第13章 科研质量控制

三、科研质量控制方法
（四）偏倚的控制方法 1.选择偏倚 选择偏倚（selection bias）是在选择观察对象 时，被选入得对象同未入选的对象间存在与研 究有关特征方面的系统差别，导致研究结果系 统地偏离真实情况。 2.常见的选择偏倚 • 入院率偏倚 • 现患-新发病例偏倚 • 无应答偏倚
三、科研质量控制方法
三、科研质量控制方法
（四）偏倚的控制方法 5.常见的信息偏倚 • 测量偏倚 • 回忆偏倚 • 报告偏倚 • 诊断怀疑偏倚 • 暴露怀疑偏倚
三、科研质量控制方法
（四）偏倚的控制方法 6.信息偏倚的控制 • 制定明确的标准 • 尽可能采用盲法收集资料 • 使用适宜的调查技巧与技术 • 注重资料的校正核实
第十三章 科研质量控制
一、科研质量概述
• 科研质量：科学研究的过程、体系和科研 成果满足相关方要求的程度。
• 卫生管理科研质量：卫生管理科学研究的 过程、体系和研究成果满足卫生行政部门、 科研工作者与卫生管理实际工作需求的程 度。
一、科研质量概述
• 科研质量的构成要素
– 科研成果：是科研过程的结果。科研成果质量主要 指科研目标的实现程度。 – 科研过程：是开展科学研究的整个活动过程，包括 科研课题的设计、选题、立项、开展研究到科研成 果形成和应用等一系列环节和过程。科研过程是科 研质量实现的关键要素。 – 科研体系：是相互关联和相互作用的科研要素的总 和，主要包括科研项目组、管理部门、科研制度、 科研方法、科研手段、科研资源、科研标准和规范 等。
三、科研质量控制方法
（四）偏倚的控制方法 7.混杂偏倚 混杂偏倚是在评价处理因素与结局之间的关联 时，由于一个或多个既与研究结局有制约关系， 又与处理因素密切相关的外界因素（研究因素 以外的因素，或称第三因素）使得资料中处理 因素的效应与外界因素的效应混在一起，从而 全部或部分地掩盖或夸大了处理因素与结局之 间的真实联系而产生的偏倚。 引起混杂偏倚的外界因素称为混杂因素。
二、科研过程中常见问题
（一）资料收集过程中的常见问题 • 资料不完备 • 样本量不合适 • 测量指标选择不当 • 样本选择不当
二、科研过程中常见问题
（二）调查（实验）研究设计的常见问题 • 受试对象选择偏颇 • 未做到随机抽样（分组） • 对照设立不合理 • 调查员缺乏调查技巧
二、科研过程中常见问题
三、科研质量控制方法
（一）几个概念 • 真实性：指一项观察或研究结果或所做的 推论的正确及可靠程度，即所得结果与客 观实际的符合程度。 • 误差：泛指实测值与真实值之差，一般可 分为随机误差和系统误差。 • 随机误差：是由于偶然的原因或一系列有 关实验因素的微小随机波动，导致样本测 量值围绕真实值左右波动。
三、科研质量控制方法
（一）几个概念
• 系统误差：是测量仪器或人为因素导致的实际 测量值与真实值之差，理论上这种误差贯穿于 整个研究过程。 • 过失误差：是在实验或调查过程中由于研究者 偶然失误造成的。
• 偏倚：属于系统误差，是在研究的设计、测量、 分析过程的各个环节中，由于某些因素的影响， 使研究结果系统地偏离其真实值。
（三）统计分析方法的问题 案例：1978年8月9日美国一著名报纸刊登了一 条科技信息：某单位对美国20个城市做饮水氟 化研究，10个城市的饮水氟化，而另10个城市 未氟化作对照，结论是：“饮水氟化有致癌作 用”。但过了一个时期，该报纸又刊登了相反 的文章。原来前述论文发表后，受到美国癌症 协会和英国统计协会的怀疑，他们派人对该批 数据重新做统计分析，其结论是：“饮水氟化 没有发现有致癌作用，相反，却略有保护作用。
三、科研质量控制方法
（四）偏倚的控制方法 8.混杂偏倚的控制 • 随机分配 • 匹配设计 • 分层分析 • 多因素分析
小 结
1.科研质量系统主要由科研目标与科研结果、科研过程、 科研质量体系要素等构成。科研过程是科研质量实现的关 键要素。 2.科研过程中可能产生误差的问题存在于科研资料收集、 调查（实验）研究设计与统计分析过程中。 3.随机误差是由于偶然的原因或一系列有关实验因素的微 小随机波动，导致样本测量值围绕真实值左右波动。系统 误差是测量仪器或人为因素导致的实际测量值与真实值之 差，理论上系统误差贯穿于整个研究过程。 4.偏倚是调查研究中最容易发生的系统误差，是在研究的 设计、测量、分析过程的各个环节中，由于某些因素的影 响，使研究结果系统地偏离其真实值。偏倚的种类很多， 一般将其概括为三大类：选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。
（四）偏倚的控制方法 3.选择偏倚的控制
• 建立健全健康信息系统，增加资料来源渠 道。 • 选好对照组。 • 取得研究对象的合作。 • 增加样本的代表性。
三、科研质量控制方法
（四）偏倚的控制方法 4.信息偏倚 信息偏倚指在研究实施阶段，在资料的观 察、测量及收集方法上，各比较组间所使 用的方法不同或存在缺陷，使得各比较组 间有系统的差别或不一致，导致研究结果 与实际情况产生系统误差。
三、科研质量控制方法
（二）调查的质量控制方法 • 调查设计阶段 • 资料收集阶段 • 资料的整理和分析阶段
三、科研质量控制方法
（三）实验误差的控制方法 • 依照随机化原则抽样和分组 • 保持组间平衡
– 严格准入条件 – 采用匹配或随机化分层方法
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• 保证足够的样本量 • 实验方法尽量标准化 • 采用盲法试验