硫酸沙丁胺醇注射液2013-11-27

安慰剂 硫酸沙丁胺醇 *与安慰剂相比P<0.001 n=67
0.5 *
0.26 * 0.07 0.12
FEV1
FVC
CHEST 2003; 123:1810–1816
联合用药
CHEST 2003; 123:1810–1816
三、安全性高
硫酸沙丁胺醇注射液 雾化吸入安全性良好
10% 8% 6% 4% 2% 0%
GINA 2009推荐所有哮喘患者按需使用β2速效激动剂
1 2 治疗级别 3 4 5
推荐所有哮喘患者按需使用短效 哮喘教育 β2肾上腺素受体激动剂 快速缓解哮喘症状，有效改善肺功能 环境控制 按需使用速效β2受体激动剂
选择1种 低剂量ICS† 选择1种 低剂量ICS＋ 长效β2激动剂
增加1种 或1种以上
100ml稀释后滴注。
肌内注射：1次0.4mg（1支）。（静推、静点或肌注
时，必要时4小时可重复注射。）
AECOPD、哮喘急性发作的患者，肺通
气功能障碍，气道阻塞时，推荐静脉给药。
平均FEV1增加百分比(%) 50 44.6
47.4 51.5
48.4
48.4
40
30 20 10 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
分钟
二、疗效确切——哮喘
速效β2激动剂

快速缓解哮喘症状
有效改善哮喘患者肺功能
GINA 2009(2009年版全球哮喘防治创议)
——推荐所有哮喘患者按需使用速效β2激动剂
3.2 3.0
** * *
*
*
*与安慰剂相比，P≤0.024
*
*
*
2.8
2.6 2.4 2.2 2.0 0 1 2 3 4
5
6
药物吸入后时间(小时)
二、疗效确切——COPD
速效β2激动剂
– 快速缓解COPD症状
– 有效改善COPD患者肺功能
GOLD 2009(2009年版慢性阻塞性肺病全球创 议)
硫酸沙丁胺醇喷2.5mg/4-6h治疗2周 (n=46) 安慰剂（n=43）
40 30 20
36.4
15.6 11.5
10 0.9 0 无急救药物使用天 无症状天
显著改善哮喘患者肺功能
3.4
治疗第1天予首剂治疗后 平均FEV1 (L)
硫酸沙丁胺醇2.5mg，4次/天（n=101)治疗12周 安慰剂，4次/天（n=104）
【分子式】(C13H21NO3)2 .H2SO4 【分子量】567.71 【性状】本品为无色澄明液体 【规格】 2ml：0.4mg （按沙丁胺醇计）
硫酸沙丁胺醇注射液
高度选择性β2受体激动剂
【药理作用】 舒张支气管的作用 ； 促进纤毛运动的作用 ； 抗炎作用； 镇咳作用。
【药代动力学】
——推荐所有COPD患者按需使用支气管扩张剂
GINA 2009推荐所有COPD患者按需使用支气管 扩张剂
I级: 轻度
FEV1/FVC<0.70 FEV1>80% 预计值
II 级: 中度
FEV1/FVC<0.70 50%>FEV1<80% 预计值
III 级: 重度
FEV1/FVC<0.70 30%>FEV1<50% 预计值
本品吸入给药5分钟后即奏 效，1小时内达最大效应，
作用可持续4～6小时，约
10%的吸入量达支气管、肺， 血浆半衰期为3.8小时，经肝 脏首过代谢，大部分主要以 原形药物经尿排泄。
2
产品的特点 1、起效迅速 2、疗效确切 3、安全性高
一、起效迅速
硫酸沙丁胺醇静脉注射或滴注5分钟就可快速起效
n=5
60
改善COPD患者呼吸困难症状
硫酸沙丁胺醇 治疗2周
20
安慰剂
17.4 13.8
n=24
呼吸困难评分平均值
10
0 安慰剂 硫酸沙丁胺醇
Can Med Assoc J 1991;144:35-9.
改善COPD患者肺功能
与基线相比，吸入研究用药 后30分钟的改变（L）
0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0
国家医保乙类
扩张支气管；改善肺功能；雾化吸入疗效好
【通用名】：硫酸沙丁胺醇注射液
【英文名】：Salbutamol Sulfate Injection
目录
1 2 3 产品基本信息概括 产品的特点 产品的使用方法
1
产品基本情况概括
【成分】
本品主要成分：硫酸沙丁胺醇 化学名称为：1－（4－羟基－3－羟甲基苯基）－2－（叔丁氨基）乙醇硫酸盐
IV级: 极重度
FEV1/FVC<0.70 FEV1<30%预计值or FEV1<50%预计值 伴有慢性呼吸衰竭
推荐所有COPD患者按需使用短效支气管扩张剂（如短效β2受体 激动剂） 快速缓解COPD症状
规律应用一种或多种支气管扩张剂 康复治疗 若有反复急性加重，可加用吸入糖皮 质激素 如有呼吸衰竭， 可长期氧疗 外科治疗
增加1种 或1种以上
控制 治疗方案
中等剂量或高剂 口服糖皮质激素 量ICS ＋ （最低剂量） 长效β2激动剂 白三烯调节剂 抗IgE治疗
白三烯调节 中等剂量或高剂 量ICS 剂 低剂量ICS＋ 白三烯调节剂 低剂量ICS＋ 缓释茶碱
缓释茶碱Βιβλιοθήκη Baidu
改善哮喘症状，减少急救药物的使用
P<0.03
无急救药物使用天及无症状天百分比（%）
NS
NS
5
7
9 给药mg
11
13
3
产品的使用方法
GINA推荐：哮喘急性发作时，吸入
足够剂量的速效β2受体激动剂甚为必要。
雾化吸入：1次1.2mg~2.4mg（3~6支），每天4次。 静脉注射：1次0.4mg（1支），用5%葡萄糖注射液或
氯化钠注射液20ml稀释后缓慢注射。
静脉滴注：1次0.4mg（1支），用5%葡萄糖注射液
哮喘发作 头痛
患者百分比（%）
n=63
5% 3% 2% 2% 2% 2%
安慰剂
沙丁胺醇 100μg
沙丁胺醇 200μg
治疗剂量硫酸沙丁胺醇对心率无明显影响
与基线相比，心率的变化(次/分钟)
10 8 6 4 2 0 -2 -4 -6 -8 -10
NS NS NS
硫酸沙丁胺醇 5mg雾化吸入 NS：无统计学差异