奥沙利铂联合卡培他滨的新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的疗效及安全性分析

奥沙利铂联合卡培他滨的新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的疗效及安全性分析
作者：赵大鹏高波岳震宇
来源：《中国实用医药》2019年第04期
【摘要】目的分析采用奥沙利铂联合卡培他滨新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的疗效和安全性。

方法 92例进展期胃癌患者，随机分为研究组和参照组，每组46例。

研究组患者采用奥沙利铂联合卡培他滨新辅助化疗方案，参照组患者采用氟尿嘧啶+顺铂+表柔比星化疗方法。

比较两组患者的临床治疗效果、不良反应和1年生存率。

结果研究组患者总有效率为78.3%，明显高于参照组的58.7%，差异具有统计学意义（P<0.05）。

研究组患者胃肠道反应、骨髓抑制发生情况少于参照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;两组患者血尿素氮（BUN）升高、谷丙转氨酶（GPT）升高、脱发、色素沉着发生情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。

研究组患者1年生存率为78.3%（36/46），高于参照组的56.5%（26/46），差异具有统计学意义（χ2=4.95， P<0.05）。

结论采用奥沙利铂联合卡培他滨新辅助化疗方案治疗进展期胃癌具有显著的临床疗效，而且安全性高、不良反应少，可显著提高患者的生存率，具有较高的临床应用价值。

【关键词】奥沙利铂;卡培他滨;进展期胃癌
DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2019.04.052
在临床上，胃癌是一种常见的恶性肿瘤，具有较高的死亡率，而且发病率也非常高[1]。

由于人们生活水平的不断提高，但肿瘤预防意识淡薄，而且早期胃癌仅有轻微症状或无症状，所以，患者没有足够重视其危害性，另外，诊断率不高，当出现明显的临床症状时，多已属于进展期，严重威胁着患者的生命和安全。

目前，在临床上，可以有效根治胃癌的方法就是手术切除。

但是，进展期胃癌的肿块一般较大，而且易发生转移或产生淋巴结，导致很难进行根治切除，同时，术后并发症多、复发率高[2]。

有关临床资料显示，进展期胃癌患者的术后5年生存率较低，但是通过术前化疗，可将肿瘤降期，提高根治切除率，其中比较经典且被临床广泛应用的化疗方案有FEC（顺铂+氟尿嘧啶+表柔比星）方案、近年来应用较多的为XELOX（奥沙利铂+卡培他滨），针对两种方案的化疗效果比较的报道也逐渐增多[3]。

基于此，本文进行了有关研究，现报告如下。

1 资料与方法
1. 1 一般资料选取2015年3月～2017年3月抚顺矿务局总医院收治的92例进展期胃癌患者作为研究对象，经病理学检查，所有患者均与TNM分期Ⅲ～Ⅳ期胃癌诊断标准相符，卡氏体力状态≥70分，排除其他严重器质性病变患者。

随机将患者分为研究组和参照组，每组46例。

研究组中女20例，男26例;年龄35.5～68.8岁，平均年龄（48.8±6.7）岁;Ⅲ期32例，
Ⅳ期14例;胃底6例，胃体12例，胃窦28例;乳头状腺癌5例，管状腺癌6例，低分化腺癌14例，黏液腺癌13例，印戒细胞癌8例。

参照组中女18例，男28例;年龄35.3～68.4岁，平均年龄（48.7±6.9）岁;Ⅲ期32例，Ⅳ期14例;胃底8例，胃体11例，胃窦27例;乳头状腺癌5例，管状腺癌6例，低分化腺癌13例，黏液腺癌12例，印戒细胞癌10例。

两组患者年龄、性别、TNM分期等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

患者和家属均同意本研究。

1. 2 化疗方法研究组患者采用奥沙利铂+卡培他滨新辅助化疗方法，第1天静脉滴注2 h 的奥沙利铂（130 mg/m2），第1～14天，给予口服1500 mg的卡培他滨，早晚各服1次;1个疗程进行3周，治疗3个疗程。

参照组患者采用氟尿嘧啶+顺铂+表柔比星化疗方法，第1天静脉滴注表柔比星（60 mg/m2），;第1～3天，静脉滴注顺铂（75 mg/m2），通过静脉持续输注96 h的5-氟尿嘧啶（500 mg/m2）， 1个疗程进行3周，治疗3个疗程[4]。

