综合稳定试验箱

综合稳定试验箱
SHH-SDT型综合药品稳定性试验箱操作规程
1.⽬的
规范的SHH-SDT综合药品稳定性试验箱的使⽤和维护。

2.范围
本规程适⽤于SHH-SDT综合药品稳定性试验箱的使⽤和维护。

3.职责
实验室分析⼈员负责SHH-SDT综合药品稳定性试验箱的⽇常使⽤和维护。

4.规程
4.1 结构组成：
（1）设备采⽤⽴式结构，中间部份左上部为1号箱（强光照射试验箱），左下部为2号箱（推荐⽤做加速试验箱），右部为3号箱（推荐⽤做
长期试验箱），顶上部为仪表控制系统，最下部为制冷压群机组群。

（2）箱壳采⽤优质冷轧钢板拼块结构。

（3）内胆采⽤不锈钢钢板。

（4）保温材料为超细玻璃棉或泡沫板。

（5）较⼤矩形玻璃观察窗。

（6）1号箱光照装置为可卸式，不作强光照射试验时，可将其移出箱外。

4.2使⽤⽅法和步骤
1号箱操作应遵循以下基本步骤：
安装光照设备：先打开光照装置总电源开关，然后插上光电传感器插头，再同时打开三组照明灯，接着调节感光板⾼度，使照明数在450左右，最后固定感光板，即完成安装。

第⼀次使⽤前安装好光照装置后，以后按以下顺序操作。

（1）插上电源插头。

（2）电源控制开关（电源开关板）：接通控制⾯板上电源开关，开关指⽰灯亮，仪表显⽰屏显⽰箱内温度，箱内轴流风机开始⼯作。

系统超温切断总电源。

（3）调节感光板⾼度，使照度数在450左右。

（4）超温保护设定（超温保护设定盘）：数值设为⾼于试验温度10—20℃。

（5）操作控制仪表板：
1)制冷机的开启：温度设置完成后，即可根据试验温度和环境温度决定是否开启压缩机。

⼀般原则是试验温度⾼于25℃以上，可不打开制冷开关，此时制冷机根据设定温度⾃动开停。

箱内温度因强光照⽽引起温度上升时制冷机会⾃动启动降温。

如果试验温度低于25℃时也可开启制冷机连续制冷。

2)光照控制调节：
A；光照控制：光照控制可通过调节光照装置离感光头⾼度初步调节光照强度在450Ⅹ10LUX（显⽰值须乘10倍为实际照度）左右。

再⽤光照控制开关(分三档)微调光照度。

B：光照度校正：将⽤户⾃备的标准照度计放⼊控制感光头附近，如果两者显⽰值出现误差，请打开控制箱侧门可见⼀照度校正电位器，调节此电位器使控制⾯板上照度显⽰与标准照度记录显⽰⼀致。

应在照度450X10LUX附近校正。

说明：在照度调节后，如果改变箱内温度会影响已调定照度值，因此使⽤时应先调好温度，待温度稳定后，再调节照度值。

3)XMT-9712A仪表设定：⽅法见下流程图：
如图所⽰，⼯⼚推荐将流程图中℃设为25，其余参数为出⼚默认设置，并关闭1制冷开关，即采⽤⾃动制冷⼯作⽅式恒定1号箱温度。

当然⽤户在实际使⽤时，可根据具体情况重新设置⼯作温度。

详细资料请参看XMT-9712A说明书。

2号箱和3号箱操作应遵循以下基本步骤
（1）插上电源插头。

（2）接通⽔系统：
1)接上进⽔接⼝（另⼀头和⽔泵出⽔⼝相接）。

2)插上⽔泵电源。

3)接上溢流⽔管和回⽔管（另⼀头通过⽔桶盖插⼊⽔桶）。

4)将⽔桶按供⽔要求加满⽔后，盖上桶盖。

（3）打开电源开关板：开关指⽰灯亮，系统缺⽔切断加湿电源，系统超温切断
总电源。

（4）超温保护设定（超温保护设定盘）：确保超温保护盘温度设定于试验温度以上10-20℃。

（5）操作控制仪表板：
1)XMT-9007LWT仪表设定：⽅法见下流程图：
以上所⽰参数为出⼚默认设置。

⽤户在实际使⽤时，只需重新设置要求的⼯作温度即可。

详细资料请参看XMT-9007LWT说明书。

2)冷（除湿）开关操作
①⽤2号箱做40℃，75% R.H（加速试验）或25℃，90%R.H（⾼湿度
试验），并开启制冷机。

②⽤3号箱做25℃，60%R.H（长期试验）并打开主制冷机，在夏季环
境温度较⾼时，可开启备⽤制冷机。

③⽤3号箱做包装在半透性容器的药物制剂，如塑料袋装溶液，塑料袋
装滴眼液，滴⿐剂等的加速试验，条件为40℃±2℃，20%+5%或25℃
±2℃，20%±5%
注1 ：2号箱⽆备⽤制冷机
注2：3号箱备⽤制冷除湿系统：此功能只有3号箱才有，当主制冷
除湿系统被确认⼯作时有故障或须加⼤制冷或除湿量时，可启⽤备⽤
制冷除湿系统。

注3 ：⼀般说来，⾼湿度实验选⽤⼲湿球⽅式测控湿度，低湿度试验
选⽤⾼分⼦湿度传感器测控湿度效果最佳。

（选⽤⾼分⼦湿度传感器测
控湿度，可省去⽇常开门加⽔和湿球纱布条维护，这便使设备⽇常管
理更加简便。

）
（6）2号和3号箱微型打印机使⽤操作
所配带微型打印机可实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，⽉，⽇和北京时间。

（7）2号箱和3号箱⼿机短信报警器操作：使⽤时应将设备管理⼈员的⼿机号码预设在其中，最多可设8个⼿机号码。

（详细见使⽤说明）
4.3⽇常维护
制冷系统维护：
建议每个六个⽉维护⼀次制冷系统，维护过程如下：
1）先停⽌运⾏设备，⽤“⼗”字螺丝⼑打开后封板。

2）维护风冷凝器：为防⽌制冷系统冷凝器散热不均，影响压缩机正常⼯作，⽤⽑刷除去风冷凝器进风⾯上的灰尘及污垢。

4.4 设备（试验箱）温度、湿度校验（温湿度误差修正）
（1）⽇常使⽤校验
在设备投⼊使⽤前，可将⽤户⾃⼰使⽤并经计量合格的温度计或湿度计（⼲湿球湿度表、电⼦湿度表）放⼊试验箱⼏何中⼼位置对电脑仪表显⽰值进⾏⽐较，并通过仪表键盘予以校正。

其具体操作⽅法如下：
1）将仪表按⽤户要求的试验温度或湿度在电脑仪表上设定好。

2）温度计或湿度计放⼊箱内⼏何中⼼位置。

3）待设备达到设定值后，再稳定1h左右。

4）观察电脑仪表显⽰值与温度计或湿度计显⽰值是否有误差。

如有误差，按电脑仪表说明书上介绍的误差修正办法进⾏修正；修正⼀次后，稳
定1h，若仍有较⼩误差，可重复修正⼀次。

（2）可请温度计量部门例⾏检查或周检校验。

请本地温度计量部门对设备进⾏例检或周检时，也应将计量部门新布置在箱中的温度，湿度检测点作为标准显⽰值，与电脑仪表显⽰值进⾏⽐较，并修正。

其⽅法和前述相同。

售后服务：023-******** 65703612 付建。