医疗耗材质量保证书
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医疗耗材质量保证书
尊敬的用户:
我司向您保证,我司生产的医疗耗材均严格按照国家医疗器械生产质量管理规范(GMP)和ISO13485认证管理体系进行生产,现对我司生产的医疗耗材提供如下质量保证:
一、我司保证,所有出厂的医疗耗材在出厂前都会经过严格的质量检验,确保产品合格率达到100%。
二、我司保证,自产品交付使用之日起,如果在正常使用条件下,产品自身出现质量问题,我司将负责提供免费维修或更换服务。
如果产品超出了我司提供的保修期限,我司也会在合理的范围内为您提供相应的有偿服务。
三、属于下列情况之一的不给予免费保修,但可以实行合理的有偿服务:
1. 超过保修期;
2. 不能提供购买凭证的;
3. 未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的(特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏);
4. 客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非我司指定的维修人员维修、拆卸产品的;
5. 使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏;
6. 由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的;
7. 其他非产品自身原因造成的故障或损坏。
四、产品使用过程中出现问题,我司技术人员将做到有问必答,属于产品质量问题的,我司保证24小时内给予明确答复或解决方案。
五、我司将根据国家相关法律法规和行业标准,对产品的包装、标识、标签、说明书等进行严格控制,确保其符合规定。
六、我司将向用户提供完整的证照和授权手续,以供用户销售备案用。
我司对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
七、我司将按照批次向用户提供检验报告书或其他有效证件。
八、用户在收到产品后,应根据有关标准进行验收。
九、用户应具备贮存、保管我司所供医疗耗材的场所、人员及条件,因用户保管、养护不当而导致医疗耗材质量发生问题的,由用户负责。
十、如双方对医疗耗材质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。
十一、因我司产品质量问题造成用户经济损失的,由我司负责。
十二、因我司夸大产品的功能与疗效,造成用户与患者产生纠纷并造成经济损失的,用户有权向我司进行索赔。
我司承诺,将严格遵守国家相关法律法规,切实保障用户的合法权益,为用户提供安全、有效的医疗耗材。
此质量保证书自用户签收之日起生效,有效期为五年。
敬请用户予以监督。
供应商:XXXX医疗器械有限公司
日期:XXXX年XX月XX日。