1. 3 观察指标及判定标准[5] 比较两组患者的临床治疗效果、不良反应和1年生存率。

以实体瘤疗效评价标准为依据，评价近期疗效，完全缓解（CR）：病灶消失完全，且持续>4周;部分缓解（PR）：病灶最大直径减少≥30%，且持续>4周;疾病稳定（SD）：病灶最大直径减少介于完全缓解和进展（PD）间;进展：病灶最大直径增加≥20%或新病灶出现。

总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

以国际卫生组织抗癌药物的不良反应分级标准为依据，将不良反应划分为5个等级：0度～4度，且3度和4度表示不良反应非常严重。

1. 4 统计学方法采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。

计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。

P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果
2. 1 两组患者临床疗效比较研究组患者总有效率为78.3%，;明显高于参照组的58.7%，
差异具有统计学意义（P<0.05）。

见表1。

2. 2 两组患者不良反应发生情况比较研究组患者胃肠道反应、骨髓抑制发生情况少于参照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;两组患者BUN升高、GPT升高、脱发、色素沉着发生情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。

见表2。

2. 3 两组患者1年生存率比较研究组患者1年生存率为78.3%（36/46），高于参照组的56.5%（26/46），差异具有统计学意义（χ2=4.95， P<0.05）。

3 讨论
大部分胃癌患者在确诊时，就已经失去了最佳手术时机，因而具有较高的死亡率。

而最近研究资料显示，奥沙利铂联合卡培他滨的新辅助化疗已经逐渐用于治疗进展期胃癌，而且其临床效果较佳[6]。

奥沙利铂属于第3代抗肿瘤药物，能够抑制肿瘤细胞的复制和DNA合
成。

口服卡培他滨后，在多种酶的催化下，在肿瘤细胞内进行转化，进而发挥出其高度选择性及靶向性等优势。

临床研究显示，联合这两种药物后，其抗癌活性会更强，而且全身不良反应也会明显减少[7， 8]。

本研究结果显示：研究组患者总有效率为78.3%，明显高于参照组的58.7%，差异具有统计学意义（P<0.05）。

研究组患者胃肠道反应、骨髓抑制发生情况少于参照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;两组患者BUN升高、GPT升高、脱发、色素沉着发生情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。

研究组患者1年生存率为78.3%（36/46），高于参照组的56.5%
（26/46），差异具有统计学意义（χ2=4.95， P<0.05）。

所以，将奥沙利铂+卡培他滨组合的新辅助化疗方法用于治疗进展期胃癌患者时，能够有效抑制其体内肿瘤细胞的扩散。

综上所述，针对进展期胃癌，奥沙利铂联合卡培他滨的新辅助化疗方案具有显著的临床疗效，且安全性高、不良反应少，能显著提高患者的生存率，具有较好的临床价值，值得推广。

参考文献
[1] 陶博，辛庆锋，胡建鹏. SOX和XELOX新辅助化疗方案治疗老年局部进展期胃癌的疗效及安全性比较. 中国处方药， 2016， 14（11）：39-40.
[2] 赵帅. EOX新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的临床观察. 福建医科大学， 2008.
[3] 徐迅. 奥沙利铂联合卡培他滨新辅助化疗方案在IIB-IIIC期胃癌中的应用. 安徽医科大学， 2015.
[4] 谢良宝，高凌，冯亚光. 卡培他滨联合奥沙利铂术前新辅助化疗对进展期胃癌手术患者临床疗效的影响. 现代肿瘤医学， 2018（13）：2076-2079.
[5] 肖康，戈伟. 奥沙利铂联合卡培他滨的新辅助化疗治疗进展期胃癌的疗效及安全性. 中国肿瘤临床与康复， 2016（3）：261-263.
[6] 赵群，李勇，檀碧波，等. 奥沙利铂联合卡培他滨新辅助化疗方案对进展期胃癌手术切除率及预后的影响. 中华肿瘤杂志， 2013， 35（10）：773-777.
[7] 万一元，惠红霞，王晓炜，等. 卡培他滨或替吉奥联合奥沙利铂方案治疗进展期胃癌的疗效及安全性. 中华肿瘤杂志， 2016， 38（1）：28-34.
[8] 倪志强. 奥沙利铂联合卡培他滨行新辅助化疗治疗进展期胃癌临床疗效观察. 中国现代药物应用， 2013， 7（23）：154-155.
[收稿日期：2018-08-09]。