边振甲：医药企业要时刻绷紧药品质量安全弦

生存之本 ，医药企业在任何 时候都 要绷紧药品质量安 候 都要绷紧 “ 品质量 安全 第一”这根弦 。这 绝不是 药
全弦。
一
句 口号 ，而是药 品生产经 营企 业必须遵循 的准则 。
边 振 甲说 ，温 家宝 总理 在今 年 的 《政府 工 作报 在 当前形 势下 ，医药企 业要 在严 格遵 守 《 品管 理 药 告 》中指 出 ，２ ０ 年要在 全 国开展 整顿和 规范 市场 法 》等 法律 法规的基础上 ， 自觉增强社会责任感 ，勇 ０９ 秩序专项行动 ，开展 “ 质量安全年 ”活动 ，深入开展 于承担 药品质量安全第一 责任人 的责任 ，积极探 索新 食 品药 品安全专项 整治。 国家食 品药品监督 管理局作 的管理 方式和发展模式 ，不 断加大创新研发投入 ，不 为药 品质量 安全 监督的主管部 门，始终 将保 障公众用 断增强企业竞争能力 ，做到诚信 经营 、守法经 营、科 药安全作 为一切 工作的出发点和落脚点 ，并采取了一 学经 营 ，确保药品 的安全性 和有效性 ，从而实现 自身
兰 多措并举开展集中整治行动
品冒充药 品的 ，移 送同级卫生行政部 门处理 ；对标示 药品 冒充药 品行 为，营造整治专项行动 的良好社 会氛
近几年来 ，部分 省级食 品药 品监督管理部 门不断 为保健食 品、化妆品 冒充药 品的 ，食 品药 品监督管理 围 。
加大 了打击非药 品冒充药品行为的力度 。为了短 时间 部 门依法查处 ；对 标示为保健用 品冒充药品的 ，由省
一
食 品药 品监 督 管理局 在 新 闻发布 会 上希 望媒体
大力宣传专项行动 的整治成果 ，加大对市场 上违 法产
是按 照有关职责 的归属 ，对标 示为食品 冒充 药 品的曝光力度 ：通过 宣传教育 ，增强公众 自我保 护意
品的 ，移 送同级质量监管部 门处理 ；对标示 为消毒产 识 ，使之 能够 正确 识 别药 品和 非药 品 ， 自觉 抵制 非
（ 豫卫健用字 ［ ０ ３］第０ ０ ），名称暗示产 品具 管理 部 门，对食 品、保健 用品 、保健食 品、化 妆品、 ２０ ７号
有 治疗痔疮 的疗效 。
消毒产 品和未标示文号等产 品在 标签 、说 明书 中宣称
（ ）随 意添 加药 物成 分 。如 ：标 示 为保健 用 具有 功能主治 、适应症或者 明示预防疾病 、治疗 功能 部 门查处。 四 品的 “ ６ 皮炎 平 ” （ ６６ 豫卫 健 用字 ［ ０ ３］第 ０ ９ 或药 品疗 效等行为 以及产 品名称 与药品名称相 同或相 ２０ ６ 号 ），在产 品外包装上 明确标示含有 “ 复方醋酸地塞 似 的 ，一律予 以暂停销售 ，并分 类进 行处理 。 米松 ”。
（ ） 三 在标签 、说 明书或者广告 上宣称具有功能 次全 面的整治 。 主治或药用疗效。如 ：标示 为保健 用品的 “ 痔疮膏 ”
国家食品药 品监督管理局 要求各级食 品药 品监 督 相关部 门依法查处 ，发证部 门撤销其广 告批准文号并 依法移送工商行政管理部 门处理 。 三是检查 中发现 涉嫌犯罪情形 的，一律移送 公安
商 品与质量 ・ 特别关注
倍 ，存在 安全 隐患 。
二是 严重 扰乱 市 场秩 序 。与 药品 的高投 入 、高
标准 、严 要求相比 ，非 药品产品生产 工艺简单 、成本 低廉 ，以非药 品冒充药 品销售将获得高额暴利。这将 严重损害 正规药 品生产企业 的合法利益 ，同时也对其
他正规食 品 、消毒产 品、保健食 品等 非药品产 品生产
企业构成 不正 当竞争 ，扰乱 了健 康相 关产 品的市场秩
序。
＝ “ 严打 ”非药品 冒充药品 四种情形
国家食 品药品监督 管理局在职能范 围内集 品 、
保健用 品、保健食 品、化妆品 、消毒产 品和未标示文 号等非药 品产 品冒充药 品的违法行为。 上述非药 品冒充药品的违法行为具体表现 为四种 情形 ：
Ｈ １ ２ ０ １） ６ ０ ０ ０ 的名称 ，而且包装外观也与药 品 “ 达克 署 ，国家食 品药 品监督 管理 局会 同有 关部 门启动 ，对 由食 品药 品监督管理部 门按照假药依法查处 。 宁”极 为相似 。 非 药品冒充药 品产 品的生产 、流通 、使用环节进行 一
二是检查 中发 现涉及违法宣传 的，依 照 《 品安 食 全法 》、 《 告法 》及保健食 品广 告管理规定 ，由各 广
系列措施 ，全面加强监管 ，取得 了一定 的成效 。
（ ） 一 名称与 药品名称相同或相似 。如 ：标示为
普通食 品的 “ 复方甘草 片” （ 广卫食 字 ［ ０ ５］第２ ２０ 号 ），直接使用 了药品名称 “ 复方甘草片 ”作 为其 名
称。
（ ）包 装 与药 品包 装相 似 。如 ：标 示 为保健 二
用 品的 “ 新达 克宁 ” （ 卫健 用 字 ［ ０ ３］第 １ ３ 内有效遏制非 药品冒充药品的蔓延势头 ，按 照国务院 级食 品药品监督管理部 门统一 汇总并移 送该产 品的审 豫 ２０ ６ 整治非 药品冒充药品专项行动 ”的工作部 批部 门处理 ；对未标示文号的产 品冒充 药品的 ，一律 号 ），不 仅 仿 冒知 名 药 品 “ 克 宁 ” （国药 准 字 关于开展 “ 达
边 振 甲 ■ 医药 企 业 要 时 刻 绷 紧 药 品质 量 安全 弦
日前 ，在江 苏省无锡市举办 的中国医药质量年会 边振 甲强调 。近年来发 生的多起药害事件 充分 证 暨协会成立２ 周年大会上 ，国家食品药品监督管理局 明 ，保 证药品质量安全 是医药企业的生存 之本 ，来不 ０ 副局长边振 甲强调 ，保证药 品质量 安全 是医药企业 的 得 半点马虎 ，来不得一点点粗心 大意 ，企业在任何 时