多中心护理研究中的项目管理

多中心护理研究中的项目管理
刘可;尤黎明;陈少贤;朱晓雯;张利峰;郑晶;卜秀青
【摘要】为更好地解决护士短缺的问题,我国开展了全国医院护理人力资源的多中心研究.多中心研究项目的管理工作包括:研究工作实施前要制定科研计划、准备研究工具,进行实验和科研培训；研究过程中要注意质量的监控,做好指引和沟通,还需要对资料进行统一的管理以及对资料的使用进行协商.
【期刊名称】《护士进修杂志》
【年(卷),期】2011(026)019
【总页数】3页(P1740-1742)
【关键词】护理研究;管理
【作者】刘可;尤黎明;陈少贤;朱晓雯;张利峰;郑晶;卜秀青
【作者单位】中山大学护理学院,广东广州510089;中山大学护理学院,广东广州510089;中山大学护理学院,广东广州510089;中山大学护理学院,广东广州510089;中山大学护理学院,广东广州510089;中山大学护理学院,广东广州510089;中山大学护理学院,广东广州510089
【正文语种】中文
【中图分类】R471
护士短缺是一个全球性的问题。

我国也面临着同样严峻的问题，护士短缺和流失问题日趋严重。

为了更好地解决护士短缺这一难题，深入了解我国护士人力资源现状
及护士临床工作情况，2008年，在美国中华医学基金会（China Medical Board，CMB）的支持下，我国八所高等护理院校成立了中国护理网，首次开展了我国医
院护理人力资源的多中心研究。

该研究由美国宾夕法尼亚大学健康结局和政策研究中心提供技术支持，中山大学护理学院全面负责此项研究的实施。

所有CMB中国护理网的成员学校（中国内地的八所由CMB资助的重点大学的护理学院）参与研究。

该研究在国外有关研究的基础上，重点研究当前我国护理人力资源配置情况、护士工作环境、工作现状等相关问题。

研究旨在为医院管理层和卫生行政部门决策提供依据，为进一步在医疗改革的过程中为护理人力配置、工作时间等立法提供决策依据，为科学地规划护理人才队伍建设提供科学依据。

中山大学护理学院作为多中心研究的牵头单位，负责本课题的设计，调查问卷的翻译，资料收集的组织管理以及资料的整理和统计分析工作。

在多中心研究的过程中，保证各中心严格遵守研究方案的要求，保证资料的一致和质量是研究成果可信的保证，因此各中心的协调、管理是非常重要的。

在此，将我们在科研管理过程中的一些做法和体会与大家探讨。

1 研究资料的来源
根据国务院发展研究中心的报告对中国内地经济区的划分，全国内地31个省／直辖市／自治区被划分为四个板块八个经济区。

研究采用了分阶段的便利抽样、系统抽样以及整群抽样的方法，在每个经济区选择一个省（市、区），每个省（市、区）抽取20家医院，每家医院抽取至少4个病区开展调查。

研究实际调查了全国6个省份、2个直辖市和1个自治区共9个地区（其中北部沿海经济区调查了2个地区）的181家二级、三级综合性医院，包括成人内外科病区以及成人重症监护病
房的9 698名护士以及6 494名在这些病区住院的患者。

研究采用《中国护士调
查表》、《患者满意度调查表》以及《医院调查表》进行问卷调查，收集了护士人力资源、工作环境、护理服务内容、护士满意度及工作耗竭感、患者满意度等资料。

2 研究前的准备工作
2.1 初步拟订研究计划关于护理人力和护理工作环境的研究已在全球多个国家展开，如美国、欧洲14个国家、日本等[1－3]，本研究是国际同类研究的一部分。

