吡柔比星(精)
膀胱灌注化疗药物操作流程及评分标准
膀胱灌注化疗药物操作流程及评分标准一、操作目的1.术后膀胱灌注化疗药物可杀伤残余肿瘤细胞，防止复发。
2.降低复发率，防止肿瘤向深层浸润及肌层或发生转移。
二、用物准备灌注用药（吡柔比星或丝裂霉素）、5％葡萄糖100ml、无菌手套、导尿包、20ml注射器、2个纱布、弯盘、无菌镊子罐、12号橡胶尿管、洗手液、污物桶三、操作流程报告：我是××科护士××，我操作项目是膀胱灌注化疗药物，现物品准备完毕，是否开始，请指示？是！→洗手，戴口罩→向患者作好解释（（您是*床**吗？今天由我来为您进行膀胱灌药，请您提前排空尿液）→查对物品及药液质量→开启药物瓶盖，打开液体外包装，带无菌手套后，用注射器抽取20ml液体，溶解药物，待药物充分溶解后，回抽到注射器内→将注射器帽套好备用，摘手套→取导尿包在患者两腿之间打开，用无菌持物钳取小药杯及换药碗，置于包布合适位置→取15个棉球置于其中一个换药碗内→将橡胶尿管及注射器弃去外包装置于导尿包内→戴无菌手套，依次取10个棉球进行会阴及尿道口清洁消毒，并将污染的棉球放于另一换药碗内→消毒完毕将装污染棉球的换药碗置于床尾→脱去手套置于污物桶内→将抽好的药液注入小药杯后，废弃注射器→戴无菌手套，铺好洞巾→取石腊油棉球润滑橡胶尿管后，盘放于弯盘内→用注射器抽尽小药杯内药液，备用→取4个棉球再次消毒尿道口→左手固定小阴唇，右手用止血钳持尿管前端轻轻插入尿道，女病人为4-6cm（男病人20-22cm）见尿后再插入5cm （男病人至尿管末端）→左手不动，固定红尿管→待尿液排尽后用止血钳夹闭尿管末端→将注射器弃去针头，排尽空气后，将针栓与尿管末端连接紧密→打开止血钳，先回抽尿管内气泡，再将药液缓慢推入膀胱，推毕用止血钳夹闭尿管末端→由另一名护士协助用注射器分次抽取30ml5%葡萄糖液后，方法同上注入膀胱内→推注完毕，将尿管末端用止血钳夹闭→整理用物，向患者作好宣教工作（您好，药物已为您灌注完毕，请您取平卧、俯卧、左侧、右侧卧位各15min，使药液与膀胱壁充分接触以很好的发挥药效。
THP吡柔比星
【别名】吡柔比星【英文名】Pirarubicin,THP-ADM，【结构式】【作用特点】本品为蒽环类抗肿瘤抗生素，在体内能够迅速进入癌细胞(主要进入细胞核)。
通过直接嵌入DNA双螺旋键间或抑制DNA聚合酶，阻止核酸的合成，使瘤细胞终止于G2期不能进入M期，导致肿瘤细胞死亡。
【功能主治】对头颈部癌、乳腺癌、膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤和急性白血病有效，单药有效率为20%-30%，恶性淋巴瘤为50%。
动脉给药和膀胱内给药的疗效则明显提高。
【用法用量】1.静脉注射:40～60mg,3～4周1次，或20～40mg,每周1次;或30～40mg，连续用药2天，然后停药3～4周1次;或10～30mg,连续用药5天。
2.动脉注射:每日1次，10～20mg连用或隔日应用5～10次。
3.膀胱灌注:用导尿管导尿后，每日1次，15～30mg溶成500～1000ug/ml的溶液，每周3次，每次在膀胱内保留药液1～2小时，以此为一个疗程，反复2～3个疗程。
【不良反应】1.心脏毒性较阿霉素低，可出现心动过速、心律不齐、心电图异常和心力衰竭，是剂量限制性毒性。
2.骨髓抑制是主要毒性反应，白细胞下降低值在用药后12天，3周可恢复，血小板下降较轻。
3.可有肝肾功能损害。
4.胃肠反应可有恶心、呕吐或腹泻。
5.脱发较轻。
6.膀胱灌注可出现尿频、尿痛、血尿等。
7.药物有化学刺激，可引起静脉炎等。
【注意事项】1.用药前后要监测血象、心电图、肝肾功能。
2.老年患者及有纵隔、心包放疗史者和心脏病者，慎用。
3.曾接受蒽环类药物如阿霉素、柔红霉素等，应视用量减少剂量及总累积量。
4.应避免与其它药混注，以免出现浑浊及减效【制剂规格】粉针剂:l0mg,20mg。
【贮藏】避光、密封、阴凉处保存。
高危药品分级管理制度
高危药品分级管理制度为了进一步完善我院高危药品管理制度，参照中国药学会医院药学专业委员会《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院用药实际情况，特制订医院高危药品分级管理制度，供临床医、药、护、技人员学习了解高危药品相关管理知识。
一、依据使用频率、患者风险等因素，将我院高危药品分为A、B、C三级，实行三级管理。
二、A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护，具体包含如以下几类。
（见表1）A级高危药品管理措施(一)应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
(二)病区药房发放A级高危药品须加强双人核对制度的落实，药品核发人向药品领用人着重做用药交代。
(三)护理人员执行A级高危药品医嘱时应加强管理，双人核对后给药。
(四)A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
三、B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，具体有如下几类(见表2)表2B级高危药品管理措施(一)药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
(二)护理人员执行B级高危药品医嘱时应加强管理，双人核对后给药。
(三)B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
四、C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较8级低，具体有如下几类(见表3)。
表3C级高危药品管理措施门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
附：高危药品分级管理目录高危药品分级管理目录(2014年)信你自己罢！只有你自己是真实的，也只有你能够创造你自己。
吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床研究(精)
吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床研究[ 08-08-22 16:37:00 ] 编辑：studa20作者：杨庆吴海啸余谦季敬伟吴汉朱再生【摘要】目的探讨吡柔比星(THP)膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的有效性及安全性。
