清洁验证的TOC方法 重新思考并审视清洁验证方法的适合度

清洁验证的TOC方法重新思考并审视清洁验证方法的适合度佚名
【期刊名称】《流程工业》
【年(卷),期】2013(000)022
【摘要】长久以来，医药行业设计清洁验证程序时，都围绕来源于HPLC数据主观的限值和不切实际的回收率测试。

实际上，很多淋洗样品都只是达到药典对于产品放行的规定，而非设备放行规定。

这篇应用文章旨在启发读者，重新思考目前清洁验证中使用的分析方法，并审视是否在合适的应用中使用了合适的方法。

【总页数】2页(P44-45)
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460
【相关文献】
1.TOC分析方法在制药设备清洁验证中的应用举例 [J], 李明;曲楠楠;董春柳;
2.中药制剂清洁验证中的TOC残留标准的确定方法 [J], 王炯;郑世新;林富平
3.乳化机设备清洁及清洁验证方法的探讨 [J], 徐兴亚;丁苏苏;周泉
4.清洁验证的在线TOC方法——应用PAT技术，真正实现质量控制且降低成本[J],
5.基于风险管理的牙膏制膏设备清洁验证方法的建立与实施 [J], 贾绍强;杨哲;王韬因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。