逍遥散治疗心脏神经官能症疗效的系统评价
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1 资料与方法 1.1 纳入标准 明确诊断为心脏神经官能症的临床 随机对照试验曰治疗组干预措施含逍遥散原方尧逍遥散 加减方尧逍遥散化裁方曰研究指标为临床总有效率渊有 效=痊愈+显效+有效冤遥 1.2 排除标准 未明确诊断为心脏神经官能症曰干预 方式种类不明确尧剂量不明确曰干预方式文献数量少于 2 篇的研究遥 1.3 检索策略 中文数据库检索以 野心脏神经官能 症冶or野功能性心脏不适冶or野神经血循环衰弱症冶or野奋 力综合征冶or野心血管神经官能症冶or野神经性循环系统 功能障碍冶or野神经性循环无力症冶or野高敏症冶为检索 词袁通过计算机检索中国知网 CNKI渊1979 年 1 月 1 日 至 2018 年 6 月 30 日冤尧 中国生物医学文献 数据 库 CBM渊1979 年至 2018 年冤尧维普数据库 VIP渊1989 年至 2018 年冤和万方数字化期刊群 Wanfang Database渊1949 年至 2018 年冤遥通过以上 4 个数据库不能获取的全文袁 则辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库遥 英文数据库在 Pubmed 中以 野Neurocirculatory Asthe鄄
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中国中医急症 2019 年 6 月第 28 卷第 6 期 JETCM. Jun. 2019袁Vol. 28袁No.6
·研究报告·
逍遥散治疗心脏神经官能症疗效的系统评价鄢
陆艾阳子 1 王静怡 1 高 卉 2 宋俊生 1吟 渊1.天津中医药大学袁天津 300193曰2.河北省中医院袁河北 石家庄 051000冤
心脏神经官能症渊cardiac neurosis冤又名功能性心 脏不适尧神经血循环衰弱症尧奋力综合征尧神经性循环 系统功能障碍尧神经性循环无力症或高敏症袁是以心脏 不适为主要表现的神经官能症袁 其临床特点为心血管 症状与神经功能紊乱合并出现遥 患者的心血管症状包 括心悸尧心前区疼痛尧气短等袁但临床无任何与其有因
揖Abstract铱 Objective院 To retrospectively analyze the therapeutic effects of Xiaoyao Powder and Zhaooryzanol袁 茁-receptor blocker袁benzodiazepines袁Flupentixol and Melitracen on cardiac neurosis. Methods院 Randomized con鄄 trolled clinical trials of Xiaoyao Powder on cardiac neurosis were retrieved from China Biomedical Database袁CN鄄 KI袁Wanfang Database袁W eipu and Pubmed databases from 1949 to June 2018. Data was screened袁extracted袁and Cochrane risk bias assessment袁heterogeneity test袁combined effects and sensitivity analysis were performed. Re鄄 sults院 A total of 15 trials involving 1244 patients were included. Xiaoyao Powder was better than the combination of 茁-receptor blocker袁benzodiazepines and oryzanol渊P < 0.00001冤. Xiaoyao Powder was better than the combina鄄 tion of 茁-receptor blocker and oryzanol渊P < 0.00001冤. Xiaoyao Powder was more effective than combination of 茁receptor blocker袁oryzanol and halopethiazide and melitracen 渊P = 0.0006冤. The efficacy of Xiaoyao Powder com鄄 bined with 茁-receptor blocker袁benzodiazepines and oryzanol was better than that of Western medicine alone 渊P = 0.0010冤. Conclusion院 Compared with Western medicine alone袁Xiaoyao Powder combined with Western medicine has significant advantages in the treatment of cardiac neurosis. However袁more high-quality randomized doubleblind controlled trials are needed to verify the above conclusions. 揖Key words铱 Cardiac neurosis曰Xiaoyao Powder曰茁-receptor blocker曰Benzodiazepines曰Oryzanol曰Flupentixol and Melitracen曰Systematic review
Sys tematic Evaluation of Xiaoyao Powder in the Treament of Cardiac Neurosis Lu A iyangzi袁W ang Jingyi袁Gao Hui袁et al. Tianjin University of Traditional Chinese Medicine袁Tianjin 300193袁China.
