ISO9000族标准概论

ISO9000族标准概论
质量管理体系标准的产生和发展一.质量管理体系的产生和发展1、50年代末，美国发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。

2、70年代初，美国标准协会(ANSI)和机械工程师协会(ASME)发布有关原子能发电和压力器生产的质量保证标准。

质量管理体系标准的产生和发展3、ISO于1979年成立TC176负责制定质量管理和质量保证标准。

1986年发布ISO8402《质量-术语》1987年发布ISO9000《质量管理和保证标准-选择和使用指南》ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004《质量管理和质量体系要素-指南》3
质量管理体系标准的产生和发展4、1994年，ISO/TC176完成对标准的第一阶段的修订工作发布：ISO8402、ISO9000-1ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004-1至1999年底已陆续发布22项标准和2项技术术语。

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质量管理体系标准的产生和发展5、1997年ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则。

6、2000年12月15日，ISO/TC176发布新版ISO9000族标准。

质量管理体系标准的产生和发展二.什么是ISO9000族1、“ISO9000族”是指“由ISO/TC176制定的所有国际标准。

2、2000版ISO9000族标准包括：ISO9000《质量管理体系-基础和术语》ISO9001《质量管理体系-要求》ISO9004《质量管理体系-业绩改进指南》ISO19011《质量和(或)环境管理审核指南》
质量管理体系标准的产生和发展三.实施ISO9000族标准的意义1、
有利于保护消费者利益2、为提高组织的动作能力提供了有效的方法3、
有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
质量管理体系标准的产生和发展四.ISO9000族标准在中国1、1988年12
月正式发布等效采用ISO9000族标准的GB/T10300《质量管理和质量保证》1989年8月1日实施2、1992年等效采用ISO9000系列标准，制订发布
GB/T19000-1992系列标准94年发布1994版GB/T19000族标准3、我国对口ISO/TC176的组织CSBTS/TC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会8
明确了八项质量管理原则给出了有关质量的术语共80个词条
2、GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系—
要求》‐‐‐‐
提供了质量管理体系要求取代了GB/T19001-1994/GB/T19002-
1994/GB/T19003-1994可以考虑删减，但仅限于第七章应用了以过程为基
础的质量管理体系模式结构
以八项质量管理原则为基础提供了超出ISO9001要求的指南和建议
ISO9001不用于认证或合同的目的给出了自我评价和持续改进过程的示例
4、ISO19011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》-
兼容了质量和环境管理体系的特点10
ISO9000族标准的构成和特ISO9000点二.2000版ISO9000族标准的特点1、可适用于所有产品类别，不同规章和各种类型的组织并可根据实际需
要删减某些质量管理体系的要求；2、采用了以过程为基础的质量管理体
系模式；3、强调了质量管理体系是其他管理体系的一部分，便于与其他
管理体系兼容；4、更注重了质量管理体系的有效性和持续改进、弱化了
对形成文件的程序的要求；5、将质量管理体系和质量管理体系改进指南
两个标准作为协调一致的标准使用。

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GB/T19001与其他管理体系标准的比较GB/T19001与GB/T19004的关
系1、共同点：-都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述都是以“管理职责-资源管理-产品实现-测量分析和改进”四大过程展开，并应
用P-D-C-A方法-都建立在八项质量管理原则的基础上-应用了相同的质量
管理体系基础和术语
2、区别点：
-GB/T19001可供组织作为内审/外审/合同目的GB/T19004不似用作
审核/认证/合同的依据-GB/T19001关注的是质量管理体系的有效性
GB/T19004特别关注及持续改进组织的总体业绩和效率
基本
术语
1、质量：一组固有特性满足要求的程度“质量”可使用形容词如“差，好或优秀表示“固有”指某事物或某物中本来就有的，尤其是那种
永久的特性。

2、要求：指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。

3、产品：过程的结果四种适用的产品类型——服务——软件——硬件——流程性材料13
基本
术语
4、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

5、
程序：为进行为某项活动或过程所规定的途径。

6、质量管理：在质量方
面指挥和控制组织的协调的活动。

7、管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素
基本
术语
8、质量管理体系：质量方面指挥和控制组织的管理体系。

9、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的适行过程和相关资源以实现质量目标。

10、质量改进：质量管理的
一部分，致力于增强满足质量要术的能力。

11、不合格：未满足要求。

15基本
术语
12顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。

13最高管理者：在最高层指挥或控制组织的一个人或一组人。

14组织：职责权限和相互关系得到安排的一组人员和设施。

15持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。

16相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

16。