2018年重庆第一次感染性疾病血清学标志物系列B室间质评活动小结
检验科室间质评年度汇总表
POCT血糖仪
卫计委
一年一次，1个项目，每个 项目5个批号
脑脊液生化
卫计委
一年一次，每
次6个项目 每个项目5个 批号
HCY
卫计委
一年一次，1个项目，每个 项目5个批号
脂类
卫计委
一年2次，每 次7个项目 每个项目5个 批号
全血五元素
卫计委
一年2次，每 次5个项目 每个项目5个 批号
常规化学
卫计委
特殊蛋白
卫计委
一年2次，每 次9个项目 每个项目5个 批号
抗核抗体
卫计委
一年2次，每 次8个项目 每个项目1到5个批号不等
抗环瓜氨酸肽
（抗-CCP）
卫计委
一年2次，每 次1个项目 每个项目5个 批号
总结时间:
总结人：
审核人：
年 月
日
一年3次，每 次25个项目 每个项目5个 批号
脂类正确度验 证
卫计委
一年一次，4个项目，每个 项目2个批 号，每个批号 分3天检测每 天检测5次上 报15次结果。
小分子代谢物 正确度验证
卫计委
一年一次，5个项目，每个 项目2个批
号，每个批号 分3天检测每 天检测5次上
报15次结果。
酶类正确度验
证
卫计委
网织红细胞
卫计委
一年1次，每 次1个项目，2个批号
血细胞形态
卫计委
一年3次，每
次10个图片
微生物细菌鉴
疋
卫计委
一年3次，第
1和3每次5
个细菌，第二 次6个细菌
微生物药敏
卫计委
一年3次，每 次2个细菌， 第1次和第3次每个细菌5种药敏，第2次第1个细菌5种药敏，第2个细菌4种药 敏
2014年感染性疾病血清学标志物B第一次PT报告
参加实验室数 55 26 33 18 18
山东 山西 辽宁 吉林 黑龙江 内蒙古 湖南 湖北 广东 四川 安徽 甘肃 贵州 陕西 广西 江苏 浙江 江西 宁夏 福建 新疆 云南 青海 重庆 海南
23 21 20 14 8 12 14 26 83 54 21 5 27 11 22 30 28 6 4 24 15 26 5 23 6
5
评价活动安排及注意事项”、“样本接收状态确认表”、“感染性疾病血清学标 志物系列 B 检测结果”。附件内容见附录 C。 3.3 检 测 结 果 等 相 关 信 息 参 加 用 户 通 过 访 问 检 验 医 学 信 息 网 （） 通过用户名和密码进入室间质量评价界面， 在相应“感 染性疾病血清学标志物系列B检测结果”中填写相应结果及相关方法、仪器 和试剂等编码，审核后网络提交，然后再已上报栏进行确认。 4、样本情况描述 4.1 本次室间质量评价使用的待测样本， 由北京康彻斯坦生物技术有限 公司制备。 样品特性：液体人血清，分装量 0.5ml/支 制备要点：选择不同血清学标志物模式的血清，进行无菌抽滤除纤原， 加防腐剂，分装，-20C 冻存。 性状：均匀，澄清。 4.2 均匀性和稳定性检验 均匀性要求每种含量随机抽取10支样本，用万泰试剂检测，各含量质控 物的瓶间差异小于方法学变异；稳定性要求样本在室温可稳定至少2周，在 -20C保存可以稳定48周。 5、保密性要求 每个参加实验室被随机分配一个唯一代码， 为保证给参加实验室检测的结果 保密，本报告中每个参加实验室均以代码表示。 6、计划日程安排 2014 年全国临床实验室免疫学检验室间质量评价感染性疾病血清学标 志物系列 B 共 30 支样本，全部于 2 月底邮寄，全年分 2 次检测，每次检测 3 个项目，每个项目 5 支样本，检测项目包括抗 HAV-IgM（简写 AM） 、抗 HBc-IgM（简写 BM） 、抗 HEV-IgM（简写 EM） ，具体安排见表 2。 表 2 2014 年全国临床实验室免疫学检验室间质量评价感染性疾病血清 学标志物系列 B 活动安排
2017年重庆市第一次临床微生物室间质评活动小结
2017年重庆市第一次临床微生物室间质评活动小结一、结果统计2017年重庆市第一次临床微生物室间质评活动共125个实验室参加，125家实验室按时回报了结果。
此次统计分细菌鉴定和药敏实验，其分值均为100分。