鄢基金项目院国家自然科学基金资助项目渊81373891冤 吟通信作者渊电子邮箱院544050211@冤
果关系的器质性心脏病或其他对心脏有影响的其他躯 体疾病证据袁其患者通常合并明显的焦虑尧抑郁尧恐惧尧 强迫尧疑病或神经衰弱等心理障碍咱1暂遥 因本病症状易于 与其他疾病混淆袁故临床应与冠心病心绞痛尧二尖瓣脱 垂综合征尧特发性肥厚性主动脉瓣狭窄渊IHSS冤尧肋间神 经痛尧肋软骨炎尧病毒性心肌炎尧甲状腺功能亢进等进 行鉴别咱2暂遥 本病患者心电图检查可见窦性心动过速袁ST 段尧T 波改变袁普萘洛尔试验可为阳性遥 治疗中应以心
中图分类号院R54 文献6-0974-05 doi院10.3969/j.issn.1004-745X.2019.06.009
揖摘要铱 目的 回顾分析逍遥散与谷维素尧茁 受体阻滞剂尧苯二氮 类药物尧氟哌噻吨美利曲辛治疗心脏神经 官能症的疗效遥 方法 检索 1949 年至 2018 年 6 月期间中国生物医学数据库尧中国知网尧万方数据库尧维普尧 Pubmed 等 5 个数据库中收录的逍遥散治疗心脏神经官能症的临床随机对照试验袁进行筛选尧提取资料并进 行 Cochrane 风险偏倚评估尧异质性检验尧合并效应量及敏感性分析遥结果 最终纳入 15 个试验袁共计 1 244 例 患者遥 纳入试验异质性较低但存在一定偏倚风险袁效应量合并结果院逍遥散较联合使用 茁 受体阻滞剂尧苯二 氮 类药物尧谷维素的疗效较好渊P < 0.00001冤曰逍遥散较联合使用 茁 受体阻滞剂尧谷维素的疗效较好渊P < 0.0001冤曰逍遥散较联合使用 茁 受体阻滞剂尧谷维素尧氟哌噻吨美利曲辛的疗效较好渊P = 0.0006冤曰逍遥散联合 茁 受体阻滞剂尧苯二氮 类药物尧谷维素的疗效优于单纯使用西药渊P = 0.0010冤遥 结论 逍遥散对照西药尧逍遥 散联合西药对照单纯西药治疗心脏神经官能症在临床总有效率方面具有优势袁 但尚需更多高质量的随机双 盲对照试验加以验证遥 揖关键词铱 心脏神经官能症 逍遥散 茁 受体阻滞剂 苯二氮 类药物 谷维素 氟哌噻吨美利曲辛 系 统评价
Note Express袁并进行剔重遥 之后由 2 位评价者渊陆艾阳 子尧王静怡冤独立阅读文题和摘要袁排除明显不符合纳 入标准的报道袁并进行分类遥详细阅读可能符合纳入标 准的文献全文袁并提取信息遥 交叉核对分类纳入结果袁 对有分歧文献通过第 3 位评价者渊宋俊生冤决定其是否 纳入遥 1.5 评价与分析 1冤基本情况分析遥 对纳入研究的可 比性尧诊断标准尧疗效评价标准尧疗程尧不良反应情况尧 随访情况进行分析遥 2冤偏倚分析遥 采用 Cochrane 风险 偏倚评估工具咱5暂从选择偏倚曰分配隐藏尧盲法的实施尧 测量偏倚尧随访偏倚尧报告偏移尧其他偏倚 7 个方面对 纳入的文献进行评价遥由 2 位评价者渊陆艾阳子尧高卉冤 独立对纳入的试验进行偏倚风险评价袁交叉核对后袁如 有分歧交由第 3 位评价者渊宋俊生冤决定遥 3冤异质性检 验遥 选用 I2 统计量进行异质性检验遥 当 I2 统计量超过 25%尧50%尧75%时袁分别提示研究具有低度尧中度及高 度异质性遥 如各研究间存在统计学异质性时尽可能找 出异质性的来源袁如不存在临床或方法学异质性袁则采 用随机效应模型进行合并分析并进行敏感性分析咱6暂遥 4冤敏感性分析遥将可能存在明显异质性的试验排除袁将 剩余的其他研究进行分析袁 评价合并效应量及研究间 异质性遥 若敏感性分析前后结果没有本质改变袁 说明 Meta 分析结果较为可信曰 若敏感性分析得到不同结 果袁 提示存在与干预措施效果有关的尧 潜在的重要因 素袁故在解释结果和下结论时应非常慎重遥5冤效应量合 并遥 临床总有效率采用相对危险度渊RR冤进行分析遥 经 异质性检验提示无明显异质性时采用固定效应模型 渊Fixed冤袁否则采用随机效应模型渊Random冤进行分析遥 P < 0.05 认为差异有统计学意义遥 6冤发表偏倚分析遥 运 用 RevMan5.3 生成漏斗图袁 根据纳入研究分布是否对 称袁判断是否存在发表偏倚遥
nias冶OR 野Effort Syndrome冶OR 野Cardiac Neurosis冶OR
野Hyperkinetic Heart Syndrome冶OR 野Neurocirculatory
