GMP第三章厂房与设施ppt课件
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五、厂房生产区的技术要求
洁净区要求：
换气次数 ：≥12次/h 洁净区与室外大气的静压差 ≥15pa 洁净级别不同的相邻房间之间的静压差 ≥10pa 空调过滤器 ：中效过滤器+高效过滤器 悬浮粒子（个/2.83L）≥0.5üm 空气沉降菌数/皿 ：≤10CFU 温度： 18-26℃ 相对湿度：45-65% 照明度 ：≥300LX 其他项：有联锁装置并运行正常；地面、墙壁、天花板等内表面应平 整，易于清洁，不易脱落，对生产不造成污染、门窗密封好；地漏有液
封，易于清洗；人物流通道畅通，并且能防止交叉污染 。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
五、厂房生产区的技术要求
一般区要求： 厂房密闭性 ：厂房无孔洞，门窗密封好 现场卫生状况 ：地面、墙壁、天花板等内表面应
厂房与设施
对于药品生产企业而言，按照GMP和其他的 有关法律和法规要求搞好厂房和设施等硬件建 设，是GMP工程系统建设中成本投入最大的 部分，也是一个药品药品生产企业实施GMP 的基础。
不论是新建厂房与设施的建设，还是原有厂房 与设施的GMP改造，都应做到严格遵守GMP 等法律法规，精心策划、严格施工。
（二）厂区划分
药品生产企业的运行是由许许多多的功能区域 运行构成的。通常分为四大功能区：生产、生 活、行政、辅助。
生产区：洁净厂房和与之相关的建筑组成。 辅助区：生产厂房、仓储、锅炉房和“三废”
处理站等组成。 行政：办公楼等行政用房 生活区：食堂、普通浴室等生活设施
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
人通行通道 办公、行政楼
物通行通道
污水处理站 三废处理站
原料库
综合制剂楼 生产、洁净厂房、 质控实验厂房等
成品库
生活
公用设施设备
锅炉房
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（三）厂区布置
主要是基于厂区划分的基础上，进行厂区布置。
六、排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的 装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时， 明沟宜浅，以方便清洁和消毒
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
四、厂房生产区的设计原则
七、产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合 、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施， 防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
考虑的问题有厂房、辅助用房、仓储、通道、 设施等的具体位置和所占厂区面积的比例；厂 区地面的硬化的环境的绿化；
宗旨：流程通畅、快捷；
通道规范、整洁；
环境宜人、美观。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
洁净区（clean room/area）是指需要对 环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间 （区域）其建筑结构、装备及其使用应当 能够减少该区域内污染物的引入、产生和 滞留。
设备（equipment）是药品生产中物料投 入到转化成产品的工具或载体。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
力小的药品生产，多见于制剂生产。
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厂房的布局和设计应: 最小化错误风险 易于有效清洁 易于保养维护 避免交叉污染和灰尘堆积 避免对产品质量产生副作用
人流、物流、工艺流程确保符合逻辑
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
几个名词：
厂房（premises）主要是指生产、储存、 质量管理与控制所需要的空间场所。
设施（facilities）是指向该空间场所提供 条件并使其状态符合要求的状态和措施。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
第一节：厂址的选择和厂区的规划 第二节：厂房内布局与管理 第三节：设施 第四节：仓储区、质量控制区与辅助区 第五节：厂房设施管理
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
5、厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其 它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药 、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
6、应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产 、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通 道。
7、应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的 竣工图纸。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
GMP对厂房设施的要求
1、应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所 处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的 风险。
2、企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运 输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和 辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房 内的人、物流走向应当合理。
八、用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以 避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当 有隔离措施
九、生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当 满足操作要求。
十、生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给 药品带来质量风险
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
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一、厂址的选址
宗旨：厂址所处的环境应最大限度的降低物料或产品 遭受污染的风险。
考虑：周围环境对企业产品生产质量的影响；周边企 业对本企业生产质量的影响；企业产品的特点；国家 有关法律法规和当地政府的政策等。
就GMP的实施而言，环境因素成为药品生产企业厂 址选择的首要因素，厂址选择必须结合企业产品特点、 自身条件、环境因素和政府规定等，进行调查、比较、 分析、论证，最终定出理想的厂址。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
3、应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药 品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁 或必要的消毒。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
GMP对厂房设施的要求
4、厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生 产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地 受到影响。
（四）厂区布置原则
1、生产区、行政区及辅助区布局合理。 2、厂区人流、物流分开。 3、厂区道路使用整体性好、不发尘的覆面材 料。 4、厂区无露土地面，并有相应的绿化面积。 5、物流仓储、危险品库等位置适当。 6、厂区无垃圾、杂草、痰迹；垃圾集中存放， 生活、生产垃圾分开存放。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
