医疗器械通用名称命名规则

医疗器械通用名称命名规则
医疗器械通用名称是指用于医疗器械注册和备案的名称，是医
疗器械的标识和识别的重要内容。

医疗器械通用名称的命名规则对
于医疗器械的管理和监督具有重要意义。

下面将介绍医疗器械通用
名称的命名规则。

一、医疗器械通用名称的基本要求
1. 医疗器械通用名称应当准确、明确、简洁，符合医学术语和
行业规范，易于理解和记忆。

2. 医疗器械通用名称应当体现其产品特征、功能和用途，能够
准确描述医疗器械的基本属性和主要功能。

3. 医疗器械通用名称应当与产品实际情况相符，不得夸大、误
导或混淆。

二、医疗器械通用名称的命名原则
1. 命名应当遵循医学术语和行业规范，采用规范化的命名方式，
避免使用口头语言或方言。

2. 命名应当体现医疗器械的基本属性和主要功能，如产品类型、适用范围、治疗部位等。

3. 命名应当避免使用与其他产品相同或相似的通用名称，以免
造成混淆和误解。

4. 命名应当避免使用过于晦涩或难以理解的专业术语，保持简
洁易懂。

三、医疗器械通用名称的命名方法
1. 采用名称+功能的方式进行命名，即将产品的名称与其主要
功能相结合，如“血糖仪”、“心电监护仪”等。

2. 采用名称+适用范围的方式进行命名，即将产品的名称与其
适用范围相结合，如“儿童血压计”、“成人雾化器”等。

3. 采用名称+治疗部位的方式进行命名，即将产品的名称与其
治疗部位相结合，如“颈椎牵引器”、“腹部贴敷热敷器”等。

四、医疗器械通用名称的命名注意事项
1. 命名时应当注意避免使用与其他产品相同或相似的通用名称，以免造成混淆和误解。

2. 命名时应当避免使用与其他医疗器械通用名称相同或相似的
专有名称，以免侵犯他人的合法权益。

3. 命名时应当避免使用与其他产品相同或相似的广告用语，以
免误导消费者或造成不良影响。

总之，医疗器械通用名称的命名规则对于医疗器械的管理和监
督具有重要意义，只有严格遵循规定的命名要求和原则，才能确保
医疗器械通用名称的准确、明确、简洁，有利于医疗器械的标识和
识别，促进医疗器械行业的健康发展。