Asthenia冶OR 野Da Costa忆 s syndrome冶AND 野xiaoyao san冶 OR野xiaoyao powder冶OR野xiaoyao冶进行检索遥 1.4 文献筛选与资料提取 将检索获得的题录导入
中国中医急症 2019 年 6 月第 28 卷第 6 期 JETCM. Jun. 2019袁Vol. 28袁No.6
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理治疗为主袁服用改善焦虑或抑郁的药物尧小剂量镇静 剂尧茁 受体阻滞剂袁并在取得疗效后维持治疗 2~3 个月 再逐渐停药遥
中医学中心悸是患者自觉心中悸动尧惊惕不安袁甚 则不能自主的一种病证袁其临床呈发作性袁因情志波动 会劳累过度而发作袁并且常伴有胸闷尧气短尧失眠尧健 忘尧眩晕尧耳鸣等症遥 其较轻者为惊悸袁较重者为怔忡遥 可见心悸与心脏神经官能症的临床表现极为相似袁故 治疗上可参考心悸进行辨证论治咱3暂遥 心悸病因主要有 感受外邪尧情志内伤尧饮食失调尧劳欲过度尧他病迁延袁 病位以心为主袁与其余四脏均有牵连遥逍遥散出自宋代 叶太平惠民和剂局方曳袁方中柴胡疏肝解郁尧条达肝气袁 当归与芍药一温一凉袁执和血养血尧柔肝敛阴之用袁白 术尧茯苓尧甘草共司实土御木尧滋养生源之职袁稍佐薄 荷尧生姜疏散郁遏之气袁为疏肝健脾尧调肝养血的代表 方咱4暂遥 目前袁有数十种中医药干预措施可以有效治疗心 脏神经官能症遥 在前期研究过程中发现逍遥散是临床 上治疗心脏神经官能的常用方剂之一袁 逍遥散因其配 方固定尧受到各种因素的干扰较小袁且目前尚无逍遥散 与西医药物治疗效果的系统评价研究袁 故优先对其进 行研究袁 其他中药方剂的研究结果我们亦将逐一进行 公布袁以供参考遥 现报告如下遥
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中国中医急症 2019 年 6 月第 28 卷第 6 期 JETCM. Jun. 2019袁Vol. 28袁No.6
·研究报告·
逍遥散治疗心脏神经官能症疗效的系统评价鄢
陆艾阳子 1 王静怡 1 高 卉 2 宋俊生 1吟 渊1.天津中医药大学袁天津 300193曰2.河北省中医院袁河北 石家庄 051000冤
心脏神经官能症渊cardiac neurosis冤又名功能性心 脏不适尧神经血循环衰弱症尧奋力综合征尧神经性循环 系统功能障碍尧神经性循环无力症或高敏症袁是以心脏 不适为主要表现的神经官能症袁 其临床特点为心血管 症状与神经功能紊乱合并出现遥 患者的心血管症状包 括心悸尧心前区疼痛尧气短等袁但临床无任何与其有因
揖Abstract铱 Objective院 To retrospectively analyze the therapeutic effects of Xiaoyao Powder and Zhaooryzanol袁 茁-receptor blocker袁benzodiazepines袁Flupentixol and Melitracen on cardiac neurosis. Methods院 Randomized con鄄 trolled clinical trials of Xiaoyao Powder on cardiac neurosis were retrieved from China Biomedical Database袁CN鄄 KI袁Wanfang Database袁W eipu and Pubmed databases from 1949 to June 2018. Data was screened袁extracted袁and Cochrane risk bias assessment袁heterogeneity test袁combined effects and sensitivity analysis were performed. Re鄄 sults院 A total of 15 trials involving 1244 patients were included. Xiaoyao Powder was better than