A-4 PRODUCT PROCESS QUALITY CHECKLIST (Template)
品质系统审核单
1.1Has the supplier defined and documen commitments to quality?供应商是否有统一的并明确化的品质方针QUAL1: Quality System Requirements 品质系统要求1.3Has the supplier defined the responsmanage, perform and verify work that affects the quality of products, materials or service (i.e. procedures, organization charts, quality manual)供应商是否规定了影响品质（包括产品、系（例如：程序、组织架构、品质手册）1.2Are procedures in place to ensure th maintained at all levels in the organization?是否有明确的执行方案来确保品质方针被1.5Has the supplier appointed a managemfor ensuring that a quality management system has been implemented and maintained?供应商是否有明确的责任人，来负责确保1.4Has the supplier provided adequate rinspection, testing, monitoring and review of processes and products?供应商是否能提供充分的资源进行验证活1.7Are records maintained of these mana 管理评审的记录是否是完好保存？1.6Does the supplier conduct managementquality management system at appropriate intervals? (i.e. does the quality system meet customer requirements?)供应商是否在规定期间内执行管理评审来足客户需求）1.9Have the procedures and work instruc personnel who need them)程序文件和WI是否能够被有效的实施（例1.8Has the supplier established and mai and work instructions?供应尚是否建立并维持包括程序和工作指1.11Do the internal quality audits verif requirements, and ISO elements?是否内审是依照品质目标、客户/程序的要1.10Does the supplier carry out a compre audits?供应商是否执行对整个系统有规定的并且1.12Do the internal quality audits verif data and CLCA status)内审是否证实品质系统的有效性？（例如2.22.32.41.13Are the internal quality scheduled o内审的进度安排是否根据活动的状况和重1.15Does the management personnel respondeficiencies found by the audit?责任单位是否就内审缺失采取及时的更正1.14Are the internal audits and follow-uprocedures?内审和跟踪措施是否按照书面的程序执行1.17Does a system exist for determining是否系統能确定工作人員的适合性?1.16Is there a system that identifies trquality of the product?系统是否规定对产品品质有影响的相关人1.19Are accurate training records mainta是否保存了相关培训人员的记录？1.18Is there a system to disqualify and是否有取消和重新鉴定工作人员的规定？2: Contract Review合约审核2.1Are there established procedures for contract review?(i.e.product specifications and qu requirements)是否有建立合约审核的规范？（例如：产有能力满足合约上的所有需求Are such procedures reviewed to ensu 审核规范能否确保实施a) Contract requirements are adequat 对合约的需求是否有充分的规定并生成文2.5Are there established procedures for new product introduction/transfer?(e.g.,establ work instruction,documentation checklist,equipment checklist,conduct pilot run,production, first article review, etc.)是否建立新产品导入及转移的规范文档（如建立作业规范说明、使用文件清单、设备清单、试产、量产件检查）？b) Contract requirements that differ 可以满足与标单不同的合约需求c) The supplier has the capability t 3. Design Control设计管理3.1Are there procedures to control and verify the design of the product to ensure it is me all requirements?是否有相应规范来管理和验证产品设计来3.2Are there plans that identify the re 是否遵循设计审查计划来验证每项设计及3.13.4Are obsolete design documents remove 旧版的设计文件是否被及时销毁以免在生3.3Are there plans updated as the desig 设计审查计划是否随时更新？3.6Are organizational and technical interfaces between different groups identified,docume transmitted and reviewed regularly?不同单位之间组织及技术接洽是否有明确3.5Are the design and verification acti 设计及验证作业是否是交付相关资质人员3.8Is there a procedure for resolving incomplete or conflicting requirements with responsible for drawing up the requirements?是否有作业规范来指导设计人员从而解决3.7Are design input requirements relating to the product identified,documented and review adequacy?设计产品的投入需求是否被甄别，记录成3.10Has the design verification been planned,established,documented and assigned to comp personnel?设计验证作业是否有相关的文件资料，并3.9Are design outputs documented and expressed in terms of requirements,calculation analyses?设计结果是否保存为文档，设计的计算和3.12Are there procedures for the identification,documentation,review and approval of all ch and modifications?是否有明确规范来对所有的变更作验证、3.11Can the design verification establis 设计验证作业能否保证设计输出结果满足厂商是否建立下列五项作业规范及文件资3.14Are the records for design review pr 设计审查记录是否做了完整的入档和保存3.13Is there a requirement to verify thee product meets design specifications prior to production? (e.g., design review/verification)在量产前是否有规范来验证产品满足设计4.1(a) a Quality Manual?品质手册4. Document Control文件管制Does thee supplier have established4.3(c) Process control documents?4.2(b) Design documents and technical d 设计资料和技术图纸4.3制程管制文件4.5(e) Audit documents?审核文件4.4(d) work instructions?作业规范4.7Do these procedures ensure that all obsolete documents are promptly removed from all poin issue or use?上述规范能否确保各部门旧版资料是否及4.6Do these procedures ensure that pertinent documents are available to personnel a locations?上述规范能否确保现场作业人员都能获得4.9Is there a procedure to govern engin是否有规范来管控工程变更？4.8Are quality documents reviewed and approved for adequacy by authorized personnel pri issue?品质文件是否在发放前就被相关授权人员4.11Are the engineering change notifications distributed to all affected functional areas approved?工程变更通知是否于认可后立即发放到相4.10Are engineering changes reviewed and工程变更前是否经过授权人员的审查和确厂商是否有规范来确保外购的零部件按照4.13Is there a system to verify the effe是否有一整套系统来验证工程变更已经生4.12Is there a system to ensure engineer是否有一整套系统来确认和保证工程变更5.2Are subcontractors selected on the basis of ability to meet requirements,including qu requirements?外包厂商是否按照设定的规范来选定基本5: Supplier Quality Control外报厂品质管理5.1Does the supplier have procedures to ensure that purchased product conforms to spec requirements?5.4Does the supplier ensure that the su厂商能否确认外包商的品质管理系统的运5.3Are up-to-date records kept of accep 是否具有合格的（承认、可接受包）外厂5.6Does the supplier review andapprove purchasing documents for adequacy of spec requirements prior to release?5.5Are the records for subcontractor approval properly maintained and kept according t defined retention period?外包商的认可记录能否依照规定时间予以5.6厂商是否对发出的采购文件的规定要求做5.8Is there a procedure for part qualification?(i.e.tooling qualification,inspection me inspection quantity, etc.)是否对合格部件有检验规范？（如模治具5.7Is the customer allowed to verify at source,or upon receipt,that purchased product conf to specified requirements?客户是否被要求对外部采购的部件的来源5.10Does the First Article report includ 首件报告是否包含下列验证资料：5.9Are First Article Inspections conducted in a production environment to ensure requirement met prior to mass production?首件的检验是否在生产作业中切实做到；5.12(b) Process control parameters/docum 生产控制参数及文件5.11(a) Quality documents?质检验报告5.14(d) Critical parameters/dimensions? 关键参数以尺寸（包括性能参数指标）5.13(c) Condition of manufacturing equip 生产设备及模、治具状况是否有规范来定义所有产品标示？5.16(f) Inspection/test yield?检验合格率5.15(e) Traceability of cavity#, tooling 模穴、模具数及制造地点的追溯6.2Are in-stock and in-process material 在库存及制程过程中物料是否有适当的标6. Product Identification And Lot 产品鉴别与批量追踪6.1Are there procedures defining produc6.4Are assemblies properly marked and tracked through the assembly process to ensure no ste the process flow are missed?综合作业中是否有适当的标示和跟踪记录6.3Where traceability is a specified requirement,do individual products or batches have a u identification?每一批或者单一产品是否有其规定的标示7. Process Control 制程控制7.5制程作业规范是否对每一流程和工位的生7.2Do the work instructions clearly the machines,equipment,tools,fixtures,and program used?制程作业规范是否对使用的机器设备、模7.1Are there work instructions defining the manner of production and installation for process/station?7.4Do the work inspections indicate assembly specifications and machine setting?(e.g.,s temp, torque driver setting, and adjustment/test specifications)组装作业规范是否对组装作业说明和设备性能、参数作了明确说明？（焊接温度、工具扭矩设定、调整试规范等）7.3Do the work instructions specify the materials to be used?(e.g.,part number/name,ass tools, inspection tools)制程作业规范是否对使用的物料做了明确7.7Is there the SPC training plan documSPC的培训计划是否有文件记录？Are quality documents(e.g.,QC-flow/work instructions)revision controlled and approv authorized personnel prior to issue?品质文件（如：QC流程图及作业规范）的版本是否在发行前都授权人员的认证和承认？7.6Is there the SPC training program?是否有SPC的培训计划？7.9Does the SPC training program include control chart theory and process capability ana skills?SPC培训计划是否包含控制流程图和流程功7.8Have all relevant employees been tra 所有相关人员是否依据SPC培训计划做了培7.11Are all critical processes and parameters under statistical control?(e.g.,control c Cp/Cpk study)所有关键制程和参数是否都在统计控制之7.10Are SPC training records for each em 对每位经过SPC培训的员工是否都有存档？7.13Are out-of-control conditions noted on control charts,with causes investigated,and ac provided?超出控制范围的状况是否依据调查原因及7.12Are upper and lower limits used on c 上下限度是否在控制流程图中？7.15When a process goes out-of-control and produces nonconforming product,are triggers de and documented for the purpose of initiating a stop build, or stop shipment action?当流程失控而造成产出不良品时，是否有7.14Are appropriate action taken when th 当CP/CPK值如果为能达到期望值时是否采7.17Are records of these activities main 是否对各项作业记录都有所保存？7.16Are requirements for preventive maintenance defined and documented for activities tha influence the product quality?是否有针对影响产品品质作业的预防措施厂商是否提供文件来规定检验和检验方法8.2Does the supplier ensure that incoming product is not used or processed unit it has inspected and verified as conforming to specified requirements?厂商是否提供规范来保证被检测产品不被使用？8. Inspection And Testing/Status 检验和测试8.1Are there documented procedures for8.4Does the supplier utilize final insp 厂商是否执行最终检测及测试？8.3Does the supplier inspect,test and identify product as required by the quality pl documented procedures?厂商是否依据品质计划及规范的需求来进8.6Does the supplier utilize extended r 厂商是否采取扩展性可靠度测试？8.5Does the supplier utilize outgoing p厂商是否进行出货检验，如：开箱抽样检8.8Are there procedures that address pr 是否有作业规范来说明产品检验和测试的8.7Does the inspection and test process 检验和测试操作能否保证我司出货产品的8.10Is the conformance or nonconformance of a product’s inspection or test status identified markings, tags, inspection records, test software, physical location, etc.)能否对良品和不良品的检验状态做明确的8.9Are there procedures and practices in place to assure product traceability through all s of production?是否有相应的规范和惯例来追踪所有工位是否有规范的文件来对检测、测量和测试8.12Are there records which give evidence that the product has passed inspection and/or test defined acceptance criteria?是否有记录来证明产品已通过合格检验？8.11Does the system assure only material that has passed specified inspections or tes utilized or sold?是否有规范的系统来保证对来料做通过的9.2Is equipment verified or re-calibrat 是否在一定时期内对所有的设备进行验证9. Calibration测量教正9.1Are there documented procedures for9.4Are devices that are exempt from ins 是否对（已）未检测设备做明确的标示？9.3Is there an official approval control system for all equipment to determine accurac precision是否有认可的控制系统来确认所有设备的9.6Is an appropriate method set up for 是否有规定的正确存放检测设备、模治具9.5Are thee reference devices(standard equipment)used for bass-point calibrations(0p maker’s scale, etc.) correctly stored, managed and calibrated to NIST standards?是否对做基准校验的标准件做正确的存放9.8Is there a process for dispositioning product that has been built/tested with equipment to be out of calibration?是否对超过设备检测标准的不良品做规范9.7Are measuring and test equipment re-当检测设备不符合要求时是否作重新校正10. Control Of Nonconforming Prod 不良品管理10.1Are there documented procedures for 是否有作业规范来管控不合格物料？10.3Is there a requirement to issue a Cl 对于RMA是否根据需要做封闭回路修正作业10.2Is failure analysis performed on pro 是否运用失效分析来分析退回的不良品？10.5Are the RMA records kept according t 是否依据规定时间来保存RMA的记录？10.4Is there a system to feedback failure analysis and action items to relevant depart (including mfg site)?是否有系统来反馈失效分析并分发到相关10.7Are there the criteria/guidelines fo 是否对物料处理（丢弃、报废）做规范和10.6Is there a MRB procedure to review the disposition of nonconforming material?(e.g.,“u is”, RTV, scrap, reword)是否有MRB程序来审查不良物料的处理状况10.9Is there a requirement to issue a CL 是否有规范来对MRB物料执行封闭回路修正10.8Is the responsibility and authority to review/approve disposition of nonconforming mate defined? (e.g. MRB roster)是否对审查认可不良物料的相关人员的责10.11Are all corrective actions and resul 是否对所有的修整改善作业及其结果提出10.10Is action taken when progress/implem 是否当改善作业流程或应用不符规定时采10.12Is a corrective action request issue 当不良品未经过可靠性测试时是否采取修10.13Are all necessary details included in the corrective action request?(P/N,lot #,inspe date, lot size, sample size, reject qty, etc)是否修正作业需求已经包含所有必要细节10.15Does the corrective action request include long term/root cause action?If defect is sup related, is there any system to feedback to IQC for actions?是否修正作业需求包含长期根治作业方式10.14Does the corrective action request i是否在修正作业需求中含有短期预防作业10.17Are the contentsof the responses/corrective actions appropriate to prevent f occurrences?是否修正后的作业内容可以预防问题的再10.16Is there a system to track starts of是否有系统去跟踪修正作业需求的状况？10.19Are corrective actions monitored for修正作业是否可有有效的管制来预防不良10.18Is the corrective action report revi 是否对修正作业的报告经过相关授权人员11. Handing, Storage, Packaging, 搬运、存储、包装和运输11.1Are there procedures for handling, s 是否有针对产品搬运、存储、包装和运输11.3Does the supplier provide methods an供应商是否提出防止搬运损坏的作业方法11.2Are the material control records mai是否有针对每一流程中的物料管控记录做11.5Are flammable, corrosive, and toxic是否将可燃性、腐蚀性、剧毒性材料做恰11.4Are all ESD-sensitive materials stor是否对有ESD敏感材料都存放在防静电容器11.7Are temperature and humidity monitor是否在存放区域内做监控并保持 和湿度在11.6Does the supplier provide secure storage areas to prevent damage or deterioration of pro pending use or delivery?是否有提供安全存放区域来预防待用或者11.9Does the supplier control packing,preservation and marking processes to ensure conforman specified requirements?是否可管控包装、存储和标示程序以确保11.8Is the condition of product in stock assessed at appropriate intervals in order to d deterioration?是否在适当时间范围内定期对仓库产品状11.10Is there an arrangement for the protection of the quality of product after final inspe and test?是否对品质记录提出文件记录？11.11Are the materials issued according t 是否依照FIFO方式来流动物料？11.10是否在最终检验及测试后对产品品质再作12.2Are all quality records identified,indexed,filed,collected,stored,maintained,disposed after stated period?所有品质记录是否都已经被验证、遍列、12. Quality Records 品质记录12.1Are there documented procedures for12.4Are pertinent sub-contractor records 相关的外包商记录是否也包含在厂商的品12.3Are quality records maintained to demonstrate achievement of the required quality a demonstrate effective operation of the Quality System?品质记录是否被保留来证明品质需求的达12.6Are quality records stored in such a 品质记录是否被妥善存储以避免损毁？12.5Are quality records maintained in su 品质记录是否可随时取出监视？12.8Where agreed contractually, are qual 在协定合约中是否都有品质记录来提供给12.7Have retention times of quality reco 品质的保留时间是否已经被设定并记录？cumented its corporate quality policy, objectives and?质方针、目标并且能够贯彻、实施？QUALITY SYSTEMS AUDIT CHECKLIST品质系统审核单tssponsibility, authority and interrelation of all personnel who rify work that affects the quality of products, materials or services?nization charts, quality manual)产品、物料、服务）的管理、执行和稽查的相关工作人员的权责和相互关构、品质手册）re this quality policy is understood, implemented andls in the organization?方针被公司各阶层所了解、实施和保持。
供应商质量审核检查表
16 Do the personnel responsible for quality have the authority to stop
production to correct quality problems? 对横跨所有班次的组织生产作业是否指定了负责确保产品品质的人员？
17 Do the production operations across all shifts have been staffed with personnel in charge of,or delegated responsibility for,ensuring product
quality? 5.2.2管理者代表Management representative
management system?
