肌氨肽苷制备工艺及其病毒去除方法的验证
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肌氨肽苷制备工艺及其病毒去除方法的验证
孙妙囡;孙德军;王智鼎
【期刊名称】《中国生化药物杂志》
【年(卷),期】2008(29)6
【摘要】目的研究肌氨肽苷制备工艺并对超滤法去除病毒工艺进行验证.方法以家兔心脏和肌肉为原料,制得肌氨肽苷原液.并以猪细小病毒(PPV)为指示病毒,观察用截留相对分子质量为10 000的超滤器在进压0.12 MPa、回流压0.05 MPa和进压0.20 MPa、回流压0.12 MPa条件下去除肌氨肽苷原液中病毒的效果,并以牛血清白蛋白为对照品,20%磺基水杨酸作为指示剂的条件下,对超滤膜的完整性进行验证.结果滤过液中未检测出PPV,经过盲传3代,也未发现特异性细胞病变;磺基水杨酸检测未变浑浊,表明膜完整性好,超滤设备可用.结论制备肌氨肽苷的方法可行, 且所采用的超滤法去除PPV是1种有效去除病毒的方法.
【总页数】3页(P395-397)
【作者】孙妙囡;孙德军;王智鼎
【作者单位】白求恩医学院,吉林,长春,130021;再生医学科学研究所,生物技术药物教研室,吉林,长春,130021;再生医学科学研究所,生物技术药物教研室,吉林,长春,130021
【正文语种】中文
【中图分类】TQ464.5
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