制药工程学知识点复习
制药工程学考试重点
厂址选择程序一般包括准备、现场调查和 编制厂址选择报告三个阶段。 1.准备阶段——组织准备 按项目隶属关系,由主管部门组织勘察、设 计、城市建设、环境保护、交通运输、水文地 质等单位的人员,及当地有关部门的人员,共同 组成选址工作组。选址工作组成员的专业配备 应视工程项目的性质和内容不同而有所侧重。
管道的标注方法
PL-1301-80-B2A-H
保温等级 管道等级 公称直径 管段代号 介质代号
流体输送设备：容积式泵
FRC
PI
PI
图3-26
齿轮泵的流量调节 27
第四章
物料衡算
第二节 物料衡算基本理论
4.2
物料衡算的基本理论
4.2.1物料平衡方程式 理论基础是质量守恒定律。 1.物理过程
2.2.2 Principles of Overall Layout Design
北
图2-3 风玫瑰图
(图）厂址所在位置的全 年主导风向为东南向。 原料药生产区应布置在 全年主导风向的下风侧， 而洁净区、办公区、生活 区应布置在常年主导风向 的上风侧，以减少有害气 体和粉尘的影响。
2.2.4 Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
由上例可知计算基准选取恰当与否，对计算
难易影响。所以要重视计算基准选取。
例4-3 拟用连续精馏塔分离苯和甲苯混合液。已知 混合液的进料流量为200kmolh-1，其中含苯0.4(摩 尔分率，下同)，其余为甲苯。若规定塔底釜液中苯 的含量不高于0.01，塔顶馏出液中苯的回收率不低 于98.5%，试通过物料衡算确定塔顶馏出液、塔釜釜 液的流量及组成，以摩尔流量和摩尔分率表示。
制药工程复习资料
第一章绪论一、制药工业根据药物来源，可将制药工业包括生物制药、化学合成制药、中药制药，在这里主要指的是原料药生产工业。
生物制药:利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
化学制药:由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得，或由已知具有一定结构的天然产物经过对化学结构进行改造和物理处理过程制得。
中药制药:以天然植物药、动物药和矿物药为主制药行业中，分离技术主要在原料药生产过程中涉及较多.原料药生产过程，包括第一阶段：目标物的获得第二阶段：生产的下游加工(产物的分离)原料药生产过程中分离纯化技术特点:1.产品性质较为复杂药物成分含量很低，杂质含量很高，并且杂质与目标产物有相似的结构；药物成分的稳定性通常较差；产品质量要求，特别是对产品所含杂质的种类以及含量要求严格。
２.分离纯化处理步骤多、要求严，其费用占产品生产总成本的比例一般在50%-70%之间。
分离过程的基本原理:机械分离：对象是非均相物系传质分离：对象是均相物系传质分离又分为输送分离、扩散分离分离方法原料药过程化学制药：精馏、结晶生物制药：层析、电泳、吸附中药制药：萃取、层析制剂过程：微滤、超滤第二章固液萃取（浸取）萃取（extration) ：分离液体（或固体）混合物的一种单元操作。
液固萃取，又称浸取或浸出，为以液态溶剂为萃取剂，而被处理的原料为固体，如中药有效成分的提取液液萃取，又称（有机）溶剂萃取为以液态溶剂为萃取剂，同时被处理的原料混合物也为液体。
植物药一般浸取过程：１浸润、渗透阶段２解吸、溶解阶段３扩散、置换阶段浸取溶剂与浸取影响因素：1.浸取溶剂1）浸取溶剂的选择原则⏹对溶质的溶解度足够大；⏹与溶质之间有足够大的沸点差；⏹溶质在溶剂中的扩散系数大且黏度小；⏹价廉易得，无毒，腐蚀性小；2）常用的浸取溶剂水、乙醇、丙酮、乙醚、氯仿、脂肪油常用溶剂极性：水最大石油醚最小2.浸取辅助剂目的：提高浸取溶剂的浸取效能，增加浸取成分在溶剂中的溶解度。
《制药工程学》复习资料
《制药工程学》课程期末复习资料《制药工程学》课程讲稿章节目录：绪论第一节制药行业的发展现状第二节制药行业面临的挑战第三节化学工程师的机遇第四节质量源于设计第五节可持续发展的医药工业第一章流体流动第一节流体静力学第二节流体在管内的流动第三节流体在管内的流动现象第四节流体在管内的流动阻力第五节流速与流量的测量第二章搅拌和混合过程的放大第一节搅拌器第二节搅拌功率第三节混合过程放大的基本方法第四节化学反应的放大第三章过滤第一节基本概念第二节恒压过滤第三节过滤设备第四节滤饼的洗涤第四章干燥第一节概述第二节湿空气的性质第三节湿物料的性质第四节干燥过程第五节干燥设备第五章传热第一节概述第二节热传导第三节对流传热第四节传热的计算第五节换热器第六章结晶第一节结晶的目标和结晶设计中的限制因素第二节溶解度的评估和溶剂的选择第三节结晶动力学和过程选择第四节结晶的速率过程第五节间歇结晶过程的放大第七章反应动力学及表征第一节前言第二节实验方法第三节反应的模拟第四节规模效应评估第五节固液传递第六节液液传递第七节气液传递第八节连续反应的优势第八章催化加氢反应中的速率过程第一节前言第二节氢化反应过程中溶液H2浓度的变化第三节H2的传质系数对反应动力学和选择性的影响第四节气液传递过程的表征第五节加氢反应基本的放大策略第九章膜系统在制药工业中的应用第一节渗透蒸发第二节有机溶剂纳滤第三节非分散的膜溶剂萃取第十章原料药反应体系的表征和规模化预测第一节前言第二节均相反应的间歇操作过程第三节多相反应的间歇操作过程第四节半间歇操作过程第五节连续反应体系的应用第六节设备性能的表征和评估第七节模型的验证和统计第十一章连续反应釜的工艺研发和案例研究第一节前言第二节连续操作的优点第三节连续反应器和配套系统第四节连续反应工艺的开发第五节连续操作的规模化第六节工厂中的连续操作和案例研究第七节连续操作的集成第十二章制药工业中的粉碎第一节前言第二节粉碎类型和粉碎设备第三节粉碎质量和操作安全第四节实例介绍第十三章过程安全和反应危险性评估第一节前言第二节基本概念第三节合成反应的实验室研究第四节目标反应的放大第五节分解反应的实验室研究第六节规模放大中的注意事项第十四章放大的注意事项第一节前言第二节放大过程中需要做的事情第三节放大过程中需要避免的事情第十五章固体制剂的设计第一节前言第二节原料药第三节辅料第四节制剂过程第五节片剂的设计和表征第六节药物产品的稳定性第七节剂型的工艺操作和规模化第十六章干法造粒工艺的设计和放大第一节概述第二节辊压操作和相关设备第三节原料特性、特性测试和过程传感器第四节操作原理第五节辊压造粒的放大第十七章控释技术和口服控释制剂的设计第一节前言第二节控释剂型的发展第三节控释曲线和释药机制一、客观部分：（单项选择、多项选择、不定项选择、判断）（一）、选择部分1、造成制药行业新药研发的成本和风险不断提高的原因是(A B D )A.目前的新药研发针对的是复杂靶点B.新药通过临床试验的成功率不断降低C.专利药物的到期D.药物监管门槛的不断提高★考核知识点: 制药行业面临的挑战，附绪论.2（考核知识点解释）：新药研发的成本取决于最后临床试验的成功率，由于药物通过临床试验的成功率逐渐降低，故研发成本逐年升高，这是由于目前新药多是针对复杂靶点，同时各国家和机构均提高了监管门槛，因而需要更多更复杂的临床试验和安全评估。
