注射用罗沙替丁醋酸酯用药调查分析

泌尿外科一病区 １５８８ ４４８８ 胸外科病房 ８７ ２４６
甲状腺疝外科 ４９３ １３９３ 胃肠外科一科 ６０ １７０
骨外科
４３７ １２３５ 肝胆胰血管外科 ５３ １５０
保健病房一区 ２９２ ８２５ 介入病房 １４ ０４０
神经外科病房 ２１５ ６０８ 肿瘤内科病房 １３ ０３７
胃肠外科二科 １７６ ４９７ 肾内科病房 ７ ０２０
表 ２ 注射用罗沙替丁醋酸酯患者年龄分布
年龄 ＜１８岁 １８～３９岁 ４０～５９岁 ＞６０岁 合计
份数 ７３ ８１８ １２２２ １４２５ ３５３８
占比（％） ２０６ ２３１２ ３４５４ ４０２８
１００００
２３ 注射用罗沙替丁醋酸酯使用情况汇总 我院注射用罗 沙替丁醋酸酯的主要不合理项目为适应症不合理（见表 ３）。 尚无给药途径，溶媒选择，给药频率不合理现象。
用分析〔Ｊ〕海峡药学，２０１５，２７（１２）：２３６２３７ 〔２〕李静一，曾丹 某高校医院门诊抗菌药物用药情况分析〔Ｊ〕保健
医学研究与实践，２０１７，１４（３）：８２８４ 〔３〕陈新谦，金有豫，汤光 新编药物学（１７版）〔Ｍ〕北京：人民卫生
出版社，２０１１，１０１４
注射用罗沙替丁醋酸酯用药调查分析
李灵琦，黄水湖（厦门大学附属第一医院制剂科，福建厦门 ３６１０００）
摘要：目的 了解和分析我院注射用罗沙替丁醋酸酯使用情况，促进临床合理用药。方法 统计 ２０１８年 １月至 ６月我院患者使用注射用罗沙 替丁醋酸酯的用药医嘱，对药品用药科室、年龄分布、用药人群及药品用法用量等进行分析。 结果 共收集分析用药医嘱 ３５３８份，注射用罗沙
替丁醋酸酯主要集中用于泌尿外科病区、甲状腺疝外科及骨外科病房等科室，其中泌尿外科一病区共计 １５８８份处方，占比 ４４８８％。用药人群 主要集中于中老年人患者，其中 ６０岁以上老年患者共计 １４２５份，占比 ４０８２％。在用药剂量、溶剂选用、药物相互作用等方面基本合理，不合理
表 ３ 注射用罗沙替丁醋酸酯不合理用药汇总
使用类型
给药途径
溶媒选择
给药剂量 给药频率 药药相互
作用
说明书相关内容
不合理 用药情况
份数
发生率 （％）
静脉给药
无
－－
０９％氯化钠注射液或葡萄 糖注射液溶解
７５ｍｇ １日 ２次（间隔 １２ｈ）
无
５ｍｇ， ７５支
无
－－
３３ ００９ －－
尚无本 品 与 其 他 药 物 相 互 作用的信息
２ 结果 ２１ 注射用罗沙替丁醋酸酯使用科室分布 我院 ３５３８份注 射用罗沙替丁醋酸酯使用科室分布（见表 １）。由表 １可知我 院注射用罗沙替丁醋酸酯在泌尿外科病区、甲状腺疝外科及 骨外科病房使用率排名前三。
表 １ 注射用罗沙替丁醋酸酯使用科室分布情况
使用科室 份数 占比（％） 使用科室 份数 占比（％）
利用我院审方决策系统，筛选我院 ２０１８年 １月至 ６月我 院患者使用注射用罗沙替丁醋酸酯的医嘱，记录患者基本信 息（医嘱号、姓名）、诊疗信息（就诊科室、诊断）、用药信息（注 射用罗沙替丁醋酸酯使用日期、用法用量、疗程、疗程），并查 阅相关病程记录，对用药合理性进行评价和记录。
通讯作者：黄水湖。
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海峡药学 ２０２１年 第 ３３卷 第 ６期
酸性环境。且通过抑制胃蛋白酶的分泌与促进黏蛋白与黏液 合成，改善胃 黏 膜 屏 障 功 能，起 到 保 护 黏 膜 的 作 用 〔６〕。 在 不 良反应方面，其较前面三代的 Ｈ２ 受体拮抗剂更为安全。王 啸宇、贾王平等针对传统的 Ｈ２ 受体拮抗剂引起的肝肾功能 损害等不良反应对罗沙替丁在规范用药情况下进行研究，结 果表 明 罗 沙 替 丁 致 肝、肾 损 伤 的 发 生 率 仅 为 １０４％ 和 ０２８％，临床应用 较 为 安 全 〔７〕。再 者，研 究 表 明 其 对 下 丘 脑 垂体性腺和下丘脑肾上腺功能无显著影响，基本无抗雄激素 活性。从药物相互作用方面，对比西咪替丁和注射用罗沙替 丁醋酸酯的说明书可见，注射用罗沙替丁醋酸酯说明书中药 物相互作用 的 描 述 为 “尚 无 本 品 与 其 他 药 物 相 互 作 用 的 信 息”基于其独特 的 分 子 结 构，使 其 对 肝 脏 氧 化 酶 系 统 无 显 著 影响，不会影响经肝脏代谢的药物的清除。相较于第三代 Ｈ２ 受体拮抗剂，有研究显示对胃黏膜损伤也具有保护作用。
