对乙酰氨基酚的鉴别

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对乙酰氨基酚的结构、性质、鉴别与合成.

对乙酰氨基酚的结构、性质、
鉴别与合成
一、对乙酰氨基酚的结构
对乙酰氨基酚 •1.结构式
H N CH3 O HO
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
酚羟基
酰氨键
•2.化学名： N-(4-羟基苯基) 乙酰胺，又名扑热息痛
二、对乙酰氨基酚的性质
理化性质 1.性状白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦 2.稳定性：在潮湿的条件下易水解生成对氨基酚
2.杂质：
主要杂质对氨基酚，用HPLC法检查
五、对乙酰氨基酚的临床应用
具有解热、镇痛的作用，无抗炎作用。
临床用于中、重度发热；缓解轻、中度疼痛，如头痛、肌痛、痛经、关节痛、神经痛、癌性疼痛等。
NHCOCH3 水解 NH2 氧化 NH
OH
OH
O
粉红色→棕色→黑色
三、对乙酰氨基酚的鉴别
1.本品结构中具有酚羟基，遇三氯化铁试液显蓝紫色。
2. 有酰胺结构
易水解生成对氨基酚（可发生重氮化偶合反应）和乙酸
红色
四、对乙酰氨基酚的合成
1.合成：以对硝基苯酚为原料，在盐酸溶液中用铁粉还
原，再用醋酸酰化。

对乙酰氨基酚检验流程

对乙酰氨基酚ParacetamolC8H9NO2 151.16本品为4'－羟基乙酰苯胺。

按干燥品计算，含C8H9NO2应为98.0％~102.0％。

又称，对羟基苯基乙酰胺；扑热息痛；对乙酰氨基苯酚；醋氨酚。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。

本品在热水或乙醇中易容，在丙酮中溶解，在水中略溶。

熔点：本品的熔点为168～172℃。

【鉴别】【检查】1.酸度试剂：对乙酰氨基酚粉末，蒸馏水仪器：烧杯，玻璃棒，电子称，量筒，酸度计配制方法：取本品0.10g,加水10ml使溶解，依附录Ⅵ H(pH值测定法)测定， pH值应为5.5～6.5。

操作流程：判别依据：pH值是水溶液中氢离子活度的表示方法。

溶液的pH值使用酸度计测定。

水溶液的pH值通常以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参考比电极进行测定。

2.乙醇溶液的澄清度与颜色试剂：对乙酰氨基酚粉末，乙醇，10％乌洛托品溶液，比色用氯化钴液，比色用重铬酸钾液，比色用硫酸铜液仪器：电子称，烧杯，玻璃棒，试管，容量瓶，移液管，洗耳球配制方法：取本品1.0g，加乙醇10ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录IX B）比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号标准比色液(附录IX A第一法)比较，不得更深。

操作流程：浊度标准液：取105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g，稀释至100ml量瓶中，摇匀，放置4～6h，取此溶液与等容量的10％乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24h得浊度标准储备液。

再取其15.0ml加水稀释至1000ml量瓶中，（取适量在 1cm洗手池中，照紫外分光光度法，在550nm波长处，其吸光度应在0.12～0.15范围内）制成浊度标准原液。

再取其5.0ml与水95.0ml混匀得1号浊度标准液。

棕红色标准比色液：取比色用氯化钴液22.5ml，加比色用重铬酸钾液12.5ml，加比色用硫酸铜液20.0ml，加水45.0ml摇匀得棕红色标准贮备液。

对乙酰氨基酚的鉴定结构确证与含量测定

对乙酰氨基酚的鉴定结构确证与含量测定一、实验目的（1）掌握对乙酰氨基酚的鉴定的方法（2）了解对乙酰氨基酚结构确证的过程（3）运用仪器分析手段对对乙酰氨基酚进行含量测定二、实验原理（1）对乙酰氨基酚（298NO HC ）为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。

