补肾活血汤干预老年高血压肾虚血瘀证临床研究

补肾活血汤干预老年高血压肾虚血瘀证临床研究
目的观察补肾活血汤干预老年高血压肾虚血瘀证患者的临床疗效。

方法采用随机数字表法将106例纳入患者分为对照组和治疗组各53例，对照组采用西医常规治疗，治疗组在此基础上加服补肾活血汤，疗程8周。

观察2组治疗前后中医证候、血压及血清三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）的变化。

结果治疗组降压疗效总有效率为94.33%（50/53），对照组为77.35%（41/53）;治疗组中医证候疗效总有效率为96.22%（51/53），对照组为79.24%（42/53）;治疗后治疗组TG、TC、LDL-C、HDL-C、hs-CRP、TNF-α、IL-6均明显改善，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

结论补肾活血汤联合西医常规疗法治疗老年高血压病肾虚血瘀证有较好的疗效。

Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of Bushen Huoxue Decoction on elderly hypertension of kidney deficiency and blood stasis syndrome. MethodsTotally 106 patients with elderly hypertension of kidney deficiency and blood stasis syndrome were divided into control group （53 cases）and treatment group （53 cases），according to random number table method. The control group was treated with routine western medicine，while the treatment group was given Bushen Huoxue Decoction along with western medicine treatment for 8 weeks. The changes of TCM syndrome，blood pressure，TG，TC，LDL-C，HDL-C，high sensitivity C reactive protein （hs-CRP），interleukin-6 （IL-6），and tumor necrosis factor-α（TNF-α）before and after treatment of the two groups were observed. Results The total effective rate of anti-hypertension was 94.33% （50/53）in the treatment group and was 77.35% （41/53）in the control group. The total effective rate of clinical symptoms was 96.22% （51/53）in the treatment group and was 79.24% （42/53）in the control group. After treatment，TG，TC，LDL-C，HDL-C，hs-CRP，IL-6，and TNF-α were improved significantly in the treatment group，with statistical significance compared with the control group （P<0.05）. ConclusionBushen Huoxue Decoction combined with western medicine achieves the good efficacy on elderly hypertension of kidney deficiency and blood stasis syndrome.
Key words：Bushen Huoxue Decoction;elderly hypertension;kidney deficiency and blood stasis syndrome;integrated therapy of traditional Chinese and western medicine
流行病学调查显示，我国60岁以上人群高血压的发病率为30%～40%，随着人口老龄化的加速，预计到2050年，中国老年人口将占总人口的25%。

老年高血基金项目：山东省中医药科技发展计划（2013ZDZK-103）;青岛市中医科研计划（2013-zyz001）
压作为高血压的一个特殊类型，是导致老年人脑卒中、充血性心衰、冠心病、肾功能不全等疾病的主要危险因素之一[1]，严重危害老年人的身心健康和生存质量。

鉴于此，笔者在常规降压基础上，采用补肾活血汤干预老年高血压肾虚血瘀证患者，观察其对血压、中医证候、血脂、炎症因子的影响，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 诊断标准
西医诊断标准参照《中国高血压防治指南》[2] （2005年修订本）中原发性高血压的诊断标准。

中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]肾气亏虚、瘀血阻滞证制定高血压肾虚血瘀证诊断标准。

主症：眩晕头痛、神疲乏力、腰膝酸软、口唇发绀、舌下脉络青紫。

次症：心悸、胸闷、气短、失眠、耳鸣、舌质淡黯或有瘀斑瘀点、脉细涩。

具备2项主症或1项主症伴2项次症即可诊断。

1.2 纳入标准
符合上述中西医诊断标准;年龄60～80岁;患者知情同意并签署知情同意书。

1.3 排除标准
继发性高血压、恶性高血压、心肌梗死、脑卒中、心力衰竭及其他影响试验结果的疾病者。

1.4 一般资料
经医院伦理委员会批准，选取2013年6-12月青岛市海慈医疗集团心血管一科就诊患者共106例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各53例。

治疗组男29例，女24例;年龄60～79岁，平均（73.4±9.2）岁;病程5～15年，平均（9.8±5.9）年;高血压分级：1级18例，2级30例，3级5例：合并高脂血症12例，合并糖尿病10例。

对照组男32例，女性21例;年龄61～80岁，平均（72.17±6.17）岁;病程6～13年，平均（10.9±5.9）年;高血压分级：1级16例，2级33例，3级4例：合并高脂血症10例，合并糖尿病8例。

2组患者性别、年龄、病程、病情严重程度、并发症比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.5 治疗方法
对照组给予苯磺酸氨氯地平片（辉瑞制药有限公司，H41537，5 mg/片）5 mg，每日1次，口服，并依据《中国高血压防治指南》[2]予其他常规治疗。

治疗组在此基础上加服补肾活血汤（桑寄生20 g，女贞子15 g，淫羊藿15 g，黄芪10 g，钩藤15 g，益母草15 g，丹参10 g，牛膝15 g。

由青岛市海慈医疗集团制剂室按标准机械煎煮，塑料软袋真空包装，200 mL/袋），每次200 mL，每日2次，饭
后温服。

8周为1个疗程。

1.6 观察指标
1.6.1 临床症状和体征2组均于治疗前后观察血压（按标准血压测量方法随机测量3次后的平均动脉压）及临床症状变化情况。

将临床症状分为主症和次症，均按其轻重程度分为4级，头晕头痛、神疲乏力等主要症状分别计2、4、6分，心悸、失眠、耳鸣、耳聋等次要症状分别计1、2、3分，无症状者计0分[3]。

