药物研发工作总结个人
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在过去的一年里,我作为一名药物研发人员,在团队中扮演着至关重要的角色。
这一年,我在工作中收获颇丰,现将我的工作总结如下:
一、新产品申报
在过去的一年中,我参与了包括原料药、片剂、注射液在内共计10个品种的现场
考核,涉及研制和生产环节。
在团队的努力下,这些品种均已顺利通过考核。
其中,两个片剂品种(5类)在年底前成功下发批准文号,为公司的发展注入新的活力。
在研项目中,我与医药科技公司合作开发的两个原料药、三个片剂进展顺利,其中原料药申报资料及需要配合工作已完成。
此外,我负责的自主研发项目——注射液的CTD资料已经完成,其他资料也准备完毕,原料及片剂项目也在顺利进行中。
二、工艺改进
针对肠溶片存在的粘冲及释放度不合格等问题,我通过调整粘合剂、润滑剂的用量进行了大量试验,最终解决了质量问题。
针对原料药收率低、成本高的问题,我对合成工艺进行了优化,通过大量试验提高了反应收率,研究了溶剂回收、母液提取等,大大降低了产品成本,提高了市场竞争力。
三、质量一致性评价工作
我负责的XX片已进行了初步试验,对自制片剂在4种溶出介质中的溶出曲线与原
研片剂进行了比较,发现存在一定差异,相似因子未达到50。
针对这一问题,我
将继续深入研究,确保产品质量与原研药保持一致。
四、团队协作与个人成长
在过去的一年里,我深刻体会到团队协作的重要性。
在与团队成员的共同努力下,我们成功完成了多个项目,得到了客户的一致好评。
同时,我也认识到自己在专业知识和技能方面的不足,为此,我积极参加各类培训和学习机会,不断提升自己的综合素质。
总结:
回顾过去的一年,我在药物研发岗位上取得了一定的成绩,但也存在诸多不足。
在未来的工作中,我将继续努力,不断提高自己的专业能力,为团队和公司的发展贡献自己的力量。
以下是我在新的一年里的工作规划:
1. 加强学习,提高自身专业素养,紧跟行业发展趋势。
2. 优化工艺,降低成本,提高产品竞争力。
3. 加强团队协作,与同事共同进步,共同完成公司赋予的各项任务。
4. 深入研究质量一致性评价工作,确保产品质量与原研药保持一致。
我相信,在全体团队成员的共同努力下,我们一定能够取得更加辉煌的成绩。