在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中微溶。

熔点168-172℃。

对乙酰氨基酚是临床常用的解热镇痛药物，且毒副作用小，较适合儿科患者使用。

已成为全世界应用最广泛的的药物之一，是国际医药市场上头号解热镇痛药。

（2）以一定浓度的对乙酰氨基酚溶液充分水解全部生成对氨基酚溶液，对氨基酚溶液在碱性条件下与亚硝基铁氢化钠试剂作用，生成蓝色配位化合物。

利用721 －分光光度计测定其波长确定最大吸收，并通过分光光度计进行条件优化，依据比尔定律绘制标准曲线。

通过标准曲线法求得对乙酰氨基酚的浓度，从而求得对乙酰氨基酚的含量。

（3)取对乙酰氨基酚溶解于流动相后于200 ~ 400波长范围扫描, 结果在250的波长处有最大吸收, 故选择此波长作为测定波长。

对乙酰氨基酚易溶于热水中, 用温水浴溶解15分钟以上时对乙酰氨基酚已全部溶解。

以甲醇- 水- 磷酸( 22 - 78- 0. 1) 为流动相, 能使对乙酰氨基酚得到很好的分离。

采用外标法，用对乙酰氨基酚标准溶液作为对照品，求得样品对乙酰氨基酚的浓度，从而求得对乙酰氨基酚的含量。

三、实验过程（1）鉴定①本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。

②取本品约0.1g ，加稀盐酸5ml ，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml ，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml 稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml ，振摇，即显红色。

③本品的红外吸收图谱应于对照的光谱一致。

（2）结构确证 ①红外光谱图②核磁共振氢谱（3）含量测定①紫外分光光度法3.1.1溶液的制备Na2CO3溶液的制备准确称取Na2CO3 5.3035 g，置于1000mL 容量瓶中，加纯水标定至刻度，摇匀。