海峡药学 ２０２１年 第 ３３卷 第 ６期
保证处方质量，促进药品合理应用。在不少处方中，往往存在 重复用药的不合理现象。例如，感冒灵颗粒、感冒清热颗粒、 复方氨酚烷胺片均为治疗感冒的常用非处方药，存在两种感 冒药同用的现象；复方甘草片为治疗咳嗽的常用药，价格便宜 效果也好。但因其含有阿片粉，具有较强镇咳作用，在避免滥 用的同时要避免服用强力镇咳药。加强处方点评，及时发现、 总结在处方开具时出现的问题，并及时反馈给医生；加强安全 用药观念，虽然校医院用药单一，但用药安全不容小觑。 ３３ 合理制定药品计划，保证药品供应 合理制定药品采购 计划是促进药品合理使用的措施之一。根据每月处方量分 析，明确药品季节性变化需求，综合常见病发病情况，可以合 理制定每月药品采购计划。保证药品充足供应的同时，避免 药品积压浪费、过期失效。例如：季节性用药，如藿香正气水，
处方主要表现在适应症不适宜，共计 １７９８份，占比 ５０８２％。结论 我院存在罗沙替丁醋酸酯用药不合理的情况，医务人员在使用注射用罗沙
替丁醋酸酯时，应严格遵守药品说明书及相关治疗指南，避免无明确适应症用药。医院应加强对注射用罗沙替丁醋酸酯使用的监督，建立合理 的用药评估体系，以促进用药规范，实现医疗资源合理分配。
夏季使用量最多，在制定药品计划时，要适当增多；呼吸道疾 病较常见，使用药品可增加采购量。
总体看来，通过此次用药分析，对我校校医院药品使用情 况、师生就诊规律、常见病发生率有了系统了解，对今后促进 药品合理使用、切实做好常见病防控、提高校医院卫生保健水 平有重要促进意义。
参考文献 〔１〕李宗莉，谢宜名，周丽华，等 ２０１２～２０１４年我院病区麻醉药品应
在选用溶媒种类方面，所调查的处方均使用葡萄糖注射 液或 ０９％氯化钠注射液作为溶媒；在溶媒用量方面，所有处 方的使用情况也较好。
用药人群方面存在不适宜的情况，药品说明书对孕妇及 哺乳期妇女用药研究由于缺乏相关药理毒理研究而不明确用 药后危害，但本次调查中仍有 ５８份处方药物用于该类人群， 系统予以提醒，针对妊娠期妇女告知医生充分权衡利弊使用； 对于哺乳期的妇女，则提醒患者在用药期间，尽量停止哺乳。 ４ 结论
现，注射用罗沙替丁醋酸酯也被用于 １４岁以下儿童，药品说 明书中对本品的儿童用药安全性尚未确立，故对于未成年人 使用注射用罗沙替丁醋酸酯应更加谨慎，并需要加强监护。
由表 ２可见，罗沙替丁用药人群中，男性稍多于女性。究 其原因可能是社会发展的快节奏给年轻人带来较其他年龄阶 段人更大的压 力，再 者 男 性 的 不 良 习 惯 （如 吸 烟、酗 酒 等 ）较 女性多见，加上时时有感情压抑，进而给男性造成较高的疾病 发病率。 ３３ 不合理用药情况 ３３１ 超适应症使用情况：由表 ３可见，我院注射用罗沙替 丁醋酸酯的不合理用药主要表现为适应症不适宜的情况，共 计 １７９８份处方，占比达到所有处方的 ５０８２％。不合理适应 症主要是耳鸣、耳聋及眩晕等神经系统疾病。曾有报道表明 Ｈ２ 受体拮抗剂其化学结构类似于组胺，临床 药 理研 究 及 实 践 中发现其对多种疾病均有效〔３〕。但也有报道表明，Ｈ２ 受体阻 滞剂的使用会增加患者不良反应及其他并发症的可能。如胡 爱红等 〔４〕研究表明，Ｈ２ 受体阻滞剂应用可能是患者发生 肺 炎 的危险因素；范修德等〔５〕研究表明，Ｈ２ 受体拮抗剂应用可能 会增加患者髋部骨折的风险。因此无适应症的预防用药将加 重患者其他疾病发生的可能。且注射用罗沙替丁醋酸酯作为 Ｈ２受体阻滞剂的新成员，其价格较前三代 Ｈ２ 受体拮抗剂价 格略高，不适宜用于非说明书标注适应症外的疾病预防用药， 存在严重不合理的用药行为。 ３３２ 用法用量不适宜使用情况：我院目前采用的是前置审 方系统，利用药品辅助决策系统可有效对因医嘱录入错误的 问题进行拦截，而起到事前干预的作用。如医生处方：“１次 ５ ｍｇ，ｑｄ”或 １次 ７５支，ｑｄ等。对于此类处方，系统在医生保存 处方时即予以拦截，并警醒医生重新核实给药剂量，有效规避 了因医生手工录入错误而引起的用药剂量不合理的处方发 生。
