某疫苗生产车间的暖通系统设计

某疫苗生产车间的暖通系统设计
一工程概况
本项目是国内首个满足GMP规范要求、年产500万人份In价轮状病毒疫苗生产车间，项目位于甘肃省兰州市，属于医药工业洁净生产厂房，丙类建筑，防火等级一级，总建筑面积17912.63m1,总高23.95m,地上三层，地下一层，地上层高7.5m,地下层高6m,其中地下一层为设备公用机房，一层为分包装区，二层为原液区，三层为培养基区，生产区通过洁净空调系统达到无尘、无菌条件，非生产区以舒适性空调为主，项目荣获2019年上海市“申安杯”优质安装工程奖。

二空调设计参数
1室外设计参数
根据文献，室外设计参数如下选取：
夏季空调：室外计算干球温度31.2°C,室外计算湿球温度20.10C e冬季空调：室外计算干球温度・11.5°C,室外计算相对湿度54%。

夏季通风计算干球温度：26.5°C,冬季通风计算干球温度：・5.3大气压：冬季851.5hPa,夏季843.2hPaβ
2室内设计参数
表1为净化空调室内设计参数及主要数据表：
表1净化空调室内设计参数
洁净粹相对粹相对换气次数
≡湿度Qb雕。

/次/h
B222255%50%250
C222255%50%225
D222255%50%≥20
CNC242055%50%洸
C级孵房34-37---
D级烘房40-50.■.
舒适性空调设计参数及主要数据如表2所示:
表2舒适性空调室内设计参数
服务夏季粹夏季相对冬季相对人均新风量区域温度①温度C湿度2。

湿度伙∕m3∕h
办公室252070%•30
检定区252070%•30
洁净室尘埃粒子控制要求如表3所示：
表3洁净室尘埃粒子控制要求
洁净级别
悬浮粒子最大允许数，个加3
静态动态
≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μnι
A级352020352020
B级3520293520002900
C级3520002900352000029000
D级352000029000不作规定不作规定
三空调系统设计
1洁净空调
本项目共设计15套净化空调系统，净化空调系统分别为：一层西林瓶清洗灭菌轧盖（D级）、一层上料间及清洗灭菌区（C级）、一层配液分装（B+A级）。

二层细胞区（C级）、二层细胞传递区（C级），二层病毒培养区1（C级）、二层病毒培养区2（C级）、二层病毒培养区3（C级）、二层清洗灭菌区（D级）、二层灭菌后及洁净走廊（C级）、二层细胞培养区（C 级）。

三层配液区（D级）、三层除菌过滤（C级）、三层中间品检定区（C级）、三层清洗灭菌区（D级）。

1.1空气处理流程
新风经初效（G4）过滤后（冬季电预热）与回风（有毒区空调无回风）混合，经中效（M6）过滤，夏季降温、除湿（冬季加热加湿）再热后，经高中效（F8）、高效过滤器（H13）过滤后送入室内。

空调系统采用臭氧消毒,
1.2气流形式
①B、C、D级洁净区气流组织设计为非单向流，其气流组织为高效过滤器顶部送风，
卜侧回风的方式（图1）。

图IB、C、D级空调气流组织示意
②洁净区A级气流组织设计为单向流，采用FFU风机过滤单元（或设备自带层流）顶部均匀
送风，风速为0.36~0.54m∕s,回风经夹墙进入静压箱后经FFU风机过滤单元
图2A级空调气流组织示意
2特殊温度要求房间空调
①本车间孵房（36~38℃、33-35℃、30~35℃）、烘房（房间温度40~50℃）、恒温融化间（20-
28℃）等高温房间，设置热风循环中效风机箱，采用无极可控硅电加热，设置无风保护、过热保护措施。

其中孵房温度控制精度±0.5°C,为保证送风精度及温度均衡性，孵房采用孔板送风（图3）,房间门口处设置温度显示及启停装置触摸屏。

图3孵房送风示意
②细胞区冰箱间、有毒区毒种库、冻融间等热负荷大的房间，除正常的洁净送排风以
外，还单独设置常年运行的直接蒸发式洁净空调机组为房间降温。

③洁净冷库（2-8℃）,采用直接蒸发式低温洁净空调机组送风，冷媒为
-6/-1e C,表冷盘管一用一备，交替融霜运行，室外机放置在屋面。

3控制区空调
本项目共设计4套控制区空调，分别为：一层更衣、一层外包区、二层CNC走廊、三层CNC走廊。

空气处理流程如下：新风（冬季预热）与回风混合，经粗效（G4）、中效（M6）过滤，夏季降温、除湿（冬季加热加湿）再热后，经高中效过滤器（F8）过滤后送入室
内，气流组织为上送上回。

4舒适性空调及其他
①办公室、检定区设置舒适性空调系统，采用四管制风机盘管加新风系统，为房间降
温及供暖。

②配电间、制水间冬夏均需降温，设计变频多联VRV机组，室外机放屋面。

③冷库进出入口、物流中转厅入口处设风幕机，阻隔外界空气，保证温度均衡性。

四空调冷、热源及水系统
1空调冷、热源
①夏季空调采用7∕12°C冷冻水制冷，空调总冷量264OkW,其中净化空调冷量2023kW,
舒适性空调总冷量617kW,选用两台1448kW螺杆式冷水机组，定频、变频各一台，流量249南∕h,冷源由车间冷冻机房提供。

②冬季空调采用60/50°C热水加热，加热量2094kW.新风预热采用无极可控硅电加热，
加热量为998kW.夏季除湿后再热量680.2kW,热源由车间热力站汽水换热机组提供。