方法符合入选标准的98位患者随机分成三组于手术后2周内开始行吡柔比星膀胱灌注, 三组的保留灌注时间分别为30min，1、2h。
20mg/次, 每周1次共8次；以后每个月1次共1年, 定期膀胱镜检查进行随访。
结果 98例浅表性膀胱移行细胞癌患者, 术后平均随访时间(11.8±6.83)个月。
三组无肿瘤复发率分别为82.36%、80.00%、82.76%，复发率为17.64%、20.00%、17.24%,三组之间差异无显著性；三组的尿路刺激症状发生率分别为35.29%、51.42%、58.62%；全身症状发生率为5.88%、11.43%、24.14%。
其中在2h组有4例因为尿路刺激症状及全身症状严重，不能耐受,暂停灌注,其余患者均完成治疗。
结论 THP膀胱内保留灌注30min预防膀胱癌术后复发的疗效满意,患者耐受性好,副作用少。
【关键词】吡柔比星膀胱肿瘤膀胱灌注【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and safety of intravesical instillation of pirarubicin(THP) for preventing postoperative recurrence of superficial bladder cancer. Methods 98 Patients with superficial transitional cell bladder cancer who met inclusion criteria were enrolled in this study. 98 patients were divided into three groups : 30min group、1h group and 2h group.THP (20 mg/50 ml of normal saline) was instilled intravesically within two weeks after operation once a week for eight weeks, followed by once a month till one year. Regular cystoscopy was performed for the follow- up. Results All the patients were followed up for an average time of 11.8±6.83 months. Tumor recurrence rate were17.64%、20.00%、17.24%，there was no significant difference among them .LUTS rate were 35.29%、51.42%、58.62%；general symptom rate were 5.88%、11.43%、24.14%.4 cases in 2h group withdrew the treatment for not being able to tolerate LUTS and general symptom.Conclusion 30min Intravesical administration of THP for 30 minafter operation was effective and well- tolerated for preventing tumor recurrence.【Key words】 Pirarubicin Bladder Cancer Intravesical Instillation膀胱癌是一种常见的泌尿系肿瘤，70%～80％为浅表性膀胱癌［１］，大多数膀胱癌可经尿道电切或手术切除，但50％～70％的浅表性膀胱癌术后易复发，其中30％～40％的复发患者伴有恶性程度增加或浸润能力增强。
吡柔比星及表柔比星膀胱灌注化疗62例分析
不 良反 应 ， 注 后 均 有 轻 度 的 膀 胱 刺 激 症 状 ， 多 在 ２ ４ｄ 灌 大 ～
１１ 吡 柔 比 星组 膀 胱 癌 患 者 ３ ． ２例 ， １ 男 ７例 ， １ 女 ５例 ， 年 龄 ２ ４ ７ 岁 。其 中 ２ 例 为 初 发 ， ８ ２ ９ ３例 为 复 发 。单 个 肿 瘤 ２ ５
是 降 低 不 良反 应 方 面 差 异 不 大 。
【 键 词 】 肿 瘤 电切 术 吡 柔 比 星 表 柔 比 星 膀 胱 灌 注 关
浅 表 性 膀 胱 癌 术 后 高 复 发 率 和 相 伴 的 肿 瘤 进 展 是 影 响 膀 胱癌 预 后 的 重 要 因 素 。 本 试 验 对 经 尿 道 膀 胱 肿 瘤 电 切 术 （ ＵＲ Ｔ 术 后 分 别 应 用 吡 柔 比 星 或 表 柔 比 星 膀 胱 内 灌 注 预 Ｔ Ｂ ） 防浅 表 性 膀 胱 癌 复 发 ， 比其 疗 效 ， 报 道 如 下 。 对 现
２年后 每 ６个 月 复 查膀 胱 镜 。结 果 随 访 时 间 １ ～ ９ ８ ３个 月 ， 均 ５ 平 ６个 月 ， 柔 比 星 组 无 肿 瘤 复 发 ２ 吡 ６ 例 ， 复发 ， ６例 复发 率 １ ． ％ ， ２例 均 可 完 成 治 疗 ； 柔 比 星 组 无肿 瘤 复 发 ２ ８８ ３ 表 ５例 ， ５例 复 发 ， 发 率 １ ． 复 ６ ７ ， Ｏ 均 完 成 治疗 。结 论 ３ 例 吡 柔 比星 与 表 柔 比 星预 防膀 耽 癌 复 发 的 效 果 与 吡 柔 比 星 减 少 复发 率 ， 或
胱 癌 复 发 的 疗 效 。 方 法 抽 取 ６ 浅表 性 膀 胱 肿 瘤 Ｔ Ｂ 术后 患 者 ， 中 ３ ２例 ＵＲ Ｔ 其 ２例 行 吡 柔 比 星 膀 胱 内 灌 注 治 疗 ，０例 行 表 柔 比 星膀 胱 内灌 注 治疗 。术 后 定 期 查 血 、 常 规 、 肾 功 能 ， ３个 月检 查 膀 胱 镜 ， ３ 尿 肝 每
医学知识一乳腺癌常用化疗药
顺铂
【规格】10mg
【用法用量】1 、 一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1 次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿 。 2 、大剂量：每次80 - 120mg/m2，静滴，每3 - 4周一次，最大剂 量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒 性，给药前2-16小时和给药后至少6小时之内需充分水化：顺 铂（DDP）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日 输等渗盐水或葡萄糖液3000 - 3500ml，并用氯化钾、甘露醇及 呋塞米（速尿），每日尿量2000 - 3000ml。治疗过程中注意血 钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。疗程依临床疗效而 定，每3-4周重复疗程。