对乙酰氨基酚的鉴别方法

对乙酰氨基酚的鉴别方法对乙酰氨基酚是一种非处方药，常用于缓解头痛、发热及其他轻度疼痛和炎症。

对于医药从业者而言，正确鉴别对乙酰氨基酚是至关重要的，因为其与其它非处方药如萘普生等的剂型和成分都非常相似。

以下是关于对乙酰氨基酚的鉴别方法的10个方面的详细描述：1. 目测外观对乙酰氨基酚是白色或带黄的结晶体或粉末，无臭或有轻微的酚味。

如果药品外观呈现出黄色或肉眼可见的杂质，就需要怀疑其原材料或制造工艺的质量问题。

2. 溶液颜色测试将对乙酰氨基酚溶于80%乙醇中，产生的溶液为浅粉色。

如果溶液呈现出黄色或绿色，就需要更深入地检查原材料的来源和制造方法。

3. 红外光谱法测试红外光谱法是一种通过测量黏土中分子振动频率来确定标识物质的方法。

对乙酰氨基酚的红外光谱图是独特的，可以通过将药品的红外光谱与对照样品进行比较来确定其纯度等级。

4. 化学分析测试高效液相色谱法和紫外线吸收法是两种常用的化学分析方法，可用于鉴别对乙酰氨基酚。

这些方法可以确定药品中的化学组成和浓度，并帮助检测有害污染物。

5. 性状测试通过比较对乙酰氨基酚的粉末性状、水分含量、比重等性状与对照样品，可以快速鉴别该药品的质量和纯度等级。

6. 熔点测试对乙酰氨基酚的熔点在151-154°C之间。

药品未能达到标准熔点可以证明其可能是基于次品或劣质原料制成的假冒药品。

7. 涂层测试合格的对乙酰氨基酚片应均匀涂层、色泽一致。

如果品质欠佳，则可能出现表面颜色不均匀或涂层脱落的现象。

8. 结晶测试通过显微镜下对对乙酰氨基酚的结晶形态进行观察和比较，可以鉴别出可能存在的劣质原材料或制造方法。

9. 重金属含量测试对乙酰氨基酚中的重金属含量必须符合国家规定的标准。

通过重金属含量的检测，可以判断出是否存在有害污染物。

10. 原材料检查按照药品生产质量管理规定，对生产过程中使用的原材料进行检查是必要的。

制药企业必须通过掌握原材料的质量和来源以及制造工艺的优化来确保对乙酰氨基酚的质量和安全。

对乙酰氨基酚片的鉴别

3 对乙酰氨基酚片的鉴别
制剂的鉴别方法常常与原料药的鉴别方法有相似或相同之处。
对乙酰氨基酚片的鉴别方法即参照对乙酰氨基酚原料药的鉴别方法。按《中国药典》2015年版，鉴别方法如下：
3 对乙酰氨基酚片的鉴别
1.化学法取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚 0. 5g)，用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1 )、（ 2)项试验，显相同的反应。 (1)本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 (2)取本品约 0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热 40分钟，放冷；取 0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5 滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性牙萘酚试液 2ml,振摇，即显红色。
3 对乙酰氨基酚片的鉴别
2.红外光谱法取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚 100mg)，加丙酮 10ml，研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131 图）一致。
实训-对乙酰氨基酚片鉴别
1 对乙酰氨基酚简介
对乙酰氨基酚，别名扑热息痛、百服宁、泰诺等
可用于退热，缓解轻度头痛和关节痛等
是缓解感冒症状的常用药之一。
2 对
1.属酰胺类药物，酰胺键易水解产生芳香伯胺基和乙酸。 2.具有游离的酚羟基。 3.具有共轭结构，在紫外-可见光区有特征吸收。

工业分析技术专业《对乙酰氨基酚片鉴别检验标准操作规程》

对乙酰氨基酚片鉴别检验标准操作规程1 目的建立对乙酰氨基酚片鉴别检验标准操作规程，标准操作。

2 范围适用于对乙酰氨基酚片的鉴别检验。

3 依据药典2021版二部4 职责起草：QC 质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。

QC实施本规程。

QA监督本规程的实施。

5 内容本品含对乙酰氨基酚〔C8H9NO2〕应为标示量的%～%。

性状本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。

鉴别：试液及仪器一般实验仪器和红外分光光度仪。

三氯化铁试液：取三氯化铁9g ，加水使溶解成100ml，即得。

稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。

本液含HCL应为%～%。

亚硝酸钠试液：取亚硝酸钠1g，加水使溶解成100ml，即得。

碱性β-奈酚试液：取β-奈酚，加氢氧化钠溶液1→1010ml使溶解，即得本液应临用新制。

分析步骤取本品10片于研钵中研细精密称量〔约相当于对乙酰基酚〕粉末于研钵中用25ml量筒量取乙醇2021分次研磨使对乙酰氨基酚溶解。

滤过，合并滤液，蒸干残渣备用。

〔1〕取上述残渣少许于试管中加水2滴，三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。

〔2〕取上述残渣约置试管中用5ml移液管加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷。

取置小试管中滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用移液管加水3ml稀释后，加碱性β-奈酚试液2ml，振摇即显红色。

取本品细粉适量〔约相当于对乙酰氨基酚100mg〕，加丙酮10ml，研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压枯燥，用红外分光光度仪检测，采用压片法，取残渣约1～，置玛瑙研钵中，参加枯燥的溴化钾或氯化钾细粉月2021300mg〔与供试品的比约为20211〕作为分散剂，充分研磨混匀，置于直径为13mm的药片模具中，使铺展均匀，抽真空约2min，加至〔×106〕in，撤去压力并放弃后取出制成的供试片，目视检测，片子应呈透明状，其中样品分布应均匀，并无明显的颗粒状样品。