组织是否编制文件化的程序,以规定以下方面所需的控制：
Does the organization establish documental procedure to prescribe the
following?
a)文件发布前得到适宜的批准？
To approve the documents for adequacy prior to issue?
identified?
5 d)确保在使用的处所可获得适用文件的有关版本？ To ensure that relevant versions of applicable documents are available at
points of use?
e)确保文件保持清晰、易于识别？
To ensure that documents remain legible and readily identifiable?
最新亚马逊FQA(工厂质量审核)审核清单
importance)
Fully Majority Partially A Few Rough
权重因子(从1 Comply(完 Comply(大 Comply(部 Works(一点简
到5标明重要性) 全符合) 多数符合) 分符合) 单的工作）
Not At All(完全
没有)
N/A Comments( (不相关) 意见/发现)
仓,重工返修区,检查和包装区?)
Does factory's facilities (incl. production equipment, tooling) and 1.2 their maintenances look good?(工厂的设施(包括生产机器和工装用具)以及相应
3
生产区的机台维护与保养
QA/QC人员对相关产品,原料的质量要求以及生产流程是否有足够的知识)
Section 3: Product Development Control(第三部分:产品设计开发控制)
Does factory have right knowledge, experiences and competent engineers 3.1 / technicians to develop the type of products being sourced?(工厂是否有
Does factory organize DFMEA in product development to assess product
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ5
risks and identify product CTQs? (工厂设计开发阶段是否有采用设计失效模式 分析以识别产品风险和关键质量要求)
4
DFMEA（即设计与开发的潜在失效模式与后果分析）分析表
产品生产过程审核表
Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:NO.评价evaluate1.11.21.31.4NO.评价evaluation2.12、设计和过程FMEA/design and process FMEA does the actual material and production flow follow the process flowchart?DFMEA 的零件编号、修订版本、原始日期和审定日期是否正确？does the DFMEA have the correct Part#, Revision Level, Orig. Date and Rev. Date?does the floor plan identify the following :all required assembly, process and inspection stations?locations for all raw material, work in process(WIP) and finished product?Is the flowcharts lastest and identified with date?记录/comments记录/commentsPart Name:Part Number ：文 件 要 求/document questions是否有最新版平面布置图？生产过程中，材料和产品流动是否与过程流程图一致？is there a dated copy of the current floor plan readily available?操 作 要 求/implementation/process questions文 件 要 求/document questionsDFMEA （含有设计职责）/DFMEA(if supplier is design responsible)平面布置图上是否有所有装配、生产和检测岗位、原材料、半成品、成品的区域划分？流程图是否是最新版本的并标注有日期？Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number：3、控制计划/Control PlanProcess audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：4、 检验和试验/Inspection and TestingProcess audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：5、产品规范与图纸/Product Specifications & DrawingsProcess audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：6、过程监控与操作指导书/Process Monitoring & Operator InstructionsProcess audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：7、 Handling and storageProcess audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：8、包装与发运规范/Parts Packaging/Shipping SpecificationsProcess audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：9、异常处理Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：11、检测量具的评价/Gage & Check Fixture EvaluationProcess audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：12、产能验证/Line Speed & Capacity VerifiedProcess audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：过程审核表Process audit checklistBDH256Change Level:Audit Date:Auditor:Part Name:Part Number ：第 21 页，共 21 页。
戴尔供应商稽核表中英文版
PCBA Quality Process AuditAdd a 'Y' to the Box if the Process Was AssessedGeneralProcess#Audit Criterion1, 23, 45, 67, 8 Environme nta l an d ES D Co ntr ol Enter 1 or 0. NA may be a valid response for shaded cells.^1.1Are there temperature & humidity sensors in the Manufacturing area to monitor temperature & humidity over time?是否整個生產區域都有設置溫度及溼度感應器,以隨時監視溫溼度之變化?1.2Are there documented upper & lower specification limits for temperature and humidity to assure Paste viscosity, ESD & MSD control?是否有文件規定溫度和濕度的上下限以保障錫膏粘度和ESD&MSD的控制?1.3Is there evidence to demonstrate that effective action was taken when the temperature/humidity was outside the defined limits?是否有証据証明當溫度或濕度超出定義的极限時采取了有效的行動?1.4If AC Ground is used as Earth Ground for ESD purposes, is it clearly understood that AC Ground must be connected to a grounding rod?對ESD控制, 如果把交流地用作大地(Earth Ground), 有關人員是否理解交流地必須与接地柱相連?1.5Is ESD Earth Ground impedance (grounding rod to earth) measured at least annually?ESD大地阻抗(接地柱到大地)是否至少每年測量一次?1.6Does the above measurement result comply with established specifications?上面的測量結果与制定的規格一致嗎?1.7Is either an ESD Conductive or Static Dissipative floor installed in the Manufacturing areas? ESD Matting also scores 0, except for 7 thru 10.制造區有否裝ESD傳導或靜電耗散地板?ESD地毯也得0分; 不影響7到10.Dell Computer Corporation Confidential Document No. COR.40.WWP.SQ.0023 Rev 3.0Note*: Due to a safety concern some personal may not be required to wear ESD Smocks and two ESD Shoe Straps / ESD Shoes?如果你覺得NA是個合适的輸入, 請看Instructions一章對NA的詳細說明.注意:出于對安全的考慮,一些人可允許不需穿靜電服和兩個靜電鞋套/靜電鞋.。
品质相关英文缩写
CEM ContractManufactureservice 合约托付代工IBSC InternetBusinessSolutionCenter 国际互联网应用中心PCEG PersonalComputerEnclosuregroup 个人计算机外设事业群〔FOXTEQ〕SABG systemassemblybusinessgroup 系统组装事业群Engineerstandard 工标Documentcenter(databasecenter)资料中心DesignCenter设计中心Painting 烤漆(厂) Assembly组装(厂)Stamping 冲压(厂)EducationandTraining教育练习proposalimprovement/creativesuggestion提案改善Technologicalexchangeandstudy技术交流研习会TechnologyandDevelopmentCommittee技术开展委员会BS BrainStorming 脑力激荡QCC QualityControlCircle 品质圈PDCA PlanDoCheckAction 方案执行检查总结DCCdeliverycontrolcenter交货管制中心Computer计算机类产品Consumerelectronics消费性电子产品Communication通讯类产品Corevalue〔核心价值〕Love 爱心Confidence 信心Decision 决心Corporateculture(公司文化)Integration 融合Responsibility责任Progress 进步Timetomarket 及时切进生产Timetovolume 及时大量生产Timetomoney 及时大量交货3722中国最庞大的数据库下载FOURCONTROLSYSTEM四大管制系统Engineeringcontrolsystem工程管制系统Qualitycontrolsystem品质管制系统Manufacturingcontrolsystem生产管制系统Managementcontrolsystem经营管制系统Classification整理(sorting,organization)-seiri Regulation整顿(arrangement,tidiness)-seiton Cleanliness清扫(sweeping,purity)-seiso Conservation清洁(cleaning,cleanliness)-seiktsu Culture教养(discipline)-shitsukeSave节约Safety平安二:英文缩写品质人员名称类QC qualitycontrol 品质治理人员FQC finalqualitycontrol 终点品质管制人员IPQC inprocessqualitycontrol 制程中的品质管制人员OQC outputqualitycontrol 最终出货品质管制人员IQC incomingqualitycontrol 进料品质管制人员TQC totalqualitycontrol 全面质量治理POC passagequalitycontrol 段检人员QA qualityassurance 质量保证人员OQA outputqualityassurance 出货质量保证人员QE qualityengineering 品质工程人员品质保证类FAI firstarticleinspection 新品首件检查FAA firstarticleassurance 首件确认CP capabilityindex 能力指数CPI capabilityprocessindex 模具制程能力参数SSQA standardizedsupplierqualityaudit 合格供货商品质评估FMEA failuremodeleffectivenessanalysis 失效模式分析FQC运作类AQL AcceptableQualityLevel 运作类允收品质水准S/S Samplesize 抽样检验样本大小ACC Accept 允收REE Reject 拒收CR Critical 极严重的MAJ Major 要紧的MIN Minor 略微的Q/R/S Quality/Reliability/Service 品质/可靠度/效劳P/N PartNumber 料号L/N LotNumber 批号AOD AcceptOnDeviation 特采UAI UseAsIt 特采FPIR FirstPieceInspectionReport 首件检查报告PPM PercentPerMillion 百万分之一制程统计品管专类SPC StatisticalProcessControl 统计制程管制SQC StatisticalQualityControl 统计品质管制GRR GaugeReproductiveness&Repeatability 量具之再制性及重测性判定量可靠与否DIM Dimension 尺寸DIA Diameter 直径N Number 样品数其它品质术语类QIT QualityImprovementTeam 品质改善小组ZD ZeroDefect 零缺点QI QualityImprovement 品质改善QP QualityPolicy 目标方针TQM TotalQualityManagement 全面品质治理RMA ReturnMaterialAudit 退料认可7QCTools 7QualityControlTools 品管七大手法通用之件类ECN EngineeringChangeNotice 工程变更通知(供货商)ECO EngineeringChangeOrder 工程改动要求(客户)PCN ProcessChangeNotice 工序改动通知PMP ProductManagementPlan 生产管制方案SIP StandardInspectionProcedure 制程检验标准程序SOP StandardOperationProcedure 制造作业标准IS InspectionSpecification 成品检验标准BOM BillOfMaterial 物料清单PS PackageSpecification 包装标准SPEC Specification 规格DWG Drawing 图面系统文件类ES EngineeringStandard 工程标准IWS InternationalWorkmanStandard 工艺标准ISO InternationalStandardizationOrganization 国际标准化组织GS GeneralSpecification 一般规格部类PMC Production&MaterialControl 生产和物料操纵PCC Productcontrolcenter 生产管制中心PPC ProductionPlanControl 生产方案操纵MC MaterialControl 物料操纵DCC DocumentControlCenter 数据操纵中心QE QualityEngineering 品质工程(部)QA QualityAssurance 品质保证(处)QC QualityControl 品质管制(课)PD ProductDepartment 生产部LAB Laboratory 实验室IE IndustrialEngineering 工业工程R&D Research&Design 设计开发部生产类PCs Pieces 个(根,块等)PRS Pairs 双(对等)CTN Carton 卡通箱PAL