174 物料平衡和收率计算表
生料磨物料平衡计算
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2.2 热量平衡计算
2.2.1 原始资料
表 2-6 热平衡的原始资料
名称 入磨物料水分(%) 出料物料水分(%)
入磨物料温度(℃) 出磨物料温度(℃) 入磨热气体温度(℃) 出磨热气体温度(℃)
—
SiO2 2.32 1.21 10.19 0.72 14.43 21.54
Al2O3 1.35 0.52 0.99 0.25 3.11 4.64
Fe2O3 0.66 0.25 0.24 1.03 2.17 3.24
CaO 42.18 0.05 0.43 2.35 45.01 67.17
S = qA y R 100QDyW
L——入磨热风量 Nm3 / h
C——入磨热风平均比热 kJ / Nm3 ⋅ ℃,在 0℃—450℃时为 1.435kg/ Nm 3 T1——入磨热风温度 240℃ ② 粉磨机工作时发热 Q2 = 3559ωηη1κf = 3559 × 4200 × 0.9 × 0.9 × 0.7 × 0.7 = 5932781.82kJ / h
q 为水泥熟料烧成热耗,取 q = 3050kJ / kg 熟料
则 S = 3050×17.83×100 = 2.20 100× 24677
式中:S——煤灰掺入量,以熟料百分数表示 100%
DDyW ——煤的应用基低热值 kJ/kg 煤
Ay ——煤的应用基灰分含量% q——熟料烧成热耗 kJ/kg 熟料
K钢渣 = 1.505× 4.95% = 0.0745t / t熟料
根据干料中饱含水分,湿物料的消耗定额为:
配料计算及物料平衡表
![配料计算及物料平衡表](https://img.taocdn.com/s3/m/198672f59e314332396893fe.png)
成分 SiO2 Al2O3
Fe2O3
CaO
MgO
其他
合计
21.40
名称
95 4.457057 3.230764 67.59415 1.415602 1.892927
100
五、计算熟料标准煤耗(kg煤/kg熟料)
煤的工业分析
挥发分 固定碳 灰分
热值
29.77% 41.82% 25.72%
25360 kJ/kg
(%) 干基 湿基
物料量(t)
干基
湿基
时日 年 时 日 年
全厂主机设备表
车间名称 主机 型号、规格、性能 数量 备注 名称
黑生料:出磨生料中含有煅烧所需的全部煤。采 用全黑生料法煅烧的立窑用。
半黑生料:出磨生料中只含有煅烧所需煤的一部 分。采用半黑生料法煅烧的立窑用
二、配料
1、概念 配料:根据水泥品种、强度等级﹑原燃料品质、
工厂具体生产条件等选择合理的熟料矿物组成或 率值,并由此计算所用原料及燃料的配合比,称 为生料配料,简称配料。 配料的目的: 确定各原料的数量比例,以保证生 产符合要求的水泥熟料
kg湿铁粉/kg熟 料
kg湿原煤/kg熟 料
十三、计算湿物料配合比
湿物料总量=
物料名 称 湿石灰石
湿石灰石+湿粘土+湿铁粉= 湿粘土 湿铁粉
配比(%) 82.58006 15.59605 1.823893
1.586871
物料平衡表
物料 名称
物料 配比
水分 生产 消耗定额 (%) 损失 (kg/kg熟料
工艺设计的依据,正常生产的前提
KH= CaO 1.65 Al2 03 0.35Fe2O3
0.87~0.96
物料平衡计算表
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规格:
投料量 规格
批号或生产日期:
次品量 合格量 收率(合格量/投料量×100%)
物料平衡率= 总 结 论 原 因 分 析 属正常偏差 车间部长:
异 常 偏 差 处 理
技师: 审批意见:
年ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
月
日
车间部长:
年
月
日
(正常偏差时异常偏差处理栏不填)
品控员:
年
月
日
备注:
物 料 平 衡 计 算 表
SOR-SC-01-01 品名:
生产工序 和 面 半 成 品 生 产 线 半成品成型 醒发成型 烘焙 (蒸制) 成型 本批投料量① 本品取样量③ ③+④ 物料平衡率= 包装规格 投料量① 配送入库数② 留样数③ 包 装 线 残次品数④ 项目 发放数 实际使用数 报废数 收率= 销毁数 剩余数 物料平衡率 属异常偏差 年 处 理 意 见 月 日 名称 ①×规格 ×100%= ×100%= 标签及含有标签内容的包装物情况 包装膜 kg Kg Kg kg kg 包装袋 只 只 只 只 只 包装盒 只 只 只 只 只 标签 张 张 张 张 张 本批次品量② 本批实际合格产量④
