2.静脉用药调配中心洁净区管理制度

2.静脉用药调配中心洁净区管理制度
第一篇：2.静脉用药调配中心洁净区管理制度
静脉用药调配中心洁净区管理制度
一、静配中心洁净区域的人员管理
1.静配中心人员每年必须进行一次健康体检，患有传染病者需要调离该工作岗位。

2.抗菌药物配置间与普配药物配置间工作人员相对固定，一个季度或半年调换一次，选任2位工作人员分别协助抗菌药物配置间、细胞毒药物配置间与普配药物配置间环境卫生管理，不定期进行检查评定，发现问题及时解决，不留卫生死角，杜绝安全隐患，保证静脉用药集中调配环境的质量。

二、洁净区人流与物流的管理 1.人流管理
静配中心有严格的人流通道管理，非洁净区域工作人员严禁入内。

严格控制参观人员，因工作需要进入静配中心的，在各区域应当更换各区域的工作鞋、工作帽、工作服，在中心工作人员的带领下进行参观，一次参观人员不可超过5人，每位进入人员应当严格按六步洗手法洗手，并且随手关门。

进入十万级洁净区规程(一更)：⑴.换下普通工作服和工作鞋，按六步手清洁消毒法消毒手并烘干；⑵.穿好指定服装并戴好发帽、口罩。

进入万级洁净区规程(二更)：⑴.更换洁净区专用鞋、洁净隔离服；
⑵手消毒，戴一次性手套。

离开洁净区规程：
⑴.临时外出：在二更室脱下洁净隔离服及帽子、口罩整齐放置，一次性手套丢入污物桶内；在一更室应当更换工作服和工作鞋；
⑵.重新进入洁净区时，必须按以上更衣规定程序进入洁净区；
⑶.当日调配结束时，脱下的洁净区专用鞋、洁净隔离服进行常规消毒，每周至少清洗2次；一次性口罩、手套一并丢入污物桶。

2.物流管理
静配中心有严格的物流通道管理，洁净区域所需要的一切物品和排好的待调配药品必须从物流的进仓口传入，调配好的成品输液和其
余相关用物必须从物流的出仓口传出。

洁净区域严禁同时开启人流与物流通道的两扇门。

三、洁净区域的环境管理1.洁净区域的清洁、消毒
洁净区域的清洁卫生工作全程采用湿式清扫，每天调配操作结束后，按常规进行生物安全柜、层流操作台、辅助用具、房间、地面的清洁、消毒处理。

严格按清洁、消毒程序，即首先用常规的清水纱布擦拭，再用干燥的清洁纱布擦干水分，最后用75%酒精喷湿清洁的纱布进行生物安全柜和层流操作台的消毒。

清洁与消毒的顺序是先上后下，先内后外即生物安全柜、层流台内的安全门、顶部、两侧、对面、操作台面。

地面消毒剂用1%次氯酸钠溶液或5%甲酚皂溶液，应当在使用前新鲜配制。

各操作室不得存放与该室工作性质无关的物品。

每日工作结束后应当及时清场，各种废弃物必须每天及时处理。

墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒。

每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。

2.清洁、消毒注意事项：⑴.消毒剂应当定期轮换使用；
⑵.洁净区和一般辅助工作区的清洁工具必须严格分开，不得混用；
⑶.清洁、消毒过程中，不得将常水或消毒液喷淋到高效过滤器上；⑷.清洁、消毒时，应当按从上到下、从里向外的程序擦拭，不得留有死角；
⑸.用常水清洁时，待挥干后，才能再用消毒剂擦拭，保证清洁、消毒效果。

3.洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40%～65%，保持一定量新风的送入。

洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。

四、设备、仪器的保养和维护
1.静配中心的净化工程完成并交付使用后的定期维护保养每六个月2 进行一次。

2.层流操作台及生物安全柜启动0.5h后方可进行静脉用药调配，
操作台上不宜摆放过多物品，柜内尽量避免使用振动仪器，以免造成操作室内部洁净度降低。

避免药液喷入高效过滤器。

3.使用生物安全柜调配时，前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间；生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75%乙醇消毒；生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。