表1.2017年第一次临床微生物鉴定结果统计菌号正确结果正确实验室数正确百分率（%）201711 毗邻颗粒球菌或颗粒球菌属（20分）颗粒球菌属或属内其他种（10分）其它结果不得分111 89.5201712 非O1、O139群霍乱弧菌(20分）弧菌属或属内其他种（10分）其它结果不得分97 78.2201713 头状芽生裂殖菌或芽生裂殖酵母属（20分）地丝菌属或属内其他种（10分）其它结果不得分77 62.1201714 卡他莫拉菌（20分）莫拉菌属或属内其他种（10分）其它结果不得分123 98.4201715 大肠埃希菌(20分)埃希菌菌属或属内其他种（10分）其它结果不得分125 100 表2 201714号卡他莫拉菌药敏结果统计表3 201715号大肠埃希菌药敏结果统计二、鉴定结果分析201711号标本病原菌为毗邻颗粒球菌，89.5%实验室鉴定正确。
毗邻颗粒球菌为革兰阳性球菌，部分呈现阴性，菌体多形性，属于颗粒球菌属。
链球菌属中营养变异链球菌生长有卫星现象，通过16sRNA测序分析，将其分为乏养菌属和颗粒球菌属，生长营养要求高，培养基中添加L-半胱氨酸和盐酸吡哆醛等可促进其生长。
部分菌可在血平板和巧克力平板上微弱生长。
乏养菌属和颗粒球菌属主要的生化特性是产生吡咯烷酮芳氨酶(PYR)和亮氮酸氨肽酶(LAP)，6.5%NaCl不生长。
鉴定该菌属的关键试验通常是卫星试验：在金黄色葡萄球菌周围呈“卫星现象”生长，是区别其他触酶阴性的阳性球菌的重要特征，但是营养丰富的培养基上“卫星现象”阴性，有人称为“适应”现象，易于孪生球菌混淆。
许多实验室不易将乏养菌属和颗粒球菌属属间区分开，对于临床分离得生长不良，变异大的细菌建议基因序列分析。
2014卫生部室间质评总结与分析
2014年卫生部室间质评总结与分析（免疫室）目的：对于临床实验室来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要体现在检验报告上，所以能否向临床提供高质量的检验报告，得到患者和临床的信赖与认同，一直是临床实验室的核心问题。
室内质控可保证实验室日常检验工作的连续性和稳定性，而室间质量评价可以客观地评价实验室检验结果的准确性，二者在实验室质量保证中缺一不可。
我室通过参加卫生部的室间质评活动，一是为了检验本实验室的检验结果准确性，同时也可找出本实验室与其他实验室之间的差异和问题，并查找原因，持续改进，从而不断提高我室的检验质量和检验水平。
现将我室2014年参加的卫生部免疫学和肿瘤标志物室间质评情况进行总结分析如下：材料和方法室间质评样本由卫生部临床检验中心提供：1.定量样本：本年度卫生部肿瘤标志物共进行了2次室间质评，每次5份样本，每份样本测定11个项目，分别是：CEA、AFP、HCG、PSA、CA-199、CA-125、CA-153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA，本实验室2次均参加了其中的7项指标的质评工作，分别是：CEA、AFP、总β-HCG、PSA、CA-199、CA-125、CA-153。
2.定性样本：本年度卫生部感染性疾病血清学标志物系列A和C共进行了3次室间质评，每次5份样本，其中系列A每份样本测定6项指标，分别为：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、抗-HCV；系列C每份样本测定3项指标，分别为：抗-HIV、梅毒抗体（特异）、梅毒抗体（非特异）。
除第2次室间质评系列A中的抗-HCV没有参加外，本实验室参加了剩余项目的室间质评工作。
感染性疾病血清学标志物系列B共进行了2次室间质评，每次5份样本，每份样本测定3个项目，分别是抗HAV-IgM、抗HBc-IgM、抗HEV-IgM，本实验室2次均只参加了其中的抗HAV-IgM和抗HBc-IgM两项指标的室间质评工作。
2018年第一次室间质评分析
2018年第一次室间质评分析
一全血细胞计数
HCV报错.上报结果小数点错误,其余合格.