亦可采用其他直径的压膜制片，样品与分散剂的用量需相应调整以制得浓度适合的片子测定。

对乙酰氨基酚的鉴别实验操作流程

对乙酰氨基酚的鉴别实验操作流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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对乙酰氨基酚的鉴别实验操作流程

对乙酰氨基酚的鉴别实验操作流程英文回答：Identification Experiments of Acetaminophen.Materials and Reagents:Acetaminophen reference standard.Sodium hydroxide solution (10%)。

Ferric chloride solution (1%)。

Glacial acetic acid.Procedure:1. Color Test:To a small amount of acetaminophen, add 1-2 drops of10% sodium hydroxide solution.Observe the color change.2. Ferric Chloride Test:To a small amount of acetaminophen, add 1-2 drops of 1% ferric chloride solution.Observe the color change.3. Acetylation Test:To a small amount of acetaminophen, add 1-2 drops of glacial acetic acid.Observe the odor.Interpretation of Results:Color Test: Acetaminophen will turn purple in the presence of sodium hydroxide.Ferric Chloride Test: Acetaminophen will turn red in the presence of ferric chloride.Acetylation Test: Acetaminophen will produce an odor of acetic acid.中文回答：对乙酰氨基酚的鉴别实验。

对乙酰氨基酚检验操作规程

对乙酰氨基酚检验操作规程目的：建立对乙酰氨基酚的检验操作规程。

范围：适用于对乙酰氨基酚的检验。

职责：QC主任及检验员。

执行标准：《中国药典》2020年版二部门规程：1性状：本品为白色结晶或结晶性粉末：无臭。

2熔点：本品的熔点为168～1720C。

3鉴别3.1 鉴别(1)：3.1.1试剂：三氯化铁。

3.1.2仪器：试管。

3.1.3操作步骤：本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。

3.2 鉴别(2)3.2.1试剂：稀盐酸、亚硝酸钠试液、碱性β-荼酚试液。

3.2.2仪器与用具：锥形瓶、量筒（10ml）、电子天平（1/10000）。

3.2.3操作步骤：取本品约0.1mg，加稀硫酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

3.3鉴别（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。

4检查4.1 酸度：4.1.1仪器与用具：精密酸度器、烧杯（60ml）。

4.1.2操作步骤：取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定，pH值应为5.5～6.5。

4.2 乙醇溶液的澄清度与颜色：4.2.1试剂：乙醇。

4.2.2仪器与用具：比色管（10ml）、电子天平（1/10000）。

4.2.3操作步骤：取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液比较，不得更深。

4.3 氯化物4.3.1仪器与用具：比色管（25ml）、电子天平（1/10000）。

4.3.2操作步骤：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓。

(0.01%)4.4：硫酸盐4.4.1仪器与用具：比色管（25ml）。

4.4.2操作步骤：取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。

扑热息痛鉴别实验报告

一、实验目的1. 学习并掌握扑热息痛的化学性质和鉴别方法。

2. 熟悉使用化学试剂和仪器进行药物鉴别的操作技能。

3. 培养实验观察、记录和数据分析的能力。

二、实验原理扑热息痛（对乙酰氨基酚）是一种常用的解热镇痛药，化学名称为4-羟基乙酰苯胺。

本实验通过以下几种方法对扑热息痛进行鉴别：1. 颜色反应：扑热息痛的酚羟基可以与三氯化铁溶液发生显色反应，生成蓝紫色络合物。

2. 沉淀反应：扑热息痛的羧基可以与碱性-萘酚试液发生沉淀反应，生成红色沉淀。

3. 红外光谱法：通过红外光谱法分析扑热息痛的特征吸收峰，以确认其化学结构。

三、实验材料与仪器材料：1. 扑热息痛样品2. 三氯化铁试液3. 碱性-萘酚试液4. 氢氧化钠溶液5. 乙醇6. 蒸馏水7. 红外光谱仪仪器：1. 烧杯2. 试管3. 烧瓶4. 滴管5. 红外光谱仪四、实验步骤1. 颜色反应：1. 取少量扑热息痛样品置于试管中。