the combination of 茁-receptor blocker袁benzodiazepines and oryzanol渊P < 0.00001冤. Xiaoyao Powder was better than the combina鄄 tion of 茁-receptor blocker and oryzanol渊P < 0.00001冤. Xiaoyao Powder was more effective than combination of 茁receptor blocker袁oryzanol and halopethiazide and melitracen 渊P = 0.0006冤. The efficacy of Xiaoyao Powder com鄄 bined with 茁-receptor blocker袁benzodiazepines and oryzanol was better than that of Western medicine alone 渊P = 0.0010冤. Conclusion院 Compared with Western medicine alone袁Xiaoyao Powder combined with Western medicine has significant advantages in the treatment of cardiac neurosis. However袁more high-quality randomized doubleblind controlled trials are needed to verify the above conclusions. 揖Key words铱 Cardiac neurosis曰Xiaoyao Powder曰茁-receptor blocker曰Benzodiazepines曰Oryzanol曰Flupentixol and Melitracen曰Systematic review
Sys tematic Evaluation of Xiaoyao Powder in the Treament of Cardiac Neurosis Lu A iyangzi袁W ang Jingyi袁Gao Hui袁et al. Tianjin University of Traditional Chinese Medicine袁Tianjin 300193袁China.
鄢基金项目院国家自然科学基金资助项目渊81373891冤 吟通信作者渊电子邮箱院544050211@冤
果关系的器质性心脏病或其他对心脏有影响的其他躯 体疾病证据袁其患者通常合并明显的焦虑尧抑郁尧恐惧尧 强迫尧疑病或神经衰弱等心理障碍咱1暂遥 因本病症状易于 与其他疾病混淆袁故临床应与冠心病心绞痛尧二尖瓣脱 垂综合征尧特发性肥厚性主动脉瓣狭窄渊IHSS冤尧肋间神 经痛尧肋软骨炎尧病毒性心肌炎尧甲状腺功能亢进等进 行鉴别咱2暂遥 本病患者心电图检查可见窦性心动过速袁ST 段尧T 波改变袁普萘洛尔试验可为阳性遥 治疗中应以心
中图分类号院R54 文献6-0974-05 doi院10.3969/j.issn.1004-745X.2019.06.009
揖摘要铱 目的 回顾分析逍遥散与谷维素尧茁 受体阻滞剂尧苯二氮 类药物尧氟哌噻吨美利曲辛治疗心脏神经 官能症的疗效遥 方法 检索 1949 年至 2018 年 6 月期间中国生物医学数据库尧中国知网尧万方数据库尧维普尧 Pubmed 等 5 个数据库中收录的逍遥散治疗心脏神经官能症的临床随机对照试验袁进行筛选尧提取资料并进 行 Cochrane 风险偏倚评估尧异质性检验尧合并效应量及敏感性分析遥结果 最终纳入 15 个试验袁共计 1 244 例 患者遥 纳入试验异质性较低但存在一定偏倚风险袁效应量合并结果院逍遥散较联合使用 茁 受体阻滞剂尧苯二 氮 类药物尧谷维素的疗效较好渊P < 0.00001冤曰逍遥散较联合使用 茁 受体阻滞剂尧谷维素的疗效较好渊P < 0.0001冤曰逍遥散较联合使用 茁 受体阻滞剂尧谷维素尧氟哌噻吨美利曲辛的疗效较好渊P = 0.0006冤曰逍遥散联合 茁 受体阻滞剂尧苯二氮 类药物尧谷维素的疗效优于单纯使用西药渊P = 0.0010冤遥 结论 逍遥散对照西药尧逍遥 散联合西药对照单纯西药治疗心脏神经官能症在临床总有效率方面具有优势袁 但尚需更多高质量的随机双 盲对照试验加以验证遥 揖关键词铱 心脏神经官能症 逍遥散 茁 受体阻滞剂 苯二氮 类药物 谷维素 氟哌噻吨美利曲辛 系 统评价