纠正措施:血球仪BC-5390检测结果稳定,今后应继续做好室内质控.做好仪器的保养.
二尿液化学分析
一份样本蛋白未检出,原因可能是仪器维护清洁保养不好.
纠正措施:加强临检室的管理.做好室内质控和比对,做好清洗保养工作,必要时联系厂家维护.
三感染性免疫血清标志物
5份样本检测符合预期结果.
措施:继续做好每日仪器维护,做好室内质控.
四常规化学
总体上成绩较好,检测项目均在控.分析结果,氯偏低,钙偏低,尿酸偏低,总胆红素低,分析原因:虽然检测在控,但对上述项目要观察,特别是总胆红素,要对照室内质控结果分析整改,如定标或更换试剂等.
措施:继续做好仪器设备的维护和保养,做好室内质控,注意试剂的批号更换和定标.
五微生物盲样检测
五份样本检测,鉴定药敏均正确.
措施:今后继续加强鉴定,药敏等相关知识的学习,保证鉴定
结果的准确性.
总结:
此次室间质评结果较好,但缺血型鉴定考核回报,原因经查尚不清楚.
质控小组成员要对本专业组质量控制工作负责,要继续做好室内质控工作,密切观察质控结果,维护好本专业组检测仪器设备.。
感染性疾病血液检测室间质评结果分析
感染性疾病血液检测室间质评结果分析摘要】目的：分析本实验室感染性疾病血液检测室间质评结果，有利于本实验室发现问题，持续改进检测质量，从而提高本实验室检测能力。
方法：对2009—2018年本实验室感染性疾病血液检测项目（乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（抗HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV)和梅毒特异性抗体（抗TP））的上报结果与卫生部临床检验中心（NCCL）的预期结果进行对比分析。
结果：10年所检测的600项结果总符合率达99.50%。
结论：室间质评有助于监控检测的准确性，提高实验室检测能力。
本实验室感染性疾病血液检测质量稳定。
在不符合的结果中主要是因为发生非特异性反应以及孵育时间延长。
【关键词】室间质评；感染性疾病血液检测；酶联免疫吸附试验【中图分类号】R446.11 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）10-0221-01室间质量评价也被称作能力验证，它是在室内质控的基础上进行，目的是识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力，也能加强实验室的室内质量控制工作，提高检验人员的技术水平[1]。
感染性疾病血液检测是提高血液安全水平，防止受血者因输血引起感染的有效手段。
室间质量评价可帮助参与实验室提高质量，改进工作，减少差错，避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼，建立各实验室检验结果的可比性，最终使参与实验室能作出准确的检验结果[2]。
通过参加NCCL全国采供血机构实验室室间质量评价中的感染性疾病血液检测室间质评活动，确保检测结果的准确性、可比性，促进实验室持续监控和改进[3]。
现就2009—2018年质评结果进行分析和总结。
1.资料与方法1.1 质评标本与检测项目感染性血液检测标本每年3批次，每批5份。
检测项目包括HBsAg、抗HCV、抗HIV和抗TP。
1.2 试剂与仪器ELISA试剂包括HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP（北京万泰生物药业股份有限公司、上海荣盛生物药业股份有限公司和厦门新创科技有限公司）。
临床实验室免疫组室间质评结果回顾
临床实验室免疫组室间质评结果回顾张成磊;祝茜;黄勇翔;刘亚鑫;王利新【摘要】目的：参加卫生部临床检验中心(NCCL)组织的室间质评活动并总结分析质评结果,监控实验室分析性能,发现可能存在的误差,提高实验室检测水平,促进质量改进。
