临床免疫学基础

免疫试剂常用术语
9、开瓶有效期
概念：某试剂在开瓶后，能用于正常检测的时间段。
例：某试剂开瓶后在30天内都能正常使用，那该试剂开 瓶有效期为30天。
校准常用术语
1、校准品
概念：通过参考方法或者参考物质而获得具体浓度值的物质。
用途：对检测系统进行修正。
校准常用术语
2、溯源
概念：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链,使测量结果 或计量标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家计量基(标) 准或国际计量基(标)准联系起来的特性。
校准常用术语
2、溯源
研
国际单位
究
机
一级参考物质
构 二级参考物质
参
考
实
工厂主校准品
验
试剂盒内校准
室
品
医
院
常规样本
检
验 科
结果
一级参考方法 二级参考方法
工厂选定的 检测方法 工厂标准检测法
医院常规检测法
不确定度
质控常用术语
1、靶值
概念：移除无关值后,参与的全部试剂反应的平均值。
2、标准差
概念：总体各单位标准值与其平均数离差平方的算术平 均数的平方根。它反映组内个体间的离散程度。
• 免疫学基础知识
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免疫分析的基本原理
抗原
抗体
Y
免疫分析是根据抗体与特异性的抗原结合的原理进行定性/ 定量检测的技术。
免疫反应核心：抗原抗体反应
抗原
抗原（antigen）：能够刺激机体产生免疫应答， 并能与免疫应答产物抗体等在体内外发生特异性免疫 反应的物质。其具有诱导免疫应答的能力（免疫原性） 和与免疫应答产物特异性反应的能力（抗原性）。常 见的抗原包括细菌、病毒、异种动物血清、粉尘、花 粉等。
例：当HCG测定结果大于5000IU/ml时，需要进行稀释后重 新测定
免疫试剂常用术语
7、检测低限
概念：检测方法可检测出的最低被测量浓度。
8、校准周期
概念：在两次校准之间的特定时间或条件设定。 例：某试剂在初次校准后，每日结果逐渐降低，当到达一周时， 结果超出误差允许范围，需重新校准才能正常使用，校准周期 即为一周。
质控常用术语
3、失控
概念：质控结果触犯了给定的失控规则时，称为质控失控。
真失控 假失控
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免疫类别
按测定项目分类：
1、传染病类 2、甲功类 3、肿瘤类 4、性激素类 5、。。。。
传染病类
传染病类主要包含有甲型病毒性肝炎（HAV）、乙型病毒 性肝炎（HBV）、丙型病毒性肝炎（HCV）、获得性免疫 缺陷综合症（HIV，又称艾滋病，AIDS）、梅毒
传染病类
甲型病毒型肝炎
HAV免疫学血清标志物检查主要有抗-HAV IgM、抗-HAV IgG
乙型病毒型肝炎
丙型病毒型肝炎
丙型病毒型肝炎
获得性免疫缺陷综合症
梅毒
梅毒
甲功类
甲功类测定主要包含项目有促甲状腺激素（TSH）、三碘 甲状原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状原氨 酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、抗甲状腺球蛋白抗体 （Anti-TG）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）
抗体
抗体（antibody）：机体免疫系统在抗原的刺 激下，由免疫细胞（B淋巴细胞、浆细胞等）产生的 可与抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。如接种 乙肝疫苗产生的抗乙肝病毒的物质。
抗原抗体反应的特点
1、特异性
概念：抗原分子，只能与由它刺激所产生的抗体结合而起反应的专 一性能。
决定因素：由抗原决定簇和抗体分子超变区之间空间结构的互补性 决定的。
阳性（+） A
B
A+B
待评价方法 阴性（-） C
D
C+D
合计
A+C
B+D A+B+C+D
符合率=（A+D）/（A+B+C+D）×100%
免疫试剂常用术语
3、交叉反应
概念：不同的抗原之间具有相同或者类似抗原表位，使 得能与同一种抗体进行反应，称为交叉反应。
免疫试剂常用术语
4、线性
概念：在给定范围内获取与样品中待测物浓度成正比的 测定结果的能力。换句话说，就是待测物浓度的变化与 测定结果(或测得的响应信号)成线性关系。
特点：解离后抗原抗体仍保持原有特性。
一定条件：低pH、高浓度盐等。
抗原抗体反应的特点
3、可逆性
免疫反应原理常见名词
1、一步法
免疫反应原理常见名词
2、两步法
免疫反应原理常见名词
3、钩状效应（HOOK效应）
概念：钩状效应即HOOK效应,是指由于抗原抗体 比例不合适而导致假阴性的现象，其中抗体过量叫 做前带效应；抗原过量叫做后带效应。
免疫试剂常用术语
6、稀释
（1）预稀释 概念：在化学发光免疫项目检测过程中，某些化学发光项目， 要求对样本预稀释后测定，针对该种目的的稀释定义为预稀 释
例：抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）、抗甲状腺过氧化物 酶抗体（Anti-TPO）的测定
免疫试剂常用术语
6、稀释
（2）超限稀释 概念：当分析物的浓度超出了试剂盒测定范围时，需用样本 稀释液对样本进行稀释后测定，针对该种目的的稀释定义为 超限稀释
抗原抗体反应的特点
2、比例性
抗原抗体的反应遵循一定的量比关系，只有当二者 比例适当时才会出现可见的反应现象（凝集、沉淀等）。 当抗原或者抗体过量时会出现反应速度和沉淀物量迅速 降低甚至不出现抗原抗体反应的现象。
抗原抗体反应的特点
2、比例性
抗原抗体反应的特点
3、可逆性
概念：是指抗原与抗体结合成复合物后，在一定条件下可解 离为游离抗原与抗体的特性。
免疫反应原理常见名词
钩状效应（HOOK效应）
免疫反应原理常见名词
4、CUTOFF值
概念：cut-off值是鉴别样品，作为判断特定疾病、 状态或被测量存在或不存在的界限的量值。
免疫试剂常用术语
1、灵敏度与特异性
标准方法
阳性（+） 阴性（-） 合计
阳性（+） A
BA+B待源自价方法 阴性（-） CDC+D
合计
A+C
B+D A+B+C+D
灵敏度（真阳性率）=A/（A+C）×100% 特异度（真阴性率）=D/（B+D）×100% 阳性预测价值＝A/(A+B)×100% 阴性预测价值＝D/(C+D)×100%
免疫试剂常用术语
2、符合率
概念：两个不同系统间的符合程度
标准方法
阳性（+） 阴性（-） 合计
例：HCG线性范围为：2~5000mIU/ml。
免疫试剂常用术语
5、最高稀释倍数
概念：某样本测定结果超过线性范围或检测范围高限后， 在确保检测质量前提下，能采用最高的稀释倍数。
免疫试剂常用术语
6、稀释
概念：在某个项目测定前，对该样本进行手工或仪器的 稀释处理，然后进行测定。
化学发光中常见的稀释有： （1）预稀释 （2）超限稀释