PPAP教材(PPT44页)
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生产件批准程序
生產件批准程序
Production Part Approval Process
生产件批准程序
第0部分-----前言
0.1 PPAP的版本 0.2 PPAP的版权 0.3 汽车供应商为什么要制定PPAP 0.4 PPAP 的适用范围 0.5 PPAP要求的生产件产生的条件
生产件批准程序
生产件批准程序
2.2.2 任何授權的工程變更文件
對於任何尚未錄入設計記錄中，但已在產 品、零件或工裝上呈現出來的工程變更， 組織必須有該工程變更的授權文件。
生产件批准程序
2.2.3 顧客工程批准
顧客要求時，組織必須具有顧客工程批准的證據。
注：對散裝材料，在《散裝材料要求檢查表》“工程 批准”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批准的 材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。
生產件必須符合所有顧客工程設計記錄 和工程規范要求(包括安全性和法規的要 求)。
《散裝材料要求檢查表》中，定義了散 裝材料的PPAP要求。
2.2.1設計記錄
組織必須具備所有可銷售產品/零件的設計記錄，包括：組件的設計記 錄或可銷售產品/零件的詳細信息。如果設計記錄(如CAD/CAM數學數據、零 件圖紙、規范等)，是以電子檔案形式存在(如：數學數據)，則組織必須制 作一份文件拷貝(如：帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]的表格、圖紙)來 標識所進行的測量。
注1：對於任何可銷售產品/零件或組件，無論誰具有設計職責，應只唯 一的設計記錄。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄部分。
注2：單一的設計記錄可以表示多種零件或裝配結構，例如：有許多孔 的一個支架可以有不同的用途。
注3：對於定義為黑盒子的零件(見術語表)，設計記錄要規定和其它件 的配合關係和性能要求。
組織必須按照顧客特殊要求，進行相應的過程FMEA開發， (例如，<潛在失效模式及後果分析>參考手冊。
如果組織對新零件的通用性已經過評審，同一份過程FMEA 可適用於相似零件或材料族系的生產過程。
注2：對散裝材料，見附錄F
生产件批准程序
2.2.7控制計劃
組織必須制定控制計劃，定義用於過程控制的所有控制 方法，並符合顧客規定的要求(例如，<先期產品質量策 劃和控制計劃>參考手冊)。 注1：如果組織對新零件的通用性已經過評審，那麼相 似零件的“零件家族”，控制計劃是可以接受的。 注2：有些顧客可能會要求批准控制計劃。
生产件批准程序
0.4 PPAP 的适用范围
所有生产件
生产件批准程序
0.5 PPAP要求的生产件产生的条件
1.生产过程最少应在1H-8H 2.生产数量最少300PCS 3.稳定的过程(人\机\料\法\环相同) 4.检测应由有资格的实验室进行
生产件批准程序
第1部分-----總則
PPAP的提交 下列情況，組織必須獲得經授權的顧客代表的批准 1、一種新的零件或產品(即：以前未曾提供顧客的某
顧客同意時，可以使用類似過程的長期歷史數據，來代替初始過程研 究的數據要求。對於特定的過程，若經授權的顧客代表事前批准，可 使用其它分析工具來替代，如單值移動極差圖。 2.2.11.2質量指數 如果適用，應該使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結。 注1：初始過程研究結果取決於研究的目的、獲得數據的方法、統計控 制的解釋方法等等。為了更好地理解穩定和過程測量(指數)的統計基 本原理，請參閱《統計過程控制》參考手冊。下列各項的具體要求，
注2：本要求的目的是為了確定生產過程是否能生產出滿足要求的 產品。初始過程研究關注的重點是計量型數據而不是計數型數據。裝配錯 誤、試驗失敗、表面缺陷是“計數型數據”的例子。了解這部分內容很重 要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計數型數據對特性實施監測，需 要相當長的時間收集更多的數據。計數型數據不適用於PPAP提交，除非有 經授權的顧客代表批准。
生产件批准程序