平整，易于清洁，无脱落。 辅助设施 ：照明充足，防虫鼠、消防、排水、通
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眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
四、厂房生产区的设计原则
一、药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的 非药用产品
二、生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放 设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产 品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发 生遗漏或差错。
三、应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等 配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度 控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差 应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功 能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度 。
第二节：厂房内布局与管理
厂房生产区的管理 常见厂房组成形式分为单体式、集中式。 单体式厂房：是指某一工艺过程的一部分或几部分相
互分离，并分离在几个厂房中。 适用范围：生产规模大、各工段生产特点差异显著的
药品生产企业。 举例：原料药生产企业 集中式厂房：指生产区、辅助生产区、生活用室等安
排在同一厂房内。 适用范围：生产规模小、工段联系紧密、车间生产能
（一）自然环境条件的选址
药品生产企业根据GMP的要求，对环境项目：地理 位置、气候、空气质量、水土质量、周围绿化情况、 污染、其他企业的情况、气象部门记录的气温和风向 资料进行调研，并做好调研记录。
在调研工作的基础上，企业可聘请药品监督管理部门 进行过药品企业GMP认证和指导和对药品生产企业 GMP管理有研究的专家、学者，有丰富的医药行业 设计经验的设计院，实地考察，集思广益，研究讨论。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
四、厂房生产区的设计原则
四、洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当 平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落， 避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒 。
五、各种管道、照明设施、风口和其他公用设施 的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位，应 当尽可能在生产区外部对其进行维护。
（三）厂区布置
1. 确定位置——风向位置（环境污染、实验动 物房）
2. 厂区布置——与药品生产的工艺相吻合 3. 通道设计：选用优质沥青或高标号水泥铺设
路面。 4. 厂区绿化：绿化百分比30%-50%之间。
绿化植物通常为：不产生花粉、 绒毛、粉尘的树种、优质草坪
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
第一节：厂址的选择和厂区的规划
药品生产企业生产地点的选择与厂区的规划对 企业产品质量与质量管理有非常重要的影响。
选择厂址和规划厂区是药品生产企业开办必须 首先进行的重要决策，也是药品生产企业能否 实施好GMP的基础。
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和护 必须符合药品生产要求，应当能够最大限度的 避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、 操作和维护。
（二）水、电的质量与能源供给
良好的水源质量能大大降低生产企业水制造系统的运 转成本，提高药品质量。
（三）交通与道路：物、流通道分离
（四）环境保护与安全生产：自排、三废处理
（五）长远发展：政府规划相结合。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
洁净区要求：
换气次数 ：≥12次/h 洁净区与室外大气的静压差 ≥15pa 洁净级别不同的相邻房间之间的静压差 ≥10pa 空调过滤器 ：中效过滤器+高效过滤器 悬浮粒子（个/2.83L）≥0.5üm 空气沉降菌数/皿 ：≤10CFU 温度： 18-26℃ 相对湿度：45-65% 照明度 ：≥300LX 其他项：有联锁装置并运行正常；地面、墙壁、天花板等内表面应平 整，易于清洁，不易脱落，对生产不造成污染、门窗密封好；地漏有液
封，易于清洗；人物流通道畅通，并且能防止交叉污染 。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
五、厂房生产区的技术要求
一般区要求： 厂房密闭性 ：厂房无孔洞，门窗密封好 现场卫生状况 ：地面、墙壁、天花板等内表面应
厂房与设施
对于药品生产企业而言，按照GMP和其他的 有关法律和法规要求搞好厂房和设施等硬件建 设，是GMP工程系统建设中成本投入最大的 部分，也是一个药品药品生产企业实施GMP 的基础。
不论是新建厂房与设施的建设，还是原有厂房 与设施的GMP改造，都应做到严格遵守GMP 等法律法规，精心策划、严格施工。
（二）厂区划分
药品生产企业的运行是由许许多多的功能区域 运行构成的。通常分为四大功能区：生产、生 活、行政、辅助。
生产区：洁净厂房和与之相关的建筑组成。 辅助区：生产厂房、仓储、锅炉房和“三废”
处理站等组成。 行政：办公楼等行政用房 生活区：食堂、普通浴室等生活设施
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
人通行通道 办公、行政楼
物通行通道
污水处理站 三废处理站
原料库
综合制剂楼 生产、洁净厂房、 质控实验厂房等
成品库
生活
公用设施设备
锅炉房
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
（三）厂区布置
主要是基于厂区划分的基础上，进行厂区布置。
六、排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的 装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时， 明沟宜浅，以方便清洁和消毒
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
四、厂房生产区的设计原则
七、产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合 、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施， 防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
考虑的问题有厂房、辅助用房、仓储、通道、 设施等的具体位置和所占厂区面积的比例；厂 区地面的硬化的环境的绿化；
宗旨：流程通畅、快捷；
通道规范、整洁；
环境宜人、美观。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
洁净区（clean room/area）是指需要对 环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间 （区域）其建筑结构、装备及其使用应当 能够减少该区域内污染物的引入、产生和 滞留。
设备（equipment）是药品生产中物料投 入到转化成产品的工具或载体。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
力小的药品生产，多见于制剂生产。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
厂房的布局和设计应: 最小化错误风险 易于有效清洁 易于保养维护 避免交叉污染和灰尘堆积 避免对产品质量产生副作用
人流、物流、工艺流程确保符合逻辑
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
几个名词：
厂房（premises）主要是指生产、储存、 质量管理与控制所需要的空间场所。
