全自动胶囊填充机验证报告

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1#机组编号：J12/020800-2005-02

NJP-1200型

全自动硬胶囊充填机

验证报告

起草日期：2006年1月16日生效日期：2006年1月20日沈阳*************有限公司发布

编号：J12/020800-2005-02

1．验证报告审核单

2．验证过程简介

3．胶囊充填机验证实施资料 1-----胶囊充填机文件&

4．胶囊充填机验证实施资料 2-----胶囊充填机验证用仪器仪表校正确认

5．胶囊充填机验证实施资料 3-----胶囊充填机自身仪器仪表校正确认

6．胶囊充填机验证实施资料 4-----胶囊充填机主体确认

7．胶囊充填机验证实施资料 5-----胶囊充填机润滑确认

8．胶囊充填机验证实施资料 6-----胶囊充填机安装检查

9．胶囊充填机验证实施资料 7-----胶囊充填机部件检查

10．胶囊充填机验证实施资料8-----胶囊充填机公用工程介质供应检查

11．胶囊充填机验证实施资料9-----胶囊充填机运行确认

12．胶囊充填机验证实施资料10-----胶囊充填机性能确认

13．验证结果的综合与评价

14．验证合格单

编号：J12/020800-2005-02

编号：J12/020800-2005-02 1．验证过程简介

该设备验证严格按照经批准的NJP-1200型胶囊充填机验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。

编号：J12/020800-2005-02

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编号：J12/020800-2005-02

验证：日期：确认：日期：批准：日期：

编号：J12/020800-2005-02 胶囊充填机验证合格单