层流洁净台每周应当做一次动态浮游菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。

4.层流洁净台及生物安全柜应定期检测，由专业测试机构或厂家每年定期检测一次，以保证运行质量，并保存检测报告。

5.高效、中效过滤器由专业的、具备相应资质的厂家协助完成。

6.紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管。

7.生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。

第二篇：静脉用药调配中心洁净区的设计与施工
静脉用药调配中心洁净区的设计与施工
一、简述药物配置中心
静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture services ,简称PIVAS)是应用生物洁净技术和药学专业技术为临床提供药物的一种服务机构，是医院参照《药品生产质量管理规范》(GMP)标准,在规定的洁净条件下,由药学和护理专业人员按照操作规程, 对静脉药物进行集中配置的一种新的药品配置流程和工作模式, 是现代药学的重要组成部分。

它实现了医院药学由单纯供应保障型向技术服务型转变，体现了以患者为中心的药学服务理念，是医院药学发展和管理的一个重要组成部分。

静脉药物配置中心(PIVAS)的建设是临床药学服务的重要内容,对开展临床药学工作具有非常重要的意义,为临床药师工作的转变提供了机遇，它一般包括全静脉营养液(TNA)、细胞毒性药物和抗生素等药物配置。

二、PIVAS的平面布局与流程设计
（一）平面布局。

PIVAS区域应,紧邻医院中心药房，有独立的通道便于药品的运输，中心包括药库、大输液仓库和成品打包发放区，主要区域宜有:药品二级库、办公区、排药区、更衣室(一更和二更)、配置区、成品核对区等组成。

空气利用层流净化,各区域空气洁净度分别达到300000级、100000级、10000级,局部区域达百级净化标准。

中心的核心部分配置间洁净度宜达到万级的净化标准, 配置间内设有层流台（为正压）或生物安全柜(为负压)，分别进行普通营养药物配置和抗生素细胞毒性药物化疗药物的配置。

（二）PIVAS工作流程。

PIVAS的工作流程包括PIVAS的整体流程、PIVAS内部人流、PIVAS内部物流、临床医嘱信息流和PIVAS信息流五大部分。

1、PIVAS的整体流程：临床医嘱→药师审方→打印处方标签,定批次→药师排药→药师复核→药品外部消毒→药物配置→药师复核、统计输液袋数→包装,分科室→工友外送至病区护士站→护士核对、签收确认。

2、PIVAS内部人流：人流PIVAS人员可由卫生通道进入外更衣室,更换工作服、工作帽和工作鞋。

(1)加药护士更衣后进入第一更衣室对手和前臂进行清洗、消毒、风干,然后进入第二更衣室戴上一次性口罩、帽子和无菌手套,穿无菌连体服和洁净鞋进入配置间;(2)药师更衣后直接进入摆药间;(3)送药工及核对护士更衣后进入成品间。

人员消毒、更衣规程一次换鞋→一次更衣:在更衣室内换上工作衣,去除手及手腕上的饰物→进入缓冲间:使用消毒皂对双手进行消毒,搓揉30秒,用水冲洗90秒后将手吹干→进入二更:穿好经灭菌的连体无菌衣(不得接触地板)、无菌鞋、戴好口罩→进入风淋室,风淋→进入配置间:戴上一次性手套,用70%酒精消毒。

3、PIVAS内部物流(1)药师在库房将药物及液体的外包装拆除后放至摆药间;(2)药师根据电脑打印的输液标签进行摆药;(3)摆药间护士进行首次核对并将抗生素、营养药分开,然后传至配置间;(4)配置间护士进行二次核对;(5)次日将药物配置完毕后传至成品间;(6)送药工包装后送至各病区,由病区护士签收。