制药工程学复习资料
1.可行性研究报告:可行性研究报告是在初步可行性研究基础上，通过与项目有关的资料、数据的调查研究，对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测，从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见，为项目决策审定提供全面的依据的报告。
2.三同时制度：环保设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投产。
3.试车：机器在装配好后﹐正式使用之前的试验运行﹐看它的性能是否合乎标准。
4.空气的洁净度：单位体积空气中所含尘埃的大小和数量。
5.洁净厂房：采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房。
6.风玫瑰图:当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。
7.悬浮粒子：悬浮于空气中当量直径范围为0.1到0.5微米的固体和液体粒子。
8.工艺流程框图：在工艺路线和生产方法确定之后，物料衡算开始之前表示生产工艺过程的一种定性图纸，是最简单的工艺流程图，其作用是定性表示出由原料变成产品的路线和顺序，包括全部单元操作和单元反应。
方框表示单元操作，圆框表示单元反应。
9.转化率：某反应物的转化率可用该反应物的反应消耗量与反应物的原始投料量之比来表示。
单程转化率:表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。
全程转化率:以包括循环系统在内的反应器、分离设备的反应体系为研究对象，参加反应的物料量占进入反应体系总原料量的百分数。
10.选择性：若反应体系中存在副反应，则在各种主、副产物中，转化成目标产物的反应物A的量与反应物A的反应消耗量之比称为反应的选择性。
11. BOD:即生化需氧量，指在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物所需的溶解氧的量，单位（mg/L）。
五天生化需氧量作为生化需氧量的指标用BOD5表示。
12. COD:即化学耗氧量，指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量，单位为（mg/L）。
制药工程学考点
制药工程学08级制药一班王艳选择填空：1、理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为“活塞流”或“平推流”。
2、搅拌良好的连续爹式反应器可视为理想混合反应器，其构造与间歇式反应器相同。
3、混合液：互溶溶液、悬浊液，泡沫液、乳浊液。
4、锚式和框式搅拌器常用于中，高粘度液体的混合、传热及反应等过程。
5、当液体粘度在0.1—1PaS时，可采用锚式，1—10时，用框式，且粘度越高，横、梁就越多。
2—500 时，用螺带式。
6、在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。
7、丸剂的生产主要有塑、泛制和滴制三种方法。
8. 片剂的生产工艺过程包括造粒、压片、包衣4个主要工序。
9. 造粒设备：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机。
10.旋转式多冲压片机的冲模或冲头数通常为19、25、33、51和75。
11.胶囊分为软胶囊剂和硬胶囊剂两种。
软用滴制法或滚模压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物而制成的制剂。
而硬胶囊剂是将药物直接装填于胶壳中而制成的制剂。
12.明胶由明胶（40%）、甘油（12%）、蒸馏水（48%）。
13.围绕主工作盘设有空胶囊排序与定向装置、拨囊装置、药物填充装置、废囊剔除装置，胶囊闭合装置和清洁装置等。
14. 药物定量填充装置的类型很多，如插管定量装置、模板定量装置、活塞-滑块定量装置和真空定量装置等。
15.按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水类。
其中纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜方法制备而成的制药用水。
而注射用水则为纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备而成的制药用水。
而注射用水则为纯化水经蒸馏提纯后的水。
16.热压灭菌检漏箱的工作过程包括灭菌、检漏和冲洗三个阶段。
17.我国的针剂生产多采用机器与人工相配合的半机械化安瓿印包生产线，该生产线通常由开盒机、印字机、装盒关盖机、贴签机等单机联动而成。
医学药物制药工程学知识点
医学药物制药工程学知识点医学药物制药工程学是一门综合学科，旨在研究和应用工程原理和技术来设计、开发和制造医药产品。
本文将介绍医学药物制药工程学的一些主要知识点，包括药物生产过程、药物包装与标签、质量控制和合规性等。
通过深入了解这些知识点，可以帮助我们更好地理解和应用医学药物制药工程学。
1. 药物生产过程1.1 原料选用：药物制造过程中，正确选择和使用原料至关重要。
合适的原料可以确保产品的质量和安全性。
1.2 混合和分散：在药物制造过程中，将各种原料进行混合和分散是必不可少的步骤。
这个过程需要控制好混合物的均匀度和稳定性。
1.3 溶解和沉淀：某些药物在水中不容易溶解，因此需要采取适当的工艺措施来加快溶解速度。
有些药物则会产生沉淀，需要进行相应的处理。
1.4 结晶和过滤：药物的结晶和过滤是提高纯度和出货效率的重要步骤。
正确的结晶和过滤方法对产品质量有着直接的影响。
1.5 干燥和干燥：在药物制造过程的最后阶段，通常需要对产品进行干燥和干燥。
这可以提高产品的稳定性和储存寿命。
2. 药物包装与标签2.1 包装材料：选择合适的包装材料对于保护药物的质量和安全性至关重要。
常见的药物包装材料包括塑料瓶、玻璃瓶、铝箔和纸盒等。
2.2 包装工艺：包装工艺包括灭菌、密封和标签贴附等。
这些步骤可以确保产品在运输和贮存过程中不受污染，保持高质量。
2.3 标签要求：药物的标签应包含必要的信息，如药名、规格、用途、生产日期和过期日期等。
这些信息有助于用户正确使用药物并避免误用。
3. 质量控制3.1 药物质量标准：药物的质量标准包括外观、含量、有效成分和纯度等。
这些标准对于确保药物的质量和安全性至关重要，并需要符合相关法规和标准要求。
3.2 质量控制方法：质量控制的方法包括物理性能测试、化学分析和微生物检测等。
这些方法可以定量分析药物的质量特性，并确保符合规定的标准。