③B级区净化空调采用0.3MPa纯蒸汽加湿，加湿量323kg∕h,由制水间纯蒸汽发生器
提供。

其他区域空调采用03MPa工业干蒸汽加湿，加湿量1440kg∕h,由热力站提供。

④冷却水由屋面两台热镀锌横流式低噪音开式冷却塔提供，湿球温度20.1°C,进出水温
度30/35℃,流量350南∕h°
2空调水系统
①冷冻水、热水系统采用一次泵变流量闭式系统，四管制设计，设置三台变频水泵（两用
一备），一套全自动软水机组，补水罐定压补水。

空调运行时，根据冷热负荷变化，
调节表冷、加热管道阀门开度，引起供回水压差变化，根据压差调节冷、热水机组及
水泵变频器频率，以此来进行冷、热源流量控制，保证送风温度。

（2）冷却水系统选用三台变频循环水泵（两用一备），采用广谱水处理器，保证水质。

五通风设计
①根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》，轮状病毒危害级别为3类，生物安全等级
为BS1-2级，病毒操作区空调无回风，空调排风采用模块化袋进袋出高效过滤器过滤后排放。

无毒区空调排风采用中效过滤器排风箱排出。

②卫生间设机械排风系统，气流组织为上排，自然进风，换气次数为12次∕h.
③配电室、热力站、制水站、柴油发电机房等设机械进、排风机组，气流组织为上送上排，
换气次数为12次加。

④二氧化碳气瓶间设机械排风，气流组织为上排，换气次数为12次/h。

⑤水泵房设机械进、排风机组，气流组织为上送上排，换气次数为6次∕h°
⑥每层设备夹层内设机械排风，机械气流组织为侧送侧排，换气次数为1次∕h°
⑦冷冻机房设机械事故排风机，兼顾平时通风功能，换气次数212次∕h,根据放散物的种
类，设置配套的自动检测报警控制系统与事故风机联锁。

六空调控制
空调系统采用P1C进行控制，根据生产环境的要求，配合不同的传感器、执行器、传输线路完成各种控制逻辑，自动调节房间温湿度、风量、压差、送排风机连锁启停控制等，使之达到理想运行状态，避免出现过冷或过热现象，实现经济运行。

树上鸟教育暖通设计在线教学杜老师。

1风量控制
空调机组采用变频风机，全年定风量运行，随过滤器逐渐堵塞阻力增大，会影响总
送风量变化，在送风主管设置多点风速测片，计算空调总送风量，监测风管风量变化，调节、控制送风机频率，从而保证送风量稳定。

2压差控制
本项目洁净区严格按GMP要求设计,根据房间的生产功能，洁净区与非洁净区之间、相邻不同级别房间之间的压差不小于IOPa,室内正压值设计为10〜45Pa,病毒区与非病毒区保持相对负压,房间设置带现场显示和远传功能的压差表，监测房间压差。

B、C、D级洁净空调系统送回风支管采用压力无关型定、变风量阀，非核心房间定送定回，核心房间定送变回，设计时每10Pa压差，按1次换气次数计算风量差,核心房间压力控制信号做延时处理，避免因短暂开门造成房间压力波动，保证房间压力梯度稳定。

另外，在空调系统送排风初、中、高效过滤器上，设置压差开关监测过滤器阻力（报警值为初阻力的2倍），为清洗及更换过滤器提供依据。

3温湿度控制
空调系统的新、送、回风管设置温湿度传感器监测温湿度，与表冷、加热、加湿调节阀进行连锁控制。

在每个空调系统中选2-3个关键房间进行温湿度监测，通过回风管上温湿度传感器反馈信号调节控制空调机组冷热媒流量或温度，实现送风温湿度的自动控制，保证房间温湿度恒定。

4消毒控制
洁净空调消毒时，关闭新风电动阀、排风机、消毒排风机及电动阀，开启送风机、回风
电动阀及臭氧发生器,在空调机组回风段加入消毒剂,送入房间（浓度不低于20mg∕rrf）
进行循环消毒。

消毒完成后，关闭回风电动阀，开启新风电动阀、送风机、排风机，排
出残余消毒气体后，经臭氧浓度传感器检测合格（浓度低于0∙16mg∕πD后，系统恢复正
常运行。

5环境监测
洁净室内设置悬浮粒子传感器和微生物采集系统，对区域内的悬浮粒子数进行静态和动态监测，微生物进行动态监测。

对A级、B级关键操作区域内的悬浮粒子数进行动态连续监测。

掌握生产过程中环境状况，确保空气质量合格。

七防排烟系统
①自然排烟系统.长度超过40m的疏散走廊、地上面积超过300户的房间，经常有人停留
或可燃物较多，靠外墙上有可开启外窗，排烟窗可开启净面积不小于该房间建筑面积的2%,且排烟窗距房间最远点的水平距离不超过30m,采用自然排烟。

②不满足自然排烟条件的采用机械排烟。

本车间划分了36个防烟分区，单个防烟分区面
积不超过500,防烟分区不跨越防火分区。

设有4套机械排烟系统，3套机械补风系统。

每个防烟分区内设板式排烟口，排烟口与排烟风机联锁，当任一板式排烟口开启时所对应的排烟风机自动开启。

③担负两个及以上防烟分区的排烟系统，排烟量按照最大防烟分区面积每平米120rn/h计
算。

④不满足自然补风的区域设机械补风，补风量按不小于防烟分区排烟量的50%设计计算。

八结束语
随着我国医药工业的不断发展，药品法规制度要求也日趋严格，医药洁净工业生产厂房建设标准也在不断提升，空调系统设计不仅要满足国家及地方规范，还要结合产品特点进行设计。

质量源于设计，医药洁净空调系统不但标准高、系统造价昂贵，而且还直接影响产品质量，因此在设计时要充分掌握用户需求，明确设计任务，理论与实际相结合，才能有好的设计图纸，保证产品质量，造福人类健康。