Pallet/skid 栈板PO PurchasingOrder 采购订单MO ManufactureOrder 生产单D/C DateCode 生产日期码ID/C IdentificationCode (供货商)识不码SWR SpecialWorkRequest 特不工作需求L/N LotNumber 批号P/N PartNumber 料号OEM OriginalEquipmentManufacture 原设备制造PC PersonalComputer 个人计算机CPU CentralProcessingUnit 中心处理器A.S.A.P AsSoonAsPossible 尽可能快的E-MAIL Electrical-Mail 电子邮件N/A NotApplicable 不适用QTY Quantity 数量I/O input/output 输进/输出NG NotGood 不行,不合格C=0 Critical=0 极严重不准许APP Approve 核准,认可,成认CHK Check 确认ASS'Y Assembly 装配,组装T/P TruePosition 真位度5WIH When,Where,Who,What,Why,Howto6M Man,Machine,Material,Method,Measurement,Mess age4MTH Man,Material,Money,Method,Time,How 人力,物力,财务,技术,时刻(资源)SQA StrategyQualityAssurance 策略品质保证DQA DesignQualityAssurance 设计品质保证MQA ManufactureQualityAssurance 制造品质保证SSQA SalesandserviceQualityAssurance 销售及效劳品质保证LRR LotRejectRate 批退率DT DeskTop 卧式(机箱)T Mini-Tower 立式(机箱)DVD DigitalVideoDiskVCD VideoCompactDiskLCD LiquidCrystalDisplay 液晶显示器CAD ComputerAidedDesign 计算器辅助设计CAM ComputerAidedManufacturing 计算器辅助生产PCB PrintedCircuitBoard 印刷电路板CAR CorrectionActionReport 改善报告NG NotGood 不良WDR WeeklyDeliveryRequirement 周出货要求PPM PercentPerMillion 百万分之一TPM TotalProductionMaintenance 全面生产保养MRP MaterialRequirementPlanning 物料需方案OS OperationSystem 操作系统TBA ToBeAssured 待定,定缺D/C DrawingChangeP/P Plans&ProcedureEMI Electrical-MusicIndustry 电子音乐工业ElectricalMagneticInterference 电子干扰RFI ReadFrequencyInput 读频输进MMC MaximumMaterialConditionLED lighting-emittingdiode发光二极管CIP Continuousimprovementprocess 持续改善过程B2C BusinesstocustomerB2B BusinesstobusinessAVL ApprovedvendorlistPOP Procedureofpackaging 包装程序三:专业词汇通用类president董事长operator作业员position职务generalmanager总经理specialassistant特助deputymanager|'depjuti|=vicemanager副理deputysupervisor=vicesupervisor副课长groupleader组长lineleader线长supervisor课长responsibledepartment负责单位HumanResourcesDepartment人力资源部Headcount人头数productiondepartment生产部门planningdepartment企划部QCSection品管课stampingfactory冲压厂paintingfactory烤漆厂moldingfactory成型厂administration/generalaffairsdept./总务部productionunit生产单位meetingminutes会议记录distributiondepartment分发单位subject主题conclusion结论decisionitems决议事项pre-fixedfinishingdate预定完成日Colormanagement 颜色治理Visualmanagement 目视治理productioncapacity生产力firstcount初盘firstcheck初盘复棹secondcount复盘secondcheck复盘复核quantityofphysicalinventorysecondcount复盘点数量physicalinventory盘点数量physicalcountquantity帐面数量differencequantity差异量sparepartsphysicalinventorylist备品盘点清单causeanalysis缘故分析wastematerials废料description品名specification规格model机种workorder工令revision版次remark备注registration登记registrationcard登记卡tocontrol管制applicationformforpurchase请购单consume,consumption消耗tonotify通知tofillin填写tocollect,togather收集statistics统计cosmeticinspectionstandard 外瞧检验标准computercase计算机外壳(组件) personalcomputerenclosure 计算机机箱产品frontplate前板rearplate后板chassis|'∫æsi|基座bezelpanel面板Hood 上盖basepan 基座bezel 面板risercard 扩充卡flatcable 排线pinheader排针TOPdrivercage 上磁架bottomdrivercage 下磁架resinfilm 树脂膜rawmaterials原料materials物料steelplate钢板roll/coilmaterial卷料spareparts=buffer备品plasticparts塑料件sheetmetalparts/stampingparts冲件materialchecklist物料检查表finishedproduct成品semi-finishedproduct半成品goodproduct/acceptedgoods/acceptedparts/goodparts良品defectiveproduct/non-goodparts不良品disposedgoods处理品warehouse/hub仓库packingmaterial包材plasticbasket胶筐flowchart流程窗体productiontempo生产进度现状lotsofproduction生产批量manufactureprocedure制程torevise,modify修订toswitchoverto,switch—to,switchingover切换engineeringbottleneck,projectdifficulty工程瓶颈glove(s)手套glove(s)withexposedfingers割手套Band-Aid创可贴Industrialalcohol工业酒精broom扫把mop拖把vacuumcleaner吸尘器rag抹布garbagecontainer灰箕garbagecan垃圾箱garbagebag垃圾袋liaison联络单rags抹布lampholder灯架tomopthefloor拖地tocleanatable擦桌子airpipe气管deliverydeadline交货期dieworker模工production,toproduce生产equipment设备resistance电阻beacon警示灯coolant冷却液crusher粉碎机plate电镀powerbutton电源按键resetbutton重置键forklift*车Workshoptraveler 天车trailer=longvehicle拖板车Hydraulictrolley手压车hydraulichandjack油压板车casing=containerization装箱velocity速度patent专利coordinate坐标supplyanddemand供求careercard履历卡barricade隔板cartonbox纸箱topullandstretch拉深workcell/workshop工作间品质类qualifiedproducts,up-to-gradeproducts良品defectiveproducts,notup-to-gradeproducts不良品defectiveproductbox不良品箱poorprocessing制程不良poorincomingpart来件不良exposedmetal/baremetal金属裸露excessivedefect过多的缺陷criticaldefect极严重缺陷majordefect要紧缺陷minordefect次要缺陷notuptostandard不合规格cosmeticdefect外瞧不良lackofpainting烤漆不到位slippedscrewhead/slipperyslippedthread滑丝missingpart漏件wrongpart错件oxidation氧化defectivethreading抽芽不良poorstaking铆合不良deficientpurchase来料不良制程不良cosmeticinspection外瞧检查innerpartsinspection内部检查blister气泡angularoffset角度偏差dent压痕scratch刮伤deformation变形filings铁削defectivelabel不良标签abrasion磨损Breaking.(be)broken,(be)cracked断裂short射料缺乏nick缺口speck瑕疪shine亮班splay银纹gasmark焦痕delaminating起鳞speckle斑点mildewed=moldy=mouldy发霉deformation变形burr(金属)flash(塑件)毛边poorstaking铆合不良excessivegap间隙过大grease/oilstains油污inclusion杂质shrinking/shrinkage缩水mixedcolor杂色foldofpackagingbelt打包带折皱paintingmake-up补漆discoloration羿色waterspots水渍impurity 杂质Mismatch 错位failure,trouble 故障deformation 变形rust 生锈peel 脱漆Shrink 缩水Contamination 脏污waterspots 水渍Gap 间隙labelerror 标签错误Missinglabel 漏贴rejectioncriteria 拒收标准Suspectedrejects 可疑庇abrasion 损伤、磨损Texturesurface 印花纹外表Streak 条纹stains 污点Blotch 斑点discoloration 脱色Inclusion 杂质slugmark 压痕dirtgrime 灰尘blush 毛边薄膜sink 下凹Hickey 漏漆labelsandlogos 贴纸与商标Configurationlabels 组合贴纸corrugatedcontainer 瓦摆纸箱Delaminating 脱层splattering 散点Gouge 锉孔puckering 折痕。
SQE工作内容及职责
SQE供货商管理工程师——（Supplier Quality Engineer）1、必须要有供应商跟踪的方式，质量问题独立处理的方法；2、高级职位必须要有成本控制、质量控制管理的清晰思路与意识、坚持的原则底线；3、供应商的内部品质管理流程、以及可能出现的问题对应方式。
4、稳定性的保证手段。
补充：1、SQE负责保障供应商所供原材料的质量，在进料检验、生产过程检验、客户抱怨等，只要是由于原材料质量缺陷引发的，都要及时反馈供应商要求其改善；2、SQE负责追踪确认供应商的改善报告（8D）及实施效果，必要时可进行现场审核检查；3、SQE负责制定进货检验部门（IQC）的检验规范及检验计划，并适时对检验员进行培训指导；4、SQE可以参与供应商初始样品的评估放行工作；5、SQE每个月或每个季度，对现有供应商的质量状况进行统计评分，对评分较低的供应商提出限期改善要求；6、SQE参与新供应商开发与审核，与采购部门一起对新供应商进行考核打分，确定其是否可以成为合格供应商。
SQE供应商质量管理工程师当前现实中SQE角色:消防队员工程人员审核员,辅导员协调员检验员项目工程师供应商开发SQE当前在企业中的归属部门质量部采购部供应链管理部绩效管理部独立IQC跨部门项目组SQE的视角(关注点)新产品项目物料质量客户部门关系采购技术/规格SQE工作职责说明1. 推动供应商内部质量改善推动供应商成立完善的质量保证小组.供应商过程变更及材质变更的确认管控动作.新材料及变更材料的管控.推动厂商导入常用的质量体系如，SPC, 6Sigma 等品管手法。
材料质量目标达成状况的改善及检讨。
不合格项目的改善确认动作。
材料异常的处理及成效的确认。
新产品导入阶段的供应商管控特别声明：供应商质量管理不是SQE一个群体就能够做好的事情2.推行执行SQM的系统程序文件.供应商的评监，择优选择厂商。
供应商的定期及特殊审核的执行。
供应商的辅导，提升质量。
执行供应商的奖罚措施。
供应商审核CHECKLIST A3(1)
版本：A3 Audit List of Vendor /供应商检查表一、Provide copies of following documents as at least 2 working days before the audit at our disposal./在我司审核组到贵公司审核前2天,请提供下列文件的复印件给我司1. Quality Manual ISO 9000/质量手册ISO 9000；2. ISO 9000 Certificate/ISO 9000证书；3. Quality Manual ISO14001/质量手册ISO14001；4. ISO 14001 Certificate/ISO 14001证书；5. Contract Review procedure /合同评审程序文件；6. Production flow chart for Oplink’s/提供给我公司的产品流程图7. RMA-procedure flow chart/不良品退货流程图8. Outgoing procedure flow chart/出货检验流程图二、Grade rule/评分规则：(Full Mark 100：score 4 for each item，Rating: 0,1,2,3,4 / 满分100分：每项4分，分为0,1，2，3，4分共5个等级)：●Score 0-no official document, no record to show action is taken.0分—没有书面文件或规定，也没有任何记录及相关证据证明已执行相应条款；●Score 1-no official document, have record to show action is taken.1分—没有书面文件或规定，但有记录或相关证据证明已执行相应条款；●Score 2-have official document, have record to show action is basically taken;2分—有书面文件或规定，而且有记录或相关证据证明已基本按规定执行；●Score 3-have official document, have record to show action is completely taken.3分—有书面文件或规定，而且有记录或相关证据证明已完全按规定执行；●Score 4- have official document, have recored to show achion is well taken.4分—有书面文件或规定，而且记录齐全，所有证据证明已按规定执行且有效。
质量体系审核表 (QSA Checklist)
NA
无外包
File NO.:AAC-07-44
Supplier Quality System Audit Checklist
1/1
purchased product in accordance with requirement?
单元分(Unit Score):
得分(Fininal Scores):
评分
90.0% 27 分
总分(Total Scores):
备注
30 分
3
是，《GA-QP-011 采购控制程序》，《GA-QP-012 供 应商选择及管理程序》
6.9
7.4.2
是否有零部件（原材料）认证体系？认证资料是否完整有效？Is there any certified system of components and certification document is complet是否有外包工序？如有，是否有专门的部门对外包厂进行管理？If there have outsource process? If do, is there any special dept. manage the outsource factotry?
3 是，《GA-QP-012 供应商选择及管理程序》
6.4
7.4.3
是否有记录显示定期对供方表现（质量、交期、价格、服务等）进行评估？Is there any record on the regularly audit of the supplier's performances (Quality,Delivery,Price,Service)?