3.3 质量控制体系：建立科学完善的质量控制体系是药物制造的关键。
制药工程知识点
后缀：1.西泮2.巴比妥3.卡因4.洛尔5.地平6.普利7.他汀8.沙坦9.替丁10.拉唑11.西林12.霉素13.沙星前缀：1.头孢2.磺胺第十三章1.影响药效的理化性质：脂水分配系数和解离度2.影响药效的立体因素：光学异构、几何异构和构象异构3.概念：生物电子等排体的应用，前药和软药第二章：1. 镇静催眠药的结构分类和代表药物2. 异戊巴比妥的结构默写、能看懂化学名，理化性质（水解性、弱酸性、成盐性以及由此衍生的储存方式（粉针剂、密封于安培、鉴别））、构效关系（5，5双取代，4~8个碳原子，给出解离度（或PKa和PH）判断活性）、合成，作用。
3．地西泮的结构默写、水解开环反应、代谢途径。
4. 抗癫痫药的结构分类和代表药物5. 苯妥英（钠）的结构默写、能看懂化学名，理化性质（水解性、弱酸性、成盐性以及由此衍生的储存方式（粉针剂、密封于安培、鉴别）），作用。
7. 抗精神病药物的结构分类和代表药物8. 氯丙嗪的结构默写、能看懂化学名，理化性质（碱性、不稳定性、配制注射液时需注意的问题、鉴别），吩噻嗪类药物的构效关系。
9. 了解氯普噻吨、氟哌啶醇的结构、性质。
掌握其作用。
10. 镇痛药的结构分类，举例。
吗啡的作用、结构特点、理化性质（酸碱两性、不稳定性，注射液配制的时候需注意的问题），哌替啶的作用、结构默写。
掌握其作用。
第三章第四节1.掌握抗过敏药的结构通式、结构类型及代表药物2.认识苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定的结构、作用，氯苯那敏的结构默写、作用。
第五节1.普鲁卡因、利多卡因结构默写、认识化学名，掌握其理化性质（酸碱性、稳定性、鉴别）合成和作用。
2.盐酸普鲁卡因注射液的储存3.掌握局麻药的结构通式、构效关系。
第四章、1.掌握ß-受体阻断剂的结构类型，普萘洛尔的化学结构及作用。
2.掌握Ca离子通道阻断剂的结构分类及每类举例一个药物。
掌握硝苯地平的化学结构及作用，掌握二氢吡啶类钙拮抗剂的结构通式及构效关系。
制药工程学知识点复习
制药工程学知识点复习制药工程是研究和应用工程学原理和技术来设计、开发、制造和控制药物和药品制剂的学科。
以下是一些制药工程学的重要知识点：1.药物物理化学性质：药物的物理化学性质是制药工程学的基础。
了解药物的溶解度、结晶性质、分子结构、酸碱特性、稳定性等对制造药物和药品制剂具有重要意义。
2.药物制剂：药物制剂是药物的最终制品，常见的制剂包括片剂、胶囊、注射剂、乳剂等。
制药工程学涉及如何选择最佳制剂形式，确定药物的成分和比例，进行初始工艺设计和最终制剂的制造。
3.工艺设计：工艺设计是制药工程学的核心内容，包括原料的选择和采购、药物的提取和纯化、药品制剂的设备设计和操作流程的优化等。
工艺设计需要综合考虑药物的性质、设备和工艺参数，以确保药物的安全性、质量和效力。
4.制药设备：制药设备是制药工程学的另一个重要方面。
常见的设备包括反应釜、干燥器、粉碎机、压片机等。
了解不同设备的性能和特点，以及如何选择适合的设备来进行药物制造非常重要。
5.质量控制：质量控制是制药工程学中一个至关重要的环节。
了解如何制定和执行质量控制计划，包括药物的化学和生物分析方法、产品的稳定性评估、生产过程和产品的验证和验证等，对确保药物的质量和安全性至关重要。
6.GMP：良好的制药实践（GMP）是制药工程学中的一个重要概念。
GMP是一套规范和准则，确保药物的生产和制造过程符合法律法规和质量要求。
了解GMP的要求，以及如何应用GMP原则来建立和维护制药工程的合规性非常重要。
7.药物传递系统：药物传递系统是制药工程学的一个新兴领域。
它涉及如何设计和开发新型药物传递系统，以提供更好的治疗效果和药物控释。
了解不同的传递系统，如微球、纳米颗粒、乳液等，以及它们的特点和应用场景，对于制药工程学的深入理解非常重要。
总之，制药工程学涉及广泛的知识领域，包括药物物理化学性质、药物制剂、工艺设计、制药设备、质量控制、GMP和药物传递系统等。
理解这些知识点将帮助我们更好地理解和应用制药工程学原理和技术，从而为制药行业的发展做出贡献。
制药工程学知识点复习
项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
可行性研究：是在项目建议书被批准后，对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。
设计任务书：是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
第二章总平面设计的内容：平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分：生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区洁净厂房平面设计的目的：确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系洁净厂房平面设计的意义：满足GMP的要求，将洁净厂房布置在环境较好的区域，可以节省投资，降低运行费用，可以提高洁净厂房的净化效果洁净厂房总平面设计原则：洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向上的上风处；洁净厂房的布置应有利于生产和管理；合理布置人流和物流通道并避免交叉往返；洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面第三章按产品工艺技术成熟程度可分为：生产工艺流程设计、试验工艺流程设计工艺流程设计的作用：①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行，整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。
并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。
工艺流程的设计过程：①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图工艺流程设计基本程序：工艺路线的选择、确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图工艺流程设计：是一项非常复杂而细致的工作，除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程绘制工艺流程框图可用：方框、圆框、文字、箭头等表示在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图①初步设计阶段带控制点的工艺流程图：在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图：根据初步设计的审查意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求设计而成。
