微卡联合23价肺炎多糖疫苗预防小儿下呼吸道感染的疗效分析

微卡联合23价肺炎多糖疫苗预防小儿下呼吸道感染的疗效分
析
江昶
【摘要】Objective To study the clinical effect and adverse reactions of micro-card combined with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine in the prevention of children with lower respiratory tract infection. Meth-ods 220 children were randomly divided into the vaccine group and the control group, 110 children in each group. The vaccine group was followed up for 2 weeks to monitor adverse drug reactions, and at the same time, all children were tracked for 1 year. Antibiotics usage, duration of hospital stay, medical expense, immune and hemoglobin were compared. Results After the micro-card joint 23 pneumococcal polysaccharide vaccine, the incidence of children's lower respiratory infection and degree decreased significantly, the usage of antibiotics also decreased obviously, the duration of hospital stay was shortened, and the economic burden of their parents reduced. At the same time, the lev-el of immunoglobulin and hemoglobin was significantly higher in the vaccine group than in the control group ( P<0. 05). There were local reactions, which could be treated by hot fomentation or rest for 12 to 36 hours. Conclusion The micro-card joint 23 pneumococcal polysaccharide vaccine for 2-5 years old children has very good prevention and protection effect, with good economic efficiency and high safety.%目的：研究分析微卡联合23价肺炎多糖疫苗对儿童下呼吸道感染的预防效果及接种后的不良反应，证实微卡联合23价肺
炎多糖疫苗的临床疗效。

方法随机抽取2-5岁的儿童220人，平均分为疫苗组和
对照组两组，各110人；并对疫苗组所有儿童进行随访2周，监测不良反应，同时，对研究对象220人追踪1年，并从下呼吸道感染、抗生素的使用率、住院治
疗情况、医疗费用、免疫球蛋白、血红蛋白等方面进行对比。

结果接种微卡联合
23价肺炎多糖疫苗后，儿童下呼吸道感染的次数和程度明显减少，抗生素的使用
率明显降低、住院次数、天数也明显减少，减轻了家长的经济负担；同时，疫苗组的免疫球蛋白及血红蛋白都明显高于对照组，有显著差异(P<0．05)。

不良反应少，偶尔有局部不良反应，热敷处理或休息12-36 h后均缓解乃至消失。

结论接种微
卡联合23价肺炎多糖疫苗对2-5岁儿童具有很好的预防和保护效果，并具有较好的经济效益和较高的安全性。

【期刊名称】《临床肺科杂志》
【年(卷),期】2014(000)009
【总页数】3页(P1619-1621)
【关键词】微卡;23价肺炎多糖疫苗;联合;2-5岁儿童;下呼吸道感染;疗效分析
【作者】江昶
【作者单位】537600 广西玉林，博白县疾病预防控制中心
【正文语种】中文
儿童下呼吸道感染多由肺炎球菌引发，占社区发病的50%，占CAP住院的32%。

临床多使用抗生素治疗，致使肺炎球菌的耐药菌珠和耐药性逐步上升［1］，儿童下呼吸道感染的发病率高，与小儿免疫功能不全有关，并与哮喘的发病关系密切，
若治疗不及时，可迁延不愈或反复发作，影响患儿的生长发育，造成体质下降，严重危害儿童的身心健康，增加医疗开支［2］。

做好儿童下呼吸道感染的预防工作是每个防疫人员的责任。

由于儿童正处在生长的关键时期，减少抗生素的使用，接种疫苗已成为临床研究课题［1］。

本文以我处2011年1月至2013年1月接种
疫苗的2－5岁儿童及对照为研究对象，进行了系统研究，旨在验证微卡联合23
价肺炎多糖疫苗预防儿童下呼吸道感染的效果、成本以及不良反应等，为在2－5
岁儿童中推广使用提供现实的数据依据。

资料与方法
一、疫苗:23价肺炎多糖疫苗为美国默沙东公司生产，规格为0.5ml/支;微卡(母牛分枝杆菌菌苗)为安徽龙科马生物制药责任有限公司生产，规格22.5 μg/支。

二、对象以2011年1月至2013年1月符合预防接种条件、并愿意参加这次研
究的儿童，随机抽取220名2－5岁的儿童作为研究对象，其中男孩157人，女
孩83人;随机分两组:疫苗组和对照组，每组110人。

疫苗组接种微卡和23价肺
炎多糖疫苗，且都是第一次接种，对照组未接种这两种疫苗。

三、方法采取知情自愿自费的原则进行接种。

首先要做好接种前的准备:医务人员要对家长讲解，主要是疫苗的作用，接种后的注意事项，以及不良反应及其处理等，取得家长的支持，让接种儿童做好心里准备，以便提高接种的成功率，也为以后的观察随访打好基础［1］。

