美国FDA批准首种PSMA靶向PET显影药物用于诊断前列腺癌转移
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２０１４，３７（３）：５３４⁃５３７．
［６］ 李茹月，陈玉兴，黄雪君，等． 玉屏风颗粒抗感染作用及其作
用机制的研 究 ［ Ｊ］ ． 广 东 药 科 大 学 学 报，２０１７， ３３ （ ６） ： ７５３⁃
的含量测定［Ｊ］．中国现代中药，２０１１，１３（６）：４１⁃４２．
玉屏风复方提取物及制剂中 １３ 种化学成分含量［ Ｊ］ ． 复旦
（ ｐｒｏｓｔａｔｅ⁃ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｍｅｍｂｒａｎｅ ａｎｔｉｇｅｎ，ＰＳＭＡ） 靶向的正电子发射断层成像（ ｐｏｓｉｔｒｏｎ ｅｍｉｓｓｉｏｎ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ，ＰＥＴ） 显影药
物，可用于诊断男性前列腺癌是否已经出现转移或者复发。 这是 ＦＤＡ 批准的首种 ＰＳＭＡ 靶向 ＰＥＴ 显影药物。
［９］ 陈健明，黄健英，秦璐，等． 黄芪皂苷对不同证型 Ｃ５７ＢＬ ／ ６ 小
鼠血清 ＩＬ⁃２、ＩＬ⁃４、 ＩｇＧ１、 ＩｇＧ２ 水 平 的 影 响 ［ Ｊ］ ． 儿 科 药 学 杂
志，２０１８，２４（８） ：１⁃４．
［１０］ 杨小敏，徐晓武，卢荷莲，等． 黄芪皂苷对小鼠腹腔巨噬细
胞的免疫增强作用［ Ｊ］ ．中国免疫学杂志，２００８，２４（ ９） ：８０４⁃
２３７⁃２４０．
研究进展［ Ｊ］ ．环球中医药，２０１５，８（８） ：１００２⁃１００７．
［１４］ 胡端龙，姜丽珍，奚静芳，等． 丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷
疗效及对免疫功能和炎性细胞因子水平的影响［ Ｊ］ ．中药材，
［１５］ 林文文，郭晓敏，刘秀杰，等． ＵＨＰＬＣ ／ ＭＳｎ 多模式复合测定
［５］ 李婕． 玉屏风颗粒联合匹多莫德对儿童反复呼吸道感染的
学报（ 医学版） ，２０２０，４７（３） ：４２６⁃４３３．
（ 责任编辑：陈翔）
美国 ＦＤＡ 批准首种 ＰＳＭＡ 靶向 ＰＥＴ 显影药物用于诊断前列腺癌转移
美国 ＦＤＡ 于 ２０２０ 年 １２ 月 １ 日批准一种名为 Ｇａｌｌｉｕｍ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１（ Ｇａ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１） 的前列腺特异膜抗原
［１３］ 袁文娟，孟芹，李婷婷． 玉屏风颗粒 ２ 个异黄酮类及 ４ 个色
［３］ 陈聪，王琦，苏泽琦，等． 玉屏风颗粒调理气虚体质反复感冒
１８７．
［４］ 白明华，周妍妍，张健，等． 近五年玉屏风颗粒儿科临床应用
研究［ Ｊ］ ．中国药师，２０１２，１５（３） ：３１６⁃３１８．
原酮类成分的含量测定［ Ｊ］ ． 药物分析杂志，２０１２，３２（ ２） ：
前列腺癌是美国排名第 ３ 位的高发癌症，据美国国立卫生研究院（ ＮＩＨ） 估计，２０２０ 年美国新发前列腺癌病例
可能超过 １９ 万，死亡病例 ３．３ 万。 传统的前列腺癌诊断方法是 ＣＴ 扫描、ＭＲＩ 扫描和骨扫描，但这些方法对于诊断
前列腺癌转移存在不足。 ＦＤＡ 以前批准过 Ａｘｕｍｉｎ（ Ｆ１８ ｆｌｕｃｉｃｌｏｖｉｎｅ） 和 Ｃ１１ ｃｈｏｌｉｎｅ（ Ｃ１１ 胆碱） ２ 种前列腺癌影像
７５７．
［７］ 李青灵，巨慧，薛燕茹． 玉屏风颗粒对反复呼吸道感染患儿
的疗效观察［ Ｊ］ ．中药材，２０１６，３９（５） ：１１７６⁃１１７８．
［８］ 梁可，马进． 黄芪皂苷对小鼠化疗贫血模型白介素⁃２、白介
素⁃４ 和白介素⁃６ 的影响［ Ｊ］ ． 中国医药导报，２０１５，１２（ １８） ：
１６⁃１８．
常见的毒副作用有恶心、腹泻和眩晕。
Ｇａ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１ 由 加 州 大 学 洛 杉 矶 分 校 （ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ， Ｌｏｓ Ａｎｇｅｌｅｓ ） 和 加 州 大 学 旧 金 Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，Ｓａｎ Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ） 研制。