消化性溃疡是指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，其形 成的原因众多，而胃酸对黏膜的消化作用是溃疡形成的主要 原因。有效抑制胃酸的分泌则是治疗消化性溃疡主要方法。 自 １９７６年第一代 Ｈ２ 受体拮抗剂西咪替丁问世以来，开辟了 消化性溃疡的临床治疗新篇章，但由于 Ｈ２ 受体在体内的分 布广泛，其拮抗作用也给机体带来多重不良反应。随着近年 来医疗水平的不断提高，相继开发出第二、三、四代 Ｈ２ 受体 拮抗剂，盐酸注射用罗沙替丁醋酸酯作为 Ｈ２ 受体拮抗剂的 新成员。自 １９８６年于日本上市，在疗效方面，其既能降低基 础胃酸又能有效抑制其他因素对胃酸分泌的刺激，改变胃内
消化内科病房 １０２ ２８８ 血液科病房 １ ００３
合计
３５３８ １００００
２２ 注射用罗沙替丁醋酸酯使用年龄分布 在调查的处方 中，我院注射用罗沙替丁醋酸酯患者年龄分布（见表 ２），其中 年龄ｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌＶｏｌ３３Ｎｏ６２０２１
关键词：注射用罗沙替丁醋酸酯；用药分析；不合理用药
中图分类号：Ｒ９６９４ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６３７６５（２０２１）０６０１８２０３
注射用罗沙替丁醋酸酯是由日本医药公司研制的第 ４代 组胺 Ｈ２受体拮抗剂，可通过水解作用脱乙酰基后迅速转化 为具有活性的代谢产物罗沙替丁，后者能选择性阻断组胺 Ｈ２ 受体，临床主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等胃酸过多所 致的疾病；也用于预防应急性溃疡、麻醉前给药预防吸入性肺 炎，是近 年 来 在 临 床 上 被 广 泛 认 可、抑 酸 疗 效 最 好 的 药 物〔１，２〕。自我院引进该药物以来，用量持续上升，为规范我院 注射用罗沙替丁醋酸酯注射液的临床使用，本文拟分析我院 ２０１８年 １月至 ６月注射用罗沙替丁醋酸酯使用情况，以期了 解我院注射用罗沙替丁醋酸酯临床用药合理性。 １ 资料与方法
无
－－
适应症
上消化道出血的低危患者
耳鸣、 耳聋、 １７９８ ５０８２ 眩晕等
适用人群
儿童用 药 的 安 全 性 尚 未 确 立
儿童用药
７３
２１
老年患 者 用 药 应 减 少 给 药 剂量或延长给药间隔
老年人 用药
１４２５ ４０２８
妊娠期间给药相关的安全 妊娠及哺
性尚未确立
乳期妇女
５８
１６４
３ 讨论 ３１ 罗沙替丁在病房中用药情况 注射用罗沙替丁醋酸酯 属于消化系统用 药，其 适 应 症 为 用 于 上 消 化 道 出 血 （由 消 化 性溃疡，急性应激 性 溃 疡，出 血 性 胃 炎 等 引 起 ）的 低 危 患 者。 由表 １可见，我院注射用罗沙替丁醋酸酯多用于泌尿外科病 区、甲状腺疝外科病区及骨外科病房等外科病区。外科病区 使用 Ｈ２受体拮抗剂，一方面是由于其有效预防手术应激性 溃疡的发生；另外，有研究表明在手术前 １ｈ给予注射用罗沙 替丁醋酸酯 ７５ｍｇ，其见效快且能维持较长的疗效，使患者在 手术麻醉期间，胃液量减少，使 ｐＨ值维持在稳定范围，在麻 醉前 １ｈ静脉给药还能够有效防止吸入性肺炎的发生。 ３２ 注射用罗沙替丁醋酸酯在各年龄阶层用药情况 消化 性溃疡会随着年纪的增大，患病几率也呈上升趋势。相关资 料均表明〔１〕，本品不良反应少，而说明书中对老年人，儿童用 药缺乏研究，盐酸注射用罗沙替丁醋酸酯作为第 ４代 Ｈ２受体 阻滞剂，其与前三代 Ｈ２ 受体阻滞剂最大区别在于其不影响 肝脏微粒体氧化酶的功能〔１〕，因此不影响其他药物通过肝微 粒体酶代谢的问题；且其独特的分子结构，可刺激黏蛋白和黏 液合成，起到独特的胃黏膜保护作用；此外该药物还没有前三 代 Ｈ２受体阻断剂等的抗雄性激素样作用。但本次调查也发