2. 加入适量的三氯化铁试液。

3. 观察溶液颜色变化，记录结果。

2. 沉淀反应：1. 取少量扑热息痛样品置于试管中。

2. 加入适量的氢氧化钠溶液，充分振荡。

3. 加入碱性-萘酚试液，观察是否产生红色沉淀，记录结果。

3. 红外光谱法：1. 将扑热息痛样品进行红外光谱扫描。

2. 分析红外光谱图，记录特征吸收峰，并与标准图谱进行比对。

五、实验结果与分析1. 颜色反应：实验结果显示，扑热息痛样品与三氯化铁试液混合后，溶液颜色变为蓝紫色，证明扑热息痛中含有酚羟基。

2. 沉淀反应：实验结果显示，扑热息痛样品与碱性-萘酚试液混合后，产生红色沉淀，证明扑热息痛中含有羧基。

3. 红外光谱法：实验结果显示，扑热息痛样品的红外光谱图与标准图谱一致，证明扑热息痛的化学结构正确。

六、实验结论通过本实验，我们成功地对扑热息痛进行了鉴别，证实了其化学结构为4-羟基乙酰苯胺。

在实验过程中，我们掌握了使用化学试剂和仪器进行药物鉴别的操作技能，提高了实验观察、记录和数据分析的能力。

对乙酰氨基酚的鉴定结构确证与含量测定

在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中微溶。

熔点168-172℃。

对乙酰氨基酚是临床常用的解热镇痛药物，且毒副作用小，较适合儿科患者使用。

已成为全世界应用最广泛的的药物之一，是国际医药市场上头号解热镇痛药。

（2）以一定浓度的对乙酰氨基酚溶液充分水解全部生成对氨基酚溶液，对氨基酚溶液在碱性条件下与亚硝基铁氢化钠试剂作用，生成蓝色配位化合物。

利用721 －分光光度计测定其波长确定最大吸收，并通过分光光度计进行条件优化，依据比尔定律绘制标准曲线。

通过标准曲线法求得对乙酰氨基酚的浓度，从而求得对乙酰氨基酚的含量。

（3)取对乙酰氨基酚溶解于流动相后于200 ~ 400波长范围扫描, 结果在250的波长处有最大吸收, 故选择此波长作为测定波长。

对乙酰氨基酚易溶于热水中, 用温水浴溶解15分钟以上时对乙酰氨基酚已全部溶解。

以甲醇- 水- 磷酸( 22 - 78- 0. 1) 为流动相, 能使对乙酰氨基酚得到很好的分离。

采用外标法，用对乙酰氨基酚标准溶液作为对照品，求得样品对乙酰氨基酚的浓度，从而求得对乙酰氨基酚的含量。

三、实验过程（1）鉴定①本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。

③本品的红外吸收图谱应于对照的光谱一致。

对乙酰氨基酚的鉴别方法

对乙酰氨基酚的鉴别方法
对乙酰氨基酚是一种常见的解热镇痛药，也是家庭常备药品之一。

但是，有时候我们会遇到一些相似的药品，如何鉴别对乙酰氨基酚呢？下面介绍几种鉴别方法。

1.外观鉴别法：对乙酰氨基酚为白色或类白色结晶性粉末，无臭味，味微苦。

如果药品外观与此不符，很可能不是对乙酰氨基酚。

2.溶解度鉴别法：对乙酰氨基酚在水中的溶解度为1g/5ml，如果药品在水中的溶解度与此不符，也可能不是对乙酰氨基酚。

3.化学反应鉴别法：对乙酰氨基酚与碘水反应，会出现紫色沉淀。

如果药品与碘水反应不出紫色沉淀，也可能不是对乙酰氨基酚。

4.红外光谱鉴别法：对乙酰氨基酚的红外光谱图谱有明显的特征峰。

可以通过红外光谱仪对药品进行检测，如果药品的红外光谱图谱与对乙酰氨基酚不符，也可能不是对乙酰氨基酚。

以上是几种常见的对乙酰氨基酚鉴别方法，希望对大家有所帮助。

在购买药品时，一定要注意药品的外观、溶解度、化学反应等特征，以免购买到假冒伪劣药品。

同时，也要注意药品的使用方法和剂量，避免因误用药品而造成不必要的伤害。

对乙酰氨基酚的检测

1、结果与计算： A×0.01 C8H9NO2%= G × 250 100 5 ×715 ×100%
A：样品在 257nm 处的吸收值； G：样品的重量，g（按干燥品计）； 1% 715：为吸收系数（E1cm ）。
对乙酰氨基酚，为何对肝下毒下毒"？对乙酰氨基酚，为何对肝"下毒？
• 国外曾有"超量服用对乙酰氨基酚自杀" 的报道。有人把对乙酰氨基酚比喻成一个火药桶，就是因为它的肝毒性。临床观察发现，长期、大剂量以及联合用药，常可诱发对乙酰氨基酚的严重不良反应，尤以肝坏死最为严重。
氯化物：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。硫酸盐：取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液 1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02 ％）。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集131图）一致。
