化妆品生产企业关键岗位人员考试试题与答案

化妆品生产企业关键岗位人员考试

一、单选题（23题，每题2分，共46分）

1.《化妆品监督管理条例》于（）正式施行的？[单选题] *

A.2021年1月1日*

B.2020年1月3日

C.2020年6月16日

D.2020年1月1日

2.下列产品，哪一种化妆品是国家实行备案管理。（）[单选题] *

A.卸妆湿巾*

B.洗衣液

C.美白精华

D.湿纸巾

3.根据《化妆品监督管理条例》规定，具有防腐、防晒、着色、（）、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。[单选题] *

A.育发

B.健美

C.染发*

D.美乳

4.根据《化妆品生产许可工作规范》中化妆品分类规定，本公司备案的卸妆湿巾划分单元为一般液态单元，类别为（）。[单选题] *

A. 护发清洁类

B. 护肤水类*

C. 染烫发类

D. 啫喱类

5.根据《化妆品监督管理条例》规定，已经注册的特殊化妆品在生产工艺、（）等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请变更注册。[单选题] *

A.产品设计

B.功效宣称*

C.产品规格

D.产品包装

6.根据《化妆品监督管理条例》规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起（）个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。[单选题] *

A.1

B.3

C.5*

D.7

7.根据《化妆品监督管理条例》规定，特殊化妆品注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）前提出延续注册的申请。[单选题] *

A.30个工作日*

B.3个月

C.6个月

一年

8.根据《化妆品监督管理条例》规定，进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后（）；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年。[单选题] *

A.6个月

B.1年*

C.2年

D.3年

9.根据《化妆品监督管理条例》规定，（）应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。[单选题] *

A.法人代表

B.企业负责人

C.质量安全负责人*

D.品质主管

10.根据《化妆品监督管理条例》规定，下列属于化妆品禁止标注的内容是（）。[单选题] *

A.舒缓肌肤

B.深入肌底*

C.提亮肤色

D.洗去污垢

11.根据《化妆品监督管理条例》规定，（）应当监测其上市销售化妆品的不良反应，及时开展评价，按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。[单选题] *

A.注册人、备案人*

B.境外委托人

C.受托企业

D.生产企业

12.化妆品备案人委托生产化妆品的，国产化妆品应当在申请备案时，经化妆品（）通过信息服务平台关联确认委托生产关系。[单选题] *

A.注册人

B.境外委托企业

C.生产企业*

D.经营者

13.化妆品的最小销售单元应当有（）。[单选题] *

A.外盒包装

B.标签*

C.收缩膜

D.启瓶器

14.下列化妆品标签禁止标注或者宣称的是（）。[单选题] *

A.国家免检产品*

B.美白肌肤

C.控油

D.修护肌肤

15（）负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价，并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。[单选题] *

A.化妆品不良反应监测机构*

B.国家市场监督管理总局

C.国家健康委员会

D.国家药品监督管理局

16（）是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。[单选题] *

A.医疗器械不良反应

B.化妆品不良反应*

C.消毒产品不良反应

D.工业产品不良反应

17.特殊化妆品是指用于染发、（）、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。[单选题] *

A.防脱发

B.育发

C.烫发*

D.植发

18（）是企业化妆品质量的主要负责人。[单选题] *

A.企业法定代表人*

B.质量安全负责人

C.质量负责人

D.品质主管

19.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到

（）洁净要求。[单选题] *

A.10万级

B.20万级

C.30万级*

D.50万级

20消费者协会和其他消费者组织对违反《化妆品监督管理条例》规定损害消费者合法权益的行为，依法进行（）。[单选题] *

A.舆论监督

B.司法监督

C.行政监督

D.社会监督*

21甲公司欲上市一款滋润霜，品牌为甲公司的注册商标，委托乙工厂负责备案、配方开发、生产的全过程。则该产品备案人为（）。[单选题] *

A.甲*

B.乙

C.甲或乙

D.甲和乙

22.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行（）；生产条件发生变化，不再符合化妆品生产质量管理规范要求的，应当立即采取整改措施；可能影响化妆品质量安全的，应当立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。[单选题] *

自查*