用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。
可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。
DDP在生理盐水中溶解较慢，可加温30℃左右振荡助溶，也可 选用溶液制剂。
静滴时需避光
乳腺癌常见化疗药
一、蒽环类 主要有多柔比星、 表柔比星、吡柔比星；
二、紫杉类 主要有紫杉醇和多 西紫杉醇（多西他赛）、白蛋白结 合型紫杉醇；
三、其他类 主要有环磷酰胺、 氟尿嘧啶、卡培他滨、吉西他滨、 顺铂等。
盐酸表柔比星（速溶）
【规格】10mg
【用法用量】：静脉给药
1.单药治疗：一次60-90mg/m2(骨髓造血功能 不良者，一次60-75mg/m2)，溶于灭菌注射用 水或生理盐水20ml中，静脉注射3-5分钟，通 常每21日用药1次。也可加入生理盐水100200ml静脉滴注。每个疗程剂量可单次给药， 也可均分于1-3日内分次给药，或在每个疗程 的第1、8日给药。
卡培他滨片
【规格】0.5g*12片/盒
持续静脉及动脉注射吡柔比星和表柔比星的药物代谢动力学比较
持续静脉及动脉注射吡柔比星和表柔比星的药物代谢动力学比较张玉勤;葛勇前;王华英【期刊名称】《上海医学》【年(卷),期】2008(31)12【摘要】目的探讨吡柔比星(THP)和表柔比星(EPI)经动脉及静脉途径持续注射的体内变化规律和影响因素。
方法40只成年新西兰雌兔随机均分为两组。
THP组经髂内动脉或耳缘静脉持续注射THP 6 h,EPI组同法注射EPI。
注射过程中于不同时间采集血样和子宫组织标本,注射完毕后,取心、肺和盆腔富含淋巴结的脂肪组织。
以高效液相色谱法测定血清及各组织样本中的药物水平。
结果THP动脉及静脉注射时血清中的药物峰水平分别为(0.12±0.05)和(0.16±0.10)μg/mL(P>0.05),子宫组织中药物水平的差异也无统计学意义(P>0.05)。
动脉注射时,血清中THP的曲线下面积(AUC)值为0.47±0.15,约为静脉注射时的2/3(P>0.05),子宫组织中THP的AUC值为60.32±46.23,与静脉注射时基本相等(P>0.05)。
EPI动脉及静脉注射时血清中药物峰水平分别为(0.13±0.07)和(0.23±0.13)μg/mL(P<0.05);子宫组织中药物水平的差异无统计学意义(P>0.05)。
动脉及静脉注射EPI,血清中的AUC值分别为0.57±0.25及1.07±0.22(P<0.01),子宫组织中的AUC值分别为22.29±8.31和23.67±9.44(P>0.05)。
动脉注射时,肺和心脏中的THP水平约为静脉注射时的1/2(P<0.01),EPI水平分别约为静脉注射时的1/3和1/2(P值均<0.05)。
结论THP 和EPI持续动脉注射时,靶器官中药物的分配略高于静脉注射,但未显示明显的优势;进入心脏组织的药物明显低于静脉注射。
特殊药物查对制度(医院护理管理制度)
特殊药物查对制度特殊药物（高危险药品）是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
为促进该类药品的安全使用，减少不良反应，修订如下查对制度。
（一）特殊药物（高危险药品）包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。
（二）特殊药物（高危险药品）领用、调配时要严格执行查对制度，加药应由经培训的高年资护士负责，实行双人复检，输注前要实行双人床边核对。
（三）用药中加强巡视观察，正确使用“防药物外渗”警示标识，密切观察穿刺部位有否渗漏，有无用药不良反应，确保病人安全用药。
（四）专柜存放高危险药品，高危险药品安全标识：黑底白字。
特殊药物（高危险药品）附录1、高浓度电解质制剂：10%氯化钾注射液，10%氯化钠注射液，25%硫酸镁注射液，葡萄糖酸钙注射液、氯化钙注射液。
2、肌松药：维库溴铵，阿曲库铵，顺苯磺阿曲库铵，氯化琥珀胆碱。
3、细胞毒化类：环磷酰胺，异环磷酰胺，尼莫司汀，甲氨喋呤，氟尿嘧啶，替加氟，氟达拉滨，阿糖胞苷，羟基脲，吉西他滨，卡培他滨，博来霉素，丝裂霉素，XX霉素，柔红霉素，多柔比星，表柔比星，吡柔比星，米托蒽醌，达卡巴嗪，羟基喜树碱，高三尖杉酯碱，XX新碱，XX地辛，XX瑞滨，依托泊苷，紫杉醇，多西他赛，顺铂，卡铂，奥沙利铂，帕米磷酸二钠，唑来磷酸，氯磷酸二钠，沙利度胺，三氧化二砷（亚砷酸），放线菌素D，伊立替康，托泊替康，门冬酰胺酶。
4、治疗慢性心功能不全药物：胺碘酮注射液，去乙酰毛花苷注射液，米力农注射液，盐酸维拉帕米注射液，盐酸普罗帕酮注射液，地高辛片。
5、胰岛激素：胰岛素注射液，生物合成人胰岛素注射液（诺和灵R笔芯），精蛋白生物合成人胰岛素注射液（诺和灵N笔芯），精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R，诺和灵30R笔芯），精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R，优泌乐25），门冬胰岛素30注射液，门冬胰岛素30笔芯，门冬胰岛素注射液，甘精胰岛素注射液。
6、抗凝血药：低分子肝素钙注射液，低分子量肝素钠注射液，依诺肝素钠注射液，肝素注射液。
注射用盐酸吡柔比星说明书
注射用盐酸吡柔比星说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸吡柔比星英文名：Pirarubicin Hydrochloride For Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Biroubixing【成份】本品主要成分及其化学名称为：(8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-(2-四氢吡喃基)-α-L-阿拉伯吡喃糖基]氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-5,12-萘二酮盐酸盐其结构式为：分子式：C32H37NO12·HCl分子量：664.10CAS No.：72496-41-4【性状】本品为橙红色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】对恶性淋巴瘤和急性白血病有较好疗效，对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶性肿瘤、及卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌等有效。