物料平衡计算的方法及流程表计算
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物料平衡计算是一种确定特定系统中物质变化的分析方法。
【精】GMP物料平衡与收率3
![【精】GMP物料平衡与收率3](https://img.taocdn.com/s3/m/a56f5db50129bd64783e0912a216147917117e85.png)
制药企业GMP认证中的质量问题:收率与物料平衡首先看看“质量表” ——“物料平衡”;GMP规范附则中,物料平衡的定义是:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
就这句话,字面理解并没有什么难度,无非是两个值的比较罢了,可具体比较起来,就花样多多了。
其次,我们再来瞧瞧“生产表”——“收率”是怎么个说法。
收率是合格品(交下道工序的量或入库量)与理论产量或理论用量的比值。
即合格的产出与投入量的比较。
我们可通过以下表来看看这两表的异同点:序号相同点不同点1 最终都是两个值的比较收率的分子是合格品数;物料平衡的分子是可见的产出,即物料平衡的分子内涵与外延均大于收率的分子的内涵与外延。
2 都是以百分比的形式表达理论上:收率可以>100%;而物料平衡≤100%。
3 从两个不同的方面(生产控制及质量控制)反映生产过程是否符合规定、受控及稳定。
实际生产中:收率(100%投料,不低限投料。
)大多情况下<100%。
物料平衡大多情况下<100%。
(涉及到印字包材时必须为100%)4 企业经营目标实现必须关注的内容收率:是生产过程控制中的经济指标。
物料平衡:是生产过程控制中的质量指标。
物料平衡是GMP要解决是否有混药和差错的质量问题,而收率是企业生产成本的经济问题。
GMP定义是这样表述的:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
那么理论产量,实际产量在具体计算时,就各有不同的理解。
如:内包中药颗粒,分装前颗粒总量为Akg,分装好的中间产品总重量为Bkg,复合膜使用量为Ckg,可收集损耗量为Dkg (地面、台面撒落的,内包过程抽检及不合格、压药等报损的)。
计算本工序物料平衡:若按产品的实际产量和理论产量之间的比较来进行物料衡算,则实际产量为Bkg,此乃不争事实。
物料平衡:观点一()X100%观点二、()X100%观点一认为:可收集损耗量Dkg,应加入分子中进行计算。
物料平衡与收率
![物料平衡与收率](https://img.taocdn.com/s3/m/5f8713fc700abb68a982fb80.png)
s:43] 不辩不明,共同进步。
物料平衡与收率两块“表”小A埋着头将厚厚的一本记录翻的西里哗啦的,一只纤细的手上下翻飞,熟练地噼噼啪啪按着计算器。
许久,小A长出一口气,“物料平衡”、“收率”两块表都不太好,该多啄磨一下……。
首先看看“质量表” ——“物料平衡”;GMP规范附则中,物料平衡的定义是:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
就这句话,字面理解并没有什么难度,无非是两个值的比较罢了,可具体比较起来,就花样多多了。
其次,我们再来瞧瞧“生产表”——“收率”是怎么个说法。
收率是合格品(交下道工序的量或入库量)与理论产量或理论用量的比值。
即合格的产出与投入量的比较。
我们可通过以下表来看看这两表的异同点:序号相同点不同点1最终都是两个值的比较收率的分子是合格品数;物料平衡的分子是可见的产出,即物料平衡的分子内涵与外延均大于收率的分子的内涵与外延。
2 都是以百分比的形式表达理论上:收率可以>100%;而物料平衡≤100%。
3 从两个不同的方面(生产控制及质量控制)反映生产过程是否符合规定、受控及稳定。
实际生产中:收率(100%投料,不低限投料。
)大多情况下<100%。
物料平衡大多情况下<100%。
(涉及到印字包材时必须为100%)4 企业经营目标实现必须关注的内容收率:是生产过程控制中的经济指标。
物料平衡:是生产过程控制中的质量指标。
物料平衡是GMP要解决是否有混药和差错的质量问题,而收率是企业生产成本的经济问题。
GMP定义是这样表述的:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