由于国情不同，本研究充分考虑了国内实际情况后进行了研究设计，确定了能提高代表性的抽样方案和资料收集方案。

研究方案经过了国际研究课题负责人、国内研究课题负责人以及所有课题参与单位的共同讨论并通过。

讨论过程中，各参与单位都对研究计划提出了意见和建议，例如各地对“护理员”、“护工”、“助理护士”等称谓的区别，对各地医院抽样的分层方法等。

2.2 研究工具的准备本研究采用了国际同类研究的统一问卷，并经过了翻译、回
译以及信度效度的检验。

中文版护士问卷经由10名护士组成的专题小组（Focus group）讨论通过。

专题小组成员是来自广州市不同医院，具有不同的年资的病房护士。

小组成员对研究工具的语言适宜性、文化适宜性等进行了讨论并修改通过。

患者满意度问卷由护理专家和患者组成的“专家组”评定了内容效度。

有作者认为对患者的调查问卷应该把患者也纳入“专家组”进行问卷的内容效度检验[4]。

在
评定过程中我们也发现护理专家和患者对患者满意度的看法有不同。

2.3 预实验为了确定研究方案的可行性，根据制定的资料收集程序，在正式开始
收集资料前，我们在广州市某医院进行了预实验。

根据预实验的结果对资料收集程序进行了修订。

实践证明，在开展大型的调查之前进行预实验是非常重要也是非常必要的，在这次的预实验后，我们根据预实验的结果修订的资料收集程序更加具体、可行，在其后的研究培训以及各地的资料收集过程中真正起到了指引的作用。

2.4 研究培训由于研究在9个研究点展开，资料的收集涉及9个研究点的181家
医院和至少724个病区，参与资料收集的研究人员较多，为了保证研究过程和资
料收集的一致和质量，必须进行研究培训。

培训主要分为两个阶段：对各学校的研究项目主任的培训以及对医院的研究助理护士的培训。

首先是在2008年9月召开
研究计划会议，由我校负责对各学校的研究项目主任进行培训，培训内容包括研究目的、研究方案、资料收集程序、资料登记表格的填写等。

同时，研究方案、所有的测量工具、时间安排和联系方式等信息在CMB中国护理网网站上公布，以利于研究参与人员使用。

然后由各校的研究项目主任对医院的研究助理护士进行二次培训，各地采用了在调查医院现场培训或对医院研究助理护士集中培训的方法。

通过两个阶段的培训，保证了各研究点研究过程的统一，确保了研究的质量。

2.5 制定研究参与人员的职责和分工由于本研究涉及到全国各地的多个学校和医院，多方的协作和支持对研究顺利与否非常关键。

研究方案中设立了各级研究人员并规定了各自的工作职责，工作职责以书面形式向各级研究人员明确。

例如，由各院校护理学院院长负责与当地卫生行政部门和各医院护理部的联系和协调工作，并指定一名护理学院的教师作为项目主任具体负责本地区的资料收集、二次培训以及和我校的沟通联系，并安排两名研究生协助项目主任的工作。

项目主任和研究生亲自参与并监督各医院的调查。

各医院护理部配备专门的研究助理进行资料的收集工作。

各院校的研究项目主任、研究生、各医院的研究助理以及各病区的护士长共同完成资料的收集，同时又有具体的分工和各自的职责。

最后，各省（市、区）的原始调查资料由各项目主任负责统一交回我校进行数据的输入和资料分析。

通过这个过程，各级研究人员明确了自己的职责，确保了研究的质量，也有利于在研究过程中与相应的研究人员核实有关问题。

3 资料收集过程中进行质量监控
3.1 研究方案的指引作用在对各地的项目主任进行集中培训时，我们发放了研究方案，其中包括了详细的资料收集程序，各种抽样表格和登记表格以及预实验中各个环节的示例说明，以及进度安排表，以便于各地在开展资料收集时能得到指引并开展二次培训。