是否有供应商稽核计划，并按计划执行？针对稽核不符合项，是否要求供应商提供改善报告，并跟 6.3 7.4.1 踪关闭？Is there any supplier audit schedule and implemeted as it? As to the unqualified item,any
电梯维保质量检查表
Thy sse nKr upp Ele vato r 蒂森克虏伯电梯0 a.维保记录（风险信号灯）正确摆放，并能正确填写,机房有相应的电气原理图I b.随身携带标准服务记录单，并有正确填写，机房正确存档I c.随身携带常规与专项维保手册快速浏览参考书，熟知使用方法I 1轿厢a.轿内显示、内呼按钮功能正常II b.内呼COP 固定规范，主副COP 或主COP 与残疾人COP 按钮联动点亮正常II a.轿内照明安装规范,照明灯全部点亮无缺失,照明装饰无缺失或破损现象,照明接线不宜采用胶带II b.轿内风扇固定规范正确，无破损缺失，轿内风扇通风口和轿内天花板通风口应对齐II c.轿内空调安装规范牢固，无漏水现象II a.轿壁无明显的缝隙、凹坑，表面无划痕II b.轿厢天花板完好无损、无积尘，电线电缆不散落在天花板上II a.轿内铭牌清晰完好并应标明额定载重、乘客人数、制造厂名或商标II b.故障报修联系警示标识完好（如：服务水晶标贴，物联网96333标识等）II a.确认两台电梯轿厢安全门应相对设置并且路径通道间无隔障I b.确认两台电梯轿厢安全门边缘间距离不大于750mm 和不小于500mm I c.确认工厂提供的轿厢安全门施救用的爬梯及扶手等部件完好无缺失I 2机房a.机房（机器设备间）专用，不得用于电梯以外的其他用途IIb.机房内整洁无杂物堆放，机房通道畅通无阻碍II c.机房照明完好II d.需要人工紧急操作位置前的水平净空面积应不小于0.50m×0.60m II e.机房有完善合适的消火措施，如干粉灭火器II A2.2机房线槽符合要求a.机房线槽固定平直、牢固，线槽进出口和转弯处应加装护口保护，线槽盖板无缺失II a.每台电梯有独立的主开关且易于接近和操作I b.无机房电梯主机附近1M 之内应当设置主开关或停止装置且方便进行操作I c.主开关不得切断轿厢照明和通风、机房照明、电源插座、井道照明、报警装置的供电电路I d.主开关具有稳定的断开和闭合位置，并在断开位置时能用挂锁或其他等效装置锁住，有效防止误操作I e.实际主开关负荷电流和电气图配置相符I a.在主电源输出端，断开任意一相确认断相保护功能有效II b.在主电源输出端，交换任意两相确认错相保护功能有效II a.不同电梯共用机房时，各电梯主开关、主机、控制柜、限速器都有区别的梯号标示I b.主机吊钩限载标识和主机实际自重载荷相匹配，并符合GAD 图纸要求I c.机房门标示、防护罩警示标示、安全回路短接标示、上锁标示等齐全I d.已张贴受困乘客紧急救援程序I A2.6机房附加急停及爬梯、护栏要求 a.曳引机处于机房地面高度500mm 或以上的高台时需在主机1米内附加安装易接近的急停开关并设置护栏及楼梯或台阶，护栏高度应大于900mmI a.机房的通道在任何情况均能安全、方便地使用,而不需经过私人房间通道应设置永久性电气照明II b.机房门不得向房内开启，应当装有带钥匙的锁，可以从机房内不用钥匙打开II a.曳引机运行平稳，无异常噪音，曳引轮外侧面需涂黄色I b.曳引机组清洁无积尘I c.曳引机减速箱（如果有）齿轮油油位正常，并检查齿轮油更换记录I a.控制柜散热排风扇工作正常,各部件清洁无积尘II b.控制柜安装牢固且垂直，下端要封口(无机房不适用）II c.控制柜处应有深度不小于0.70m ，宽度为0.50m 或屏、柜的全宽（两者中的大值），高度不小于2m 的检修空间II a.机房地面有任何深度大于0.50m ，宽度小于0.50m 的凹坑或任何槽坑都已保护覆盖I重要程度复检结果审核结果序号描述初检检验电梯维保质量检查表Quality Checklist for Elevator MaintenanceA0.1维保资料检查资料重要程度：I=关键，Ⅱ=一般， N/A=不适用A1.1轿内显示、内呼按钮功能检查A1.2轿内照明、换气设备检查A1.4轿内铭牌符合要求轿内感观A1.3A1.5轿厢安全门是否符合要求A2.3电梯主开关设置符合要求机房要求A2.1A2.8曳引机检查A2.9控制柜检查A2.4断错相保护A2.7机房的通道、机房门检查机房标识A2.5分公司：项目名称 电梯编号 梯型 楼层数 检验人员 检验日期 维保班组维保主管检验申请单编号产品安全检查Product Safety Check 产品质量检查Product Quality Check。
供应商质量环保管理体系考察checklist模板V03.00111
效果确认下。
(Ref 8.3)
报废处理表
(Ref 8.3)
维修作业指导书
Does the supplier perform Continuous Improvement Process for nonconformity? (Data analysis, FA, C/A for 10.5 worst tops and tracking) 供应商是否对不符合进行持续改进？（数据分析、 FA， top不良问题的改善行动（C/A）和跟进） For RMA returns or customer rejects, is failure analysis performed?Are the appropriate corrective or preventive actions developed to eliminate the cause of actual or potential nonconformance?Is there a (Ref 8.4 & 10.6 requirement to issue a Closed Loop Corrective Action (CLCA)? 8.5) 对于不良品退货或者客户拒收是否进行失效分析？是否采取适当的纠正和预防措施消除当前的和潜在的不良因 素？是否执行闭环改善行动？ Is failure analysis performed in-process for nonconformity? Is there a requirement to issue a Closed Loop Corrective Action (CLCA)？Are the in-process and RMA repair records kept according to the defined retention (Ref 8.4 , 8.3 , 8.5 & 10.7 period? 4.2.4) 对制程不良是否进行失效分析？是否执行闭环改善行动？制程不良和客户退货的维修记录保存的时间是否符合 规定？
Process Audit Checklist_过程审核检查表
Responsibility 责任人
Findings 发现
Score 分数
0.0
50
KPI
Does the performance meet the target? Sub - Total 0.0
51 52
Resource Resource
Is the resource provided to this process? Is the resource evaluated and the equipment maintained? Sub - Total 0.0
Requirements 要求 Customer requriements collected and analyzed? Gap to meet CSR is bridged? Evidence requried Print released with update / revision? Process flow chart / Operation Cycle availabel and active? PFMEA generated and updated? Control Plan genereated and updated? Work Instruction generated and released with update? Sub - Total
过程审核表 Process Audit Checklist
Part Name 零件名称 Customer Name 客户名称 Date of Audit 审核日期 Auditor 审核员 Part Number 零件号 Revision 版本 OverallScore 总分 Auditee 受审人员
Revision Y
质量管理体系术语
质量管理体系术语【1】receipt （入厂）接受，验收，进货handling 搬运packaging 包装storage 保存protection 保护comparison 比较identification 标识replacement of identification mark标识标志更换maintenance of identification 标识的保持records of identification control标识控制记录【2】tender标书normative document 标准文件supplemental 补充nonconforming product 不合格品control of nonconforming product 不合格品控制control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序tendency of nonconformance 不合格倾向purchasing 采购verification of purchased product采购的产品验证purchasing process 采购过程【3】purchasing control procedure采购控制程序purchasing information 采购信息reference standard 参照标准reference instructions 参照细贝Ustockhouse 仓库measurement, analysis and improvement 测量，分析和改进measurement result 测量结果control procedure of monitoring and measuring devices 测量设备控制程序planning 策戈^preservation of product 产品保护【4】control procedure for maintenance, replacement and records of product identification产品标识的保持，更换及记录控制程序procedure for product identification and traceability 产品标识和可追溯性程序conformity of product 产品的符合性monitoring and measurement of product 产品的监督和测量product plan 产品方案control procedure for product preservation 产品防护控制程序method of product release 产品放行方法conformity of product,product conformity 产品符合性product realization 产品实现planning of product realization 产品实现策划【5】product characteristics 产品特性input to product requirements 产品要求的输入product status 产品状态final acceptance of product 产品最后验收procedure 程序program documents 程序文件continual improvement 持续改进procedure for continual improvement of quality management system 持续改进质量体系程序adequacy充分性storage location 存放地点【6】agency personnel 代理人员submission of tenders 递交标书adjustment调整，调节statutory and regulatory requirements 法律法规要求rework返工repair返修subcontractor 分承包方annex附录improvement 改进mprovement actions 改进措施【7】on-the-job training 岗位技能培训responsibility of individual department and post 各部门，各岗位职责change identification 更改标记change order number 更改单编号process sheets 工艺单process specification 工艺规程procedure(process card) 工艺规程(工艺卡)process characteristics 工艺特性Job Description Format 工种描述单work environment 工作环境【8】impartiality 公正性functional requirements 功能要求supplier 供方supplier evaluation procedure 供方评价程序supplier provided special processes 供方提供的特殊过程verification at supplier,s premises 供方现场验证supply chain 供应链criteria for supplier selection, evaluation and re-evaluation供货商选择、评估和再评估准则communication 沟通customer 顾客【9】customer property 顾客财产control procedure for customer property 顾客财产控制程序customer feedback 顾客反馈Customer Service Contact Form 顾客服务联系表customer cummunications 顾客沟通customer satisfaction 顾客满意statistical analysis of customer satisfaction 顾客满意度统计分析customer complaint 顾客投诉identificaion of customer requirements顾客要求的识别management review 管理评审【10】records from management review管理评审记录management review control procedure管理评审控制程序management representative 管理者代表management responsibility 管理职责specified limits of acceptability规定的可接受界限specified use规定的用途process 过程complexity of processes 过程的复杂性monitoring and measurement of processes 过程的监视和测量operation of process 过程的运行【11】status of processes 过程的状态process approach 过程方法process controls 过程控制process control documents 过程控制文件process performance 过程业绩appropriateness 合适性changes to contractor 合同的更改contract review control procedure合同评审控制程序internet sales因特网销售environmental conditions 环境条件【12】monogram pragram requirements会标纲要要求type of activities 活动类型infrastructure 基础建设infrastructure 基础设施fundamentals and vocabulary 基础与词汇control of records 记录控制technical specificaion 技术规范process trace sheet力口工是艮踪单monitoring and measurement 监视和测量monitoring and measuring device监视和测量装置【13】control of monitoring and measuring devices 监视和测量装置控制check method检查方法frequency of checks 检查频次calibration status 检定状态inspection and test control procedure检验和试验控制程序identification procedure for inspection and test status 检验和试验状态标识程序inspection witness point 检验见证点inspection hold point 检验停止点buildings建筑物delivery 交付【14】post-delivery activities 交付后的活动delivery activities 交付活动interface 接口acceptance of contract or orders接受合同或定单type of medium 介质类型experience 经验correction action 纠正措施Corrective action response time纠正措施答复时间，纠正措施响应时间management procedure for corrective actions 纠正措施管理程序corrective action response times纠正措施响应时间【15】development activity 开发活动traceability mark可追溯性标志objectivity 客观性Customer Service Log客户服务记录簿control feature控制特性，控制细节control features 控制细则periodic assessment of stock库存定期评估justification 理由routine例程，惯例，常规internal communication 内部沟通【16】internal audit 内部审核internal audit procedure 内部审核程序internally controlled standard 内控标准internal audit 内审results of internal and external audits内外部审核结果competence 能力training 培训training needs 培训需要evaluate 评价records of the results of the review评审结果的记录【17】review output评审输出review input 评审输入Purchase Requisition 请购单authority 权限validation 确认concession 让步human resources 人力资源job training of personnel 人员岗位培训qualification of personnel 人员资格equipment control procedure设备控制程序【18】device type设备类型order of design changes 设计更改通知单design and development control procedure 设计和开发控制程序design and development 设计开发design and development planning设计开发策划control of design and development changes设计开发更改控制design and development review设计开发评审design and development validation设计开发确认design and development outputs设计开发输出design and development inputs设计开发输入【18】design and development verification设计开发验证design validation 设计确认design documentation 设计文件编制design acceptance criteria 设计验收准贝Udesign verification 设计验证audit program审核大纲conduct of audits 审核行为audit criteria 审核准贝Uproduction process control 生产过程控制production process control procedure生产过程控制程序【20】production and service provision生产和服务提供control of production and service provision 生产和服务提供的控制 validation of processes for production and service provision生产和服务提供过程的确认production order 生产令identification and traceability识别和可追溯性identification and traceability maintenance and replacement识别和可追溯性维护与替换invalidate 使失效market survey市场调研suitability 适宜性scope适用范围【21】controlled condition 受控状态terms and definitions 术语与定义analysis of data 数据分析sequence 顺序transfer of ownership 所有权转移system document 体系文件statistical technique 统计方法outsource(vt) a process 夕卜包过程external source 外部来源documents of external origin 夕卜来文件【22】outsource, vt 夕卜协unique identification 唯一的标识maintenance 维护Document Change Control 文件更改控制Request For Document Change (RDC)文件更改需求单control of documents 文件控制documentation requirements 文件要求enquiry问询，询价field nonconformity