2.2.8 測量系統分析研究
組織必須對所有新的或改進的量具、測量和試驗設備進行測 量系統分析研究，如：量具的重復性與再現性、偏移、線性 和穩定性研究。(見《測量系統分析》參考手冊)。 注1：《測量系統分析》參考手冊中定義了量具重復性與再 現性的接收准則。 注2：對於散裝材料，測量系統分析可以不適用，但要獲得 顧客同意。
生产件批准程序
2.2.11 初始過程研究
2.2.11.1總則
在提交顧客或組織的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或 性能指數的水准是可接受的。估計的初始過程能力指數在提交前必須獲得 顧客同意。
為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進行測量 系統分析。(見2.2.8)
注1：特殊特性尚未被確定時，顧客有權要求保證其它特性的初始 能力。
對於散裝材料，通常可以用現有產品的生產記錄，來估計初期過程能力 或新的和類似產品的性能。如果在生產記錄中不存在類似散裝材料的產 品或技術，則在證實其過程能力或足夠達到量產之前，可實施遏制計劃， 除非顧客另有規定。
生产件批准程序
2.2 PPAP要求
組織必須滿足2.2.1到2.2.18所列的 PPAP規定的要求，還必須滿足顧客規定 的其它PPAP要求。
2.2.5過程流程圖
組織必須使用組織規定的格式繪制過程 流程圖，清楚地描述生產過程的步驟和 流程，同時適當地滿足顧客規定的需要、 要求和期望(例如，<先期產品質量策劃 和控制計劃參考手冊)。對於散裝材料， 過程流程描述文件和過程流程圖等效。
生产件批准程序
2.2.6過程失效模式及後果分析(過程FMEA)
種零件、材料或顏色)。 2、對以前所提供不符合零件的糾正。 3、由於設計記錄、規范或材料方面的工程變更從而引
起產品的改變。 4、第3部分要求中的任一情況 注：任何有關生產件批准的問題，請與經授權的顧客
代表聯繫。
生产件批准程序
第2部分----PPAP的過程要求
2.1 有效的生產 2.2 PPAP要求 2.2.1 設計記錄 2.2.2 任何授權的工程變更文件 2.2.3 顧客工程批准
第一版:1993年2月 第二版:1995年2月 第三版:1999年9月 第四版:2006年3月
0.1 PPAP的版本
生产件批准程序
一.通用 二.福特 三.戴姆勒克莱斯勒 三公司共同拥有
0.2 PPAP的版权
生产件批准实已理解顾客的要求 2.证实能够满足顾客的要求
注3：下文有對CPK和PPK的解釋。對於某些過程和產品，若經授權的 顧客代表事先批准，也可用其它更適用的方法替代。
生产件批准程序
2.2.11 初始過程研究
注4：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、 設備、測量系統和環境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究， 但是在繪制控制圖時，收集和分析數據仍是十分重要的。 注5：對於能夠使用於X-R圖研究的那些特性，短期的研究應該基於有 效的生產中(見2.1)，連續生產的零件中的25組數據，包含至少100個 讀數。
生产件批准程序
2.1 有效的生產
對於生產件，用於PPAP的產品，必須取自有效的生產，該生產過程必須 是1小時到8小時的量產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的零 件，除非有經授權的顧客代表的另行規定。
該有效生產，必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝、量具、過程、 材料和操作人員。來自每個生產過程的零件，如：可重復的裝配線和/或 工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須 進行測量，並對代表性零件進行試驗。
2.2.4 設計失效模式及後果分析(設計FMEA) 2.2.5 過程流程圖 2.2.6 過程失效模式及後果分析(過程FMEA)
2.2.7 控制計劃 2.2.8 測量系統分析研究
生产件批准程序
2.2.9 全尺寸測量結果 2.2.10 材料/性能試驗結果的記錄 2.2.11 初始過程研究 2.2.12 合格實驗室的文件要求 2.2.13 外觀批准報告 2.2.14 生產件樣品 2.2.15 標准樣品 2.2.16 檢查輔具 2.2.17 顧客特殊要求 2.2.18 零件提交保證書
