检测数据和结果质量控制程序

检测数据和结果质量控制程序
1 目的
通过规定和实施对检测数据各种影响因素进行有效监控以及对检测数据的控制要求，以保证检测结果的准确性和有效性。

2 范围
本程序适用于本公司检验检测数据的采集、转换、计算、处理、记录等的控制。

3 职责
3.1 检测人员负责数据的采集、转换、计算、处理和记录。

3.2 项目技术质量负责人负责数据的校核管理。

3.3 专业检测师负责数据转换、计算、处理的监督管理。

3.4 质量负责人负责组织对质量监控方法及计划进行评价和批准，质量结
果审查，监控措施实施结果的验证。

3.5 技术负责人对质量监控计划中涉及技术的内容审查、对监控活动中的技术正确性负责。

4 工作程序
4.1 检测人员严格按照标准规范及作业指导文件要求及时进行数据采集、转换、计算、处理和记录，不得遗漏，不允许补记，同时数据记录应遵守《技术记录控制程序》。

4.2 专业检测责任师对数据计算和数据转换进行校核，对本专业检测记录和检测报告检查（抽查）时，若对数据的真实性和准确性有疑问，应同检测人员一起核查数据的采集、转换过程，证实数据有误应进行更正，必要时重新进行检测。

4.3使用计算机或自动化设备进行检测数据采集、处理、操作、记录、报告、存贮等工作时，应满足以下要求：
1）符合质量管理体系文件有关要求；
2）计算机软件或程序应文件化，存贮在计算机中，使其具有再现性，且能打印输出形成书面原始记录，并对其适用性进行适当验证；
3）应对计算机和自动化设备进行维护，以确保其正常运行；
4）对控制系统增加不间断电源灯等必要的辅助设施，并保持提供检测数据完整性所必需的环境和操作条件；
5）采取措施保护数据完整和安全，计算机数据处理（采集）系统的安全防护要求按《计算机使用和信息安全管理程序》要求执行，防止非授权人员接触和未经批准修改计算机记录及计算机数据文件保密；
6）按《设施和环境条件控制程序》规定提供保持检测数据完整性所必需的环境和操作条件，以确保其正常运行。

4.4 使用计算机或自动化设备获取、处理、记录数据时，计算机软件或程序最初投入使用之前和修改调整之后，应进行验证工作，验证采集数据的
准确性、完整性及结果的有效性，可采取以下方法：
1）检测机构间比对的实验；
2）人工采集、计算的处理与计算机采集、计算和处理比对。

4.5 配置的设施必须满足检测设备仪器及计算机对环境条件的要求，保障其功能正常。

4.6 检测人员在监控过程中发现检测结果异常的，应及时报告并填写“检测结果异常情况记录表”，经检测检测部负责人审核后报告技术负责人，并按《不符合控制程序》进行处理。

4.7 质量负责人组织有关人员对检测结果及验证结果的有效性进行评审，并提出分析报告；定期组织召开质量分析会，定期审查质量结果（如重点监控检验报告的差错率等）。

5 相关/支持性文件
XXXX /ZD03-A/0 《技术记录控制规定》
XXXX /CX29-A/0 《计算机使用和信息安全管理程序》XXXX /CX11-A/0 《设施和环境条件控制程序》
XXXX /CX32-A/0 《不符合工作的控制程序》
6 质量记录/技术记录
XXXX /ZJ-CX18-01-A/0 检测结果异常情况记录表。