Note Express袁并进行剔重遥 之后由 2 位评价者渊陆艾阳 子尧王静怡冤独立阅读文题和摘要袁排除明显不符合纳 入标准的报道袁并进行分类遥详细阅读可能符合纳入标 准的文献全文袁并提取信息遥 交叉核对分类纳入结果袁 对有分歧文献通过第 3 位评价者渊宋俊生冤决定其是否 纳入遥 1.5 评价与分析 1冤基本情况分析遥 对纳入研究的可 比性尧诊断标准尧疗效评价标准尧疗程尧不良反应情况尧 随访情况进行分析遥 2冤偏倚分析遥 采用 Cochrane 风险 偏倚评估工具咱5暂从选择偏倚曰分配隐藏尧盲法的实施尧 测量偏倚尧随访偏倚尧报告偏移尧其他偏倚 7 个方面对 纳入的文献进行评价遥由 2 位评价者渊陆艾阳子尧高卉冤 独立对纳入的试验进行偏倚风险评价袁交叉核对后袁如 有分歧交由第 3 位评价者渊宋俊生冤决定遥 3冤异质性检 验遥 选用 I2 统计量进行异质性检验遥 当 I2 统计量超过 25%尧50%尧75%时袁分别提示研究具有低度尧中度及高 度异质性遥 如各研究间存在统计学异质性时尽可能找 出异质性的来源袁如不存在临床或方法学异质性袁则采 用随机效应模型进行合并分析并进行敏感性分析咱6暂遥 4冤敏感性分析遥将可能存在明显异质性的试验排除袁将 剩余的其他研究进行分析袁 评价合并效应量及研究间 异质性遥 若敏感性分析前后结果没有本质改变袁 说明 Meta 分析结果较为可信曰 若敏感性分析得到不同结 果袁 提示存在与干预措施效果有关的尧 潜在的重要因 素袁故在解释结果和下结论时应非常慎重遥5冤效应量合 并遥 临床总有效率采用相对危险度渊RR冤进行分析遥 经 异质性检验提示无明显异质性时采用固定效应模型 渊Fixed冤袁否则采用随机效应模型渊Random冤进行分析遥 P < 0.05 认为差异有统计学意义遥 6冤发表偏倚分析遥 运 用 RevMan5.3 生成漏斗图袁 根据纳入研究分布是否对 称袁判断是否存在发表偏倚遥
nias冶OR 野Effort Syndrome冶OR 野Cardiac Neurosis冶OR
野Hyperkinetic Heart Syndrome冶OR 野Neurocirculatory
Asthenia冶OR 野Da Costa忆 s syndrome冶AND 野xiaoyao san冶 OR野xiaoyao powder冶OR野xiaoyao冶进行检索遥 1.4 文献筛选与资料提取 将检索获得的题录导入
中国中医急症 2019 年 6 月第 28 卷第 6 期 JETCM. Jun. 2019袁Vol. 28袁No.6
- 975 -
理治疗为主袁服用改善焦虑或抑郁的药物尧小剂量镇静 剂尧茁 受体阻滞剂袁并在取得疗效后维持治疗 2~3 个月 再逐渐停药遥
中医学中心悸是患者自觉心中悸动尧惊惕不安袁甚 则不能自主的一种病证袁其临床呈发作性袁因情志波动 会劳累过度而发作袁并且常伴有胸闷尧气短尧失眠尧健 忘尧眩晕尧耳鸣等症遥 其较轻者为惊悸袁较重者为怔忡遥 可见心悸与心脏神经官能症的临床表现极为相似袁故 治疗上可参考心悸进行辨证论治咱3暂遥 心悸病因主要有 感受外邪尧情志内伤尧饮食失调尧劳欲过度尧他病迁延袁 病位以心为主袁与其余四脏均有牵连遥逍遥散出自宋代 叶太平惠民和剂局方曳袁方中柴胡疏肝解郁尧条达肝气袁 当归与芍药一温一凉袁执和血养血尧柔肝敛阴之用袁白 术尧茯苓尧甘草共司实土御木尧滋养生源之职袁稍佐薄 荷尧生姜疏散郁遏之气袁为疏肝健脾尧调肝养血的代表 方咱4暂遥 目前袁有数十种中医药干预措施可以有效治疗心 脏神经官能症遥 在前期研究过程中发现逍遥散是临床 上治疗心脏神经官能的常用方剂之一袁 逍遥散因其配 方固定尧受到各种因素的干扰较小袁且目前尚无逍遥散 与西医药物治疗效果的系统评价研究袁 故优先对其进 行研究袁 其他中药方剂的研究结果我们亦将逐一进行 公布袁以供参考遥 现报告如下遥