生产件批准程序
2.2.4 設計失效模式及後果分析(設計FMEA)
如果組織有產品設計職責時，
有產品設計職責的組織，必須 按照顧客要求開發設計FMEA。 (如，<潛在失效模式和後果分 析>參考手冊)。 注1：同一份設計FMEA可以適用 於相似零件或材料族系。 注2：對散裝材料，見附錄F
生产件批准程序
生产件批准程序
2.2.9 全尺寸測量結果
組織必須按設計記錄和控制計劃的要求，提供尺寸驗證已經完成的 證據，且測量結果符合規定的要求。對於每個獨立的加工過程，如：生 產單元或生產線，和所有的多模 腔、成型模、模型或沖模(見2.2.18)， 組織都必須有全尺寸測量結果。組織必須對設計記錄和控制計劃中注明 的所有尺寸(參考尺寸除外)、特性和規格等項目，記錄實際測量結果。
告，並且所報告的數據符合所有的顧客特殊要求。 注：該材質報告可以使用IMDS(國際材料數據系統)或顧客規定的
其它系統/方法。IMDS可在以下網站得到： /index.jsp. 2.2.1.1聚合物的標識 適當時，組織必須按ISO要求標注聚合物，如，ISO11469：塑 料的鑒別和塑料產品的標識”和/或ISO1629“橡膠和網狀物—專 業用語”的要求。必須按下列重量准則確定是否適用打印要求： 1、塑料件重至少100g(ISO11469/1043-1) 2、合成橡膠鐵重量至少200g(ISO11469/1629) 注：ISO11469中用到的專業用語和縮略詞，聚合物可參見 ISO1043-1，填料和強化物可參見ISO1043-2。
生产件批准程序
2.2.10 材料/性能試驗結果的記錄
2.2.10.2性能試驗結果 當設計記錄或控制計劃規定有性能或功能要求時，組織必須對 所有這些零件或產品材料進行試驗。 性能試驗報告必須包括以下內容：
A/試驗零件的設計變更等級； B/任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件； C/試驗零件的材料規范編號、發佈日期和變更等級； D/進行試驗的日期； E/試驗零件的數量； F/實際試驗結果；
組織必須確定其中一個被測零件為標准樣件。(2.2.15) 注：通常全尺寸測量結果不適用於散裝材料。
生产件批准程序
2.2.10 材料/性能試驗結果的記錄
對於設計記錄或控制計劃中規定的材料和/或性能試驗，組織必須有試驗結 果記錄。 2.2.10.1材料試驗結果 當設計記錄或控制計劃中規定有化學、物理或金屬的要求時，組織必須對 所有這些零件和產品材料進行試驗。 材料試驗結果必須說明以下內容： A/試驗零件的設計變更等級； B/任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件； C/試驗零件的材料規范編號、發佈日期和變更等級； D/進行試驗的日期； E/試驗零件的數量； F/實際試驗結果； G/材料供方的名稱，當顧客要求時，注明顧客指定的供方/供貨商代碼。 對於顧客開的材料規范並有顧客批准的供方名單的產品，組織必須從該名 單上的供方處采購材料和/或服務(如：油漆、電鍍和熱處理、焊接)。
組織必須標明設計記錄日期、變更版本，以及任何尚未包括在設計 記錄中，但已經過授權而且納入生產的工程變更文件。組織必須在所有 輔助文件(例如：補充的全尺寸結果表、草圖、掃描圖、剖面圖、CMM檢 查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其它與零件圖相關的輔助圖面)上記錄 變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據保存/提交要求表， 這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結果一起提交。需要使用光學 比較儀進行檢驗時，掃描也必須提交。
注4：對於標准目錄零件，設計記錄可能只包含功能規格或者認可的行 業標准的參考要求。
注5：對於散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步 驟和參數，以及最終的產品規范和接受准則。如果度量結果不適用，那麼 CAD/CAM的要求也將不適用。
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2.2.1設計記錄