单用THP的有效率分别为20％～70％。
与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增加。
【规格】(1) 10mg(2) 20mg【用法用量】将本品加入5％葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。
可静脉、动脉、膀胱内注射。
静注：一般按体表面积一次25～40mg/m2；动脉给药：如头颈部癌按体表面积一次7～20 mg/m2，一日１次，共用5～7日，亦可每次14～25 mg/m2，每周一次；膀胱内给药：按体表面积一次15～30 mg/m2，稀释为500～1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留1～2h，每周3次为一疗程，可用2～3疗程。
【不良反应】1. 骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，平均最低值在14天，第21 天恢复，贫血及血小板减少少见；2. 心脏毒性低于ADM，急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化，如心律失常或非特异性ST-T异常，慢性心脏毒性呈剂量累积性；3. 胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎，有时出现腹泻；4. 其它：肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等，偶有皮疹。
吡柔比星黏膜下注射加单次灌注预防膀胱癌复发(精)
吡柔比星黏膜下注射加单次灌注预防膀胱癌复发【摘要】目的：探讨吡柔比星(THP)黏膜下注射加单次灌注预防膀胱癌术后复发的临床疗效和安全性. 方法：膀胱癌65例，均行膀胱部分切除术，随机分为A，B两组，A组：34例，术中THP多中心黏膜下注射，并行膀胱灌注1次；B组：31例，术后定期THP膀胱灌注. 65例患者随访1～7（平均3.4）a. 结果： A组3例复发，复发率8.8％（3/34）；6例出现膀胱刺激症状或血尿，发生率17.6％（6/34）. B组9例复发，复发率29.0％（9/31）；13例出现不良反应，发生率41.9％（13/31）. 两组复发率和不良反应发生率的差异均有统计学意义（P＜0.05）. 结论：手术同期黏膜下注射加单次膀胱灌注THP是预防膀胱癌术后复发的有效方法，具有不增加患者痛苦、一次完成、操作简单、费用低、安全、副作用少等优点. 【关键词】膀胱肿瘤；吡柔比星；注射，黏膜下；投药，膀胱内；复发 0引言膀胱肿瘤是泌尿系统最常见的肿瘤，临床上常采用经尿道电切术或膀胱部分切除术，但术后复发率高， 3 a内复发率达50％～70％，其中10％～20％肿瘤复发后恶性程度和浸润程度增加［1-2］. 我们术中应用吡柔比星{［2??R］??4??O??tetrahydropyranyl??doxorubicin, THP}膀胱黏膜下注射加单次灌注预防膀胱癌复发，并与THP术后多次膀胱灌注对照，对其临床疗效和安全性做前瞻性研究，报道如下. 1对象和方法 1.1对象2000??05/2006??08西安市铁路医院泌尿外科共收治膀胱癌患者65（男51，女14）例，年龄39～77（平均56.2）岁；原发性肿瘤58例，复发性肿瘤7例；单发肿瘤56例，多发肿瘤9例；临床分期： Ta15例，T131例，T219例；病理证实均为移形细胞癌：G1 14例，G2 35例，G3 16例. 随机分为A，B两组，A组34例，B组31例，两组间以上特征均无统计学差异，均行膀胱部分切除术（包括单侧输尿管移植6例）. 1.2方法A组：术中膀胱部分切除后，THP 20 mg+注射用水40 mL行多中心膀胱黏膜下注射，使之浸润到整个膀胱黏膜下，重点在切缘、膀胱三角及颈部，注射时回抽确认未刺入血管，并切记勿注入肌层. 膀胱缝合完成前，膀胱内注入THP 30mg+蒸馏水30 mL，保留40 min后自导尿管流出. 术后1, 7, 14 d化验血常规、尿常规、肝功、肾功，并行心电图检查. B组：术后1 wk开始自导尿管注入THP 30 mg+蒸馏水30 mL，每10 min更换一次体位，保留40 min后自导尿管放出. 1次/wk，共8次；以后1次/mo，持续1 a. 每次灌注前化验血常规、尿常规、肝功、肾功及行心电图检查. 术后第1年，两组所有患者每3 mo行尿脱落细胞学检查、B超、膀胱镜检查；术后第2年，每半年1次；以后每年1次. 统计学处理：应用SPSS 11.5软件包，组间率的比较采用χ2检验. 以P＜0.05为差异具有统计学意义. 2结果 2.1临床疗效65例患者均获随访. 术后随访1～7（平均3.4）a. A组3例分别于术后18，18，24 mo复发，复发率8.8％（3/34）；B组共9例复发，其中12 mo内复发3例、12～24 mo 2例、24 mo以后复发4例，复发率29.0％（9/31）. 经χ2检验，两组复发率的差异有统计学意义（χ2＝4.40,P＜0.05）. 2.2毒副反应A组术后1 wk内有6例出现膀胱刺激症状或肉眼血尿（17.6％），经抗感染、对症处理即缓解；B组13例曾于灌注后出现尿频、尿痛、血尿、膀胱区疼痛（41.9％），4～5 d后症状消失，不影响治疗. 两组不良反应发生率的差异有统计学意义（χ2＝4.62, P＜0.05）. 所有病例均无膀胱延迟愈合、尿道狭窄、膀胱挛缩等并发症，随访期间未见骨髓抑制及心电图异常改变. 3讨论多年来国内外学者探讨了应用膀胱灌注化疗药物或免疫制剂（一种或多种药物联合、交替）预防膀胱癌术后复发，临床上取得一定疗效. 但其术后需长期治疗，多次导尿，药物在膀胱内作用时间短；且反复灌注，费用高，副作用大，易诱导肿瘤的耐药性. 术中应用膀胱黏膜下注射化疗药物加单次灌注可以避免上述缺点，而且理论上可行. 因为膀胱肿瘤复发的原因有三点甚为重要［3-4］：① 肿瘤为多中心性，手术时已存在肉眼看不见的黏膜病变，日后发展为癌肿；② 约3％～10％的膀胱癌患者在黏膜下淋巴管和毛细血管内存在癌细胞，可发展为癌肿；③ 术中器械等致黏膜微损伤，使肿瘤细胞种植在损伤的上皮组织. 术中采用黏膜下注药明显提高黏膜及黏膜下层的药物浓度，延长对膀胱黏膜持续作用时间，且注射部位广泛，药液扩散均匀，增强了药物对残留癌细胞的杀灭作用，并对微小病灶和原位癌产生细胞毒性作用. 而且化疗药物能够沿组织间隙及淋巴管浸润整个膀胱，到达膀胱周围及淋巴引流区域,对上述区域存在的癌细胞具有直接的杀伤作用. 