analysis现场不符合分析relevance相关性【23】interaction相互作用detail design详细设计，详图设计，零件设计，施工设计sales department 销售部sales contract 销售合同checklist校验表，一览表，检查一览表calibration 校准submission of action plans行动计划的递交documented procedures形成文件的程序documented statement形成文件的声明performance requirements 性能要求【24】licensee responsibilities许可证持有者责任acceptance criteria 验收准贝Uverification arrangement 验证安排verification results 验证结果customer focus以客户为关注点，以客户为焦点awareness 意识introduction引言，概述，介绍normative references 弓［用标准application 应用visit to user 用户访问【25】review of requirements related to the product 有关产品的要求评审 competent有能力的 effectiveness 有效性determination of requirements related to the product 与产品有关的要求的确定customer-related processes与顾客有关的过程preventive action 预防措施management procedure for preventive actions 预防措施管理程序planned results预期的结果intended use预期的用途procedure for competence, knowledge and training of personnel员工能力，矢口识和培训程序【26】personnel training procedure员工培训程序supporting services 支持性服务functions职能部门responsibility 职责assignment of responsibility 职责分工workmanship制造工艺manufacturing acceptance criteria制造验收准则quality policy 质量方针quality programs 质量纲领quality management system 质量管理体系【27】quality management system planning质量管理体系策划performance of the quality management system 质量管理体系业绩quality plan质量计划quality records 质量记录quality objectives 质量目标quality audit 质量审核quality manual 质量手册quality problem handling form质量问题处理单quality requirements 质量要求allocation table of quality responsibilities 质量职能分配表【28】resource management 资源管理allocation of resources 资源分配general requirements 总要求，一般要求constituent part 组成部件organization 组织continual improvement of the organization 组织的持续改进size of organization 组织的规模Organizational Diagram 组织机构图final acceptance 最终验收work instructions 作业指导书2质量管理术语英文缩写【29】PDCA： Plan、Do、Check、Action；策划、实施、检查、处置PPAP： Production Part Approval Process；生产件批准程序APQP： Advanced Product Quality Planning；产品质量先期策划FMEA： Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析SPC： Statistical Process Control 统计过程控制MSA： Measurement System Analysis 测量系统控制CP： Control Plan 控制计划QSA： Quality System Assessment 质量体系评定PPM： Parts Per Million每百万零件不合格数1QM： Quality Manua 质量手册【30】QP： Quality Procedure 质量程序文件Quality Planning 质量策划Quality Plan质量计划CMK：机器能力指数CPK：过程能力指数CAD： Computer-Aided Design计算器辅助能力设计OEE： Overall Equipment Effectiveness 设备总效率QFD： Quality Function Deployment 质量功能展开FIFO： First in, First out 先进先出COPS： Customer Oriented Processes 顾客导向过程TCQ： Time、Cost、Quality 时间、成本、质量MPS： Management Processes 管理性过程【31】SPS： Support Processes 支持性过程TQM： Total Quality Management 全面质量管理PQA： Product Quality Assurance 产品质量保证（免检）QP-QC-QI：质量三步曲质量计划一质量控制一质量改进QAF： Quality Assurance File 质量保证文件QAP： Quality Assurance Plan 质量保证计划PFC： Process Flow Chart 过程流程图QMS： Quality Management Systems 质量管理体系JIT： Just In Time 准时（交货）ERP： Enterprise Requirement Planning 企业需求计划【32】QC： Quality Control 质量控制QA： Quality Audit 质量审核Quality Assurance 质量保证IQC:In come Quality Control 进货质量控制IPQC:In Process Quality Control 过程质量控制FQC:Final Quality Control 成品质量控制OQC:Out Quality Control 出货质量控制4M1E:Man、 Machine、 Material、 Method、 Environment 人、机、料、法、环5W1H： Why、What、Who、When、Where、How为何/做什么/谁做/时间/地点/如何做6S： Seiri、Seiton、Seiso、Seiketsu、Shitsuke、Safety 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全TRI值：Total Record Injury(三种)可记录工伤值SMART 精明原则：Specific Measurable Achievable Result Oriented Timed具体的描述、可以测量的、可以通过努力实现的、有结果导向性的、有时间性的【33】5S : 5S管理ABC :作业制成本制度(Activity-Based Costing)ABB :实施作业制预算制度(Activity-Based Budgeting)ABM :作业制成本管理(Activity-Base Management)APS :先进规画与排程系统(Advanced Planning and Scheduling)ASP :应用程序服务供货商(Application Service Provider)ATP :可承诺量(Available To Promise)AVL :认可的供货商清单(Approved Vendor List)BOM :物料清单(Bill Of Material)BPR : 企业流程再造 (Business Process Reengineering) 【34】BSC :平衡记分卡(Balanced ScoreCard)BTF :计划生产(Build To Forecast)BTO :订单生产(Build To Order)CPM :要径法(Critical Path Method)CPM :每一百万个使用者会有几次抱怨(Complaint per Million)CRM :客户关系管理(Customer Relationship Management)CRP :产能需求规划(Capacity Requirements Planning)CTO :客制化生产(Configuration To Order)DBR :限制驱导式排程法(Drum-Buffer-Rope)DMT :成熟度验证(Design Maturing Testing)【35】DVT : 设计验证(Design Verification Testing)DRP :运销资源计划(Distribution Resource Planning)DSS :决策支持系统(Decision Support System)EC :设计变更/工程变更(Engineer Change)EC :电子商务(Electronic Commerce)ECRN :原件规格更改通知(Engineer Change Request Notice)EDI :电子数据交换(Electronic Data Interchange)EIS :主管决策系统(Executive Information System)EMC :电磁相容(Electric Magnetic Capability)EOQ :基本经济订购量(Economic Order Quantity)【36】ERP :企业资源规划(Enterprise Resource Planning)FAE :应用工程师(Field Application Engineer)FCST :预估(Forecast)FMS :弹性制造系统(Flexible Manufacture System)FQC :成品质量管理(Finish or Final Quality Control)IPQC:制程质量管理(In-Process Quality Control)IQC :进料质量管理(Incoming Quality Control)ISO :国际标准化组织(International Organization for Standardization) ISAR:首批样品认可(Initial Sample Approval Request)JIT :实时管理(Just In Time)【37】KM：知识管理(Knowledge Management)L4L :逐批订购法(Lot-for-Lot)LTC :最小总成本法(Least Total Cost)LUC :最小单位成本(Least Unit Cost)MES :制造执行系统(Manufacturing Execution System)MO :制令(Manufacture Order)MPS :主生产排程(Master Production Schedule)MRO :请修(购)单(Maintenance Repair Operation)MRP :物料需求规划(Material Requirement Planning)MRPII :制造资源计划(Manufacturing Resource Planning) 【38】NFCF :更改预估量的通知 Notice for Changing ForecastOEM : 委托代工 (Original Equipment Manufacture)ODM :委托设计与制造(Original Design & Manufacture)OLAP :在线分析处理(On-Line Analytical Processing)OLTP :在线事务处理(On-Line Transaction Processing)OPT :最佳生产技术(Optimized Production Technology)OQC :出货质量管理(Out-going Quality Control)PDCA : PDCA 管理循环(Plan-Do-Check-Action)PDM :产品数据管理系统(Product Data Management)PERT :计划评核术(Program Evaluation and Review Technique) 【39】PO :订单(Purchase Order)POH :预估在手量(Product on Hand)PR :采购申请 Purchase RequestQA :质量保证(Quality Assurance)QC :质量管理(Quality Control)QCC :品管圈(Quality Control Circle)QE :质量工程(Quality Engineering)RCCP :粗略产能规划(Rough Cut Capacity Planning)RMA :退货验收 Returned Material ApprovalROP :再订购点(Re-Order Point)【40】SCM :供应链管理(Supply Chain Management)SFC :现场控制(Shop Floor Control)SIS :策略信息系统(Strategic Information System)SO :订单(Sales Order)SOR :特殊订单需求(Special Order Request)SPC :统计制程管制(Statistic Process Control)TOC :限制理论(Theory of Constraints)TPM :全面生产管理 Total Production ManagementTQC :全面质量管理(Total Quality Control)TQM :全面质量管理(Total Quality Management)WIP :在制品(Work In Process)3TS16949中英文专业术语【41】CP 控制计划，Control PlanSP 支持过程，Support ProcessPPM 百万分之，Parts Per MillionMP 管理过程，Management ProcessCPK 过程能力指数，Process CapabilityIndexSPC 统计过程控制，Statistical ProcessControlCOP 顾客导向过程，Customer OrientedProcessMSA 测量系统分析，Measurement SystemsAnalysisPPAP 生产件批准程序，Production PartApproval ProcessAPQP 产品质量先期策划，Advanced ProductQuality Planning 【42】FMEA潜在失效模式及后果分析，Failure Mo nFailureMode and Effects Analysis PFMEA 过程潜在失效模式及后果分析，ProcessFailureMode and Effects Analysis PPK初始过程能力指数或过程性能指数，PreliminaryProcess Index或Performance ProcessIndex高级统计方法 advanced statisticalmethods可数型数据attributes data均值 average认知 awareness基本的统计方法 basic statistical methods二项分布 binomial distribution【43】因果图 cause-effect diagram中心线 central line普通原因common cause连续的 consecutive控制 control控制图 control limit(charts)质量和生产率持续改进 continualimprovement in quality and productivity累计和cesium探测 detection分布 distribution【44】单值 individual位置 location平均值mean中位数median移动极差 moving range排列图 praetor chart正态分布 normal distribution可操作的定义 operational definition泊松分布 Poisson distribution预防 prevention【45】解决问题 problem solving过程均值 process average过程能力 process capability过程控制 process control过程性能 process performance过程分布宽度process spread随机性 randomness二次方程式quadratic随机抽样 random sampling极差 range链 run【46】合理子组 rational subgroup链图 run chart样本sample形状shape特殊原因special cause规范 specification稳定性stability统计值statistic稳定过程 stable process标准偏差 standard deviation【47】统计控制 statistical control统计过程控制 statistical processcontrol子组 subgroupI 类错误 type errorII 类错误 type error变差 variation区域分析zone analysis分酉己 apportionment基准数据 benchmark data材料清单 bill of material【48】特性矩阵图 characteristics matrix设计失效模式及后果分析 design failuremode and effects analysis 可制造性和装配设计 design formanufacturability and assembly 设计信息检查表 design informationchecklist设计评审 design reviews设计确认 design validation设计验证 design verification耐久性 durability失效模式分析 failure modes analysis可行性 feasibility【49】改善kaizen有限元分析 finite element analysis维修性 maintainability包装 packaging初始材料清单 preliminary bill ofmaterial初始过程流程 preliminary processflow chart过程失效模式及后果分析 process failuremode and effects analysis 仿真simulation产品保证计划 product assurance plan试生产 production trial run【50】质量策划认定 quality planningsign-off可靠性 reliability特殊特性 special characteristics可靠性分配 reliabilityapportionment同步工程 simultaneous engineering子系统subsystem系统system小组可行性承诺 team feasibilitycommitment进度计划timing plan价值工程/价值分析 value engineering / value analysis 【51】顾客的呼声 voice of the customer过程的呼声 voice of the process控制计划control plan设计意图design intent设计寿命design life实验设计DOE防错 error /mistake proofing排列图pare to过程更改 process change质量功能展开QFD【52】根本原因root cause过程特殊特性 special processcharacteristic车辆召回 vehiclecampaign认可的实验室 accredited laboratory在用零件 active part同意 agreement夕卜观项目 appearance item批准 approved批准的图样approved drawing批准的材料 approved materials【53】批准的货源清单approved source list计数型数据attributes散装材料bulk material数学数据math data散装材料要求检查表 bulk materialrequirements checklist校准 calibration测绘图样checker print关键特性 critical characteristic设计记录design record顾客产品批准部门 customer productapproval activity【54】环境 environment设计预期的稳健范围design intendedrobust range完全批准full approval量具的重复性和再现性 gage repeatabilityand reproducibility 首次样品 initial sample初始过程研究 initial process study临时批准 interim sample主要设计特性 key designcharacteristics标记过图样marked print主要过程特性 key processcharacteristics【55】主要产品特性 key product characteristics实验室 laboratory实验室范围laboratory scope易损工装 perishable tools测量系统分析研究 measurement systemanalysis studies生产件 production part零件提交保证书part submissionwarrant过程流程图 process flow diagram生产环境 production environment生产材料 production material【56】线性 linearity生产件批准提交 production partapproval submission质量指数 quality indices常规生产工装 regular production tooling拒收 rejected外部场所 remote location安全特性 safety characteristics可销售产品 salvable production现场site自我认证供方 self-certifyingsupplier【57】重要的生产过程 significant production run提交等级 submission level工具tool工装维修 tooling maintenance偏倚bias工装重新整修 tooling refurbishment确认 validation保证书warrant合同 contract关键控制点 critical control point【58】关键限值 critical limit流程图 flow diagram危害hazard危害分析 hazard analysis绩效 performance初级生产 primary production步骤step事故 accident事件 incident风险risk【59】职业健康安全 occupational health and safety风险评价 risk assessment可容许风险tolerable risk环境因素 environmental环境影响 environmental impact环境目标 environmental objective环境表现 environmental performance环境指标 environmental target 污染预防 prevention of pollution。