制药工程学重点
第一章制药工程设计概述●制药工程设计：指工程技术人员将工程项目按照技术要求用图纸、表格及文字的形式表示出来的一项综合性技术工作。
●项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划及地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有生产力布局等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向上级有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想。
说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。
●可行性研究：是根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划及行业发展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调查、分析和论证，做出是否合理可行的科学评价。
●初步设计的任务：是根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对工程项目进行全面细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计，编制出初步设计说明书和总概算书。
●制药工程项目试车的一般原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。
当以实际物料试车达到设计要求后，应及时组织竣工验收。
●可行性研究的深度和阶段划分:可行性研究的深度主要取决于投资估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述情况可行性研究的阶段划分：按照其深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究3个阶段。
●可行性研究的审批程序：可行性研究报告编制完成后，由项目委托单位上报审批。
审批程序可分为预审和复审。
未完待续初步设计的内容第二章厂址选择和总平面设计●厂址选择：是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，然后确定厂址的具体位置。
●厂址选择的基本原则1)贯彻执行国家的方针政策2)正确处理各种关系3)注意制药工业对厂址选择的特殊要求4)充分考虑环境保护和综合5)节约用地6)具备基本的生产条件利用●厂址选择工作程序1)准备阶段组织准备技术准备2)现场调查阶段3)编制厂址选择报告阶段●总平面设计的内容1)平面布置设计：是总平面设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建（构）筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。
制药工程复习资料
1．什么是药品？药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药化学原料、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.化学原料药的生产有什么特点？①生产流程长、工艺复杂。
②每一产品所需的原辅料种类多，许多原料和生产过程中的中间体是易燃易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。
③产品的质量标准高（纯度、杂质可允许的有效含量极微），对中间体要严格控制其质量。
④物料净收率很低，往往几顿至上百吨的原料才生产一顿产品，因而副产品多，三废多，成分复杂、严重危害环境。
因此必须加强新产品的研制，改革老工艺和设备。
⑤药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高难度大、代价高、周期长。
3.。
我国化学制药工业的研究现状如何？目前，我国已经是世界瞩目的制药打过和国际上化学原料的主要出口够，拥有一批具有一定影响力的化学原料骨干企业和出口创汇企业。
但是，中国医药行业多年的发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，目前我国化学制药工程技术装备整体水平较低、管理水平低、生产利用率低、科研水平较低，科研水平较低，研究与开发投入严重不足，自己是新药开发能力弱、产品重复多、从业企业规模小、念人均药品消费低，与我国综合国力和用药需求很不相称。
目前，中国化学制药工业是机遇与风险并存。
4.什么是药物化学？药物化学是建立在化学和生物学基础上，对药物结构和火星惊醒研究。
从分子水平上解释药物的作用机理，研究药物的体内代谢过程。
5.药物化学的研究热点（1）药物作用新靶标的发现；（2）新筛选模型和筛选技术；（3）组合化学和组合生物催化新技术；（4）类药性、优势结构；（5）计算机辅助药物设计6.中药制药的现状及存在问题中药制药工业得到迅速发展。
全国各地有计划地改造、扩建、更新了一批中成药生产厂家，研发了一些新的剂型，推广应用了一些新的制药技术及制药设备。
制药工程复习重点
1.等高线：地面上相同高度的各点连接而成的曲线2.风玫瑰图：是当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。
风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。
3.绿地率：是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。
4.生产车间：是厂内生产成品或半成品的主要工序部门。
可以是多品种共用，也可以为生产某一产品而专门设置。
通常由若干建(构)筑物(厂房)组成，是全厂的主体。
5.辅助车间：是协助生产车间正常生产的辅助生产部门，也由若干建(构)筑物(厂房)组成。
1.事故贮操：是指内部贮有足够数量的冷冻剂，遇到紧急情况时应将反应液迅速放入的贮槽。
2.安全水封：将管道或者设备中的可燃气体或者有毒气体密封住，使得其不能扩散到大气中，以保证环境或者设备、人身的安全。
3.爆破片：压力容器，管通的安全装置，它能在规定的温度和压力下爆破，泄放压力。
4.溢流管：一般设备上为了保封一定的液位而设置的管口，管口截面必须足够，以便液位超过时，多余的液体能迅速溢流排出。
5.阻火器：阻火器又名防火器，防止外部火焰窜入存有易燃爆气体的设备管道内或阻止火焰在设备管道间蔓延。
1.超微粉碎：是指利用机械或流体动力的方法克服固体内部凝聚力使之破随，从而将3毫米以上的颗粒粉碎至10-25微米的操作技术。