那么理论产量,实际产量在具体计算时,就各有不同的理解。
如:内包中药颗粒,分装前颗粒总量为Akg,分装好的中间产品总重量为Bkg,复合膜使用量为Ckg,可收集损耗量为Dkg (地面、台面撒落的,内包过程抽检及不合格、压药等报损的)。
计算本工序物料平衡:若按产品的实际产量和理论产量之间的比较来进行物料衡算,则实际产量为Bkg,此乃不争事实。
物料平衡与收率的区别及算法
![物料平衡与收率的区别及算法](https://img.taocdn.com/s3/m/60a0960690c69ec3d5bb7525.png)
物料平衡与收率的区别及算法《体外诊断试剂生产实施细则》第五十三条规定:应当对每批产品中关键物料进行物料平衡核查。
如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。
新版《药品生产质量管理规范》(二次征求意见稿)第一百八十八条规定:每批产品应检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。
如有差异,必须查明原因,在得出合理解释、确认无潜在质量风险后,方可按正常产品处理。
第二百一十五条规定:在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异或异常时,应进行调查,未得到合理解释前,成品不得放行。
《规范》中多处提到物料平衡的处理,其重要性可见一斑。
物料平衡(mass balance, materials balance, reconciliation): 产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差范围。
物料平衡的计算:产出量/理论量*100%(产出量=产出合格品量+废弃量+取样量)收率的计算:产出的合格品量/理论量*100%。
二者区别:1.物料平衡与收率均以理论量作为基数,即计算的分母,差别在于物料平衡的计算分子不仅包含了合格品量,还有废弃量与取样量,而收率的分子仅是合格品量,相信大家不难理解。
2.理论上,收率可以>100%;而物料平衡≤100%。
而在实际生产中:收率大多情况下<100%(100%投料,不低限投料。
),如果装量、含量同时在合格范围又偏下限的话,收率超过100%很有可能。
物料平衡≤100%。
(涉及到印字包材时必须为100%)。
特殊情况下,物料平衡也会>100%,比如物料在车间出现引湿增重时。
而在生产中必须注意收率和物料平衡的范围,一般设定为98%~100.5%(根据验证及多批生产数据而得)合理性,这才是最关键的。
3.物料平衡是GMP要解决是否有混药和差错的质量问题,是防止混药和差错的一项重要举措,而收率是企业生产成本的经济问题。
物料平衡计算公式
![物料平衡计算公式](https://img.taocdn.com/s3/m/9c6d10375e0e7cd184254b35eefdc8d376ee14cd.png)
物料平衡计算公式
物料平衡计算公式
1、重整
重整汽油=装置报的产量-抽提抽余油(非芳烃)
轻油收率=油品之和(不包括液化气)
损失=原料-轻油收率-液化气
2、加氢
轻油收率=油品之和(不包括液化气)
损失=原料-轻油收率-液化气
3、气分
产品收率=产品之和(不包括碳2)
损失=原料-产品之和-碳2
4、MTBE
MTBE产品收率=产品除以(碳4+甲醇)
剩余碳4收率=产品除以(碳4+甲醇)
损失=碳4原料+甲醇-产品之和(MTBE+剩余碳4)损失收率=产品之和除以(碳4+甲醇)
5、苯抽提
产品收率=产品之和
损失=原料-产品之和
6、双脱
液化气=延炼液化气量+加氢液化气量。
(完整版)新版GMP对物料平衡与收率的定义
![(完整版)新版GMP对物料平衡与收率的定义](https://img.taocdn.com/s3/m/e31f9a3ed1f34693dbef3e80.png)
(新版GMP语)物料平衡的定义是:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与现论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。
物料平衡=[实际用量(实际产量)+收集的损耗]÷理论用量(理论产量)收率是合格品(交下道工序的量或入库量)与理论产量或理论用量的比值。
即合格的产出与投入量的比较。
收率=实际合格品÷理论用量(理论产量)物料平衡反映的是你的物料控制水平,是为了控制差错问题而制定。