audit Check list
9
是否有靜電手環與靜電鞋每月的檢驗機制與標準作為當前使用校驗之依據？
10
人員（含工程與訪客）進入靜電敏感區是否有進行接地處理（用靜電手環與靜電鞋）.人員是否有固定的接地手環？
11
是否對區域地板進行接地處理,以防止員工離崗與走動時接地的有效性？
12
靜電衣,頭發等接靜電敏感相關材料是否小於30 CM,量測數據小於100V ?
3
是否保留作业者的教育纪录
4
是否保留外协工厂的指导纪录
5
特殊工位的作业员有无定期的进行技能审核
6
教育担当是否有足够的能力，是否进行资格
认定
其它說明：
T.1 Working Instruction
#
ITEM
YES
NO
N/A
COMMENTS
1
工站全部是否有SOP？
2
SOP是否為當前發行的最新的版本?
3
作業方法變更是否有及時更新SOP部分？
Training and Certification
2
ESD是否有控實際需求進行培訓,並且進行考核記錄
存檔,作為重新培訓的監控記錄？
3
ESD稽核員是否有進行訓練與考核?
4
全部員工(inc. managers and engineers)是否有ESD的培訓與考核記錄？
Static-safe workstations & Static –safe areas
Process Audit Checklist
Purpose:
為確保產品品質滿足客戶的需求,通過對產線的稽核與改善提升產品的品質,
確保生產品質與交期之達成.
APQP PPAP全套表格名称
INTROREVDFMEACHECK A-2 DESIGN FMEA CHECKLISTDESIGMCHECK A-2 DESIGN INFORMATION CHECKLISTTOOLCHECK A-3 NEW EQUIPMENT, TOOLING, AND TEST EQUIPMENT CHECKLIST QUALCHECK A-4 PRODUCT/PROCESS QUALITY CHECKLISTFLOORCHECK A-5 FLOOR PLAN CHECKLISTFLOWCHECK A-6 PROCESS FLOW CHART CHECKLISTPFMEACHECK A-7 PROCESS FMEA CHECKLISTCONTROLCHECK A-8 CONTROL PLAN CHECKLISTTEAMFC TEAM FEASIBILITY COMMITMENTRISK Initial Risk Evaluation ChecklistSIGN-OFF PRODUCT QUALITY PLANNING SUMMARY AND SIGN-OFFPSO PROCESS SIGN-OFF CHECKLISTHISTORY PART HISTORYFLOW1PROCESS / INSPECTION FLOWCHARTFLOW2PROCESS FLOW DIAGRAMFLOW 3PROCESS FLOWCHARMATRIX CHARACTERISTIC MATRIXDESIGN MATRIX DESIGN MATRIXDFMEA POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (DESIGN FMEA) PFMEA POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (DESIGN FMEA) CPLAN CONTROL PLANCPLANSPEC CONTROL PLAN SPECIAL CHARACTERISTICSCPLANDATA DATA POINT COORDINATESDCPMC Dynamic Control Plan - Master CopyDCPOC Dynamic Control Plan - Operator CopyDIMENSIONAL Production Part Approval - Dimensional Results MATERIAL Production Part Approval - Material Test Results PERFORMANCE Production Part Approval - Performance Test ResultsDC APPEARANCE APPEARANCE APPROVAL REPORTAPPEARANCE APPEARANCE APPROVAL REPORTGR&R ATT(S)GAGE REPEATABILITY AND REPRODUCIBILITY REPORTGR&R ATT(L)GAGE REPEATABILITY AND REPRODUCIBILITY REPORTGraphGR&R VAR1(TV)GAGE REPEATABILITY AND REPRODUCIBILITY DATA SHEETGR&R VAR1(Tol)GAGE REPEATABILITY AND REPRODUCIBILITY DATA SHEETGR&R VAR2(TV)GAGE REPEATABILITY AND REPRODUCIBILITY DATA SHEETGR&R VAR2(Tol)GAGE REPEATABILITY AND REPRODUCIBILITY DATA SHEETGR&R RANGE REPEATABILITY RANGE CONTROL CHARTGR&R AVE PART APPRAISER AVERAGE CHARTFORDMC SUPPLIER CHECKLIST / APPROVAL for MANAGING CHANGE FORDEA FORD SUPPLIER REQUEST FOR ENGINEERING APPROVALGM1411INTERIM RECOVERY WORKSHEET (GM 1411)GMFA Engineering Source Approval for Functional Performance GM1000M GM1000M - SUBSTANCE REPORT AND CONFORMANCE FORMGMW3059Declaration of Conformance to GMW3059BM REQ CLIST Bulk Materials Requirements Checklist BM INT BULK MATERIAL INTERIM APPROVAL FORM NATPPSW Part Submission WarrantPSW Part Submission WarrantGP-9RUN @ RATE GP-9 - RUN @ RATE WORKSHEET LISTS。
SGM APQP checking list
APQP Checking List 检查清单Issue date: 7/25/1997Kick-off Follow-up 启动会议追踪a. Set up a cross functional team (selecting team leader) 成立横向协调小组(选出小组负责人)b. Assign responsibility (define roles and responsibilities) 分配职责(确定角色和职责)c. Define customer requirements/expectation 明确客户要求/期望d. Product quality timing plan (based on SGM's milestone) 产品质量进度计划(依据SGM的关键的产品阶段要求)Phase 1.0 Plan and Define Program 第一阶段计划与确定项目1.1 Design Goals (APQP 1.7 on P.10) 设计目标a. Financial goals 财务目标b. Engineering goals 工程目标c. Assembly plant (for system supplier) * 装配厂(针对提供系统产品的供应商)d. Product assumptions(KPCs, reliability information, etc.) 产品设想(关键产品特性, 可靠性等)e. Process assumptions (datum points, mating surface design, identification ofKPC/KCC, process, etc.) * 过程设想f. DFMEA initiated 着手进行设计FMEA1.2 Reliability and Quality goals (APQP 1.8 P.10) 可靠性与质量目标a. Serviceability 维修性 f. Mileage goals 里程目标b. No safety failure 没有安全缺陷g. PPM * 百万分不合格率c. Competitor product reliability 竞争产品的可靠性d. Frequency of repair 修理频次1.3 Preliminary Bill of Material (APQP1.9 on P.10)初步材料清单a. Preliminary BOM developed based on product/process assumptions * 依据产品/过程设想而提出的初步材料清单b. An early subcontractor list * 初步分供方清单c. Initiate control method on incoming material * 着手对入库产品制定控制方法1.4 Preliminary Process Flow Chart (APQP1.10 on P.10) 初步过程流程图a. Process flow chart * 过程流程图b. Initiate control method of fixture/gages * 着手对夹具/量具制定控制方法1.5 Preliminary Listing of Special Product And Process Characteristics (APQP1.11 on P.10)草拟产品与过程特性a. KPC developed * 找出关键产品特性b. KCC developed * 找出关键控制特性1.6 Product Assurance Plan (APQP1.12 on P.11) 产品保证计划a. Outlining of program requirements 描述项目要求b. Reliability, durability and apportionment/allocation goals and/or requirements可靠性, 耐久性和分配目标和/或要求的确定c. Assessment the program (referred to APQP 1.12 on P. 91) 评估项目d. Developing FMEA 开发FMEAe. Developing preliminary engineering standards requirements 开发初步工程标准要求1.7 Management Support (APQP1.13 on P11) 管理层支持a. Management commitment * 管理层承诺b. Management participant * 管理层参入*: Manufacturing only 仅适用于只有制造能力的供应商Phase 2.0 Product Design And Development 产品设计与开发2.1 DFMEA (APQP on P. 14) 设计FMEAa. Develop DFMEA using FMEA manual (based on design goals, engineering drawings, etc.).参考FMEA手册开发FMEA(基于设计目标,工程图纸等)b. Review Design FMEA checklist (APQP Appendix A-1)审核设计FMEA检查表(APQP附录A-1)2.2 Design for manufacturability and assembly (APQP on P. 14) 可制造性与装配设计a. Design, concept, function, and sensitivity to manufacturing variation设计, 概念, 功能和制造变差的敏感性b. Manufacturing and/or assembly process 制造和/或装配过程c. Dimensional tolerances f. Process adjustments尺寸公差过程调整d. Performance requirements g. Material handling性能要求材料搬运e. Number of components h. Production/process, government regulations, and service 部件数量生产/过程, 政府条规和服务2.3 Design verification (APQP on P. 15) 设计验证a. Design review 设计评审b. Performing alternate (inverse) calculations 进行替代(反向)计算c. Undertaking tests and demonstrations 进行测试和示范d. Review of design stage documents before release在文件发布前,评价设计阶段的文件2.4 Design review (APQP on P. 15) 设计评审a. Design/functional requirements considerations h. DFMEA设计/功能要求设计FMEAb. Formal reliability and confidence goals 正式的可靠性和置信度目标i. Test failuresc. Component/subsystem/system duty cycles 部件/子系统/系统工作循环破坏性试验d. Review of the design for manufacturability and assembly effort 可制造性和装配设计的评审e. Design of experiments and assembly build variation results (Appendix B)实验设计和装配造成的变差结果f. Computer simulation and bench test results 计算机模拟和台架试验结果g. Design verification progress 设计验证进展2.5 Prototype build - Control plan * (APQP on P. 15) 样件制造-控制计划a. Prepared control plan for prototype. 样件的控制计划b. KPC/KCC on control plan. 控制计划中的KPC/KCCc. Review Control Plan Checklist (Appendix A-8)控制计划检查表d. Product or service meets spec.& report data as required产品或服务满足所要求的规范和报告数据e. Use data and experience to establish preliminary process parameters and packaging req's使用数据和经验建立初始过程参数和包装要求f. Communicate any concerns, deviation, and/or cost impact to the customer将关注问题,变差和/或费用影响传达给客户2.6 Engineering drawings * (Including Math Data) (APQP on P. 16) 工程图样(包括数学数据)a. Governmental and regulatory and safety characteristic on control plan控制计划中的政府,法规和安全特性要求b. Information for a dimensional layout of the individual parts 每个部件的尺寸布置图c. Identify control or datum surfaces/locators 标识控制或基准表面的定位d. Dimensions evaluation尺寸评价e. Math data compatible with the customer's system 数学数据与客户的系统相兼容2.7 Engineering specifications * (APQP on P. 16) 工程规范a. Check functional, durability and appearance requiements 检查功能,耐久性和外观要求2.8 Material specifications * (APQP on P. 16) 材料规范a. Check material specifications 检查材料的规范2.9 Drawing and specification changes * (APQP on P. 16)图纸和技术条件更改a. Method of drawings change. 图纸更改方法2.10 New equipment, tooling and facilities requirements * (APQP on P. 17)新设备,工具和设施要求a. Complete the New equipment, tooling and test equipment checklist (Appendix A-3)完成新设备, 工具和测试设备的检查表2.11 Special product and process characteristics *(APQP on P. 17) 特殊产品和过程特性a. Define KCC/KPC and safety characteristics (Appendix C) 确定KPP/KCC和安全特性2.12 Gages/testing equipment requirements *(APQP on P. 17)量具/试验设备要求a. Identify gages/testing equipment requirements and add to the timing chart.标明计量/测试设备要求并将其补充到进度表中2.13 Team feasibility commitment and management support (APQP on P. 17)小组可行性承诺机管理者支持a. Assess the feasibility of the proposed design (Appendix A-2, Appendix E)评价所提出的设计的可行性(附录A-2, E)Phase 3.0 Process Design And Devolopment 过程设计与开发3.1 Packaging standards (APQP on P. 20) 包装标准a. Customer packaging standards understood (specifications, etc)了解客户的包装标准(规格等)b. Supplier's packaging capability (procedures, design, etc.)供方的包装能力(程序, 设计等)3.2 Product/Process quality system review (APQP on P. 20) 产品/过程质量体系评审a. Complete Product/process quality checklist (Appendix A-4) 完成产品/过程质量检查表(A-4)b. Review quality system manual 评审质量手册c. Improvement made based on PSA results 针对PSA结果而进行的改进3.3 Process flow chart (APQP on P. 20) 过程流程图a. Process flow chart checklist (Appendix A-6)过程流程图检查表(附录A-6)3.4 Floor plan layout (APQP on P. 20) 场地平面布置图a. Floor plan including inspeciton points, control chart location, applicability of visual aids, interim repair stations, and storage areas, etc.场地平面图应包括检查点, 控制图位置, 可用的直观工具,中间维修站和储存区b. Complete floor plan layout chart checklist (Appendix A-5)完成场地平面布置图检查表(附录A-5)3.5 Characteristics matrix (APQP P. 20) 特征矩阵表a. Characteristics matrix特征矩阵3.6 Process FMEA (APQP on P. 21) 过程FMEAa. PFMEA checklist (Appendix A-8)过程FMEA检查表(附录A-8)3.7 Pre-launch control plan (APQP on P. 21) 试生产控制计划a. Pre-launch control plan checklist (Appendix A-8)试生产控制计划检查表(附录A-8)b. Check frequent inspeciton, in-process and final check points, SPC, increased audits, etc.