同时配合术中即刻膀胱灌注化疗药物，可以杀灭手术时脱落的肿瘤细胞，防止种植. THP是新一代半合成葸环类抗肿瘤药物［5］. 其化学结构在阿霉素的氨基糖4位增加了一个吡喃环，作用机制为快速进入细胞核，直接嵌入DNA双链间，抑制DNA聚合酶，阻碍DNA的复制及转录，在G2期终止细胞分裂，从而使癌细胞死亡. 其抗肿瘤活性明显提高，可以选择性进入肿瘤靶细胞，减少正常细胞损伤，心脏毒性、胃肠反应、骨髓抑制等毒副作用明显降低. Okamura等［6］进行的前瞻性随机研究显示，膀胱肿瘤术后即刻予以THP单次灌注可明显降低肿瘤的复发率，术后1，2，3 a的无复发率分别为92.4％，82.7％，78.8％；明显优于不灌注的67.0％，55.7％，52.6％. Yamamoto等［7］对术后即刻THP膀胱灌注的安全性进行了研究，分别于灌注后l5，30，60，120 min取血测定血中THP的值，均没有检测到THP，说明术后即刻THP膀胱灌注是安全的. 吴荣扬等［3］通过动物实验和15 a的临床观察证实，黏膜下注射抗肿瘤药物能有效的降低膀胱癌复发，复发率为18.66％. 陈晓等［8］对初发浅表性膀胱肿瘤经尿道电切术后即刻单次黏膜下注射THP，复发率仅为11.8％. 我们术中应用黏膜下注射联合单次灌注THP，在预防膀胱癌术后复发方面取得满意效果，复发率仅为8.8％，明显优于常规定期灌注组的29.0％（P＜0.05）. 在毒副作用方面尿路刺激症状或血尿发生率17.6％，少于常规定期灌注组的41.9％（P＜0.05），两组均无严重并发症发生. 应注意在行黏膜下注射时避免注入肌层，以防顽固性膀胱炎发生. 综上所述，手术同期黏膜下注射加单次膀胱灌注THP是预防膀胱癌术后复发的有效方法，具有不增加患者痛苦、一次完成、操作简单、费用低、安全、副作用少等优点. 但本组病例数尚少，没有将肿瘤分期后进行对比研究，故本方法预防膀胱癌各期复发有无不同，需进一步病例积累和研究.【参考文献】［1］ Lamm DL. Prophylaxis for recurrent transitional cell carcinoma［J］. Urology, 1991,37(5 Suppl):21-23.［2］ Amling CL. Diagnosis and management of superficial bladder cancer ［J］. Curr Probl Cancer, 2001,25(4):219-278.［3］吴荣扬，詹炳炎，王玲珑，等. 膀胱粘膜下注射抗癌药物的实验研究与临床观察［J］．中华泌尿外科杂志，1993,14(2):108-110.［4］ Akaza H, Kurth KH, Williams R, et al. Intravesical chemotherapy and immunotherapy forsuperficial tumour: Basic mechanism of action and future direction ［J］. Urol Oncol, 1998,4(3):121-129.［5］赵铁军. 白介素??2联合应用吡柔比星预防膀胱肿瘤术后复发［J］．第四军医大学学报，2006,27(11):封3.［6］ Okamura K, Ono Y, Kinukawa T, et al. Randomized study ofsingle early instillation of (2??R)??4?皙?O??tetrahydropyranyl??doxorubicin for a single superficial bladder carcinoma［J］. Cancer, 2002,94(9):2363-2368.［7］ Yamamoto Y, Nasu Y, Saika T, et al. The absorption of pirarubicin instilledintravesically immediately after transurethral resection ofsuperficial bladder cancer［J］．BJU Int, 2000,86(7):802-804.［8］陈晓，王飚，田惠忠，等. 经尿道膀胱肿瘤电切术后膀胱黏膜下注射抗肿瘤药物防治肿瘤复发［J］. 中华外科杂志，2004,42(10):580-582.。
评价吡柔比星与吉西他滨膀胱内灌注预防膀胱癌术后复发的疗效
评价吡柔比星与吉西他滨膀胱内灌注预防膀胱癌术后复发的疗效发表时间：2018-04-23T12:04:03.510Z 来源：《医药前沿》2018年4月第12期作者：苗向阳罗旭[导读] 吉西他滨与吡柔比星在抑制膀胱癌复发方面无明显差异，但吉西他滨可有效保护肾功能，减少灌注并发症，值得推荐使用。
（遵义医学院附属医院泌尿外科贵州遵义 563000）【摘要】目的：评价吡柔比星与吉西他滨膀胱内灌注预防膀胱癌术后复发的疗效。
方法：回顾性分析我科室2016年1月—2017年1月收治的63例膀胱癌切除术后患者，其中对照组32例患者术后接受吡柔比星治疗；观察组31例患者接受吉西他滨治疗。
比较两组患者肾功能、复发率、并发症发生率。
结果：治疗前两组患者谷丙转氨酶、血肌酐指标比较无差异（P>0.05），治疗后两组患者肾功能指标均有改善，观察组患者谷丙转氨酶高于对照组，血肌酐低于对照组（P<0.05）。
观察组膀胱癌复发率比较无差异（P>0.05），观察组并发症发生率显著低于对照组（P<0.05）。
结论：吡柔比星与吉西他滨膀胱内灌注预防膀胱癌术后复发作用相似，但吉西他滨更能保护肾功能，减少并发症，值得推荐使用。
【关键词】吡柔比星；吉西他滨；膀胱癌；复发【中图分类号】R737.14 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）12-0205-02 膀胱癌是泌尿系统常见恶性肿瘤，死亡率较高，预后效果较差。
目前，临床主要采用膀胱内药物灌注预防术后膀胱癌复发，选择合适的灌注化疗药物显得尤为重要[1]。
吡柔比星与吉西他滨是膀胱癌切除术后常用灌注药物，两种药物作用机理不同，疗效存有差异。
本文回顾性分析我科室2016年1月—2017年1月收治的膀胱癌切除术后患者，分别应用吡柔比星及吉西他滨预防术后复发，现将研究结果汇报如下。
1.资料与方法1.1 一般资料回顾性分析我科室2016年1月—2017年1月收治的63例膀胱癌切除术后患者资料，其中32例患者术后接受吡柔比星治疗，纳入对照组；另31例患者接受吉西他滨治疗，纳入观察组。
膀胱灌注吡柔比星的并发症及护理