设施（facilities）是指向该空间场所提供 条件并使其状态符合要求的状态和措施。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
第一节：厂址的选择和厂区的规划 第二节：厂房内布局与管理 第三节：设施 第四节：仓储区、质量控制区与辅助区 第五节：厂房设施管理
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
5、厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其 它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药 、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
6、应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产 、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通 道。
7、应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的 竣工图纸。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
GMP对厂房设施的要求
1、应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所 处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的 风险。
2、企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运 输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和 辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房 内的人、物流走向应当合理。
八、用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以 避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当 有隔离措施
九、生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当 满足操作要求。
十、生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给 药品带来质量风险
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
一、厂址的选址
宗旨：厂址所处的环境应最大限度的降低物料或产品 遭受污染的风险。
考虑：周围环境对企业产品生产质量的影响；周边企 业对本企业生产质量的影响；企业产品的特点；国家 有关法律法规和当地政府的政策等。
就GMP的实施而言，环境因素成为药品生产企业厂 址选择的首要因素，厂址选择必须结合企业产品特点、 自身条件、环境因素和政府规定等，进行调查、比较、 分析、论证，最终定出理想的厂址。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
3、应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药 品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁 或必要的消毒。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
GMP对厂房设施的要求
4、厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生 产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地 受到影响。
（四）厂区布置原则
1、生产区、行政区及辅助区布局合理。 2、厂区人流、物流分开。 3、厂区道路使用整体性好、不发尘的覆面材 料。 4、厂区无露土地面，并有相应的绿化面积。 5、物流仓储、危险品库等位置适当。 6、厂区无垃圾、杂草、痰迹；垃圾集中存放， 生活、生产垃圾分开存放。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
平整，易于清洁，无脱落。 辅助设施 ：照明充足，防虫鼠、消防、排水、通
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
四、厂房生产区的设计原则
一、药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的 非药用产品
二、生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放 设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产 品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发 生遗漏或差错。
三、应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等 配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度 控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差 应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功 能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度 。
第二节：厂房内布局与管理
厂房生产区的管理 常见厂房组成形式分为单体式、集中式。 单体式厂房：是指某一工艺过程的一部分或几部分相
互分离，并分离在几个厂房中。 适用范围：生产规模大、各工段生产特点差异显著的
药品生产企业。 举例：原料药生产企业 集中式厂房：指生产区、辅助生产区、生活用室等安
排在同一厂房内。 适用范围：生产规模小、工段联系紧密、车间生产能
（一）自然环境条件的选址
药品生产企业根据GMP的要求，对环境项目：地理 位置、气候、空气质量、水土质量、周围绿化情况、 污染、其他企业的情况、气象部门记录的气温和风向 资料进行调研，并做好调研记录。
在调研工作的基础上，企业可聘请药品监督管理部门 进行过药品企业GMP认证和指导和对药品生产企业 GMP管理有研究的专家、学者，有丰富的医药行业 设计经验的设计院，实地考察，集思广益，研究讨论。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
四、厂房生产区的设计原则
四、洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当 平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落， 避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒 。
五、各种管道、照明设施、风口和其他公用设施 的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位，应 当尽可能在生产区外部对其进行维护。
（三）厂区布置
1. 确定位置——风向位置（环境污染、实验动 物房）
2. 厂区布置——与药品生产的工艺相吻合 3. 通道设计：选用优质沥青或高标号水泥铺设
路面。 4. 厂区绿化：绿化百分比30%-50%之间。
绿化植物通常为：不产生花粉、 绒毛、粉尘的树种、优质草坪
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观
第一节：厂址的选择和厂区的规划
药品生产企业生产地点的选择与厂区的规划对 企业产品质量与质量管理有非常重要的影响。
选择厂址和规划厂区是药品生产企业开办必须 首先进行的重要决策，也是药品生产企业能否 实施好GMP的基础。
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和护 必须符合药品生产要求，应当能够最大限度的 避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、 操作和维护。
（二）水、电的质量与能源供给
良好的水源质量能大大降低生产企业水制造系统的运 转成本，提高药品质量。
（三）交通与道路：物、流通道分离
（四）环境保护与安全生产：自排、三废处理
（五）长远发展：政府规划相结合。
眼睛是心灵的窗户，是人体中最宝贵 的感觉 器官， 可很多 孩子对 眼睛的 重要性 不重视 。在每 学期的 视力测 查中情 况都不 容乐观