【检查】酸度：取本品0.10g，加水 10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H）， pH值应为5.5～6.5。乙醇溶液的澄清度与颜色：取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
对乙酰氨基酚的检测
百科小知识
对乙酰氨基酚有解热镇痛作用，用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。
对乙酰氨基酚质量标准项目法定标准企业内控标准本品为白色结晶或结晶性粉末；无本品为白色结晶或结晶性粉末；无性状臭，味微苦，在热水或乙醇中易溶，臭，味微苦，在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶在丙酮中溶解，在水中略溶熔点应为 168～172℃ 为 168～172℃ 鉴别应均呈正反应均呈正反应酸度 pH 值应为 5.5～6.5 pH 值应为 5.5～6.5 乙醇溶液的澄清度与颜色应符合规定符合规定氯化物应不大于 0.01% 小于 0.01% 检硫酸盐应不大于 0.02% 小于 0.02% 有关物质应符合规定符合规定查对氨基酚应不大于 0.005% 小于 0.005% 干燥失重应不得过 0.5% 小于 0.5% 重金属应不得过百万分之十小于百万分之十按干燥品计算含对乙酰氨基酚应按干燥品计算含对乙酰氨基酚应含含量测定为 98.0%～102.0% 为 98.0%～102.0% 量类别解热镇痛药解热镇痛药

实训六--对乙酰氨基酚片的质量检验

实训六对乙酰氨基酚片的质量检验一、实训目标通过本实训，要求掌握对乙酰氨基酚片的质量检验的程序、方法与操作技能，掌握检验结果的处理与判断，能够规范书写检验原始记录及检验报告书。

二、质量标准对乙酰氨基酚片Duiyixian’anjifen PianParacetamol Tablets本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0％~105。

0％.【性状】本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣体，除去包衣后显白色。

【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下鉴别(1）(2)项试验，显相同反应.【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录1[1]ⅩC第一法），以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液1ml，加0。

04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀,照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）,在257nm 的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数（E cm%11）为715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA）.【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度，摇匀,用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚含量测定项下方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得.【类别】同对乙酰氨基酚。

【规格】（1）0.1g（2) 0。

3g（3）0.5g【贮藏】密封保存。

四、实训过程(一）仪器、试药准备及实训用液的制备1、实训用仪器与试药的准备仪器：溶出仪、紫外分光光度仪、电子或分析天平（感量0。

1mg）、托盘天平、称量瓶、试管、小烧杯（50ml、10ml）、量筒（1000ml、100ml）、胶头滴管、移液管（5ml、1ml）、量瓶（250ml、100ml、50ml)、注射器（10ml）、漏斗、干燥器、玻棒及乳钵。