它反映的是你在生产过程中有无异常情况出现,比如异物混入、跑料等。
单纯从GMP角度,物料平衡是重要的控制指标。
是判断你的生产过程是否正常的重要依据。
当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果是比较稳定的。
一旦生产过程中物料出现差错,物料平衡的结果将超出正常范围,所以物料平衡比收得率更能体现差错的发生。
由此可见:物料平衡应该每个工序都做。
收率是技术指标,反映的是你的物料的利用及损耗情况,是成本核算问题。
也就是投多少料出来多少产品,是为了取得批次生产产品(中间产品) 的收得比率进行的成本核算,收率的计算有时会有很大的差别,因为生产过程中产品的数量会受到多种因素的影响,如内包材质量、人员操作、机器原因以及批次数量的大小都会改变废品数的数量。
一般情况下收率越高证明你的生产控制水平越好、工艺越成熟。
收率关键工序做就可以了。
制剂的物料平衡和收率与合成药的算法区别很大.合成药的收率是按照主要原料的摩尔数计算的,还要折纯,产品也同样,其中杂质都扣除了,计算精度较高.制剂恐怕只能按照物质不灭定律包含杂质一起计算,因为中间体检验数据很少,无法扣除杂质,计算的结果只能和理论得率比较,对于药品生产企业来说,物料平衡和收率两者同等重要。
收率是技术水平的反映,物料平衡是控制水平的反应。
相对来说,生产车间可能更关注的是收率,而质量管理部门则更关注于物料平衡。
物料平衡计算公式
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物料平衡计算公式
1、重整
重整汽油=装置报的产量-抽提抽余油(非芳烃)
轻油收率=油品之和(不包括液化气)
损失=原料-轻油收率-液化气
2、加氢
轻油收率=油品之和(不包括液化气)
损失=原料-轻油收率-液化气
3、气分
产品收率=产品之和(不包括碳2)
损失=原料-产品之和-碳2
4、MTBE
MTBE产品收率=产品除以(碳4+甲醇)
剩余碳4收率=产品除以(碳4+甲醇)
损失=碳4原料+甲醇-产品之和(MTBE+剩余碳4)损失收率=产品之和除以(碳4+甲醇)
5、苯抽提
产品收率=产品之和
损失=原料-产品之和
6、双脱
液化气=延炼液化气量+加氢液化气量。
【精】GMP物料平衡与收率1
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GMP物料平衡与收率1.目的:建立一个标准的物料平衡及产品收率管理规程,防止生产浪费和质量事故的产生,及时掌握生产过程中收率的变化情况以加强生产过程的管理。
2.依据:国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3.适用范围:各工序生产结束后的物料平衡及成品的收率计算。
4.责任:各岗位操作人员对本岗位的物料进行核算,生产管理人员对每批成品的收率进行计算,QA人员对本规程的实施进行监督。
5.内容:5.1.每个工序必须进行物料平衡,避免或及时发现差错与混药的发生。
若平衡率超出工艺规定的范围,应进行偏差调查。
5.1.1.原辅料的平衡率计算公式为:生产后物料数量/生产前物料数量×100%。
5.1.1.1.生产前物料数量:物料投入的总量,如粉碎过筛工序即为粉碎前称量的物料总重。
5.1.1.2.生产后物料数量:产出量、收集的废品量、剩余量、取样量等生产后能计量的物料数量。
如中间过程的取样量少,不影响物料的平衡时,可以忽略不计。
5.1.1.3.如生产过程进行了分装,产出量、取样量与投料量的单位不一致时,应进行换算,用产出量乘以换算系数进行计算,如平均装量,平均板重等。
5.1.1.4.由于有收集不到的废品量,以及平均装量的局限性,因此物料平衡有一定的范围,平衡率的范围在工艺规程中明确规定。
5.2.成品收率的计算:(成品数量+取样量)/投料量×100%,计算时,必须将相关单位进行换算。
5.3.每批产品应在生产作业完成后,作物料平衡检查。
做物料平衡的岗位有:粉碎岗位、称量配料岗位、总混岗位、压片岗位、胶囊充填岗位、包装岗位、分装岗位等。
6.培训:6.1.培训时间:0.5小时6.2.培训部门:生产部6.3.受训人员:生产部全体人员、QA检查员。
制药企业GMP认证中的质量问题:收率与物料平衡首先看看“质量表” ——“物料平衡”;GMP规范附则中,物料平衡的定义是:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
gmp物料平衡与收率[整理版]