物品须经专用通道,在缓冲区拆去外包装后方可进入配置中心,进入洁净间须由传递窗送入,洁净间内物品存放数量尽量控制在最小范围。

③配置后物品:配置后的空瓶、注射器等配置物品分类置于规定的塑料袋内,按有关规定进行处理。

化疗药物配置后的废弃物品按医疗废弃物的有关规定执行。

生活垃圾严格与医疗废品分开。

4、临床医嘱信息流：临床医生制定处方→主任医师审方后产生医嘱→电脑护士输入医嘱→临床护士核对后→PIVAS临床医嘱。

（附图1：PIVAS医嘱流程图）
5、PIVAS信息流。

PIVAS有强大的电脑系统,与各科室保持密切联系。

(1)PIVAS药师对临床医嘱进行审方,如不合理医嘱则及时与医师沟通,做相应调整，并打印标签;(2)配置中心药师将标签贴在输液袋上,按标签所写将同组药放入药篮中,药师核对后将药篮从传递窗送入洁净配置室;(3)护士在洁净配置室内,核对标签和药品,依据无菌操作规程配置药品；(4)药师核对成品输液的标签和空瓶是否相符；(5)工人按部门封装配送，由部门护士核对签收后使用。

（附图：PIVAS信息流示意图）附图1 PIVAS医嘱流程图附图2 PIVAS信息流示意图
三、PIVAS的总体技术要求
1、静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设置和面积应与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入应按照规定合理走向，不同洁净级别区域间应有防止交叉污染的相应设施。

2、静脉用药调配中心（室）宜设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。

设置地点应远离各种污染源，周围的环境、路面、植被等不会对调配过程造成污染。

洁净区采风口应设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。

3、静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、排药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。

4、静脉用药调配中心（室）应有足够的照明度，墙壁颜色应适合
人的视觉；顶棚、墙壁、地面应平整、光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒，交界处应成弧形，接口严密；所使用的建筑材料应符合环保要求。

5、静脉用药调配中心（室）洁净区应设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度20℃～25℃，相对湿度70%以下，保持一定量新风的送入。

6、静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应符合国家相关规定，经有关检测部门检测合格后方可投入使用。

各功能室的洁净级别要求：（1）一次更衣室为十万级；
（2）二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；（3）层流操作台为百级。

（4）其他功能室应作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出。

洁净区应持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药物静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应呈5～10帕负压差。

7、静脉用药调配中心（室）应根据药物性质分别建立不同的送、排（回）风系统。

排风口应处于采风口下风方向，其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。

8、药品、物料贮存库及周围的环境和设施应能确保各类药品质量与安全储存，应分设冷藏、阴凉和常温区域，库房相对湿度70％以下。

药库应干净、整齐，门与通道的宽度应便于搬运药品和符合防火安全要求。

有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。

9、静脉用药调配中心（室）内安装的水池位置应适宜，不得对静脉用药调配造成污染，室内不设地漏；室内应设置有防止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施；淋浴室及卫生间不得设置在静脉用药调配中心（室）内，应在中心（室）外单独设置。

10、静脉用药调配中心的配置间可以考虑设计独立的污物出口。

11、PIVAS的设计过程中，抗生素类药物及危害毒性药物(包括抗肿瘤药物、免疫抑制剂等)的配置和肠道外营养及普通药物的配置应分
开，抗生素类药物配置与危害毒性药物配置建议分开，其中危害药物的洁净区应采用独立全排风空调洁净系统，抗生素类药物配置区处于节能考虑，建议采用半排风空调洁净系统。

且抗生素类药物和危害药物(包括抗肿瘤药物、免疫抑制剂等)的配置,需要在负压100级生物安全柜中进行。

四、施工要领
（一）生物安全柜和净化施工的衔接工程。

1、生物安全柜的安装一般由设备厂商实施，而净化配制间由净化施工单位实施，衔接上经常出问题，两家单位应做好无缝衔接工作，有条件的工程可以把生物安全柜并入净化工程一起发包。

2、在配置间立隔板施工前，应将操作台摆放到位，以免配置间全部隔好后操作台搬不进去。

3、在净化工程设计施工时，应充分考虑生物安全柜的排风形式、排风量及风口压差等相关差数，负压配置间要考虑所有生物安全柜相加后的排风量来设计净化工程的各项容量，如进风量和空调冷量等。