膀胱灌注吡柔比星的并发症及护理发表时间：2013-09-17T11:20:20.997Z 来源：《医药前沿》2013年第25期供稿作者：陈慕贞[导读] 吡柔比星药物透过膀胱黏膜下层的血管进入血液，黏膜水肿，毛细血管脆性增高，易发生破裂出血而出现血尿[3]。
陈慕贞 (广西梧州市红十字会医院泌尿烧伤科广西梧州 543002)【摘要】目的对膀胱癌术后应用THP行膀胱灌注化疗过程中出现的并发症进行观察及护理。
方法对127例行膀胱灌注的患者在灌注前、灌注中、灌注后进行护理，分析并发症发生的原因，并对有效的护理措施进行总结。
结果 39例灌注期间出现的不良反应为焦虑，恐惧、膀胱刺激征、尿道疼痛、血尿等。
经相应护理，症状均得到改善或控制。
结论在膀胱灌注化疗期间，全面细致的观察及护理能减少灌注化疗的不良反应，有助于灌注化疗的顺利完成，降低膀胱癌患者复发的机会，提高肿瘤患者的生活质量及生存期。
【关键词】吡柔比星膀胱灌注并发症护理【中图分类号】R473.6 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）25-0255-02 膀胱癌是泌尿系统最常见的肿瘤之一，其术后3年内的复发率可达50%－70%[1]，膀胱癌术后膀胱内灌注化疗药物是目前预防膀胱癌复发最安全、最有效的方法。
吡柔比星是新一代半合成蒽环类抗肿瘤药，能迅速进入癌细胞，分布于细胞核，抵制DNA的复制与转录，使癌细胞不能增殖到分裂，从而使癌细胞死亡[2]，达到治疗肿瘤的目的。
膀胱内灌注吡柔比星治疗的同时也有一定的不良反应。
我科2010年10月～2013年2月127例膀胱癌患者术后行吡柔比星膀胱灌注,现将其并发症及护理报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料本组127例患者，男107例，女20例，年龄22～88岁，平均年龄55岁。
采用经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）120例，膀胱部分切除术7例。
术后病理检查均为移行细胞癌I－III级。
1.2 灌注方法TURBT术后24小时内开始应用吡柔比星20mg+5%葡萄糖行膀胱灌注，灌注后分别取左侧、右侧、仰卧、俯卧位各7－8min, 膀胱部分切除术患者术后一周内开始灌注，且第一次灌注时禁止取俯卧位，防止化疗药物经伤口外渗，引起腹膜炎及影响切口的愈合。
吡柔比星(精)
吡柔比星注射用盐酸吡柔比星（英文缩写THP）是1979年由日本微生物化学研究所梅泽滨夫（H.Umezawa）等人研制开发的新一代蒽环类广谱抗肿瘤抗生素，获日本化合物专利，1993年经中国卫生部批准，由深圳万乐公司从日本美露香株式会社正式引进在国内进行生产、销售。
经过大量的国内权威医疗机构临床验证，证明THP与同类其它蒽环类药物多柔比星(ADM)及表阿霉素(EPI)相比，对多数肿瘤（实体瘤、血液肿瘤）疗效相当;但同等情况下,THP的心脏毒性、脱发及消化道反应相对更轻，显著提高了临床用药的安全性。
主要特点是：1.抗癌谱广，抗癌活性高；2.对部分耐阿霉素的肿瘤细胞仍有效。
3.能快速进入肿瘤细胞内，而在正常组织中浓度相对较低。
4. 最突出的特点是副作用较小，尤其是心脏毒性、脱发、消化道反应等较少较轻。
吡柔比星是《国家基本药物目录”、《国家基本医疗保险药品目录”品种，成为肿瘤治疗的一线基本用药，得到了国家卫生行政部门和临床肿瘤专家的广泛认可。
PirarubicinAs a new kind of anthracene nucleus broad-spectrum antitumor antibiotic, pirarubicin hydrochloride for injection (THP), is developed and explored by H. Umezawa of Micro-biochemistry Research Center of Japan in 1979. It was applied for compounds patent of Japan and was formally initiated from MercianBusiness Corp. , producing and marketing by Shenzhen Main Luck Pharmaceuticals Inc. With the approval of Ministry of Public Health of China since 1993, it is proved that comparing with other congener marcellomycin, such as Doxorubicin (ADM) or Epirubicin(EPI), THP has the same effect to major of the cancers(solid tumor or neoplastic hematologic disorder). However, under the same conditions, THP has fewer side effects such as cardiac toxicity, calvities or digestive canal reaction, and sublimates the safety of clinical medication markedly.Chief feature: 1. It has wide anticancer spectra and high anticancer activity; 2.It is also effective to some tumor cells growing fast to ADM; 3. It can enter tumor cells quickly but has low density in normal tissue; 4. The most outstanding feature of THP is that it has very low side effect, especially the cardiac toxicity, calvities or digestive canal reactions. Pirarubicin is a breed of “Catalogue of National Essential Drugs”and “Catalogue of National Essential Medical Insurance Drugs”. It becomes the lot basic medication of tumor therapy and has been also generally accredited by National Medical Administrative Command and clinical specialists of tumors.。