![gmp物料平衡与收率[整理版]](https://img.taocdn.com/s3/m/a2e06c97e43a580216fc700abb68a98270feac45.png)
实施《药品生产质量管理规范》(GMP)的一个重要目标是减少可能存在的混淆和交叉污染,保证药品质量。
物料平衡是生产管理过程中防止差错、混淆的一项重要措施,加强物料平衡的管理,有利于及时发现物料的误用和非正常流失,确保药品的质量。
我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 第六十七条明确规定“每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理”。
因此,每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算,印刷性包装材料在使用时也应进行数额平衡的计算以达到防止差错的目的。
1.物料平衡与收得率物料平衡是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
根据物料平衡的概念,可得出物料平衡的计算公式:实际产量或用量物料平衡= ×100 %理论产量或用量物料平衡与收得率是两个不同的概念,在应用上是有所区别的,收得率的计算是为了取得批次生产产品(中间产品) 的收得比率进行成本核算,收得率的计算有时会有很大的差别,因为生产过程中产品的数量会受到多种因素的影响,如内包材质量、人员操作、机器原因以及批次数量的大小都会改变废品数的数量。
当生产过程处在正常受控的情况下,物料平衡的计算结果是相对比较稳定的,应接近100%。
一旦生产过程中物料出现差错,物料平衡的结果将超出正常范围,所以物料平衡比收得率更能体现差错的发生。
下面举一实例说明物料平衡在生产中的应用:有一批银翘散进行分装,计算产品投入的理论产量为20000袋,分装后中间产品数为19400袋,清场后得到产品的废料量为5600袋,同时进行收得率和物料平衡的计算,得到收得率为97%,物料平衡为125%。
由计算结果可看出,产品的收得率在正常范围内而物料平衡大大超出100%,出现了异常情况,可见该批产品在生产过程中可能出现差错,所以应对整个分装工序的每一个步骤进行认真查找,核对数据,检查出差错发生的原因,如可能是生产前投料量计算错误,或前批产品废品数未及时清除,或其他批号产品混入本批产品产生混批。
浅谈收率与物料平衡
![浅谈收率与物料平衡](https://img.taocdn.com/s3/m/2a63a931b9f3f90f77c61b42.png)
浅谈收率与物料平衡浅谈\收率与物料平衡首先看看“质量表” ――“物料平衡”;GMP规范附则中,物料平衡的定义是:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。
就这句话,字面理解并没有什么难度,无非是两个值的比较罢了,可具体比较起来,就花样多多了。
其次,我们再来瞧瞧“生产表”――“收率”是怎么个说法。
收率是合格品(交下道工序的量或入库量)与理论产量或理论用量的比值。
即合格的产出与投入量的比较。
我们可通过以下表来看看这两表的异同点: 1、相同点:最终都是两个值的比较;都是以百分比来表示的;从两个不同的方面(生产控制及质量控制)反映生产过程是否符合规定、受控及稳定;企业经营目标实现必须关注的内容。
2、不同点:收率的分子是合格品数;物料平衡的分子是可见的产出,即物料平衡的分子内涵与外延均大于收率的分子的内涵与外延;理论上:收率可以>100%;而物料平衡≤100%。
实际生产中:收率(100%投料,不低限投料。
)大多情况下<100%,物料平衡大多情况下<100%。
(涉及到印字包材时必须为100%)收率:是生产过程控制中的经济指标。
物料平衡:是生产过程控制中的质量指标。
物料平衡是GMP要解决是否有混药和差错的质量问题,而收率是企业生产成本的经济问题。
那么理论产量,实际产量在具体计算时,就各有不同的理解。
如:内包中药颗粒,分装前颗粒总量为Akg,分装好的中间产品总重量为Bkg,复合膜使用量为Ckg,可收集损耗量为Dkg (地面、台面撒落的,内包过程抽检及不合格、压药等报损的)。
计算本工序物料平衡:若按产品的实际产量和理论产量之间的比较来进行物料衡算,则实际产量为Bkg,此乃不争事实。
物料平衡:计算颗粒的物料平衡,理论用量为A是不争事实,而实际用量也分别被认为,观点一:(B-C+D),观点二:(B-C)。
“观点一”是我们常采用的方法。
“观点二”假如生产过程中出现异常(例如闭料器出现故障,合不上,大量药粉外漏至地面。