2.2.1.1零件材質報告 組織必須提供證據表明已經完成顧客要求的零件材料/物質成分報
生產件批准程序
Production Part Approval Process
生产件批准程序
第0部分-----前言
0.1 PPAP的版本 0.2 PPAP的版权 0.3 汽车供应商为什么要制定PPAP 0.4 PPAP 的适用范围 0.5 PPAP要求的生产件产生的条件
生产件批准程序
生产件批准程序
2.2.2 任何授權的工程變更文件
對於任何尚未錄入設計記錄中，但已在產 品、零件或工裝上呈現出來的工程變更， 組織必須有該工程變更的授權文件。
生产件批准程序
2.2.3 顧客工程批准
顧客要求時，組織必須具有顧客工程批准的證據。
注：對散裝材料，在《散裝材料要求檢查表》“工程 批准”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批准的 材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。
生產件必須符合所有顧客工程設計記錄 和工程規范要求(包括安全性和法規的要 求)。
《散裝材料要求檢查表》中，定義了散 裝材料的PPAP要求。
2.2.1設計記錄
組織必須具備所有可銷售產品/零件的設計記錄，包括：組件的設計記 錄或可銷售產品/零件的詳細信息。如果設計記錄(如CAD/CAM數學數據、零 件圖紙、規范等)，是以電子檔案形式存在(如：數學數據)，則組織必須制 作一份文件拷貝(如：帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]的表格、圖紙)來 標識所進行的測量。
注1：對於任何可銷售產品/零件或組件，無論誰具有設計職責，應只唯 一的設計記錄。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄部分。
注2：單一的設計記錄可以表示多種零件或裝配結構，例如：有許多孔 的一個支架可以有不同的用途。
注3：對於定義為黑盒子的零件(見術語表)，設計記錄要規定和其它件 的配合關係和性能要求。
組織必須按照顧客特殊要求，進行相應的過程FMEA開發， (例如，<潛在失效模式及後果分析>參考手冊。
如果組織對新零件的通用性已經過評審，同一份過程FMEA 可適用於相似零件或材料族系的生產過程。
注2：對散裝材料，見附錄F
生产件批准程序
2.2.7控制計劃
組織必須制定控制計劃，定義用於過程控制的所有控制 方法，並符合顧客規定的要求(例如，<先期產品質量策 劃和控制計劃>參考手冊)。 注1：如果組織對新零件的通用性已經過評審，那麼相 似零件的“零件家族”，控制計劃是可以接受的。 注2：有些顧客可能會要求批准控制計劃。
生产件批准程序
0.4 PPAP 的适用范围
所有生产件
生产件批准程序
0.5 PPAP要求的生产件产生的条件
1.生产过程最少应在1H-8H 2.生产数量最少300PCS 3.稳定的过程(人\机\料\法\环相同) 4.检测应由有资格的实验室进行
生产件批准程序
第1部分-----總則
PPAP的提交 下列情況，組織必須獲得經授權的顧客代表的批准 1、一種新的零件或產品(即：以前未曾提供顧客的某
顧客同意時，可以使用類似過程的長期歷史數據，來代替初始過程研 究的數據要求。對於特定的過程，若經授權的顧客代表事前批准，可 使用其它分析工具來替代，如單值移動極差圖。 2.2.11.2質量指數 如果適用，應該使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結。 注1：初始過程研究結果取決於研究的目的、獲得數據的方法、統計控 制的解釋方法等等。為了更好地理解穩定和過程測量(指數)的統計基 本原理，請參閱《統計過程控制》參考手冊。下列各項的具體要求，
注2：本要求的目的是為了確定生產過程是否能生產出滿足要求的 產品。初始過程研究關注的重點是計量型數據而不是計數型數據。裝配錯 誤、試驗失敗、表面缺陷是“計數型數據”的例子。了解這部分內容很重 要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計數型數據對特性實施監測，需 要相當長的時間收集更多的數據。計數型數據不適用於PPAP提交，除非有 經授權的顧客代表批准。
生产件批准程序
2.2.8 測量系統分析研究