７９６
第 ３６ 卷
广东药科大学学报
确地对各成分进行定量。
本研究建立了同时测定玉屏风颗粒中 ６ 个皂苷
类成分（ 黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅲ、黄芪皂苷Ⅱ、异黄
芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅰ、异黄芪皂苷Ⅰ） 的定量分析
方法，结果表明该制剂 １０ 批样品之间差异较小，批
次之间质量较稳定，说明玉屏风颗粒作为全国名优
中成药，其工艺稳定，原料质量控制严格，从而保证
诊断剂，但这 ２ 种药物只可用于诊断前列腺癌复发，不可用于诊断前列腺癌转移。
Ｇａ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１ 为一次性静脉注射剂，它可与 ＰＳＭＡ 结合，并发射正电子，从而可以被 ＰＥＴ 进行显像。 这样就
可以判断人体其他组织有没有出现转移的前列腺癌细胞（ ＰＳＭＡ 阳性） 。
Ｇａ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１ 的安全性与有效性经过两项共有 ９６０ 名男性前列腺癌患者参加的前瞻性临床试验得到验证，
（ 来源：美国 ＦＤＡ 政府公告，２０２０⁃１２⁃０１
夏训明编译）
了制剂成品的质量稳定。 该方法快速、简便、结果准
确，对全面控制玉屏风颗粒的质量具有指导意义。
参考文献：
［１］ 崔琦 珍， 杜 群， 巫 燕 莉， 等． 玉 屏 风 颗 粒 益 气 固 表 作 用 研
究［ Ｊ］ ．中药药理与临床，２００８，２４（２） ：２⁃４．
［２］ 曹继军． 玉屏风颗粒的药效学研究［ Ｊ］ ． 中国临床药理学杂
８０７．
［１１］ 廖小芳，毕晓黎，胥爱丽，等． 玉屏风颗粒 ＵＰＬＣ 指纹图谱建
立和同时测定 ８ 种成分含量［ Ｊ］ ．中药材，２０１９，４２（ ２） ：３４８⁃
３５２
志，２０１０，２６（５） ：３９０⁃３９４．
［１２］ 袁文娟，高文分，孟芹，等． 玉屏风颗粒 ＨＰＬＣ 指纹图谱的
患者临床观察［ Ｊ］ ．中国实验方剂学杂志，２０１８，２４（ ５） ：１８２⁃
［６］ 李茹月，陈玉兴，黄雪君，等． 玉屏风颗粒抗感染作用及其作
用机制的研 究 ［ Ｊ］ ． 广 东 药 科 大 学 学 报，２０１７， ３３ （ ６） ： ７５３⁃
的含量测定［Ｊ］．中国现代中药，２０１１，１３（６）：４１⁃４２．
玉屏风复方提取物及制剂中 １３ 种化学成分含量［ Ｊ］ ． 复旦
（ ｐｒｏｓｔａｔｅ⁃ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｍｅｍｂｒａｎｅ ａｎｔｉｇｅｎ，ＰＳＭＡ） 靶向的正电子发射断层成像（ ｐｏｓｉｔｒｏｎ ｅｍｉｓｓｉｏｎ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ，ＰＥＴ） 显影药
物，可用于诊断男性前列腺癌是否已经出现转移或者复发。 这是 ＦＤＡ 批准的首种 ＰＳＭＡ 靶向 ＰＥＴ 显影药物。
［９］ 陈健明，黄健英，秦璐，等． 黄芪皂苷对不同证型 Ｃ５７ＢＬ ／ ６ 小
鼠血清 ＩＬ⁃２、ＩＬ⁃４、 ＩｇＧ１、 ＩｇＧ２ 水 平 的 影 响 ［ Ｊ］ ． 儿 科 药 学 杂
志，２０１８，２４（８） ：１⁃４．
［１０］ 杨小敏，徐晓武，卢荷莲，等． 黄芪皂苷对小鼠腹腔巨噬细
胞的免疫增强作用［ Ｊ］ ．中国免疫学杂志，２００８，２４（ ９） ：８０４⁃
２３７⁃２４０．
研究进展［ Ｊ］ ．环球中医药，２０１５，８（８） ：１００２⁃１００７．
［１４］ 胡端龙，姜丽珍，奚静芳，等． 丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷
疗效及对免疫功能和炎性细胞因子水平的影响［ Ｊ］ ．中药材，
［１５］ 林文文，郭晓敏，刘秀杰，等． ＵＨＰＬＣ ／ ＭＳｎ 多模式复合测定
［５］ 李婕． 玉屏风颗粒联合匹多莫德对儿童反复呼吸道感染的
学报（ 医学版） ，２０２０，４７（３） ：４２６⁃４３３．
（ 责任编辑：陈翔）
美国 ＦＤＡ 批准首种 ＰＳＭＡ 靶向 ＰＥＴ 显影药物用于诊断前列腺癌转移