吡柔比星与表柔比星的区别
23214-92-8 基本信息更多信息中文名称: 阿霉素中文同义词: 10-((3-氨基-2,3,6-三去氧-alpha-L-来苏-己吡喃基)氧)-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-5,12-萘二酮;阿霉素;羟基红比霉素;羟基柔红霉素;亚法里亚霉素;多柔比星;阿霉素-13C-D3英文名称: Adriamycin英文同义词: DOXORUBICINCAS号: 23214-92-8分子式: C27H29NO11分子量: 543.5272496-41-4(吡柔比星)72496-41-4 基本信息更多信息中文名称: 吡柔比星中文同义词: 吡柔比星英文名称: Pirarubicin英文同义词: PIRARUBICIN;PIRARUBICIN HYDROCHLORIDE; CAS号: 72496-41-4分子式: C32H37NO12分子量: 627.64Mol文件: 72496-41-4.mol56420-45-2(表阿霉素)56420-45-2 基本信息更多信息中文名称: 表阿霉素中文同义词: 表柔比星(表阿霉素);表阿霉素;表比星;表柔比星;表阿霉霉;(8S,10S)-10-[(3'-氨基-2',3',6'-三脱氧-alpha-L-阿拉伯吡喃糖基)-O-]-6,8,11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-7,8,9,10-四氢并四苯-5,12-二酮;表柔吡星;10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-Α-L-阿式-己吡喃糖基)氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟乙酰基)-甲氧基-(8S-CIS)-并四苯-5,12-二酮英文名称: Epirubicin英文同义词: 10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy-8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-(8s-)oxy)-9;4’-epiadriamycin;CAS号: 56420-45-2分子式: C27H29NO11 分子量: 543.52。
吉西他滨与吡柔比星在膀胱癌灌注中的疗效对比
吉西他滨与吡柔比星在膀胱癌灌注中的疗效对比徐峰;汪泓;郝宝金【摘要】目的对比分析膀胱癌治疗中吉西他滨(GEM)与吡柔比星(THP)两种灌注方法的疗效.方法以2014年10月至2016年4月来我院接受灌注治疗的80例膀胱癌患者为研究对象,将接受GEM灌注的40例列为观察组,将接受THP灌注的40例列为对照组.按照随访结果以生存率和复发率等观察指标评价两组疗效.结果两组患者虽均出现复发现象,但生存率均为100%;无尿道狭窄;在膀胱刺激症状以及全身不良反应方面无显著差异(P>0.05).结论鉴于膀胱癌的病情之严重,危害之大,建议在手术治疗期间采用GEM或THP灌注,两种方法均可起到预防病情复发的显著作用,而且患者的生存率较高,值得临床采纳并推广.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2017(015)009【总页数】2页(P37-38)【关键词】膀胱癌;灌注;吉西他滨;吡柔比星【作者】徐峰;汪泓;郝宝金【作者单位】江苏省淮安市金湖县人民医院,江苏淮安 211600;江苏省淮安市金湖县人民医院,江苏淮安 211600;江苏省淮安市金湖县人民医院,江苏淮安 211600【正文语种】中文【中图分类】R737.14膀胱癌（bladder cancer）属于与泌尿系统关系密切，并且是所有泌尿系统恶性肿瘤中发病率最高的恶性肿瘤，其发病机制目前尚未明确[1]。
但有相关报道对膀胱癌患者进行研究发现了联苯胺等致癌物质，可见该类物质与膀胱癌的产生大有联系。
另有人对膀胱癌患者的生活习惯进行调查发现患者多有吸烟史，而且呼吸系统受到严重损害，据此推断长期吸烟可能导致膀胱癌。
关于膀胱癌的治疗在临床上采用经尿道膀胱肿瘤电切除术（TURBT），同时予以相应的化疗措施后膀胱癌可转归或不再复发，但对于选择何种化疗措施尚未做出统一结论。
本文现以2014年10月至2016年4月来我院接受灌注治疗的80例膀胱癌患者为研究对象，对比分析膀胱癌治疗中GEM与THP两种灌注方法的疗效。
什么情况下需要用精密输液器
1. 中药制剂之勘阻及广创作2. 抗生素3. 血管刺激性药物4. 易引起静脉炎的药物1. 中药制剂中药制剂制备工艺差别大，成份复杂，很多成份属天然大分子物质，较难溶于水，尤其在其它物质干扰、浓度高等条件下，较易形成不溶性微粒。
在输注过程中及治疗后经常出现穿刺血管疼痛、红肿、热原样反应等不良反应。
使用精密过滤输液器输注中药制剂可有效降低以上不良反应。
中药制剂举例：血栓通、丹参、双黄连、参麦、痰热清、清开灵、舒血宁、黄芪、香丹、生脉等2. 抗生素使用精密过滤输液器输注抗生素可降低因微粒而导致的热原样反应。
抗生素举例：β-内酰胺类（青霉素类和头孢菌素类）、氨基糖苷类、氨基糖苷类、作用于G+细菌的康抗生素等3. 血管刺激性药物使用精密过滤输液器能有效缓解药物对患者血管的刺激，如输液性疼痛、肢体血管局部肿胀等。
血管刺激性药物举例：甘露醇、氯化钾、果糖、氨基酸、阿奇霉素、脂肪乳、七叶皂苷、碳酸氢钠、维生素C、葡萄糖酸钙、多巴胺、多巴酚丁胺、前列地尔、胺碘酮、门冬氨酸钾、门冬氨酸钾镁、硫酸镁、生脉等4. 易引起静脉炎的药物使用精密过滤输液器可减少静脉炎的发生。
易引起静脉炎的药物（与以上药物有重复）：（1）抗生素：青霉素、氨苄西林、哌拉西林、头孢唑林、头孢呋辛、庆大霉素、红霉素、克林霉素、林可霉素、环丙沙星、左氧氟沙星。
（2）抗病毒药：阿昔洛韦、更昔洛韦、阿糖腺苷。
（3）心血管药物：氨力农、胺碘酮、硝酸甘油、多巴酚丁胺。
（4）化疗药物：氟尿嘧啶、长春地辛、长春瑞滨、顺铂、奥沙利铂、吡柔比星、表柔比星等。
（5）中药制剂：双黄连、炎琥宁、苦参碱等。
精麻药品及高危药品管理
（优选）精麻药品及高危药品 管理
麻醉药品和精神药品
• 麻醉药品是指连续使用后可产生身体依赖 性和精神依赖性，能成瘾癖的药品；
• 精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性 的药品。根据对人体产生依赖性和危害人 体健康的程度又分为第一类精神药品和第 二类精神药品。
