tqgw提取岗位标准操作规程05

提取岗位标准操作规程
一、目的:建立提取岗位标准操作规程，确保产品符合生产工艺要求。

二、责任范围：提取岗位的全部操作。

三、责任者：生产操作员、QA检查员、车间主任
四、内容：
1。

生产前准备
1.1 操作人员应按《一般生产区更衣规程》的要求,进行更衣后按程序进入生产区。

1。

2 检查提取工序是否具有“清场合格证",检查提取罐是否具有“完好备用”标示和“已清洁”标示。

1.3 检查提取罐是否正常完好，压缩空气、蒸汽和水是否已经就绪；各种阀门及开关是否运转自如。

1。

4 操作人员必须按照生产指令仔细核对待提取药材的品名、批号、数量等,是否具有检验合格证。

1。

5 在生产操作前,将生产状态标志“生产中"挂于显眼的位置；同时要将设备的“完好备用"标示取下，改悬挂“正常使用”标示。

2 提取操作过程
2。

1 水煎、回流操作
2.1.1 将控制柜压缩空气放空关闭，压缩气阀打开,压力不低于Mpa.
2。

1。

2 开启上盖：用力向外拉“上勾按钮”；再向外拉“上盖按钮"，上盖即可开启。

2。

1.3 投料前用自来水将提取罐冲洗干净，并检查罐低是否紧锁,符合要求后方能投料.（底盖关闭方法：将底盖控制柜压缩空气排空阀关闭，压缩空气阀打开，压力稳定后用力压下“下盖按钮”，再用力压下“下勾按钮"，底盖即可关闭)。

2。

1。

4 将药材投入到提取罐内，按《批生产记录》要求加入规定量饮用水。

2。

1。

5 按2。

2的方法打开压缩空气.
2。

1.6 用力压下“上盖按钮”，再用力压下“上勾按钮”，上盖即可关闭。

2。

1.7 按2。

3的方法关闭压缩空气。

2.1.8 打开蒸汽直通阀门（醇提除外）和夹层通气阀进行加热，当疏水管有蒸汽排出时，关
闭旁通阀,检查疏水阀是否通畅，当药液沸腾时，根据各个品种工艺要求，调节蒸汽阀门(必要时关闭直通蒸汽阀门），使之保持较微沸腾或剧烈沸腾状态，并开始计时至规定时后放液。

2.1.9 升温过程操作方法：升温开始时，做好记录，控制蒸汽、真空压力。

在提取过程中要经常从液视镜观察煎煮情况。

2。

1。

10 当沸腾至规定时间时，关闭蒸汽阀门,提取液通过过滤,打入贮液罐。

在贮液罐上挂好《状态标志》，注明品名、规格、数量、批号和操作人.
2。

1。

11 第二次提取：药渣加入规定量的水，封紧提取罐上盖,若需打开上盖时，重复第一次的操作，关闭重复上一次的操作,打开蒸汽阀门（夹层和直通）加热，当药液沸腾时，调节蒸汽阀门（必要时关闭直通阀门)使之保持微沸至规定时间后,关闭蒸汽阀门，提取液经过滤后打入贮液罐与第一次煎液混合.
2.1。

12 按照生产工艺要求，需要再度煎煮的按《生产工艺》进行再次煎煮。

2。

1。

13放渣：待药液放尽后，打开底盖控制柜压缩空气阀（先关闭压缩空气排空阀），带压力稳定后,用力向外拉“下勾按钮”再向外拉“下盖按钮”，底盖即开启，药渣排出.
2.1。

14撤下“运行“卡，换上”待清洁“卡.
2.1.15 设备的清洗必须严格按照《提取设备标准清洁程序》执行。

2。

1。

16 及时填写《批生产记录》。

2。

2 蒸馏提取挥发油
打开挥发油提取器的进液阀和溢流阀，使冷凝液通过挥发油提取器回流到提取罐。

提油完毕，通过出油口收集挥发油。

其他按水煎操作。

2.3 温浸
按工艺要求控制提取温度，其他同水煎操作.
2.4 渗漉
按工艺要求将药物浸泡后均匀装入提取罐,药物上以一层瓷球相压,从高位溶媒罐加入溶媒至高出液面30～50cm。

将罐低排液口与移动式储罐的进液口相连，将移动式储罐的出液口与提取罐泵的进液口相连，打开罐底排液口，按工艺要求调节流速，并使加液速度与之匹配。

渗漉过程中根据移动式储罐的液位及时将渗漉液泵至提取储液罐。

2。

5 提取过程中可通过管道视镜能及时观察出液及疏水器的工作情况。

3。

工序管理
3.1 严格按照《生产工艺规程》和《提取岗位标准操作规程》大要求进行操作。

3.2 操作中如有异常情况，应立即停机，通知相关人员解决。

3。

3 必须严格按照操作规程操作，罐内压力不得超过0.05M pa，夹层压力不得超过0。

2Mpa，每班拉动一次安全阀手柄,检查是否灵活。

3.4 当罐内压力表上指针读数为“0”时，才能打开提取罐上盖。

3.5 在打开压缩空气阀放渣时，提取罐底部严禁放物站人。

3.6 在提取过程中,提取罐不能无人看守。

3。

7 经常检查流水阀的工作情况，有异常情况时及时上报和修复。

3。

8 在放液前应检查相关阀门是否处于正确位置，防止跑液。

3。

9 提取罐工作过程中,循环冷冻水及疏水阀门应常开.
3。

10 在停产期间，提取罐上下盖应经常开,以保持密封圈的密封性。

3.11 非本岗位操作人员不得随意进入操作间。

4. 生产结束后清场
4。

1 清洁设备:依据《提取罐清洁标准操作规程》的要求用湿布将设备内外擦拭干净，再用75％乙醇擦拭，完成后填写清洁记录，并由QA检查员检查，合格后签字并贴挂“已清洁"状态标示。

4.2 生产所用容器、工具的清洗，应按照《一般生产区容器具清洗规程》的要求进行清洗、消毒。

4.3 工作场地的门、窗、墙、地面应清洁干净。

4。

4 清洁该批次的遗留药材。

4。

5 填写清场记录。

4.6 清场、清洁完毕后，由QA检查合格后待用.
5。

执行《一般生产区人员更衣规程》的要求将工作服脱下放置在指定地点后离开生产区.。