检查是否存在不符合处: 频繁的检查, 过多的过程和终检点, 统计评价, 增加审核等3.8 Process instructions APQP on P. 21) 过程指导书a. Operator instructions including setup parameters, such as machine speeds, cycle times, etc.操作指导书包括机器参数设置, 如机器转速, 周期时间等b. Information from FMEAs, control plans, drawings, process flow chart, floor plan layout,charatericstics matrix, packaging standard, process parameters, handling, operators, etc.信息源于FMEA, 控制计划, 工程图纸, 过程流程图, 场地布置图, 特征矩阵, 包装标准, 过程参数,搬运要求和操作员等3.9 Measurement systems analysis plan (APQP on P. 22) 测量系统分析计划a. Plan for MSA including gage linearity, accuracy, repeatability, reproducibility, and correlation 计划包括量具的线性度, 准确性, 可重复性,可再现性和相关性.3.10 Preliminary process capability study plan (APQP on P. 22) 初始工序能力分析计划a. Preliminary process capability study plan初始工序能力分析计划3.11 Packaging specifications (APQP on P. 22) 包装规格a. Check customer packaging standards or generic packaging requirements met检查是否满足包装标准或一般标准要求等b. Packaging design capability包装设计能力3.12 Managment support (APQP on P. 22) 管理层支持a. Upper management support to assist in resolution of any open issues.上级管理层的支持以协助解决未决的问题Phase 4.0 Product And Process Validation 产品和过程确认4.1 Production Trial Run (APQP on P. 25) 生产试运行a. Preliminary process capability study f. Production part approval初始过程能力分析生产件批准b. Measurement system evaluation g. Packaging evaluation测量系统评价包装评价c. Final feasibiltiy h. First time capability (DTC)最终可行性试生产能力d. Production validation testing i. Quality planning sign-off生产确认试验质量策划认定e. Process review过程评价4.2 Measurement systems evaluation (APQP on P. 26)测量系统分析a. Conduct GR&R 进行测量系统分析4.3 Preliminary process capability study (APQP on P. 26)初始过程能力分析a. Cpk study on characteristics identified in the control plan对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究4.4 Production part approval (APQP on P. 26) 生产件批准a. Products made from production tools and processes meet engineering requirements 由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求4.5 Production validation testing (APQP on P. 26)生产确认试验a. Testing results 测试结果b. Standard used 采用的标准c. Run @ rate 按预定能力生产4.6 Packaging evaluation (APQP on P. 27) 包装评价a. Evaluation of the packaging method (including packaging for shipment)评价包装的方法(包括在运输中的包装)4.7 Production control plan (APQP on P. 27) 生产控制计划a. Updated production control plan 更新生产控制计划4.8 Quality planning sign-off and management support (APQP on P. 27)质量策划认定和管理者支持a. Review control plan 评价控制计划b. Review process instructions 评价过程指导书c. Verify GR/R and proper usage (refer to Appendix D on P. 89)对量具的重复性和再现性和正确的用法进行验证d. Schedule a management review. (refer to Appendix F on P.93) 制定管理评审计划e. Complete product quality planning summary and sign-off (Appendix F)完成产品质量策划总结和认定报告(附录F)Phase 5.0 Feedback, Assessment And Corrective Action5.1 Reduced variation (APQPQ on P. 29)a. Developing proposals for costs, timing and anticipanted improvement for customer reviewb. Preparing value analysis, reduction of variation, etc5.2 Customer satisfaction (APQP on P. 30)a. Supplier participation in usage of the productb. Supplier and customer involvement for achieving customer satisfaction5.3 Delivery and service (APQP on P. 30)a. Supplier/customer partnership in solving problems and continual improvementb. Commitment on continuous improvement on reducing process, inventory and quality costs。
质量五大工具
TS16949的五大工具工作學習日記 2009-05-16 11:02 阅读53 评论0 字号：大大中中小小TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。
二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP即QC 工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP 文件及首件(样品)，只有当ppap文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。
PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
這里品保QA或QE參與的部分有：PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(產品承認書的確認)、產品的檢驗與測試等。
TS/ISO規定應提交的文件和報告有：1. Design Records（设计记录/图纸）2. Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Approval, when required （客户工程批准）4. Design FMEA [Separate #]（设计FMEA）5. Process Flow Diagram（过程流程图）6. Process FMEA [Separate #]（过程FMEA）7. Dimensional Results（尺寸量测结果）8. Material & Performance Test Results（材料/性能测试结果）9. Initial Process Study [New Title]（初始过程能力研究）10. Measurement System Analysis Studies（测量系统分析研究）11. Qualified Laboratory （合格的实验室文件） Documentation12. Control Plan（控制计划）13. Part Submission Warrant（零件提交保证书）14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）15. Bulk MaterialsReq.Checklist16. Sample Product [Separate #]（送样零组件/确定的送样数量）17. Master Sample [Separate #]（标准样件/封样用）18. Checking Aids（检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行WSS-M99P9999-A1）/《OTS报告）/（D/CC 核准书面记录）（遵照规范执行的声明）? 质量指数（Quality Indices）– Cpk- 稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差–Ppk- 性能指数，s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产。
委外加工产品质量检验控制规范
1.概述针对质量检查旳基本职能：把关职能、防止职能、汇报职能、质量改善职能，对外协工厂检查点进行规范化规定：1、检查点设置与职责规定2、检查点使用操作指导与记录规定3、检查点异常处理机制规定4、检查人员和质量工程师规定2.目旳明确科技企业对外协工厂检查点旳基本规定，引导外协工厂充足评估自身质量风险，确定对应旳文献规定检查点流程与详细操作措施，使外协工厂检查点可以满足科技企业旳基本规定，保证检查点旳一致性操作，防止质量异常流出，保证终端产品出货质量。
3.术语4.内容4.1. 总体规定本规范定义了对外协工厂质量检查点旳基本规定，外协工厂应充足评估自身旳生产质量风险，确定对应旳文献规范检查点旳流程与详细操作措施，并满足本规范旳各项规定。
4.2. 检查点设置与职责规定外协工厂在产品制造过程中应设置基本旳质量检查点，并在对应旳文献规范内对各检查点旳基本职能进行定义，包括不限于：来料检查（IQC）、首件检查、制程质量控制（IPQC）、出货检查（OQC）。
检查点设置与职责规定应至少满足如下列表：4.3. 检查点使用操作指导与记录规定各检查点应制定对应文献化旳岗位操作指导，并定义检查旳流程和参照旳原则，检查完毕后进行对应记录并交由对应质量工程师审核确认。
各检查点使用操作指导与记录规定至少满足如下列表：备注：1、各外协检查人员都应可通过对应渠道获取EC信息或对应旳工程准备信息，在实际检查中需要参照EC，防止EC漏执行。
（EC包括：临时技改、BOM变更、构造文档升级、软件发行单）2、岗位操作指导或流程应至少定义检查员资质、检查流程、鉴定和异常处理措施、记录规定。
3、检查指导书应至少定义抽样方案、允收水准、使用工具、检查项目、检查措施、鉴定原则。
4.4. 各检查点使用旳检查记录规定：各检查点检查记录和测试记录里面必须包括下面7项内容：1、产品标识；(如产品名称、编码等信息)2、产品旳数量；(包括送检数量、抽检数量)3、所遵照旳流程文档；(如指导书名称、版本、图号)4、执行检查和测试旳人员；5、使用旳经校准旳设备；（是指检查时所用到旳计量设备旳编号，编号各外协厂可以自行制定）6、检查日期；7、所发现旳缺陷旳数量、缺陷类型和严重性。
APQP 手册-Ok
Advanced Product Quality Planningand Control PlanAPQP1994.06發布中國汽車技術研究中心譯2000.05印刷目錄一、產品品質規劃基礎________________________________________________________________1二、產品品質規劃時序圖______________________________________________________________1三、產品品質規劃供應權責____________________________________________________________2四、研發專案的計劃及定義____________________________________________________________2五、產品研發與驗證__________________________________________________________________5六、制程發展與驗證__________________________________________________________________8七、產品與制程驗收_________________________________________________________________八、資訊回饋與矯正_________________________________________________________________12九、附錄A制程品質計劃確認________________________________________________________13十、附錄E小組可行性承諾__________________________________________________________2/8 十一、附錄F產品品質規劃總和簽署__________________________________________________29 十二、產品品質規劃總結報告和簽名表一說____________________________________________30 十三、管制計劃_____________________________________________________________________34 十四、APQP的制程分______________________________________________________________35 十五、補充A~1____________________________________________________________________36一、產品品質規劃基礎目的-提供系統化方法定義和建立必要的步驟以確保產品能滿足客戶之要求.利益-滿足客戶之資源指引-推動早期明定變更之要求-避免晚期變更-準時提供低成本之合格產品主要項目–組織規劃小組;跨部門的;-定義範圍(成員、職責、小組長、客戶的需求、檔、有關成本、時程與限制、可行性……)-客戶與供應商間之溝通-訓練-客戶與供應商之參與-同步工程-管制計劃-客戶與供應商關心項目之解決-時程二、產品品質規劃時序圖概念啟始認可計劃認可原型試作量試量產規劃生產計劃產品研發制程發展產品/制程驗收生產回饋與矯正計劃/定義產品研發/ 制程研發/ 產品/制程生產階段/研發專案驗證驗證驗收回饋矯正二、產品品質規劃供應商權責設計責任製造責任/服務、運輸、熱處理、倉庫定義範圍X X計劃和定義X產品設計和發展X可行性X X制程設計和發展X X產品和制程驗收X X生產階段回饋矯正X X管制計劃方式X X三、研發專案的計劃及定義Inputs: Outputs:﹒顧客的心聲﹒設計目標-市場調查﹒可靠度及品質目標-以往保固及品質資訊﹒初步材料結構表-研發小組的經驗﹒特殊產品/制程特性初步清單﹒公司事業計劃/市場策略﹒製造流程(初步)﹒產品/制程最佳典範﹒產品保證計劃﹒產品/制程假設﹒管理階層的支援﹒產品可靠度研究﹒顧客提供之規範4-1市場調查﹒顧客洽訪﹒顧客問卷和調查﹒銷售試驗及市場定位報告﹒新產品品質研究﹒競爭性產品品質研究﹒產品改善報告4-2以往保固與品質資訊﹒產品失效報告﹒保固作業報告﹒制程能力指標﹒廠內品質報告﹒品質問題解決報告﹒從中心廠退貨或拒收﹒市場退回分析4-3研發小組的經驗﹒來於較高層次(組裝)的資訊﹒媒體的評論和分析;如雜誌、報紙﹒顧客文字及建議﹒零售商的建議﹒車隊人員的建議﹒市場服務報告﹒對使用代用品顧客之評估﹒路試﹒管理階層建議和指示﹒內部顧客問題反應﹒政府要求及法則﹒合約審查4-4專業計劃/行銷策略﹒顧客事業計劃及行銷策略為產品品質計劃的架構﹒顧客事業計劃之限制項目(如下);會影響研發方向--時效、成本、資金、產品定位、研發資源﹒顧客行銷策略會定義:--目標顧客--主要賣點--主要競爭者4-5產品與制程最佳典範﹒目的是設定產品及制程目標﹒最佳典範設定的原則:--鑑別適當典範/指標﹒瞭解最佳典範與現況差異的原因﹒發展出除去差異、達到或越過目標之計劃4-6設計/制程假說包括:技術創新、先進材料、可靠評估、新技術、均應列入考慮(Desing Lnput) 4.7可靠度研究‧組件更換/修理之頻率‧長期可靠度/耐久性試驗之結果4-8顧客設計輸入‧最終客戶提供之需求與期望之資訊﹒客戶所做事前之審查與研究記載4-9設計目標﹒將顧客的聲音轉換或可量測的設計方針﹒正確的選擇設計目標是避免往後的設計活動迷失方向4-10可靠度及品質目標﹒可靠度目標是依據顧客的需要及期望,設計的目標及可靠度最佳典範.﹒可靠度目標應以機率及信賴水準表示﹒品質度目標係持續改善的方向,如:PPM、缺點水準或報廢降低．4-11初步料表(結構表)BOM‧BOM係依據對產品及制程的假設,包括:初步的分包商﹒為了明訂初步特殊產品及制程特性,必需選擇適當的設計及製造步驟/過程4-12初期製造流程﹒依據初步BOM及產品/制程假設訂定流程圖﹒將預期製造流程,以作業流程圖的方式表示4-13初步特殊產品/制程特性清單供應商依據顧客定義及對產品/制程的瞭解,建立如下之資料:﹒依顧客之需要及期望做產品假設﹒明訂了可靠度目標/需求﹒依預期之制程明訂特殊制程特性﹒類似零件的FMEAS4-14產品品保計劃系將設計目標轉換成具體設計需求,可以任何可被知道的格式表示,包括:﹒研發計劃之需求大綱﹒明訂可靠度、耐久性及配置目標及需求﹒評估各項需求,與任何造成研發計劃風險之項目.﹒建立失效模式分析制度﹒建立初步工程標準需求(產品品保計劃是產品品質計劃重要的部份)4-15管理階層的支援﹒高階管理階層的參與,承諾及支持,是研發計劃小組成功的關鍵﹒更新各階段研發就是促使管理階層參與,支援及承諾之方法﹒展示研究工作符合文件規定及解決問題之期限,是為了維持管理階層參與支援﹒產品品質規劃會議希望高階能參與五、產品研發驗證Inputs:上一階段的Outputs 品質規劃小組之Outputs:設計小組之Ouputs; ﹒新設備、工具與人員之需求﹒DFMEA ﹒特殊產品/制程特性考量﹒設計易制化/易組化﹒原型試作管制計劃﹒設計驗證‧檢/量具及試驗設備需求﹒設計審查﹒可行性審查﹒原型作﹒工程藍圖(含計算資料)﹒工程規範﹒材料規範﹒圖面與規範變更5-1設計失效模試與效應分析(DFMEA)‧協助設計需求與設計選擇‧協助設計時考量製造與組裝‧增加設計發展階段之潛在失效及其效應評估之機會‧提供資訊以有效的規則設計試驗及發展計劃‧建立改善之優先順序‧提供追蹤風險降低行動之正式格式‧提供市場關心問題之說明,設計變更及未來設計發展之評估的參考‧還還評審附錄A-1中的設計FMEA清單5-2設計易制及易組裝化至少應考慮如下事項:﹒設計、功能及敏感性,對制程變異之影響﹒製造與組裝步驟‧尺寸公差‧性能需求‧零組件數‧制程調查‧材料管理5-3設計驗證﹒驗證設計符合客戶之需求‧驗證方法,包括:試驗、分析、檢驗、實做5-4設計審查﹒設計/功能需求考量‧正式可靠度及依賴水準壽命‧組件/次系統/系統之壽命‧電腦模擬及試驗臺試驗結果‧DFMEAS‧設計易制化與易組裝化審查‧實驗計劃和組裝變異之結果‧試驗失效之審查‧設計驗證之過程5-5原型製造-管制計劃‧需準備管制計劃以描述原型製造,所用量測尺寸、材料及功能測試--確保產品符合規範之需求(如需時含報告資料)--確定已對特殊制程及產品特性做考量--利用經驗以建立初步制程參數及包裝需求--對任何影響客戶之考量、差異及成本應溝通協調--附錄A-8的管制計劃清單及管制計劃,可幫助制訂原型管制計劃5-6工程圖面(包括:計算資料)必需審查:‧特殊安全法規之特性,必須在管制計劃中載明‧有關配合、功能、耐久性及政府安全法規要審查‧審查是否有足夠的資料至個別零件的佈置‧管制符號及說明,必需明確,以便設計制程管制項目‧評估尺寸表示是否符合製造及量測標準5-7工程規範(ES)‧對主要組件之功能,耐久性及外觀之需求之管制ES必需審查‧ES試驗之樣本數,頻次和允收水準,通常均定義於工程規範中,視為制程中之試驗‧或由供應商自行考量特性對功能,耐久性及外觀之影響而設定於管制計劃中5-8材料/質規範除了圖面,性能規範外,材質規範亦要審查‧物性‧性能‧環境‧搬運與儲存‧……之需求5-9圖面與規範之變更變更時必需能正確的記錄更新資料及通知有關人員5-10新設備、工具與人員之資料‧必需修訂於研發計劃中,以確保其準時提供‧新設備、工具與試驗設備清單參見附錄A-35-11檢/量具及試驗設備之需求‧必需修訂於研發計劃中,以確保其準時提供‧新設備、工具與試驗設備清單參見附錄A-35-12特殊產品與制程特性考量在本階段此些特性必需由初步List,明訂成正式的項目,並在管制計劃中明訂5-13設計審查小組之決議與建議做上述項目之審查後,審查小組必需結論,可用附件E格式..附錄A~Z中的設計資訊、清單使得小組能評審在這一章中的工作並對其有效性做出評價.