SMP-SC-RY007-02洁净室臭氧消毒管理规程

1目的
建立洁净室臭氧消毒管理规程，保证洁净室内空气洁净，维护生产环境。

2范围
适用于公司内所有洁净室的臭氧消毒管理。

3责任者
质量部、生产部、工程设备组、各生产车间。

4内容
4.1公司洁净室臭氧消毒工作由空气净化系统设备操作人员执行。

4.2开启臭氧发生器前，应保证洁净室各门窗密闭，开启各洁净级别区传递窗，关小新风口（约为5%左右），关闭泄风口，以保证臭氧均匀分布。

4.3洁净区每周至少进行一次臭氧消毒，于生产结束清场后开启臭氧发生器消毒2小时，关闭臭氧发生器，空气净化系统循环1小时后人员才能进入洁净区。

如洁净室空气微生物测试监测结果达到警戒限时应及时对洁净室的房间进行臭氧消毒。

4.4为了提高灭菌效率，臭氧消毒应在洁净区清洁后立即进行。

当环境湿度较小，相对湿度小于50%时，可稍稍增加环境湿度，使灭菌效果增加，增湿方法因地而宜。

4.5操作人员要严格按《臭氧发生器标准操作规程》进行操作，并及时填写《臭氧发生器运行记录》。

4.6化验室定期洁净区进行微生物检测，如出现微生物数量达到警戒限时，监测人员及时向质量部汇报，由质量部组织有关人员分析查找原因，得到合理处理后，洁净区方可投入使用。

5相关文件与记录
臭氧发生器标准操作规程SOP-CF-KT004
臭氧发生器运行记录REC-CF-KT001
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