組織必須對所有新的或改進的量具、測量和試驗設備進行測 量系統分析研究，如：量具的重復性與再現性、偏移、線性 和穩定性研究。(見《測量系統分析》參考手冊)。 注1：《測量系統分析》參考手冊中定義了量具重復性與再 現性的接收准則。 注2：對於散裝材料，測量系統分析可以不適用，但要獲得 顧客同意。
生产件批准程序
2.2.11 初始過程研究
2.2.11.1總則
在提交顧客或組織的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或 性能指數的水准是可接受的。估計的初始過程能力指數在提交前必須獲得 顧客同意。
為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進行測量 系統分析。(見2.2.8)
注1：特殊特性尚未被確定時，顧客有權要求保證其它特性的初始 能力。
對於散裝材料，通常可以用現有產品的生產記錄，來估計初期過程能力 或新的和類似產品的性能。如果在生產記錄中不存在類似散裝材料的產 品或技術，則在證實其過程能力或足夠達到量產之前，可實施遏制計劃， 除非顧客另有規定。
生产件批准程序
2.2 PPAP要求
組織必須滿足2.2.1到2.2.18所列的 PPAP規定的要求，還必須滿足顧客規定 的其它PPAP要求。
2.2.5過程流程圖
組織必須使用組織規定的格式繪制過程 流程圖，清楚地描述生產過程的步驟和 流程，同時適當地滿足顧客規定的需要、 要求和期望(例如，<先期產品質量策劃 和控制計劃參考手冊)。對於散裝材料， 過程流程描述文件和過程流程圖等效。
生产件批准程序
2.2.6過程失效模式及後果分析(過程FMEA)
種零件、材料或顏色)。 2、對以前所提供不符合零件的糾正。 3、由於設計記錄、規范或材料方面的工程變更從而引
起產品的改變。 4、第3部分要求中的任一情況 注：任何有關生產件批准的問題，請與經授權的顧客
代表聯繫。
生产件批准程序
第2部分----PPAP的過程要求
2.1 有效的生產 2.2 PPAP要求 2.2.1 設計記錄 2.2.2 任何授權的工程變更文件 2.2.3 顧客工程批准
第一版:1993年2月 第二版:1995年2月 第三版:1999年9月 第四版:2006年3月
0.1 PPAP的版本
生产件批准程序
一.通用 二.福特 三.戴姆勒克莱斯勒 三公司共同拥有
0.2 PPAP的版权
生产件批准实已理解顾客的要求 2.证实能够满足顾客的要求
注3：下文有對CPK和PPK的解釋。對於某些過程和產品，若經授權的 顧客代表事先批准，也可用其它更適用的方法替代。
生产件批准程序
2.2.11 初始過程研究
注4：初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、 設備、測量系統和環境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究， 但是在繪制控制圖時，收集和分析數據仍是十分重要的。 注5：對於能夠使用於X-R圖研究的那些特性，短期的研究應該基於有 效的生產中(見2.1)，連續生產的零件中的25組數據，包含至少100個 讀數。
生产件批准程序
2.1 有效的生產
對於生產件，用於PPAP的產品，必須取自有效的生產，該生產過程必須 是1小時到8小時的量產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的零 件，除非有經授權的顧客代表的另行規定。
該有效生產，必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝、量具、過程、 材料和操作人員。來自每個生產過程的零件，如：可重復的裝配線和/或 工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須 進行測量，並對代表性零件進行試驗。
2.2.4 設計失效模式及後果分析(設計FMEA) 2.2.5 過程流程圖 2.2.6 過程失效模式及後果分析(過程FMEA)
2.2.7 控制計劃 2.2.8 測量系統分析研究
生产件批准程序
2.2.9 全尺寸測量結果 2.2.10 材料/性能試驗結果的記錄 2.2.11 初始過程研究 2.2.12 合格實驗室的文件要求 2.2.13 外觀批准報告 2.2.14 生產件樣品 2.2.15 標准樣品 2.2.16 檢查輔具 2.2.17 顧客特殊要求 2.2.18 零件提交保證書