1.6.2 实验室指标2组患者治疗前后检测血脂[三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）]、炎症因子
[超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）]水平。

1.7 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]制定。

1.7.1 降压疗效标准显效：舒张压下降10 mm Hg （1 mmHg=0.133 kPa）以上，并达到正常范围;或舒张压未降至正常，但下降20 mmHg或以上。

有效：舒张压下降不及10 mmHg，但达到正常范围;或舒张压较治疗前下降10～19 mmHg，尚未达到正常范围;或收缩压下降30 mmHg以上。

无效：未达到上述标准者。

1.7.2 中医证候疗效标准显效：临床症状、体征消失或明显好转，治疗后证候积分减少≥70%。

有效：临床症状、体征有好转，治疗后证候积分减少30%～70%。

无效：临床症状、体征无明显好转或加重，治疗后证候积分减少不足30%。

1.8 统计学方法
采用SPSS12.0统计软件进行分析。

计量资料以x（—）±s表示，组间比较采用t检验;计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit分析。

P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果
2.1 2组疗效比较（见表1、表2）
2.2 2组治疗前后血压和中医证候积分比较
治疗组治疗后血压和中医证候积分均显著降低（P<0.05），与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.3 2组治疗前后血脂水平比较
治疗组治疗后TG、TC、LDC-C显著降低（P<0.05），与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），2组治疗后HDL-C均无明显变化（P>0.05），见表4。

2.4 2组治疗前后炎症因子水平比较
治疗组治疗后hs-CRP、TNF-α和IL-6显著降低（P<0.05），与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

2.4 2组治疗前后炎症因子水平比较
治疗组治疗后hs-CRP、TNF-α和IL-6显著降低（P<0.05），与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

3 讨论
高血压患者有血管壁的炎症反应和内皮细胞受损，炎症参与高血压的病理生理过程，炎症与高血压互相影响，互为因果。

hs-CRP是一种急性期反应蛋白，与血压的升高呈高度正相关，促进高血压的发生发展。

hs-CRP作为一种防御性抗损伤因子可以增强炎症反应，可反映炎症反应的程度并衡量炎症对组织免疫损伤的程度。

研究显示，正常高值血压组血清hs-CRP水平显著高于正常血压组，高血压组又显著高于正常高值血压组，说明随着血压的增高，血清hs-CRP水平逐渐增高;而正常高值血压组hs-CRP已显著高于正常血压组，表明在高血压发病前已存在炎症反应，炎症参与了高血压的发生发展[4]。

TNF-α是由单核-巨噬细胞分泌的一种炎性因子，参与多种病理生理的发生发展过程。

高水平的TNF-α可以促进生长因子的生成与释放、增加内皮素的表达、促进血管紧张素的释放与白细胞介素-1的分泌等，造成血压升高，且随高血压病程进展而逐渐升高[5]。

IL-6是细胞因子核心成员之一，主要由单核-巨噬细胞、血管内皮细胞、T淋巴细胞、成纤维细胞和心肌细胞等多种细胞产生，可以通过多种途径促进平滑肌细胞增殖，使平滑肌细胞内的Ca2+快速升高，引起血管收缩，导致血压升高。

研究表明，IL-6是免疫、炎症反应的重要介导物质[6]。

老年高血压根据其病因、病机和临床表现，可归属于中医“眩晕”“头痛”“中风”等范畴。

高血压的发病基础为本虚标实，肾虚为本，瘀血为标。

《灵枢？海论》曰：“髓海不足，则脑转耳鸣，胫酸眩冒，目无所见，懈怠安卧。

”说明本病的发生与肾脏有密切关系。

加之老年人年高体虚，肾精亏虚，肾虚阳气不足，温煦推动血行无力，血行迟缓，瘀血阻滞络脉;肾虚阴精亏少，血脉失濡，脉道枯涩，血行不畅，都可使脑窍失养而眩晕频作。

正如《读医随笔》所说“阳虚血必凝，阴虚血必滞”。

故肾虚血瘀是老年高血压发生发展的重要病理机制，贯穿老年高血压发生发展过程，补肾活血法是治疗本病的重要治法[7-9]。

补肾活血汤中女贞子、桑寄生补肝肾阴，淫羊藿、黄芪温阳补气行血、益母草、丹参活血通络，钩藤清热平肝，牛膝引血下行。

全方共奏补肾活血，使肾气得补，瘀血得消，血脉通利。

本研究结果表明，补肾活血汤联合西医常规疗法治疗老年高血压病有较好的疗效，能有效改善老年高血压病患者的临床症状及中医证候，降低血压，调节血脂，降低炎症因子水平，为中医药防治老年高血压病提供了新的思路，有进一步研究的价值。

参考文献：
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[2] 《中国高血压防治指南》修订委员会.中国高血压防治指南[M].北京：人民卫生出版社，2006：14.
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.
[4] 邢月利，金燕，高乐俊.不同血压人群血清IL-6及hs-CRP水平变化及其相关性[J].临床输血与检验，2011，13（3）：213.
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[9] 杨玉刚，徐伟俊，于广宇，等.补肾活血法对老年单纯收缩期高血压患者微量白蛋白、视黄醇结合蛋白水平的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（3）：268-270.。