方法对该科室免疫组在2011~2014年参加NCCL 组织的室间质评活动的感染性疾病血清学标志物系列 A、感染性疾病血清学标志物系列 C、内分泌、肿瘤标志物、糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行总结分析。
结果共完成27项检测指标990个检测结果,966个符合NCCL 标准,合格率达97.6%。
内分泌、肿瘤标记物、HbA1c 室内质控变异系数(CV)满足总误差要求。
结论该实验室室间质评合格率较高,应当继续参加室间质评活动,坚持做好室内质控,发现不足并及时改进,从而达到全面的质量控制。
【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(000)001【总页数】3页(P96-98)【关键词】室间质量评价;感染;血清学标志物;内分泌;肿瘤标志物;糖化血红蛋白【作者】张成磊;祝茜;黄勇翔;刘亚鑫;王利新【作者单位】宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002;宁夏医科大学总医院心脑血管病医院医学检验科，银川 750002【正文语种】中文室间质量评价是实验室质量管理的重要组成部分，是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程[1]。
通过实验室间的比对评价实验室分析性能，监测检测结果的持续准确性，促进实验室质量改进。
本科免疫组从2011～2014年参加卫生部临床检验中心(NCCL)组织的感染性疾病血清学标志物系列A(简称感A)、感染性疾病血清学标志物系列C(简称感C)、内分泌、肿瘤标志物、糖化血红蛋白(HbA1c)项目的室间质评活动，将室间质评结果进行回顾性分析，现报道如下。
四川临床检验中心2018年第1次临床微生物室间质评活动小结
四川省临床检验中心2018年第1次临床微生物室间质评活动小结全省临床微生物室间质评第二次活动共399个单位参加，其中393个实验室回报了结果。
下面对本次活动中出现的主要问题、难点及应该掌握的方法和技术做一总结分析。
细菌鉴定情况分析：201801-毗邻颗粒链菌鉴定正确率83%。
该病例中，患者为56岁女性，感染性心内膜炎。
其心脏瓣膜赘生物经培养后，血平板上见细小细菌生长，涂片革兰染色显示细菌形态具有多形性，可见G+c和G+b，通过自动微生物鉴定系统或质谱可进行准确鉴定。
毗邻颗粒链菌是兼性厌氧菌，营养苛求，在血平板上可产生“卫星现象”（在葡萄球菌周围形成大菌落）,可区别于其他触酶阴性G+c。
该菌是人上呼吸道、胃肠道、泌尿生殖道的正常菌群，近几年来分离率有上升趋势，尤其在心内膜炎中分离率较高，应引起临床注意和重视。
201802–流感嗜血杆菌该菌鉴定正确率98%，仅有极少数实验室鉴定错误。
该病例中，患者为8岁男性，发热、咳嗽、咳痰。
其痰液经培养后，巧克力平板上见圆形、湿润、光滑菌落，涂片革兰染色见G-b。
流感嗜血杆菌为需氧或兼性厌氧菌，营养要求较高，在血平板上可产生“卫星现象”（在葡萄球菌周围形成大菌落）。
该菌寄生在咽喉及口腔黏膜，主要引起人类急性化脓感染（急性咽炎、喉炎、气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、心内膜炎、败血症、脑膜炎等）及严重继发感染。
201803–病牛沙门菌，鉴定正确率89%。
该病例中，患者为70岁男性，急S菌落，涂片性肠胃炎、腹泻伴轻度呕吐。
其大便经培养后在SS平板可见产H2革兰染色见G-b，通过自动微生物鉴定系统或质谱鉴定为沙门菌群后，须用沙门多价诊断血清进行玻片凝集试验，多价抗血清A-F凝集试验阳性，O8抗血清凝集试验阳性，H5和Hr抗血清凝集试验阳性，则报告病牛沙门菌。