2.粉碎比：固体药物在粉碎前后的粒子之比称为粉碎比，粉碎比越大，所得药物颗粒的粒径就越小。
3.目：泰勒标准筛从没英寸（25.4mm）筛网长度上的孔数即目。
4.（丸剂的）塑制：丸剂的塑制是用药物细粉或提取物配以适当辅料或粘合剂，经混合、挤压、切割、滚圆等方法制成球形制剂的操作。
5.（丸剂的）泛制：丸剂的泛制是利用一定量的粘合剂在转动、振动、摆动或搅动下，使固体粉末粘附成球形颗粒的操作，又称转动造粒。
6.（丸剂的）滴制：丸剂的滴制是利用分散装（喷嘴）将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。
制药工程学各章习题及复习
制药工程学各章习题及复习（掌握）这一部分内容要细看，是学习的重点。
第一章制药工程设计概述1、名词解释（掌握）（1）.项目建议书（2）设计任务书（3）. 两阶段设计2、工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。
（掌握）3、.可行性研究的任务和意义。
（掌握）4、可行性研究的阶段划分及深度。
（掌握）5、设计任务书的审批及变更。
（掌握）6、设计阶段的划分。
（掌握）7、简述初步设计的深度。
8、简述初步设计的审批及变更。
9、简述制药工程项目试车的总原则。
（掌握）第二章厂址选择和总平面设计1、名词解释（掌握）（1）风玫瑰图（定义、表示方法、图）（2）建筑系数（3）绿地率（4）生产车间（5）辅助车间（6）空气洁净度（7）洁净厂房2、厂址选择的基本原则。
（掌握）3、厂址选择程序。
（掌握）4、简述总平面设计的依据。
5、总平面设计的原则。
（掌握）6、GMP对厂房洁净等级的要求。
（掌握）7、洁净厂房总平面设计原则。
（掌握）第三章工艺流程设计1、（掌握）（1）. 设备位号的表示方法（2）仪表位号的表示方法（3）仪表的常见图例和安装位置2. 简述工艺流程设计的作用。
3、工艺流程设计的任务。
（掌握）4、工艺流程设计的基本程序。
（掌握）5、简述连续生产方式、间歇生产方法和联合生产方式的特点。
（掌握）6、设计题或分析题（掌握）请认真复习“第二节工艺流程设计技术”，掌握每个工程实例。
第四章物料衡算1、明确概念及计算（掌握）（1）转化率（2）收率（产率）（3）选择性（4）总收率（5）单程转化率（6）总转化率2. 简述物料衡算的依据。
（掌握）3. 简述物料衡算的基准。
（掌握）4. 简述物料衡算的方法和步骤。
5、计算题（掌握）请认真复习并掌握“第三节”中每个工程实例的计算。
第五章能量衡算1、明确概念及计算（掌握）（1）物理变化热（2）化学变化热（3）相变热（4）浓度变化热（5）积分溶解热（6）标准化学反应热2、能量衡算的计算基准。
制药工程重点
中药制药工程作业一、结合药材提取工艺特性谈谈影响药材浸出的因素？影响中药材浸出的因素可以总的方面来细谈，在从提取工艺来加以分析，影响药材浸出的因素介绍如下：1 浸出溶媒溶媒对有效成分浸出起着特别重要的作用。
从药材中所含成分特性看，它们对各种溶媒的溶解度不同。
选择溶应从以下几个方面考虑：①能最大限度的溶解和浸取有效成分；②无毒、无显著的生理作用；③与药材中有效成分不发生化学反应；④不影响含量测定；⑤不易腐败，有适宜的物理性质；⑥价廉易得等。
1.1 水是常用的浸出溶媒之一对生物碱盐或易溶入水的生物碱、甙、有机酸盐或水溶性有机酸、苦味质、蛋白质、部分糖、粘液质挥发油等都能被水浸出。
具有经济易得及溶解范围广，通过改变pH值增加或减少某些成分溶解的特点。
其缺点是不利于选择性浸出，无防腐性。
故水浸出液易霉变，能促使某些成分水解或其他变化。
1.2 乙醇是仅次于水的常用溶媒对生物碱及其盐、甙、有机酸、树酯挥发油等，有良好的溶解作用。
但成本高、易燃烧。
2 药材结构特性与粉碎度药材结构疏松利于溶剂浸润，易于浸出，反之则难以浸出。
从扩散公式可知，扩散面积大，扩散速度快。
药材粉碎后，表面积增大，加快浸出。
但是，粉碎过细并不适于浸出，因为，①过细粉末在浸出时虽然浸出效果提高，但吸附作用也增加，从而使扩散速度减小。
因此，药材的粉碎度应视药材特性和溶剂而定。
若用水作溶剂时，药材易膨胀，药材可粉碎得粗些如切成薄片或小段；若用乙醇作溶剂时，因乙醇对药材膨胀作用小，可粉碎成粗粉（5-20目）。
药材结构特征不同，粉碎度要求也不同。
通常叶、花、草等疏松药材，宜用最粗粉甚至不粉碎；坚硬的根、茎、皮宜粉碎较细粉。
②粉碎过细，药材组织中大量细胞破裂，致使大量不溶物及较多树脂、粘液质混入浸出，体系粘度增大，扩散减慢，过滤也困难。
③过细粉给操作带来困难。
如渗漉时易造成堵塞；煎煮时易发生糊化。
3 漫出时间与温度一般浸出时间与有效成分的浸出量成正比关系，当经过一定时间，扩散达到平衡后，时间不再影响浸出，随着时间的延长，高分子物质扩散到浸出液中的量逐渐增加。
制药工程复习重点
制药工程复习重点制药工程是指通过一系列的化学、生物、物理等技术手段，将药物的原料转化为安全、有效、高质量的药品的过程。
在制药工程的学习和研究中，有一些重点内容是需要我们重点复习和掌握的。
本文将围绕制药工程的复习重点进行讲解。
1. 制药工程基础知识制药工程的基础知识包括工艺流程、设备、材料等相关内容。
复习时需要了解制药工艺的基本流程，如原料的采购、分析、处理、配制、包装等各个环节。
同时，要了解制药工程中常用的设备，如反应釜、离心机、干燥机等，以及制药过程中和药品相关的材料，如药品包装材料、药品溶剂等。
2. 药物合成与转化制药工程是将药物的原料转化为药品的过程，因此对药物合成与转化的理解是非常重要的。
复习时要了解常见的药物合成方法，如化学合成、微生物发酵等，并学习常见的催化剂、反应条件和反应机理。
此外，还需要了解药物的转化过程，如氧化、还原、酯化等。
3. 质量控制与规范制药工程的一个重点领域是质量控制与规范。
复习时需要熟悉相关的质量控制方法和标准，如GMP（Good Manufacturing Practice）和ISO（International Organization for Standardization）等。
同时，要掌握药品质量分析的基本方法，如高效液相色谱法、气相色谱法等，并了解常见的质量指标和限度。
4. 高效利用原料与能源在制药工程中，高效利用原料与能源是关键问题。
因此，在复习中需要了解原料的选择、处理和回收利用等相关内容，同时也要了解能源的利用和节约方法，如热交换技术、能量回收技术等。
5. 环境保护与安全制药工程要注重环境保护和安全。
复习时需要了解相关的环境保护法律法规和政策，如废物处理、废气排放等。
同时，还要了解制药工程中的安全措施和技术，如防爆装置、安全装置等。
6. 制药工程的新技术和新方法制药工程的发展是一个不断创新的过程，因此复习时要了解制药工程中的新技术和新方法，如微流控技术、纳米技术等，并掌握其原理和应用。
制药工程复习