生产件批准程序
2.2.4 設計失效模式及後果分析(設計FMEA)
如果組織有產品設計職責時，
有產品設計職責的組織，必須 按照顧客要求開發設計FMEA。 (如，<潛在失效模式和後果分 析>參考手冊)。 注1：同一份設計FMEA可以適用 於相似零件或材料族系。 注2：對散裝材料，見附錄F
生产件批准程序
生产件批准程序
2.2.9 全尺寸測量結果
組織必須按設計記錄和控制計劃的要求，提供尺寸驗證已經完成的 證據，且測量結果符合規定的要求。對於每個獨立的加工過程，如：生 產單元或生產線，和所有的多模 腔、成型模、模型或沖模(見2.2.18)， 組織都必須有全尺寸測量結果。組織必須對設計記錄和控制計劃中注明 的所有尺寸(參考尺寸除外)、特性和規格等項目，記錄實際測量結果。
告，並且所報告的數據符合所有的顧客特殊要求。 注：該材質報告可以使用IMDS(國際材料數據系統)或顧客規定的
其它系統/方法。IMDS可在以下網站得到： /index.jsp. 2.2.1.1聚合物的標識 適當時，組織必須按ISO要求標注聚合物，如，ISO11469：塑 料的鑒別和塑料產品的標識”和/或ISO1629“橡膠和網狀物—專 業用語”的要求。必須按下列重量准則確定是否適用打印要求： 1、塑料件重至少100g(ISO11469/1043-1) 2、合成橡膠鐵重量至少200g(ISO11469/1629) 注：ISO11469中用到的專業用語和縮略詞，聚合物可參見 ISO1043-1，填料和強化物可參見ISO1043-2。
生产件批准程序
2.2.10 材料/性能試驗結果的記錄
2.2.10.2性能試驗結果 當設計記錄或控制計劃規定有性能或功能要求時，組織必須對 所有這些零件或產品材料進行試驗。 性能試驗報告必須包括以下內容：
A/試驗零件的設計變更等級； B/任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件； C/試驗零件的材料規范編號、發佈日期和變更等級； D/進行試驗的日期； E/試驗零件的數量； F/實際試驗結果；
組織必須確定其中一個被測零件為標准樣件。(2.2.15) 注：通常全尺寸測量結果不適用於散裝材料。
生产件批准程序
2.2.10 材料/性能試驗結果的記錄
對於設計記錄或控制計劃中規定的材料和/或性能試驗，組織必須有試驗結 果記錄。 2.2.10.1材料試驗結果 當設計記錄或控制計劃中規定有化學、物理或金屬的要求時，組織必須對 所有這些零件和產品材料進行試驗。 材料試驗結果必須說明以下內容： A/試驗零件的設計變更等級； B/任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件； C/試驗零件的材料規范編號、發佈日期和變更等級； D/進行試驗的日期； E/試驗零件的數量； F/實際試驗結果； G/材料供方的名稱，當顧客要求時，注明顧客指定的供方/供貨商代碼。 對於顧客開的材料規范並有顧客批准的供方名單的產品，組織必須從該名 單上的供方處采購材料和/或服務(如：油漆、電鍍和熱處理、焊接)。
組織必須標明設計記錄日期、變更版本，以及任何尚未包括在設計 記錄中，但已經過授權而且納入生產的工程變更文件。組織必須在所有 輔助文件(例如：補充的全尺寸結果表、草圖、掃描圖、剖面圖、CMM檢 查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其它與零件圖相關的輔助圖面)上記錄 變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據保存/提交要求表， 這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結果一起提交。需要使用光學 比較儀進行檢驗時，掃描也必須提交。
注4：對於標准目錄零件，設計記錄可能只包含功能規格或者認可的行 業標准的參考要求。
注5：對於散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步 驟和參數，以及最終的產品規范和接受准則。如果度量結果不適用，那麼 CAD/CAM的要求也將不適用。
生产件批准程序
2.2.1設計記錄
2.2.1.1零件材質報告 組織必須提供證據表明已經完成顧客要求的零件材料/物質成分報