药事管理组织机构图
医院药事管理概述
11.药品商品名称命名原则 12.药品说明书和标签管理规定 13.药品说明书规范细则（试行） 14.非处方药说明书规范细则 15.放射性药品说明书规范细则 16.处方管理办法 17.麻醉药品和精神药品管理条例 18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 19.国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知 20.麻醉药品和精神药品品种目录
1. 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合 国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院 药事管理组织
2. 经医院合理遴选的药品有适宜的贮备，并能有效控制 药品质量，随时可供临床使用
3. 正确、安全地贮存药品；药品调剂和制剂配制符合相关规定 4. 有相关合理用药规章制度和程序，规范处方（用药医嘱）开具、
和疑难、危重病人救治 静脉用药调配和医院制剂配制 指导病房(区)开展药品请领、保管和使用
药学人员的职业道德
是指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和 道德标准 药品调剂： 认真审方，准确调配；四查十对，签字负责； 态度和蔼，耐心交待 医院制剂： 遵守法规，按需配置；规范生产，确保质量； 规范包装，如实宣传 采购药品： 质量第一，价格合理；遵守法规，严格验收； 公平公开，据收回扣
组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。 药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作
记录，并组织实施。
筹够药品，保证供应 及时准确调配处方 加强药品质量管理 参与临床合理用药，评价药品疗效 积极开展科研、教学、培训工作
医院药剂科组织结构示意图
药事法规中有关医院药学技术人员规定参考文件
医院药事管理与药物治疗学委员会功能结构图
原医院药事管理委员会与PATC有哪些不同
❖ 其实两者的组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务 都基本相同
药事管理组织机构图
药事管理与药物治疗学委员会的职责与架构图
职责
1．监督、检查医院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门药事工作的规定；
2．负责制定医院药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施；
3．根据国家《基本用药目录》，检查审定各科用药计划，制订调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种；
4．审核各种申请购入新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准；
5．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案；
6．定期组织检查各科药品使用、管理情况及自配制剂的质量；7．指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药；
8．督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见。
工作制度
1．审定医院用药计划，制（修）订本院基本用药目录和处方手册；2．每周参加医院业务查房，严格控制抗生素的使用；
3．药事管理委员会每季度召开1次会议，审核本院新制剂，提出淘汰品种意见；
4．加强麻醉药物和特殊药品的使用，保存管理；
5．指导临床用药及组织评价新老药物的临床疗效和不良反应；6．及时研究解决本院医疗用药的重大问题；
药事管理与药物治疗学委员会架构图。
医院药事管理和药剂科管理组织机构
药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。
工作职责：1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录；3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药；4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导；5. 建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜；6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。
药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。
工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作；2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施；3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育；5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据；6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施；7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作；8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作；9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。
药事管理体制和组织结构ppt课件
2. 制定、修订和颁布国家药品标准，包括《中华 人 民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。 3. 主管全国药品注册管理工作，负责对药物临床 研 究、药品生产和进口的审批。审定并公布处方药和 非处方药物目录；批准并公布中药保护品种；制定 并公布国家基本药物目录。组织开展药品的再评 价、药品不良反应监测，决定淘汰药品品种。
4、干部管理： 省药品监督管理部门领导干部以省常委为主管理， 国家药品监督管理部门协助管理。市地药品监督 管理机构和县级机构领导干部，以上一级药品监 督管理部门（机构）为主管理，地方协助管理。 2008年后，由各级人民政府直接管辖，上级给予技 术指导
二、国家和省级药品监督管理部门职能
国家食品药品监督管理局 局 内 设 司 室 办 公 室 药品注册司 安全监管司 市场监督司 食品安全监管司 医疗器械司 人事教育司 国际合作司
政策法规司 食品安全协调司
市级食品药品监局 管理局 县级食品药品监督 管理分局
食品安全监察司 药品认证管理中心
药品注册司 医疗器械司 药品安全监管司 药品市场监督司 国家中药保护品种审评 委员会 药品评价中心 医疗器械技术审评中心 信息中心 执业药师资格认证中心
人事教育司
领导关 系 指导关 系 国际合作司 驻局纪检组监察局
总经理
副总 供应部 设备部 生产部
质量部门负责人 QC QA
副总 人事部 后勤保障二来自、药事组织（一）药事组织的含义
狭义:为了实现药学社会任务所提出的目标，经由
人
为的分工形成的各种形式的组织机构的总
称。
广义:以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合
体； 药学人员相互影响的社会心理系统； 运用药学知识和技术的技术系统； 人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。
药事管理组织机构
2.1.2药品检验机构P11
1、中国药品生物制品检验 所
中国药品生物制品检验所是全国药品检验的最高技术仲
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裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心。
Cont中en国t d药e品sig生n物, 1制0品ye检a定rs所ex的p业er务ien技c术e 科室分为两大类，
2 药事管理组织机构
案例导入：“肝素钠”事件有关调查情况
思考？
1、我国药品监督管理机构的主要职责是什么？
2、我国药品监督管理机构在保证药品安全方面做 了哪些工作？
2.1药品监督管理组织P9
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药行业管理职能。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•
2003年3月10号，十届全国人大一次会议通过了通过
了国务院机构改革方案，设立商贸部，主管国内外贸易和
国际经济合作。
• 2.2.2我国医药行业管理机构的职责P13
• ①贯彻、执行国家有关法律、法规；②对行业、企业生产 经营方面进行经济管理，对医药行业经济运行进行宏观调 控；③根据国家产业政策，制定医药行业发展战略、长远 规划；④制定行业或企业的产品升级换代规划、计划，指 导企业按国家或市场需求调整产品结构，推进技术进步， 提高企业产品在国内外市场中的竞争能力；⑤负责医药行 业的统计、信息工作；⑥负责药品、药械储备及灾情、疫 情、军需、战备药品药械的紧急调度工作；⑦组织实施中 药、生化制药的行业管理。
2.3.3药学社会团体
• （一）中国药学会
药事管理组织机构图
院长：主任委员 药剂科主任：副主任委员医务科主任：副主任委员
药事管理
药学专 业技术 服务
药房调 剂、药品采理购、 入库保管、 养护 特殊药品管 理
药事 管理
建章立制； 人员培训 考核；健康 管理；用药 监测上报； 用品信息 发布。
临床 药学 工作
处方点评；药学查 房；参与临床药物 治疗工作；指导医 师和患者安全用 药。
各 开 用
临 床 药 药学查师 房；指导 临床合 理用药
药事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，负责监督考核所 的工作质量，并向委员会上报阶段质量考评结果
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附：药事管理与药物治疗学委员会组织架构图
院长：主任委员
1
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药剂科主任：副主任委员
医务科主任：副主任委员
药事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，
负责监督考核所有环节的工作质量,
并向委员会上报除段质量考评结果。
药剂1
药事
临床药 管理
管理
学工作
各临床治疗团：开 展临床合理用药
药房调剂、 发放药品 窗口用药 咨询
药品米购、入 库保管、养护 特殊药品管理
建章立制； 人员培训考 核；健康管 理；用药监 测上报；用 品信息发 布。
处方点评；药学 查 房；参与临床药物治 疗工作；指导医师和 患者安全用药。
临
临 床
床 药
医 师
生
药学查房； 指导临床 合理用药
拟定药 物治疗 万案
实施药物治 疗，观察药 物反应并及 时上报药物 不良事件
药事管理
药学专业 技术服务
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