第二接种方法:首先接种微卡，先用随配的1 ml注射用
水溶解，后在臀部外侧1/3处作常规消毒后进行深部肌肉注射，每半个月一次，
共三次;其次，在接种完微卡最后一针后的15天又进行肺炎多糖疫苗的接种，接种部位为上臂外侧三角肌，肌肉注射，一针次。

观察记录疫苗组接种后30分钟，8
小时，2天，7天的局部及全身的不良反应，并对两组儿童追踪观察一年，每两个月随访一次，对下呼吸道感染的频率，程度，抗生素的使用情况以及治疗时间，治疗费用进行比较，并查免疫球蛋白和血红蛋白，两组进行比较分析。

一般轻度下呼
吸道感染只口服抗生素，中度的肌注或静注抗生素，重度的要住院治疗。

四、检查方法:对两组对象一年后采集静脉血，进行免疫功能检查以及血红蛋白测定，IgG，IgA，IgM采用单向免疫扩散法检测。

五、统计方法:将三、四观察所得的各项数据统计并采用SPSS13.0和SAS8.0统计软件进行分析，并采用配对t检验方法进行统计和检验，结果差异P＜0.05时有统计学意义。

结果
一、下呼吸道感染和抗生素使用情况:接种微卡和23价肺炎多糖疫苗后，对两组儿童进行随访一年，对比两组儿童患下呼吸道感染的情况和抗生素使用情况，结果
接种微卡和23价肺炎多糖疫苗后的一年:疫苗组共有32人患下呼吸道感染，其中，12人感染1次，2人自愈，10人使用抗生素共10次，14人感染2次，2人自愈，12人使用抗生素共24次，4人感染3次共使用抗生素15次，2人感染4次，共使用抗生素28次;对照组共106人患下呼吸道感染，其中，43人感染1次，1人
自愈，42人使用抗生素共48次，22人感染2次共使用抗生素51次，12人感染3次共使用抗生素39次，4人感染4次共使用抗生素21次，10人感染5次共使用抗生素63次，15人感染6次共使用抗生素292次。

疫苗组和对照组的比较，
在同一时期内抗生素的使用率有明显的下降。

微卡和23价肺炎多糖疫苗对儿童抗生素使用有效保护率为66.36%，两组比较见表1。

从表中可见:疫苗组的感染率及抗生素使用明显少于对照组，且有显著差异(P＜0.05)。

表1 疫苗组与对照组抗生素使用率比较感染人数(n) 感染次数感染率(%)抗生素使用次数疫苗组32 60 29.09 77对照组106 279 96.36 514
二、下呼吸道感染的程度:见表2
表2 疫苗组与对照组感染下呼吸道感染程度比较组别轻(次) 中(次) 重(次) P值疫
苗组 38 2 1＜0.05对照组228 16 12
由此可见，疫苗组可以减轻下呼吸道感染的程度，并且两组有显著差异。

三、两组在住院方面的比较:疫苗组入院治疗的比例，费用，时间等方面均低于对照组，说明接种微卡联合23价肺炎多糖疫苗能减少住院次数，时间，减少治疗费用。

结果见表3。

表3 两组住院治疗方面的比较组别 n 总住院次数平均住院天数治疗费用疫苗组110 2 4 5213.6对照组110 26 16 142937.85
四、两组免疫球蛋白及血红蛋白的比较:疫苗组免疫球蛋白及血红蛋白明显高于对照组(P＜0.05)，差异有统计学意义。

见表4。

表4 两组儿童血清IgA.IgG.IgM.Hb水平比较组别 n IgA IgG IgM Hb(g/L)疫苗组110 1.83 ±0.46 17.24 ±2.31 3.08 ±0.34 118.2 ±26.4对照组110 1.21 ±0.22
8.84 ±1.91 1.02 ±0.07 109.3 ±22.8
五、接种后不良反应分析:在接种疫苗的110名儿童中，接种后30 min内无不良反应，8 h后有3名出现疼痛，一名发热(T＜38.5℃)，未经任何处理24 h后发热儿童痊愈，2天后3名疼痛儿童，一名症状消失，2名出现红肿，硬结，嘱其家长用毛巾热敷。

七天后回访，所有儿童不良反应均消失。

讨论
下呼吸道感染主要是由肺炎球菌感染所致，肺炎球菌能引起脑膜炎，中耳炎，肺炎等多种疾病，而肺炎是目前全国5岁以下儿童死亡的首要原因，占全部儿童死亡原因的19%［2］。

抗生素是治疗肺炎球菌性疾病的唯一有效方式，随着抗生素的过度使用，肺炎球菌的耐药珠在世界各地越来越常见，许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药也耐药，增加了治疗的难度［3－5］。

