产品可追溯性管理程序以及流程图

产品可追溯性管理程序
1.目的
对本公司的原材料和成品的出入库进行规范管理，防止不同类别，不同规格，不同批次和不同质量的原料和成品，混淆和误用，对产品实现可追溯性。

2.适用范围
适用于采购原材料、外协产品和公司内生产的成品，在生产过程中的控制。

3.职责
3.1生产部门根据生产任务制定采购数量。

3.2采购部门根据采购数量和生产任务节点，编制采购计划，经主管副总批准后，组织实施。

3.3技术部门负责提供有关采购品的技术文件。

3.4各生产部门负责分管范围内产品可追溯性的实施。

3.5质检部门负责采购品和成品的检验，并对各单位的质量相关记录进行定期检查。

3.6库管部门负责对采购品和成品的出入库系统的详细管理。

4.工作流程
5.要求
5.1采购计划
按«质量管理体系»中采购管理程序执行。

5.2供方选择
按«质量管理体系»中采购管理程序执行。

5.3选择供方询价和比价
按«质量管理体系»中采购管理程序执行。

5.4审批报价单和签订合同
按«质量管理体系»中采购管理程序执行。

5.5采购
按«质量管理体系»中采购管理程序执行。

5.6采购品的验证
按«质量管理体系»中采购管理程序执行。

5.7生产过程的控制
5.7.1采购品入库应统一编批号，出库送转使用单位时，应出示名称、批号、数量、规格等相关数据，并且必须当面交接。

5.7.2生产单位在接收时，必须清楚该原料的名称、批号、数量、规格等相关数据。

5.7.3在中转库存放时，必须标识清楚，原料不能混放，把有可能反应的原料隔离存放。

5.7.4生产单位在使用时，必须在记录本上严格认真的填写原料的批号、规格、数量。

5.7.5工艺记录的连续性：一步反应完后的记录，由主操作交接给二步的主操作，二步反应完后的记录，由主操作交接给三步的主操作，以此类推；一直到生产出成品，送检验室分析，由检验室出示理化试验报告单，同时贴到工艺记录的最后。

整个工艺记录就算完全。

5.7.6成品送检，必须标明批次、数量及检验项目。

5.7.7成品检验合格后入库，必须给库房出示成品的批次，数量及检验单，库房
人员自己按要求对成品进行编批。

5.8质检
5.8.1原料入库前，质量员必须按要求对其进行抽检，合格后方可入库。

5.8.2检验的原料必须保存至本批原料使用完后，成品质量无异常，方可撤走。

5.8.3成品检测合格后，必须填写检验单两份。

5.8.4成品出库后，检方必须留样，按国标执行。

6.附表格
6.1工艺记录
6.2委托单
6.3理化试验报告单
6.4入库验收报告
6.5原材料进厂验收合格证
6.7成品组批验收记录
标识和可追溯性工作流程
采购/质技部
储运部生产车间质技部相关标识作业内容其他部门
区域划分外来料（外协半
成品/外加工成
品）由储运部仓
库管理员按批
次、品种分开放
置于待检区，以
示标示。

储运部
对于具有存储时
效性要求的物料
还需在外包装上
写上来料日期。

不合格证/让步接收质技部应对外来料（外协半成品）进行检验，并对检验不合格的物料作“不合格”标识，并进行相关处理（退货、返工、挑选使用）。

让步接收的物料作“让步接收”标识，并写明让步接收的缺陷原因，以便追溯。

质技部负责指定物料来料检验的标识。

产品标识卡加工完成后的半
成品由各生产车
间在产品容器上
放置相应的《产
品标识卡》，在上
面标明客户名
称,产品名称,物
料编码,生产日
期等
产品标识卡/不合格证/让步接收质技部应对检验合格的物料在《产品标识卡》加盖检验章表示合格，对不合格的物料作“不合格”标识，放置不合格证。

让步接收的物料作“让步接收”标识，并写明让步接收的缺陷原因，以便追溯。

/对客户订做的产
品，生产车间应
按商务部门明示
的要求作业，不
可擅自作其它标
示。

如本司产品
有追溯性的需
要，须在包装上
标示，必须征得
商务部门同意，
方可采用适当的
方式进行标示。

如国内订做客户
没有明示要求，
且采用本司常规
包装，则在外包
装上贴上订做客
户名称的标签，
其余按本司常规
要求运作。

最终
产品由各生产车
间在产品或包装
上注明产品名
称、规格型号、
生产日期、数量
等。

合格证/不合格证质技部应对检验合格的成品作“合格”标识，对不合格的物料作“不合格”标识。

样品/样品确认表新产品留样由质技部负责保存,并组织评审.
样品/样品确认表质技部组织各部门评审后,评审无问题后在新品封样单上签字确认.
公司相关部门执行可追溯性当发生下列任何一种情况时，执行可追溯性要求：紧急放行；让步接收；客户要求；出现重大质量问题（包括客户投诉）；公司内部要求。

通过查阅标示、生产记录、检验记录等方式实现对产品的追溯。