这样，研究人员不仅得到了面对面的指导，在整个研究过程中还可以随时参考书面材料。

3.2 抽样方案的核准研究要求各研究点根据各省（市、区）的所有医院清单进行
医院抽样，再根据各抽样医院的所有符合纳入标准的病区清单进行病区抽样。

各地的医院抽样方案和病区抽样方案首先通过我校的核准和修改才进行实地调查。

3.3 调查过程中的沟通为了更好地解决研究过程中的问题，我们通过电子邮件、CMB护理网网站、电话、短信等各种方式与各地各医院保持了密切的联系。

我校首先完成广东省的资料收集，在此过程中所遇到的问题及时告知各地，并告知所采取的相应的预防或处理措施，以提醒各地及时避免或恰当地处理。

各地在资料收集过程中所遇到的问题也及时地与我校沟通，在处理后我们也与各地交流，避免出现类似问题。

3.4 资料收集过程的记录各地按照程序要求进行问卷的回收，并详细登记各病区、各医院、各地区的资料回收数目、时间及存在问题，根据以上登记表进行汇总。

根据这些记录资料，不仅可以发现资料收集过程中的问题，还可以详细地了解各抽样病区、抽样医院的具体情况，掌握真实的抽样比例，有助于资料的整理。

3.5 实地考察在资料收集的过程中对某些调查点进行了实地考察，及时了解和纠
正了调查过程中的问题。

4 统一进行资料的管理
4.1 研究工具的统一各地使用由中山大学护理学院统一印制的调查问卷和回邮信
封以及致医院、护士、患者的知情同意书进行资料的收集，使用统一的抽样表格和登记表格进行管理。

4.2 资料回收登记表格的运用医院的研究助理和项目主任在收集完各医院的资料后，初步清点原始资料并按要求进行编码，填写“医院资料回收情况表”。

项目主任全程参与所有医院的资料收集过程，初步清点各自研究点的原始资料后填写“各校资料回收情况表”。

通过这些登记表格，可以详细地了解所有医院资料收集的时间和回收率。

4.3 资料的输入与整理各地资料回收后，我校根据各地的登记表格与原始资料进行了核对。

装有问卷的信封启封后，将信封上的编码誊写在问卷上。

每份问卷用epidata软件双重输入并核对，并按照5%的比例进行抽查。

我们发现，双重输入后仍然有极个别的错误发生，因此，大型研究中双重输入以及之后的抽查是非常有必要的。

数据库对极端资料、缺失值、不合理资料进行了整理和逻辑性检验。

对于个别有疑问的资料，经过与该医院护理部的核实，进行了修正。

例如某医院护士填写最高学历为“博士”，经过与医院护理部的核实确认该医院没有护理博士后重新录入为缺失项。

同时，在资料的录入以及整理的过程中所发现的问题都进行了详细的登记。

资料的整理过程是非常耗时的，为了保证下一步资料统计的顺利进行和资料的准确，对任何有疑问的资料我们都通过与当地研究项目主任、医院护理部甚至病区护士长的沟通核实。

这也证实了我们设立项目主任、医院研究助理护士以及保留了各地医院联系方式的重要性。

5 共同协商资料的使用
5.1 各参与单位的合作协议研究参与单位对各地的资料使用和论文署名制定了协议。

为了使各校今后发表的论文中数据保持一致，我们为各校提供了整理后的统一的数据库以及数据编码说明以及基本的统计说明。

本研究的主要论文将对所有合作单位，包括所有参与研究的学校署名和／或致谢，对CMB的资助致谢，对接受调查的医院、护士、病人致谢，各地区的论文也将对其他参与单位的贡献署名和／或致谢。

5.2 成立论文发表顾问委员会为了更合理的使用资料，并促进研究成果的推广利用，成立了论文发表顾问委员会。

所有涉及本研究的报告、论文都必须经过委员会的审核，该委员会可提供必要的指导。

这样既可以避免文章的雷同，造成时间和精力的浪费，同时也可以对研究成果进行及时的评价。

以上介绍了我们在开展多中心研究过程中的一些管理办法，做好充分的准备工作，
研究过程中的全程质量监控以及资料的处理和管理，资料使用的协调都是非常重要的，希望以上做法能给广大护理同行提供帮助和借鉴。

参考文献
[1]Aiken LH，Clarke SP，Sloane DM，Sochalski JA，Busse R ＆Clarke
H.Nurses’reports on hospital care in five countries[J].Health Affairs 2001，20：43－53.
[2]Kanai－Pak M，Aiken LH，Sloane DM ＆ Poghosyan L.Poor work environments and nurse inexperience are associated with burnout，job dissatisfaction and quality deficits in Japanese hospitals[J].Journal of Clinical Nursing，2008，17：3324－3329.
[3]Chen YM ＆ Johantgen ME.Magnet Hospital attributes in European hospitals：a multilevel model of job satisfaction[J].International Journal of Nursing Studies 2010，47：1001－1012.
[4]Liu，K.，Squires，A.＆You，LM.A pilot study of a systematic method for translating patient satisfaction questionnaires[J].Journal of Advanced Nursing，2011，67（5）：1012－1021.。