六、制程發展與驗證Inputs:﹒依上一階段OutputsOutputs:﹒包裝規格/標準﹒量產前管制計劃‧產品/制程品質制度審查﹒制程作業指導書‧制程流程‧量測設備分析計劃‧制程佈置‧初期制程能力分析‧特性矩陣圖‧管理階層的支援‧PFMEA6-1包裝標準‧來自客戶的要求需列入設計中‧自行設計者,需能保證產品使用時是完整的6-2產品/制程品質系統審查‧制程地之品質系統手冊需審查‧對新設計之產品有變更管制或程式時,需在手冊上更新亦需在製造品質計劃中定義.‧品質系統改善之機會‧附錄A-4中提供產品/製程品質檢查清單,幫助產品品質策劃小組進行評價.6-3制程流程圖‧是代表現況或計劃使用之流程圖‧能分析製造及組裝,開始至完成之各種資源,包括:，機器、材料、方法和人力‧流程圖強調設備資源對制程之衝擊‧流程圖不僅分析全制程,亦能分析個別步驟‧流程圖能幫助PFMEA之分析及管制計劃之擬訂‧附錄A-6的制程檢查圖清單，可用來協助進行評價工作6-4制程場地之佈置‧必需審查制程場地之檢驗點,管制圖位置,MASTER SAMPLE,臨時修理區,缺點物料之存放區,是否可接受‧附錄A-5中的場地之佈置檢查清單,可用來協助其評價‧流程圖及管制計劃需依據物流為重點‧特性矩陣C=作業特性是夾持L=作業特性是定位X=作業特性是建立或改善須與流程圖吻合6-5制程效應模式與效應分析‧分析時機一在產品品質規劃期間及開始生產前‧PFMEA是分析及審查新/變更之制程‧PFMEA是解決、監控潛在制程(新/變更)問題的方法‧PFMEA是日常管理工作,需隨時新的模式發現而更新‧附錄A-7中的制程FMEA檢查清單協助進行其評價工作6-6量試前管制計劃‧是說明PROTOTYPE之後至量產前之尺寸量測、材料和功能試驗作業‧外加至量產驗收前之產品或制程管制作業‧管制計劃目的是包含前量產前及初期之潛在不合格事項均已考量:--檢驗數理增加--更多的制程中及最終之查核點--統計評估--增加稽核‧附錄A-8中的管制計劃清單協助其進行評價6-7制程作業指導書‧目的提供足夠詳細給所有直接作業人員,且均能瞭解‧作業指導書可參考下列文件訂定:--FMEAS--管制計劃--包裝標準--制程參數--工程藍圖、性能規格、材質規格、目視檢查標準及工業標準--製造/組裝流程圖--制程場地佈置(LAYOUT)--特性矩陣--生產人員對制程及產品之經驗--制程之作業員‧必需公佈在現場,以便作業人員可以拿到直接參考‧包括設定之制程參數如:--機器速度--機器進給--週期--……等等6-8量測系統分析計劃‧必需完成必要儀器之量測系統分析‧至少包括:--量具之線性度、精確、再現性及比對儀器之相關性‧參考量測系統分析手冊6-9初期制程能力分析‧針對管制計劃所定義之特性,做初期制程能力分析‧參考生產性零組件核準程式及基本統計技術手冊6-10包裝規範--確保個別產品之包裝(含圖層隔板)均已設計及發展出來--須客戶或法規要求之包裝需求列入考慮--以確保產品經歷打包、運送及開包之前過程,還能保持原有之性能及特性--所有包裝作業、物能保護所有材質之搬運機器,包括機器手臂6-11管理階層支援--必需舉行正式和審查,以提供通知高階管理者之支援與承諾七、產品與制程驗收Inputs:﹒依上一階段OutputsOutputs:‧生產量試‧量測設備評估‧初期制程能力分析‧生產零件承認‧生產驗收試驗‧包裝評估‧生產管制計劃‧品質計劃簽核與管理階層支援7-1生產量試‧必需使用生產的工具、設備、環境(含作業員)及時間‧制程驗收是從生產量試,才開始‧生產量試目的是要做:--初期制程能力分析--量測系統評估--最終可行性評估--制程檢討--生產驗收試驗--生產零件之承認--包裝之分析評估--品質計劃確認--試生產能力7-2量測設備評估‧使用既定之量測裝置和方法查核管制計劃中特性‧並量試前或中做量測設備之評估‧參考量測系統分析手冊7-3初期制程能力分析(Ppk)‧管制計劃中之特性一定要做(Ppk)‧目的是評核制程是否準備好了7-4生產驗收試驗由供應商自行做驗收證明從生產工具及制程,產生之產品符合工程規格之要求7-5生產零件之承認‧目的是驗收產品從生產工具及制程,符合工程規格之需求‧由供應商提供,客戶承認7-6包裝評估如可行時應對運送方法試驗以評估產品運輸之損壞和惡劣環境,均能被保護7-7生產管制計劃‧管制計劃是規定零件及制程之管制作業‧是日常文件需隨生產經驗之增減而更新‧必需合理的延續量試管制計劃‧量產後,能提供機會以評估輸出,審查管制計劃及適當的變更‧附錄A-8及管制計劃之檢查清單可協助進行主審7-8管制計劃之簽核及高階支持‧確保管制計劃及流程圖被遵行,並做正式的簽核‧證明所有規則需求均達到,並定時程安排管理附程之審查,目的是通知高層人員開發計劃之現況和獲得高階之承諾‧制程指導書、驗證管制計劃中規定的所有特性,並於PFMEA中建議,並將制程指導書和制程流程圖管制計劃比較.‧量具和試驗裝備:當管制計劃需要特殊量具、檢量或試驗設備時,對量具的再現性和再生性和正確用法進行驗證.‧附錄F中的產品品質策劃總結和簽名表,有效的品質策劃認定的文件八、資訊回饋與矯正Inputs:‧依上一階段IntputsOutputs:‧降低變異‧顧客滿意‧交貨與服務APPENDIX A-PRODUCT QUALITYPLANNING CHECKLISTSA-1 Design FMEA Checklist(設計FMEA檢核表)A-2 Design Information Checklist(設計資訊檢核表)A-3 New Equipment Tooling and Test Equipment Checklist(新設備、工具和試驗設備檢核表) A-4 Product/Process Quality Checklist(產品/制程品質檢核表)A-5 Floor Plan Checklist(生產場地計劃檢核表)A-6 Ptocess Flow Checklist(制程、流程突檢核表)A-7 Process FMEA Checklist(制程FMEA檢核表)A-8 Control Plan Checklist(管制計劃檢核表)產品品質規劃總結報告和簽名表一說明條款1.在「要求」一橍中,對每一個項目要求的特性編號.在「接受」一橍中,對每一個項目要求要指明照克萊斯勒、福特和通用汽車公司生產零組件核準程式手冊或顧客要求接受的數量.在「未定」一橍中,對每一個項目要指明沒有接受的數量,對每一項目附上行動計劃.2.在是或否上畫圈以指明管制計劃是否已被顧客核準(如果必要的話),如果是,指明批準日期,如果否,則附上行動計劃.3.在「樣品」一橍中,指明對每一項目的檢驗樣本數量.在「樣品特性」一欄中,要指明每一類別的每一樣品的被檢驗特性數量.在「接受」一欄中,對每一項目都要指明所有樣品被接受的特性數量.在「未定」要欄中,對每一項目都要指明沒有接受的特性數量,附上每一項目的措施計劃.4.在「要求」一欄中,對每一項目都要指明先按克萊斯勒、福特和通用汽車量測系統分析參考手冊所接受的數量.在「未定」一欄中每一項目都要指明未接受的數量,並對每一項目的附上行動計劃.5.在「要求」要橍中,對每一項目指明所要求的數量.在「接受」一欄中,對每一項目指明被接受的數量.在「未定」一欄中,對每一項目未被接受的數量,對每一項目附上行動計劃.6.在「要求」一欄中,對每一項指明是或否,以表明該項目是否需要.在「接受」一欄中,對每一項指明是或否,以表明接受與否.在「未定」一欄中,如果「接受」一欄中的答案為否定,則附上行動計劃.7.每一小組成員應在表格上簽名並註明職稱和簽名日期.APQP中管制計劃欄位說明6.3管制計劃欄位說明(1)原型、試生產、生產表示適當的分類‧原型一在試制中,尺寸量測、材料和性能測試的描述‧試生產一在原型試生產之後、正式生產之前,所進行的尺寸量測、材料和性能測試‧生產一在正式生產中,產品/制程特性、制程管制、測試和量測系統的全面檔化描述.(2)管制計劃編號如適用時,輸入管制計劃編號以追蹤.對於多頁的管制計劃則填入頁碼(___頁之第___頁)(3)零組件編號、最新變更等級填入被管制的系統、次系統或零組件編號.適用時,填入源於圖樣規格的最近工程變更等級和/或發布日期.(4)零組件名稱/描述填入被管制產品/制程的名稱和描述.(5)供應商/工廠填入制訂管制計劃的公司和適當的分公司/工廠/部門的名稱.(6)供應商編碼填入採購部門要求的識別號(DUNS、Z.CODE、GSDB ……).(7)主要聯絡人/電話填入負責管制計劃的主要聯絡人的姓名和電話號碼.(8)核心小組填入負責制訂管制計劃最終版本的人員姓名和電話號碼.建議將小組所有成員的姓名、電話號碼和地址都納入所附的分配表中.(9)供應商/工廠核準/日期如需要,應取得負責製造廠的核準.(10)日期(編制)填入首次編制計劃的日期(11)日期(修訂)填入最近修訂管制計劃的日期.(12)顧客工程核準/日期如要求,獲得負責的工程核準.(13)顧客品質核準/日期如要求,獲得負責的供應商品質代表核準.(14)其他核準/日期如要求,獲得其他同意的核準.(15)零組件/制程編號該項編號通常參照於制程圖,如果有多零組件編號存在(組合),那麼應相應地列出單個零組件編號和他們的制程編號.(16)制程名稱/作業單元描述系統、次系統或組件製造的所有步驟都在制程流程圖中加以描述,制程流程圖能很好地描述所要強調的步驟,從中可以識別制程/作業單元名稱.(17)製造用機器、裝置、夾具、工具需要時,對所描述的每一作業單元,確定其加工設備,諸如製造用的機器、裝置、夾具或其他工具. 特性:制程或其輸出(產品)的顯著特徵、尺寸和性能,關於這些特性的計量或計數據可以搜集到,適當時可使用目測輔助工具.(18)編號如有要求時,填入來自所應用檔,諸如(但不侷限於)制程流程圖、已編號的藍圖、FMEA和草圖(計算機或其他方式繪圖)中的相互引用的編號.工作單的可遷範例以及對這些工作單的解事件本章補充件K和L(19)產品特性產品特性是指在圖樣或其他主要工程資料中所描述的零組件、組件或組裝的特點或性能.核心小組應從所有來源中識別出綜合重要產品特性的產品特殊特性.所有的特殊特性都應列入管制計劃,此外,製造者可以列入在正常操作中用於制程管制常作定期追蹤的其他產品特性.(20)過程特性制程特性是與已確定的產品特性有因果關係的制程變數(輸入變數).制程特性僅能在其發生時才能量測.核心小組應確認和管制制程特性的變異,使產品變異降至最低,每一項產品特性可能有一個或多個制程特性.在某些制程中,一個制程特性可能影響到多項產品特性.(21)特殊特性的分類按OEM的要求使用適當的分類方法,來指定特殊的類型,或交這一欄留空用來填寫未指定的特性.顧客可以使用獨特的符號標識那些重要的特性,如影響到顧客安全、符合法規、功能、適切性或外觀.這些特性的用語有很多變化,如「關鍵的」、「主在的」、「安全」或「重要」.附錄C提供了這些特性的符號和用語的描述.APQP中管制計劃欄位說明方法: 使用程式和其他工具管制制程的系統計劃.(22)產品/制程規格/公差規格/公差可以從各種檔,諸如(但不限於)圖樣、設計審查、材料標準、電腦輔助設計數據、製造和/或裝配要求中獲得.(23)評估/量測技術這一欄標明瞭所使用的量測系統.它包括量測零組件/制程/製造裝置所需的量具、夾具、工具和/或測試裝置.在使用這一量測系統之前,應對量測系統的線性、再現性、再生性、穩定性和準確度進行分析,並相應地做出改善.(24)樣本數/頻率當需要抽樣時,列出相應的樣本數的頻率.(25)管制方法這一欄包含了怎樣進行操作管制的簡要描述,必要時包括程式編號.所用的管制應是基於對制程的有效分析.管制方法取決於所存在的制程類型.可以使用(但不限於)統計制程管制、檢驗、計數值數據、防錯(自動/非自動)和抽樣計劃等,對操作進行管制,對於典型制程的管制參見範例.管制計劃的描述應反映在製造過程中實施的規劃和策略.如果使用復雜的管制程式,計劃中將引用程式檔的特定的識別名稱的/或編號.為了達成制程管制的有效性,管制方法持續地加以評估.例如,如制程或制程能力出現重大變化,就應對管制方法進行評估.(26)回應計劃回應計劃規定了為避免生產不合格或操作失控所需的矯正措施,這些措施通常應是與過程最密切相關的人員,如操作者、設備調整人員或督導的職責,並且均應在計劃中明確說明.並以檔化的形式加以規定.在所有情況下,可疑或不合格品的產品必需由回應計劃中指定的負責人員清楚地標識、隔離和處理.本欄位還可用來標注特定的回應計劃編號並標識回應計劃的負責人員.APQP的制程分析制程分析不同糊弄的制程對變異的管制和減少既存在一定難度又提供了一些挑戰與機會.制程的類型可以與其產生變異的一般性原因或決定產品品質的主導原因有關.有許多有效的方法來進行制程分析.由供應商來決定制程分析的最佳方案‧失效樹分析‧實驗設計‧特性要因圖(見圖1)圖1圖1將制程類型組織為原因和效應模式,其中第一級的分類為:人員、材料、設備、方法和制度、環境.圖例描述了使用相應的管制計劃進行的製造和裝配情況,以顯示以下各頁中所述的典型檔.成功地制訂節省費用過程的關鍵,在於確認變異來源和合適的管制方法.APQP&CP術語分配: 在本手冊中作為可靠性工程的一部份,與術語可靠性分配是同義詞.它是指將可靠性目標從系統向子系統分配以使整個系統具有所需可靠性.基準數據: 確定競爭者和/或最佳公司怎樣達到其性能水平的調查結果.材料清單: 製造產品所需的所有零件/材料的總清單.特性矩陣圖: 用來表示過程參數和製造工位之間關係的分析技術.設計失效模式及後果分析: 負責設計的工程師/小組用來盡最大可能確保潛在的失效模式和相關原因/機理已被考慮并記錄的分析技術.可製造性和裝配設計: 用來優化設計功能、可製造性和裝配方便之間關係的同步工程過程. 用來確保所有重要項目在制定設計要求時已被考慮的防錯檢查表.設計評審: 一種為防止問題和誤解的事前行動過程.設計確認: 保證產品符合規定的使用者的需要和/或要求的試驗.設計確認在成功的設計驗證之后進行,通常在規定的操作條件下在最終產品上進行.如果產品具有不同期望的用途,則可進行多項確認.設計驗證: 確保所有設計輸出滿足設計輸入要求的試驗.設計驗證可包括以下活動:‧設計評審;‧進行替換計算;‧了解試驗和實驗;‧在發放之前對設計階段文字進行評審.‧耐久性:某項產品在其可用壽命期間,不會因磨損而需要拆檢或大修,而能在顧客的期望水平上。
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18
Are standard operator instructions available at each operation?
每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？
19
Were operator/team leaders involved in developing standard operator instructions?
是否有识别、隔离和控制不符合产品以防止装运出厂的程序？
48
Are rework/repair procedures available?
是否具有返工/返修程序？
49
Is there a procedure to requalify repaired/reworked material?
是否具有返修/返工材料再验证的程序？
Are there sufficient personnel identified to cover以下方面是否已明确足够的人员:
5
•Control plan requirements?
•控制计划要求？
6
•Layout inspection?
•全尺寸检验？
7
•Engineering performance testing?
•工程性能试验？
8
•Problem resolution analysis?
•问题解决的分析？
Is there a documented training program that是否具有含有如下内容的文件化培训计划:
9
•Includes all employees?
•包括所有的雇员？
Question
50
Is there an appropriate Lot Traceability system?
是否有合适的批次追溯性系统？
51
Are periodic audits of outgoing products planned and implemented?
是否计划并实施了对出厂产品的定期审核？
是否已规定将最新的图样和规范置于检测点？
33
Are forms/logs available for appropriate personnel to record inspection results?
记录检验结果的合格人员是否具有表格/记录本？
Have provisions been made to place the following at the monitored operation在监控作业点是否提供地方放置下列物品:
Question
问题
是
负责人
Due Date
完成日期
1Байду номын сангаас
Is the assistance of the customer’s quality assurance or product engineering activity needed to develop or concur to the control plan?
46
•Disposition of nonconforming products?
•对不符合产品的处理？
47
Is there a procedure to identify, segregate and control nonconforming products to prevent shipment?
52
Are periodic surveys of the quality system planned and implemented?
是否计划并实施了对质量体系的定期评审？
Question
问题
是
负责人
Due Date
完成日期
53
Has the customer approved the packaging specification?
对量具和试验设备是否提供证明和定期校准？
Have required measurement system capability studies been所要求的测量系统能力研究是否已:
39
•Completed?
•完成？
40
•Acceptable?
•可接受？
41
Are layout inspection equipment and facilities adequate to provide initial and ongoing layout of all details and components?
问题
是
负责人
Due Date
完成日期
10
•Lists whose been trained?
•列出被培训人员名单？
11
•Provides a training schedule?
•提出培训时间进度？
Has training been completed for对以下方面是否已完成培训:
12
•Statistical process control?
对于统计控制图表，是否有实施、维护和制定及反应计划的程序？
31
Is there an effective root cause analysis system in place?
是否有一适当的、有效的根本原因分析系统？
Question
问题
是
负责人
Due Date
完成日期
32
Have provisions been made to place the latest drawings and specifications at the point of inspection?
•统计过程控制？
13
•Capability studies?
•能力研究？
14
•Problem solving?
•问题的解决？
15
•Mistake proofing?
•防错？
16
•Other topics as identified?
•被识别的其它项目？
17
Is each operation provided with process instructions that are keyed to the control plan?
34
•Inspection gages?
•检测量具？
35
•Gage instructions?
•量具指导书？
36
•Reference samples?
•参考样品？
37
•Inspection logs?
•检验记录本？
38
Have provisions been made to certify and routinely calibrate gages and test equipment?
•是否容易理解？
26
•Available?
•是否适用？
27
•Accessible?
•可接近性？
28
•Approved?
•是否被批准？
29
•Dated and current?
•注明日期并是现行的？
30
Is there a procedure to implement, maintain, and establish reaction plans for statistical control charts?
顾客是否已批准了包装规范？
操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书制定工作？
Do inspection instructions include检验指导书是否包括以下内容:
20
•Easily understood engineering performance specifications?
•容易理解的工程性能规范？
公司是否已确定谁将作为与公司内部的质量联络人？
4
Has the quality system been reviewed using the Chrysler, Ford, and General Motors Quality System Assessment?
是否已使用克莱斯勒、福特、通用汽车公司质量体系评定对质量体系进行了评审？
当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验的设备和设施是否充足？
Question
问题
是
负责人
Due Date
完成日期
Is there a procedure for controlling incoming products that identifies是否有进货产品控制程序，以明确:
42
•Characteristics to be inspected?
•被检验的特性？
43
•Frequency of inspection?
•检验频率？
44
•Sample size?
•样本容量？
45
•Designated location for approved product?
•批准产品的指定位置？
在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？
2
Has the supplier identified who will be the quality liaison with the customer?
公司是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？
3
Has the supplier identified who will be the quality liaison with its suppliers?