美国 ＦＤＡ 于 ２０２０ 年 １２ 月 １ 日批准一种名为 Ｇａｌｌｉｕｍ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１（ Ｇａ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１） 的前列腺特异膜抗原
［１３］ 袁文娟，孟芹，李婷婷． 玉屏风颗粒 ２ 个异黄酮类及 ４ 个色
［３］ 陈聪，王琦，苏泽琦，等． 玉屏风颗粒调理气虚体质反复感冒
１８７．
［４］ 白明华，周妍妍，张健，等． 近五年玉屏风颗粒儿科临床应用
研究［ Ｊ］ ．中国药师，２０１２，１５（３） ：３１６⁃３１８．
原酮类成分的含量测定［ Ｊ］ ． 药物分析杂志，２０１２，３２（ ２） ：
前列腺癌是美国排名第 ３ 位的高发癌症，据美国国立卫生研究院（ ＮＩＨ） 估计，２０２０ 年美国新发前列腺癌病例
可能超过 １９ 万，死亡病例 ３．３ 万。 传统的前列腺癌诊断方法是 ＣＴ 扫描、ＭＲＩ 扫描和骨扫描，但这些方法对于诊断
前列腺癌转移存在不足。 ＦＤＡ 以前批准过 Ａｘｕｍｉｎ（ Ｆ１８ ｆｌｕｃｉｃｌｏｖｉｎｅ） 和 Ｃ１１ ｃｈｏｌｉｎｅ（ Ｃ１１ 胆碱） ２ 种前列腺癌影像
７５７．
［７］ 李青灵，巨慧，薛燕茹． 玉屏风颗粒对反复呼吸道感染患儿
的疗效观察［ Ｊ］ ．中药材，２０１６，３９（５） ：１１７６⁃１１７８．
［８］ 梁可，马进． 黄芪皂苷对小鼠化疗贫血模型白介素⁃２、白介
素⁃４ 和白介素⁃６ 的影响［ Ｊ］ ． 中国医药导报，２０１５，１２（ １８） ：
１６⁃１８．
常见的毒副作用有恶心、腹泻和眩晕。
Ｇａ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１ 由 加 州 大 学 洛 杉 矶 分 校 （ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ， Ｌｏｓ Ａｎｇｅｌｅｓ ） 和 加 州 大 学 旧 金 Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，Ｓａｎ Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ） 研制。
７９６
第 ３６ 卷
广东药科大学学报
确地对各成分进行定量。
本研究建立了同时测定玉屏风颗粒中 ６ 个皂苷
类成分（ 黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅲ、黄芪皂苷Ⅱ、异黄
芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅰ、异黄芪皂苷Ⅰ） 的定量分析
方法，结果表明该制剂 １０ 批样品之间差异较小，批
次之间质量较稳定，说明玉屏风颗粒作为全国名优
中成药，其工艺稳定，原料质量控制严格，从而保证
诊断剂，但这 ２ 种药物只可用于诊断前列腺癌复发，不可用于诊断前列腺癌转移。
Ｇａ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１ 为一次性静脉注射剂，它可与 ＰＳＭＡ 结合，并发射正电子，从而可以被 ＰＥＴ 进行显像。 这样就
可以判断人体其他组织有没有出现转移的前列腺癌细胞（ ＰＳＭＡ 阳性） 。
Ｇａ ６８ ＰＳＭＡ⁃１１ 的安全性与有效性经过两项共有 ９６０ 名男性前列腺癌患者参加的前瞻性临床试验得到验证，
（ 来源：美国 ＦＤＡ 政府公告，２０２０⁃１２⁃０１
夏训明编译）
了制剂成品的质量稳定。 该方法快速、简便、结果准
确，对全面控制玉屏风颗粒的质量具有指导意义。
参考文献：
［１］ 崔琦 珍， 杜 群， 巫 燕 莉， 等． 玉 屏 风 颗 粒 益 气 固 表 作 用 研
究［ Ｊ］ ．中药药理与临床，２００８，２４（２） ：２⁃４．
［２］ 曹继军． 玉屏风颗粒的药效学研究［ Ｊ］ ． 中国临床药理学杂
８０７．
［１１］ 廖小芳，毕晓黎，胥爱丽，等． 玉屏风颗粒 ＵＰＬＣ 指纹图谱建
立和同时测定 ８ 种成分含量［ Ｊ］ ．中药材，２０１９，４２（ ２） ：３４８⁃
３５２
志，２０１０，２６（５） ：３９０⁃３９４．
［１２］ 袁文娟，高文分，孟芹，等． 玉屏风颗粒 ＨＰＬＣ 指纹图谱的
患者临床观察［ Ｊ］ ．中国实验方剂学杂志，２０１８，２４（ ５） ：１８２⁃