YC-M5-QP-08管理评审控制程序-OK
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1.目的:按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保本公司质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性,满足标准要求和相关方的期望,提高本公司市场竞争力。
2.范围:本公司质量管理体系的评审。
3.权责:
3.1总经理负责主持管理评审会议,各部门负责人参加管理会议。
3.2质量部负责管理评审计划的制定,收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正措施进行跟踪和验证。
3.3管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,提出改进建议,组织编写管理评审报告。
3.4各部门负责提供与本部门工作有关的管理输入资料,并负责实施管理评审中提出的相关改进措施。
4.定义:无。
5.作业内容:
5.1召开管理评审会议的时机
5.1.1每年至少一次,一般在内部质量管理体系审核之后,外部审核之前进行。
5.1.2当出现下列情况时,可增加管理评审频次:
5.1.2.1公司组织结构、经营范围、资源配置发生重大变化时;
5.1.2.2发生重大质量事故或严重的用户质量投诉或连续的用户质量投诉;
5.1.2.3当法律、法规、标准及其他要求产生变化时;
5.1.2.4进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核前;质量审核出现严重不符合时;
5.1.2.5其他情况需要时。
5.2制定管理评审计划
5.2.1质量部于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》,管理者代表审核,总经理批准。
5.2.2管理评审计划内容主要包括评审会议时间、地点、参加人员及会议评审范围与评审重点等。
5.3管理评审输入
5.3.1以往管理评审所采取措施的实施情况;
5.3.2与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
5.3.3有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
5.3.3.1顾客满意和相关方的反馈;
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5.3.3.2质量目标的实现程度;
5.3.3.3过程绩效以及产品和服务的符合性;
5.3.3.4不合格以及纠正措施;
5.3.3.5监视和测量结果;
5.3.3.6审核结果(含审核方案有效性);
5.3.3.7外部供方的绩效。
5.3.4资源的充分性;
5.3.5应对风险和机遇所采取措施的有效性(见
6.1);
5.3.6改进的机会。
5.3.7汽车产品管理评审输入应补充包括:
5.3.7.1不良质量成本(内部和外部不符合成本)
5.3.7.2过程有效性的衡量;
5.3.7.3过程效率的衡量;
5.3.7.4产品符合性;
5.3.7.5对现有操作更改和新设施或新产品进行制造可行性评估(见IATF16949:2016第7.1.3.1条)5.3.7.6顾客满意(见ISO9001第9.1.2条);
5.3.7.7对照维护目标的绩效评审;
5.3.7.8保修绩效(在适用情况下);
5.3.7.9顾客计分卡评审(在适用情况下);
5.3.7.10通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;
5.3.7.11实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。
5.3.7.12应急计划的合理性。
5.4评审准备
5.4.1预定评审前十天,质量部向参加评审的人员发放管理评审计划。
5.4.2质量部根据评审输入的要求,收集相应的评审资料,要求各部门准备参加评审会议的讨论提纲等必要的文件,评审资料由管理者代表确认。
5.5管理评审会议
5.5.1总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于已经发生的或潜在的风险不合格项提出纠正措施,确定责任人和完成时间,并做好《会议记录》。
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5.5.2总经理对所涉及的评审内容作出结论。
5.6管理评审输出
5.6.1管理评审的输出应包括以下方面的有关措施:
5.6.1.1质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;
5.6.1.2与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合性的评价,包括是否需要进行产品、过程审查等与评审内容相关的要求;
5.6.1.3资源需求。
5.6.2会议结束后,由质量部根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经管理者代表审核,报总经理批准后,分发至相关部门并监督执行。
5.7采取纠正措施
5.7.1对于管理评审会议确定的需要采取纠正措施的事项,由质量部发出《纠正措施报告》。
5.7.2责任部门按《纠正措施管理程序》采取纠正措施。
5.7.3质量部对纠正措施予以跟踪验证。
5.8管理评审要求进行文件更改,应执行《文件化信息控制程序》。
5.9管理评审产生的相关记录,包括管理评审计划,评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录和管理评审报告,由质量部按规定保管。
6.相关文件:
6.1《纠正措施管理程序》 YC-M6-QP-09
6.2《文件化信息控制程序》 YC-S4-QP-10
7.记录:
7.1《会议记录》 YC-M5-QP-08-F001
7.2《管理评审计划》 YC-M5-QP-08-F002
7.3《纠正措施报告》 YC-M6-QP-09-F001
8.流程图:无。