两种方法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中亚硫酸氢钠含量

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ｉｒｔｅ．ｂａｓｉｃｖｉｏｌｅｔａｎｄｆｏｒｍａｌｄｅｈｙｄｅｉｎｔｈｅａｃｉｄｉｃｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅ１ｉｎｅａｒｒａｎｇｅｏｆｓｏｄｉｕｍｂｉｓｕｌｉｆｔｅｗａｓｂｅｔｗｅｅｎ４１．８
ＱｉｎＴｉｎｇｔｉｎｇ，ＨｕａｎｇＺｈｅｓｕ，ＷａｎｇＰｅｉ
（ＴｉａｎｊｉｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，Ｔｉａｎｊｉｎ３００７０）ＡＢＳＴＲＡＣＴＯｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｄｅｖｅｌｏｐＨＰＬＣａｎｄｅｏｌｏｒｉｍｅｔｒｙｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｓｏｄｉｕｍｂｉｓｕｌｉｆｔｅｉｎｃｏｍｐｏｕｎｄａｍｉｎｏａｃｉｄｉｎｊｅｃｔｉｏｎ（１８ＡＡ— Ｖ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＳｈｏｅｄｘＳｕｇａｒＳＨ１０１１（８ｍｍｘ３００ｍｍ，６ｍ）ｗａｓａｄｏｐｔｅｄｏｆｒＨＰＬＣ，ａｎｄ０．０４ｍｏｌｌ［ｐｈｏｓ —
（３００ｍｍ×８ｎｌｍ，６ｍ），以０．０４ｍｏＬ／Ｌ磷酸溶液为流动相，流速０．８ｍｌ／ｍｉｎ，柱温为３０℃ ，检测波长为２００ｎｍ；比色法原
理为亚硫酸氢钠在酸性条件下与甲醛和碱性品红可生成紫红色络合物，通过测定该络合物在５５６ｎｍ波长处的吸光度，可计算出亚硫酸氢钠的含量。结果：ＨＰＬＣ法亚硫酸氢钠在４１．８～３１３．９ｍｌ范围内峰面积与浓度呈良好线性关系（ｒ＝ｍｌ浓度范围内呈良好的线性０．９９９５），平均回收率为１０２．４％，ＲＳＤ为０．６５％（ｎ＝９）；比色法亚硫酸氢钠在０．８— ２．５
关系（ｒ＝０．９９９０），平均回收率为９９．７％，ＲＳＤ为０．８３％（ｎ＝９）。结论：两种方法均可用于测定复方氨基酸注射液（１８ＡＡ—Ｖ）中的抗氧剂亚硫酸氢钠，且无显著性差异，但ＨＰＬＣ法操作更简便，适合批量样品的测定。关键词复方氨基酸注射液（１８ＡＡ—Ｖ），亚硫酸氢钠，高效液相色谱法，比色法，抗氧剂
摘要目的：建立高效液相色谱（ＨＰＬＣ）法和比色法两种方法用于测定复方氨基酸注射液（１８ＡＡ—Ｖ）中的抗氧剂亚硫酸氢钠，并比较两种方法是否存在显著性差异。方法：ＨＰＬＣ法色谱条件为采用ＳｈｏｅｄｘＳｕｇａｒＳＨ１０１１色谱柱
２０
天津药学
ＴｉａｎｊｉｎＰｈａｒｍａｃｙ２０１７年
第２９卷
第３期
两种方法测定复方氨基酸注射液（１８ＡＡ —Ｖ）中亚硫酸氢钠含量
覃婷婷，黄哲，王
（天津市药品检验所，天津培 Βιβλιοθήκη ３０００７０）
文献标识码：Ａ文章编号：１００６ — ５６８７（２０１７）０３－００２００－４中图分类号：Ｒ９２７．２
Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｓｏｄｉｕｍｂｉｓｕｌｉｆｔｅｉｎｃｏｍｐｏｕｎｄａｍｉｎｏａｃｉｄｉｎｊｅｃｔｉｏｎ（１８ＡＡ —Ｖ）ｂｙＨＰＬＣａｎｄｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｙ
ｐｈｏｒｉｃａｃｉｄｓｏｌｕｔｉｏｎｗａｓｕｓｅｄａｓｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅ．Ｔｈｅｌｆｏｗｒａｔｅｗａｓ０．８ｍｌ／ｍｉｎ．Ｔｈｅｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓａｔ３０ ℃ ．Ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅ —
ｌｅｎｇｔｈｗａｓａｔ２００ｎｍ．Ｓｏｄｉｕｍｂｉｓｕｌｉｔｆｅｃａｎｂｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｙｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｉｃｒｅａｃｔｉｏｎｂｅｔｗｅｅｎｓｏｄｉｕｍｂｉｓｕｌ —