同时需要有一套完善的方法来自动调平衡节生物安全柜的开启与关闭带来的空间压差的平衡，这点上配置中心有别于手术室等其他净化场所的设计。

4、在在净化工程设计施工时，要考虑生物安全柜具体尺寸和摆放位置，以充分考虑安全柜离出风口的距离和排风机的排风量。

（二）细胞毒性药物配置。

目前我国医护人员对细胞毒性药物在储存、保管及调配中所产生的潜在毒害作用认识尚不够充分, 防范措施还不得力, 缺乏权威《安全操作细胞毒药物指南》的管理细则,很多细胞毒性药物配置间的环境无法达到相关要求，这对医护人员的身心健康十分不利。

为此，在PIVAS的设计施工过程中，总结几点体会：
1、对细胞毒性药物从配置间到废弃物的处理过程中应有严格的要求和限制，以防止细胞毒药品对工作人员的伤害和废弃物对环境的污染；
2、在对细胞毒性药物配置间的施工前应充分考虑环境和空间, 配
置间应是负压环境，排风系统相对独立；
3、细胞毒药物的配置间应与其它药品配置间隔开，保持相对独立,不能混为一体，包括空调和通风系统等；
4、加强相关人员的培训与教育，完善PIVAS的各种制度,制定标准操作规程(SOP),并严格执行,强化安全规范的操作；(4)。

(5)（"）%*+,$ 参照89% 的问题：在我国没有规范%*+,$ 的情况下，应吸取我国药品生产企业实施89% 过程中的教训，若片面追求高洁净度和规模化，则造成医院负担过重，会增加病人医疗费用。

在毛秀英等经调研107 家医院发现,仅有17.6 %的医院采用了符合要求的负压式生物安全柜(BSC)。

而国际上早就
（三）PIVAS工程施工细节。

1、生物安全柜的消毒可以提供时控紫外消毒开关，如考虑对工作人员的保护，可以考虑玻璃窗增加平整可拆卸的窗帘；
2、净化空调系统消毒可设置启动时间自动控制，节省工作人员工作量的同时也起到保护工作人员的作用。

3、阴凉库和冰箱插座用电需要独立设置不间断电源；
条件允许，建议处方审核、药品核对和成品核对派送电脑电源单独开一路配UPS以防断电带来数据丢失；
（四）施工其他注意事项。

1、净化空调系统动力用电、照明用电相加用电量较大（200kw 以上），在设计时用电容量要预留足；
2、根据操作台位置应确定好插座的具体位置，插座尽量在操作台的四周全部预留，同时预留若干个网线插座端口；
3、电灯开关布置避开将来货架衣柜、药品柜等需放置的部位；
4、空调面板开关布置考虑人员上下班时能够便利开关。

5、中心紫外线灯开关位置设置宜与被消毒房间隔开，以防无意伤害工作人员。

PIVAS在国内目前还是新兴项目,针对国家卫生部门尚未出台PIVAS质量管理规范和PIVAS实施细则,造成多种质量管理规范并存、规范标准不
一、规范执行不力的异常现象，本文通过对PIVAS的设计与施工过程中的实践，对项目的选址、设计的要点、施工的注意事项和运行的流程等课题进行了阐述，为广大医务工作者提供了一点启发。

因此笔者建议国家相关部门在时机成熟后，能尽早出台国家级PIVAS施工验收管理规范标准,让各地可按国家规范标准制订PIVAS项目实施细则，这样才有利于PIVAS项目的推广和优势发挥，使PIVAS在医院药学发展中发挥更大的作用，以更好地实现医院以患者为中心的药学服务理念。

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第三篇：静脉用药调配管理制度
静脉用药调配管理制度
一、静脉用药的调配在医院静脉用药调配中心未开展之前，可在病区治疗室内调配，但需参考《静脉用药集中调配管理规范》有关要求严格管理，其他场所不能用于静脉用药的调配。

二、进行静脉用药调配工作的人员需接受岗位专业知识培训并经考核合格，否则不能进行此项工作。

三、静脉用药调配操作程序：
1、按输液贴核对摆放的药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性，检查输液袋（瓶）有无裂纹，瓶口有无松动、裂缝，输液袋（瓶）内有无沉淀、絮状物等，确认无误后，方可进行调配。