一．名词解释1.项目建议书:是法人单位根据国民经济和社会发展的长远计划、行业规划、地区规划、并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
2.可行性研究报告:是从事一种经济活动（投资）之前，双方要从经济、技术、生产、供销直到社会各种环境、法律等各种因素进行具体调查、研究、分析、确定有利和不利的因素、项目是否可行，估计成功率大小，经济效益和社会效果程度，为决策者和主管机关审批的上报文件。
3.试车:通过草拟的标准操作规程（sop）进行单机或者系统的运行试验，一般也代指GMP中的OQ（运行确认）4.等高线:地面上相同高度的各点连接而成的曲线5.风玫瑰图:是当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。
风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。
6.生产车间:是厂内生产成品或半成品的主要工序部门。
可以是多品种共用，也可以为生产某一产品而专门设置。
通常由若干建(构)筑物(厂房)组成，是全厂的主体。
7.辅助车间:是协助生产车间正常生产的辅助生产部门，也由若干建(构)筑物(厂房)组成。
8.公共系统，包括供水电，锅炉，冷冻空气压缩等车间和设施。
其作用是保证生产车间的顺利生产和全厂各部门的正常运转。
9.报警装置:在自动报警系统中，用以接收、显示和传送火灾报警信息，并可发出控制信息和具有其他辅助功能的控制指示设备。
10.事故贮槽:在化工生产中，若发生事故时，可能的话可进行倒罐处理的装置。
11.安全阀:是启闭件受到外力作用下处于常闭状态，当设备或管道内的介质压力升高超过规定值时，通过向系统外排放介质来防止管道或设备内介质压力超过规定数值的特殊阀门。
12.安全水封:当发生燃气爆鸣时，高压气体从泄压阀泄出，单向阀和水层阻断火焰同进气管路的连通，防止回火装置。
制药工程学重点
第一章制药工程设计概述制药工程设计：指工程技术人员将工程项目按照技术要求用图纸、表格及文字的形式表示岀来的一项综合性技术工作。
项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划及地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有生产力布局等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向上级有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想。
说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。
可行性研究：是根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划及行业发展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调查、分析和论证，做岀是否合理可行的科学评价。
初步设计的任务：是根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对工程项目进行全面细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计，编制出初步设计说明书和总概算书_。
制药工程项目试车的一般原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。
当以实际物料试车达到设计要求后，应及时组织竣工验收。
可行性研究的深度和阶段划分：可行性研究的深度主要取决于投资估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述情况可行性研究的阶段划分：按照其深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究3个阶段。
可行性研究的审批程序：可行性研究报告编制完成后，由项目委托单位上报审批。
审批程序可分为预审和复审。
未完待续初步设计的内容第二章厂址选择和总平面设计厂址选择：是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提岀推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，然后确定厂址的具体位置。
厂址选择的基本原则1)贯彻执行国家的方针政策2)正确处理各种关系3)注意制药工业对厂址选择的特殊要求4)充分考虑环境保护和综合5)节约用地1)准备阶段组织准备技术准备2)现场调查阶段3)编制厂址选择报告阶段总平面设计的内容1)平面布置设计：是总平面设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。
制药工程学复习重点(我已经尽力了)
制药工程学复习重点（注明页码的要自己翻书，没有的背就好了）一、名词解释1.洁净厂房P212.空气洁净度P213.物理变化热P694.积分稀释热P705.积分溶解热P696.干法粉碎 P1297.湿法粉碎P1298.干法制粒(可参照药剂课本)9.湿法制粒(可参照药剂课本)10.扩散混合P13711.对流混合P13712.剪切混合P13713.提取P14014.电渗析P16315.反渗透：P163反渗透是用一定的大于渗透压的压力，是盐水经过反渗透器，其中纯水透过反渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透。
16.COD.P24917.BOD.P24918.洗涤除尘P26419.机械除尘P26420.自然通风P29121.亚高效过滤器P30122.技术经济分析P303二、选择填空和简答问答的知识点1.旋风分离器的工作原理工作原理：含尘气体以较高的线速度切向进入器内，在外筒与排气管之间形成旋转向下的外螺旋流场，到达锥底后以相同的旋向折转向上形成内螺旋流场直至达到上部排气管流出。
颗粒在内、外旋转流场中均会受离心力作用向器壁方向抛出，在重力作用下沿壁面下落到排灰口被排出。
2.沸腾干燥器的工作原理（P147中的沸腾造粒机的工作原理）3.喷雾干燥器的类型和干燥过程(原理)类型：压力式雾化器、离心式雾化器、气流式雾化器压力式雾化器：用泵将料液加压至30-200atm 并通入喷嘴，喷嘴内有螺旋室，液体在其中高速旋转并从出口小孔处呈雾状喷出。
离心式雾化器：料液送入一高速旋转的（4000~20000 rpm）装有放射形叶片的圆盘中央，在离心力作用下加速从周边（周向速度100~160m/s）呈雾状洒出。
气流式雾化器：压缩空气在喷嘴处达到音速并形成很低的压力，抽送料液由喷嘴成雾状喷出。
可制备粒径小于5 m 的微细颗粒，能处理粘度较大的料液，但动力消耗较大，装置的生产能力较小。