失去知觉及痛觉的药物
全麻：丙泊酚、异氟烷；局麻：普鲁卡因、布比卡因
麻醉药品成瘾性
医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率: 16、全静脉肠外营养液：脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液等
“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、 专用处方、专册登记
“检查”（每月）：采购、验收入库、储存、保管 发放、处方调配、使用、销毁等方面，要求各种 帐册登记准确、及时、完整、规范，确保合理使 用、账物相符。
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
• 第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应 当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。
如下管理制度。
精神依赖性，占％。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药 建立完善高危药品相关制度
6、垂体后叶素类和化疗药物制剂：缩宫素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔红霉素、注射用丝裂霉素
、注射用博来霉素、注
物镇痛的成瘾性发生率约为3/10000，属于低发生率； 射用环磷酰胺、注射用顺铂、注射用奥沙利铂、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羟喜树碱注射液、注射用长春新碱、依托泊注射
《阿医片疗 类（机药构物2麻的）醉大药多2品数4、不0第良0一反0类应例精是神可使药耐品受用管的理，阿规如定恶片》心第，类二头十晕药七。条物： 止痛(无药物滥用史)的患者，发
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吡柔比星
注射用盐酸吡柔比星（英文缩写THP）是1979年由日本微生物化学研究所梅泽滨夫（H.Umezawa）等人研制开发的新一代蒽环类广谱抗肿瘤抗生素，获日本化合物专利，1993年经中国卫生部批准，由深圳万乐公司从日本美露香株式会社正式引进在国内进行生产、销售。
经过大量的国内权威医疗机构临床验证，证明THP与同类其它蒽环类药物多柔比星(ADM)及表阿霉素(EPI)相比，对多数肿瘤（实体瘤、血液肿瘤）疗效相当;但同等情况下,THP的心脏毒性、脱发及消化道反应相对更轻，显著提高了临床用药的安全性。
主要特点是：1.抗癌谱广，抗癌活性高；2.对部分耐阿霉素的肿瘤细胞仍有效。
3.能快速进入肿瘤细胞内，而在正常组织中浓度相对较低。
4. 最突出的特点是副作用较小，尤其是心脏毒性、脱发、消化道反应等较少较轻。
吡柔比星是《国家基本药物目录”、《国家基本医疗保险药品目录”品种，成为肿瘤治疗的一线基本用药，得到了国家卫生行政部门和临床肿瘤专家的广泛认可。
Pirarubicin
As a new kind of anthracene nucleus broad-spectrum antitumor antibiotic, pirarubicin hydrochloride for injection (THP), is developed and explored by H. Umezawa of Micro-biochemistry Research Center of Japan in 1979. It was applied for compounds patent of Japan and was formally initiated from Mercian
Business Corp. , producing and marketing by Shenzhen Main Luck Pharmaceuticals Inc. With the approval of Ministry of Public Health of China since 1993, it is proved that comparing with other congener marcellomycin, such as Doxorubicin (ADM) or Epirubicin(EPI), THP has the same effect to major of the cancers(solid tumor or neoplastic hematologic disorder). However, under the same conditions, THP has fewer side effects such as cardiac toxicity, calvities or digestive canal reaction, and sublimates the safety of clinical medication markedly.
Chief feature: 1. It has wide anticancer spectra and high anticancer activity; 2.It is also effective to some tumor cells growing fast to ADM; 3. It can enter tumor cells quickly but has low density in normal tissue; 4. The most outstanding feature of THP is that it has very low side effect, especially the cardiac toxicity, calvities or digestive canal reactions. Pirarubicin is a breed of “Catalogue of National Essential Drugs”and “Catalogue of National Essential Medical Insurance Drugs”. It becomes the lot basic medication of tumor therapy and has been also generally accredited by National Medical Administrative Command and clinical specialists of tumors.。