2、用75%乙醇消毒输液袋（瓶）口，待干。

3、除去西林瓶盖，用75%乙醇消毒西林瓶塞；安瓿用砂轮切割后，需用75%乙醇仔细檫拭消毒，去除微粒。

4、选用适宜的一次性注射器，拆除外包装，旋转针头连接注射，确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向。

5、抽取药液时，注射器针尖斜面应当朝上，紧靠安瓿颈口抽取药液，然后注入输液袋（瓶）中，轻轻摇匀。

6、溶解粉针剂，用注射器抽取适量静脉注射用溶媒，注入于粉针剂的西林瓶内，必要时可轻轻摇动（或置震荡器上）助溶，全部溶解混匀后，用同一注射器抽出药液，注入输液袋（瓶）内，轻轻摇匀。

7、调配结束后，进行检查及核对：（1）、再次检查已配药液有
无沉淀、变色、异物等；
（2）、进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象，尤其是加药处；（3）、按医嘱执行单内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量是否相符；
（4）、核检非整瓶（支）用量的患者的用药剂量和标识是否相符；（5）、操作人员和核对人员应当分别签名，签名需清晰可辨；（6）、核查完成后，空安瓿等废弃物按规定进行处理。

8、输液调配操作完成后，应立即清场，用清水或75%乙醇檫拭台面，除去残留药液，不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、注射器等。

三、静脉用药混合调配注意事项：
1、不得采用交叉调配流程。

2、静脉用药调配所用的药物，如果不是整瓶（支）用量，则必须将实际所用剂量在输液贴上明显标识，以便校对。

3、若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时，应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入，并注意配伍禁忌；对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配，应当制定相关的加药顺序调配操作规程。

4、调配过程中，输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配，保留相关药品用具，报告护士长或与处方医师协商调整用药医嘱，上述情况应做好详细记录，防止再次发生。

5、调配操作危害药品注意事项：（1）、危害药品调配应当重视操作者的职业防护，严格按照有关规程操作；
（2）、危害药品调配完成后，必须将留有危害药品的西林瓶、安瓿等单独置于适宜的包装中，以供核查；
（3）、调配危害药品用过的一次性注射器、手套、口罩及检查后的西林瓶、安瓿等废弃物，按规定统一处理；（4）、危害药品溢出处理按照相关规定执行。

四、静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料由药学及有关部门统一采购，应当符合有关规定。

静脉用药调配所使用的注射器等用具，
应当采用符合国家标准的一次性使用产品，临用前应检查包装，如有损坏或超过有效期的不得使用。

五、每日对操作台、治疗室进行清洁消毒处理。

定期检测治疗室空气中的菌落数，并有记录。

第四篇：静脉用药调配中心管理系统
静脉用药调配中心管理系统
V 1.1
一、医院静脉用药调配中心(PIVAs)概述
静脉用药调配中心
就是在符合国际标准，依据药物特性设计的操作环境下，受过培训的药技人员(也可包括护理人员)严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物配置，为临床医疗提供优质服务，是集临床与科研为一体的机构。

静脉输注是患者接受治疗的主要手段，输液加药已极为普遍，据报道，这种现象在国外达45 %～76 %左右，在我国高达80 %以上。

但这一常规操作在我国还没有规范性管理，而在西方发达国家普遍实施的医院静脉药物配置中心恰好填补国内这一空白。

其在合理用药，防止空气中微生物、微粒进入输液，减少输液反应，促进临床药学的发展等方面发挥了较大作用。

静脉药物配置中心一般分为住院静脉用药调配中心和门急诊静脉用药调配中心。

他们服务的对象不同，在工作流程上有较大区别，住院静脉药物配置中心负责全院长期医嘱及肿瘤化疗药物的配置；门急诊静脉配置中心负责除夜晚及危重患者以外所有患者输液的配制。

中心要求严格按GMP建立，由办公室、摆药室、准备室、缓冲室、更衣室、配置室、成品区和药物仓库组成，各区域分别达到10 万级、万级、局部百级标准。

住院配置中心又分为营养间、抗生素间(包括抗肿瘤药物)两个部分，室内分别设有多个水平层流台(为正压)和多个生物安全柜(为负压)。

静脉药物集中配置后的优越性
1、保证输液成品的质量，降低获得性感染：由于加药是在万级环。