4.离子交换法制备纯化水的原理和电渗析的基本原理离子交换法原理：原水由上部进入粒子层，经与树脂粒子充分接触，将水中的阳离子和树脂上的H+离子进行交换，并结合成无机酸，其原理如下。
各章知识点01--制药工程
蛋白质1.蛋白质在生命活动中的重要作用1.1 蛋白质在机体内的生物学功能生物催化作用：酶运输作用：如血红蛋白、转铁蛋白调节作用：如胰岛素、生长激素运动作用：如肌动蛋白和肌球蛋白防御功能：如免疫球蛋白、凝血因子营养功能：如卵清蛋白、酪蛋白结构蛋白：如胶原蛋白、角蛋白能量转换蛋白：如细胞色素基因调节蛋白：如阻遏蛋白1.2 蛋白质的分类按形状可将蛋白质分为：纤维状蛋白质：多为结构蛋白。
球状蛋白质：具有广泛的生物学功能。
如酶、蛋白类激素等。
按结构和功能可将蛋白质分为：简单蛋白（simple protein）：仅有蛋白质组成的、结构简单的蛋白质。
结合蛋白（conjugated protein）：在蛋白质分子中除了含有氨基酸成分外，还要有其他的成分的存在，才能保证其正常生物活性的蛋白质。
分子中包含蛋白质和非蛋白质两部分。
在中性pH条件下按其R侧链极性和所带电荷的不同，分为四大类,不带电荷极性氨基酸：Gly, Ser, Thr, Cys,Thr,Asn,Gln带负电荷极性氨基酸：Asp, Glu带正电荷极性氨基酸：His, Arg, Lys非极性氨基酸：Ala, Val, Leu, Ile, Pro, Phe, Trp, Met2.2 蛋白质的基本结构单位——氨基酸机体的蛋白质经强酸水解之后可以得到20种氨基酸，并且均为L-氨基酸（除了甘氨酸），含不对称的α-碳原子。
它们之间的差别在于有不同的侧链基团R。
氨基酸的结构通式2.2.4 氨基酸的主要理化性质各种氨基酸在可见区都没有光吸收。
在紫外光区芳香族氨基酸在280nm处有最大吸收峰（色氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸的最大吸收波长分别为279、278、259nm ）氨基酸的两性解离氨基酸分子在水溶液中呈两性离子状态，在其等电点时，氨基酸所带的正、负电荷相等，净电荷为零。
氨基酸的等电点对某一种氨基酸而言，当溶液在某一个特定的pH，氨基酸以两性离子的形式存在，并且其所带的正电荷数与负电荷数相等，即净电荷为零。
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项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
可行性研究：是在项目建议书被批准后，对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。
设计任务书：是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
第二章总平面设计的内容：平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分：生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区洁净厂房平面设计的目的：确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系洁净厂房平面设计的意义：满足GMP的要求，将洁净厂房布置在环境较好的区域，可以节省投资，降低运行费用，可以提高洁净厂房的净化效果洁净厂房总平面设计原则：洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向上的上风处；洁净厂房的布置应有利于生产和管理；合理布置人流和物流通道并避免交叉往返；洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面第三章按产品工艺技术成熟程度可分为：生产工艺流程设计、试验工艺流程设计工艺流程设计的作用：①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行，整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤，对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。
并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。
工艺流程的设计过程：①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图工艺流程设计基本程序：工艺路线的选择、确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图工艺流程设计：是一项非常复杂而细致的工作，除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程绘制工艺流程框图可用：方框、圆框、文字、箭头等表示在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图①初步设计阶段带控制点的工艺流程图：在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图：根据初步设计的审查意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求设计而成。
带控制点的工艺流程图要求：表示出生产过程中的①全部工艺设备、包括设备图例、位号和名称②全部工艺物料、载能介质的名称、技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件。
但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案，包括仪表的控制参数、功能、位号以及监测点和控制回路初步设计阶段的工艺流程图中，应给出主要管道、阀门、管件和控制点施工图设计阶段的工艺流程图中，应给出全部管道、阀门、管件和控制点物料管线：粗线其他管线：中粗线控制回路：细线第四章 物料衡算的理论基础是质量守恒 衡算方法和步骤：明确衡算目的、明确衡算对象、对于有化学反应的体系应写出化学反应方程式以确定反应前后的物料组成及各组分之间的摩尔比、收集与物料衡算有关的计算数据、选定衡算基准、列出物料平衡方程式，进行物料衡算、根据物料衡算结果编制物料平衡图 计算：P56例4-1、4-2 转化率：%100A A x A ⨯=的投料量反应物的反应消耗量反应物 收率（产率）：%100y %100A A y ⨯=⨯=物量按投料量计算得到的产实际得到的的产物量的投料量反应物的量算的反应物按目标产物收得的量折 选择性： %100A A ⨯=的反应消耗量反应物的量的反应物按目标产物收得量折算ϕ 总收率：各收率之积 回流比：R=C/D 单耗：生产1kg 产品消耗原材料的量第五章 能量衡算的目的：确定设备或装置的热负荷 