肺炎的高发病率，高死亡率引起了世界的关注。

要减少其死亡率，不但要提高对其的早期认识，更重要的是及早采取措施预防其发生。

经相关实验及临床应用可知，23价肺炎球菌多糖疫苗对23种常出现的引起肺炎球菌感染的血清型有覆盖作用，能预防约90%的肺炎球
菌引起的疾病［6］，且接种多价肺炎球菌疫苗后第二周，保护性荚膜型特异抗体水平开始升高，2岁以上儿童及成年人均可产生免疫应答，对23种荚膜型的任何
一种都可产生免疫力［7］。

Orin等的临床试验表明，肺炎链球菌结合疫苗可保护大部分易感儿童［8］。

微卡即冻干母牛分枝杆菌菌苗，经生物技术处理冻干而成，含有高浓度的分枝杆菌I型抗原，双向免疫调节功能，是一种良好的免疫调节剂。

能促进T淋巴细胞的转化及增殖，改善患者的细胞免疫功能，使CD3+及 CD4+
明显升高，CD8+值明显降低，CD4+/CD8+比值升高，提高巨噬细胞产生H2
O2和NO水平，明显增强机体抵抗力，抑制和减轻变态反应所致的病理性损伤［9－10］。

从本次的研究结果表明，疫苗组与对照组比较，疫苗组的免疫球蛋白、血红蛋白均明显高于对照组，且有显著差异(P＜0.05);说明儿童接种微卡联合肺炎多糖疫苗后能有效地提高机体免疫力，增强体质［11］，减少下呼吸道的发病率
和发病程度，对患儿的治疗和康复具有十分重要意义;同时，接种微卡联合23价肺炎多糖疫苗后也能大大地减少抗生素的使用，对提高儿童的免疫力和身体素质有较大的帮助。

在本次的研究中，不管是在儿童下呼吸道感染的发病率和发病程度，抗生素的使用量，还是在住院治疗方面，两组都有显著差异(P＜0.05)。

从不良反应
方面:疫苗组接种后只有一名低热(T＜38.5℃)，不作任何处理24 h后自动消失;3
名疼痛等的症状不需过多的处理一周后也消失。

说明，联合接种微卡和23价肺炎多糖疫苗能有效地提高儿童的免疫力，减少小儿下呼吸道感染的发病次数，减轻病情，减少抗生素的使用频率，减少住院次数和费用。

这两种疫苗联合使用不仅具有一定的成本效益，而且具有高度的安全性。

所以，接种微卡联合23价肺炎多糖疫苗是当今预防2－5岁儿童下呼吸道感染最好，最有效，最具有经济效益的方法，可以向适龄儿童推广接种。

另外，据有关报导［12，13］，对 2 岁以上的高危人群，如体质较差的老年人接种微卡和23价肺炎多糖疫苗也能提高机体的免疫力，减少患病率。

参考文献
［1］于右军.23价肺炎球菌疫苗预防儿童下呼吸道感染的疗效分析［J］.按摩与康复医学，2010，9(27):125 －126.
［2］龚湛潮.微卡治疗儿童反复呼吸道感染疗效观察［J］.基础医学论坛，2008，12(16):509 －510.
［3］周心怡，黄晖蓉，万毅新.下呼吸道感染病原菌分布及耐药性分析［J］.临床肺科杂志，2013，18(10):1777 －1779.
［4］任红梅，林琴娟.下呼吸道病原菌及药物敏感性分析［J］.临床肺科杂志，2013，18(10):1812 －1813.
［5］韩波.社区获得性肺炎的危险因素及耐药机制研究进展［J］.临床肺科杂志，2013，18(11):2093 －2095.
［6］郭素兰.23价肺炎球菌多糖疫苗预防2－5岁儿童下呼吸道感染效果观察［J］.《中外医学研究》，2009 ，7(12):73.
［7］徐英，董碧蓉.23价肺炎球菌疫苗预防老年人下呼吸度感染的效果考察［J］.中国计划免疫，2005，11(4):287 －290.
［8］丁平.23价肺炎多糖疫苗90例临床观察［J］.中国社区医师.医学专业，2011，13(36):349 －350.
［9］徐萌敏.母牛分枝杆菌菌苗联合治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2007，16(17):2382.
［10］刘国兴，罗桂妹.母牛分枝杆菌菌苗治疗慢性支气管炎临床效果观察［J］.临床肺科杂志，2006，11(5):661.
［11］江红，郭芳.微卡治疗小儿反复呼吸道感染34例疗效观察［J］.实用医技杂志，2008，15(7):840 －841.
［12］甘宇.联合接种流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人呼吸道感染
的临床免疫效果和经济效益［J］，中外健康文摘，2012，9(28):441 －443. ［13］陆林，刘晓强.23价肺炎球菌多糖疫苗研究进展［J］.中国新药杂志，2012，21(10):1099 －1101.。