能量衡算的依据：物料衡算的结果和为能量衡算而收集的相关物料的热力学数据，比如定压比热、相变热、反应热等 能量衡算的理论基础：热力学第一定律即能量守恒定律 热量平衡方程式：Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6(放热Q3取+号，反之-号)Q1:物料带入设备的热量，KJQ2：加热剂或冷却剂传递给设备以及所处理物料的热量或冷量，KJQ3：过程的反应热Q4：物料带出设备的热量，KJQ5:加热或冷却设备时消耗的热量，KJQ6：向环境散失的热量，KJ 物理变化热：物料的浓度或状态发生变化时产生的热量，如蒸发热、结晶热、升华热等 （相变热、浓度变化热） 化学变化热：组分之间发生化学反应而产生的热效应，可根据物质的反应量和化学反应热计算P71实例5-1、P73实例5-2、P75实例5-3、P79图5-3 反应进度：描述某一化学反应进行程度的物理量第六章 药厂所用的设备可分为：机械设备、化工设备和制药专用设备反应器类型：①按结构分：釜式、管式、塔式、流化床、固定床②按相态不同：（非）均匀③按操作方式：【半】间歇式、连续式④按温度：【非】等温⑤按流动状态：【非】理想 反应器计算所应用基本方程式：反应动力学方程式、物料衡算、热量衡算。
若反应过程中有压力降，并影响反应速度时应用动量衡算式搅拌操作分为：机械【气流】搅拌搅拌器类型：①小直径高转速：推进式（低粘度）、涡轮型②大直径低速：浆式、锚式、框式、螺带式（高浓度）提高搅拌效果的措施：①打旋现象及其消除：装设挡板、偏心安装②设置导流筒：推进式在叶轮外部、涡轮式在叶轮上方第七章粉碎：利用机械力将大块固体药物制成适宜的碎块或细粉的操作。
粉碎方法:自由粉碎和缓冲粉碎、开路粉碎和循环粉碎、单独粉碎和混合粉碎、干法和湿法、低温、超微。
干法粉碎:通过干燥处理使药物中的含水量降至一定限度后进行粉碎湿法粉碎:固体药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法低温粉碎:药物在低温下脆性增大的特点进行粉碎粉碎比:固体药物在粉碎前后的粒度之比n=d1/d2 d1为粉碎前d2粉碎后药筛:是指按药典规定用于药物筛粉的筛，又称标准筛。
按制作方法的不同可分为编制筛和冲制筛筛分：用筛将粉末按规定的粒度要求分离开的操作，目的：获得粒度比较均匀的物料，以满足后续制剂工艺对颗粒的粒度要求冲制筛：在金属板上冲压出一系列特定形状的筛孔的制成的筛，其筛孔坚固，孔径不易变动，但孔径不能太细，常用作高速粉碎机的筛板及药丸药的分档筛选。
筛规定了9种筛号混合设备:固定型混合机、回转型压片设备:上冲、下冲、加料斗、饲料革化、中模、出片调节器、片重调节器软胶囊滴丸机：滴制法生产软胶囊剂的专用设备，旋转式自动轧囊机：压制法生产软胶囊剂的专用设备。
制药用水：饮用水、纯化水、注射用水及无菌注射用水纯化水：饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备而成的制药用水，注射用水：纯净水经蒸馏提纯后的水筛分设备:手摇筛、双曲柄摇动筛、悬挂式偏重筛、旋转筛、旋转式振动筛、电磁振动筛混合方式:对流混合、剪切混合、扩散混合明胶液：明胶（40%）甘油12%蒸馏水48%配制而成第八章车间组成:生产区、辅助生产区、行政生活区三部分。
车间布置形式:集中式、单体式集中式:组成车间的生产区、辅助生产区、和行政生活区集中布置在一栋厂房内单体式：组成车间分散布置车间布置设计考虑因素：①本车间与其他车间及生活设施在总平面图上的位置，力求联系方便短接②满足生产工艺及建筑、安装和检修要求③合理利用车间的建筑面积和土地④车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施⑤人流、物流通道应分别独立设置，并尽可能避免交叉往返⑥对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的设计，应符合GMP的要求⑦要考虑车间发展的可能性，留有发展空间⑧厂址所在区域的气象、水文和地质等情况。
车间布置设计程序：收集有关的基础设计资料、确定车间的防火等级、确定车间的洁净等级；初步设计；施工图设计设备的布置任务:确定工艺设备的空间位置，以及管道、电器仪表管线的走向和位置，从而确定建筑物的平面尺寸和立面尺寸设备布置的基本要求:满足生产工艺要求、设备排列方法（顺序操作间距、安全距离）、满足安装和检修要求、满足土建要求、满足安全卫生环保要求 车间洁净区域划分：生产区、控制区、洁净区 制药洁净车间布置的一般要求：经量减少建筑面积；防止污染或交叉污染；合理布置有洁净等级要求的房间；管道尽可能暗敷；室内装修应有利于清洁；设置安全出入口。
洁净厂房的总平面设计原则：①应远离污染源，并布置再全年主导风向的上风区。
②布置应该有利于生产和管理。
③合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返。
④应布置独立小区，无漏土地面。
人员进入车间流程第九章 管道设计的内容：选择管材、管路计算、管道布置设计、管道绝热设计、管道支架设计、编写设计说明书 公称压力：管子、阀门或管件在最大许用工作压力，用Pg 表示，分12级 公称直径：管子、阀门或管件的名义内直径，用Dg 表示 常用阀门：旋塞阀、球阀、闸阀、截止阀、止回阀、减压阀、疏水阀、安全阀、蝶阀 管道连接：卡套连接、螺纹连接、焊接、法兰连接、承插连接、卡箍链接 管道布置图包括：管道的平面布置图、立面布置图以及必要的轴测图和管架图等 管道颜色 厂房耐火等级：甲乙丙丁戊第十二章 税金：税金是国家根据税法向企业征收的一部分费用。
投资：是技术经济分析中的主要指标，是投资决策的重要依据。
投资组成：工程费用、预备费用、专项费用、其他费用 流动资金：项目建成投产后，在生产经营过程中不断循环周转的那部分资金 成本分类：按计量单位分类：单位成本、总成本；按计划分为分类：车间、工厂、销售、经营成本；按费用与产量关系：可变、固定成本 车间成本：原料费、辅助材料费、燃料费、动力费、生产工人之工资及附加费、车间经费（车间折旧费+车间维修费+车间管理费） 工厂成本：车间成本+企业管理费销售成本：工厂成本+销售费 产品成本（总成本）：车间成本+工厂成本+销售成本 销售收入：产品年产量销售单位年销售量⨯ 税金分类：目前与制药企业有关系较大的税种主要有增值税、城建税、教育税、教育费附加和所得税 利润：产品年产量年销售成本年销售收入毛利-= 总利润=年毛利—年销售税及附加=年销售收入—年销售成本—年销售及附加税金、 税后利润或净利润=销售利润—所得税 财务评价指标体系：静态体系、动态体系、其他体系工程概算：是编制工程项目投资计划、签订承包合同和贷款合同、实行投资包干、控制施工图预算以及考核设计经济合理性和建设成本的主要依据工程项目的层次划分：建设项目、单项工程、单位工程计算：1、第四章（混酸的配置）讲过的例题、简单的2、P73 例2 P75 例3。