该菌为需氧或兼性厌氧菌，对营养要求不高，广泛分布于自然界，是人和动物常见的致病菌，主要通过污染食品或水源经口传染，可引起急性胃肠炎或食物中毒、菌血症或败血症等。
临床免疫学检验室间质评小结
临床免疫学检验室间质评小结一、基本情况（一）本次室间质评活动对294家医疗机构分别发放了乙肝两对半、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体质控物；其中回报了质评检测结果的单位数分别为：乙肝两对半286家、丙肝抗体263家、艾滋病抗体238家、梅毒抗体（酶法）197家、梅毒抗体（纸片法）211家；回报率分别为：97.3%、89.5%、80.9%、67.0%、71.8%。
（二）对18家采供血机构发放了乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体质控物（2009年，省卫生厅对全省部分采供血机构进行了相应调整与合并，下半年参控单位数为18家），18家单位回报了乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体（酶法）、梅毒抗体（纸片法）质评检测结果，回报率分别为100%、100%、100%、、94.4%、44.4%。
（三）本次传染病类标志物室间质评成绩比较满意，各市、州检出合格率均达到100%。
各类评价结果详见附表1-16。
二、评价意见（一）本次室间质评活动截止日期为9月21日，但时至10月9日仍有24家单位未回报检测结果，经查证绝大部分为县级妇幼保健医院，约占56%，其次为县级中医院，约占30%，其余为部分综合医院。
经电话联系到评价工作正式结束，还有8家单位未回报结果，希望这些单位深刻查找原因，认真对待室间质评工作，不要再发生类似情况。
（二）在乙肝两对半检测方面：090305号HbeAb（阳性）有14.3%的单位未检出；090302号HBcAb（原液，阳性）有11.5%的单位未检出；在梅毒抗体（纸片法）检测方面：090303号（阴性）13.7%的单位作成阳性、梅毒抗体（酶法）090303号（阳性）12.2%的单位检出为阴性。
望未检出的相关单位结合本实验室自身条件，从试剂、仪器、加样、温育、洗涤、室内质控等方面认真查找原因，寻求解决问题的方法，不断提高本实验室检测水平。
（三）请各参控单位将质评不合格项目结果的分析报告寄至省临床检验中心质评科（免疫组）。
第一次室间质评(感染性疾病)
一、病毒核酸（HBV DNA和HCV RNA）
1.样本准备： 1）HBV DNA为5E3-5E5的线性样本，1个5E3样本，一个阴性样本。 2）HCV RNA为4E3-4E6线性样本，一个阴性样本。
2.样本发放：随机编码，冷链运输。
3.统计方式：按试剂分组，试剂单位数大于等于5家的分为1组。 1）大于等于18家，采用稳健统计方法。即以中位数±3NIQR为允许范围。 2）大于等于12家，小于18家。采用Dixon法剔除，以剔除后的均值±3SD 为允许范围。 3）小于12家：采用Dixon法剔除，以剔除后的均值±3SD为允许范围。考 虑不确定度。 4）其他组采用总组的数据中位数±3NIQR为允许范围。 5）评分标准：每错一个扣20分，低于80分为不合格。
5.51
5.65
1813
4.49
4.65
1814
3.48
3.61
1815
0.00
0.00
实验室数 55
27
CV(%) 3.9-13.0 1.8-7.0
SD
0.381.06
不符合数 12(4.4%)
0.110.26
4(3.0%)
圣湘 5.63 4.67 3.69 2.66 0.00
8 4.7-5.8 0.15-
TB DNA
MP DNA 非病毒核酸（UU DNA）
MG RNA（恒温扩增） KPC耐药 MRSA耐药
GBS DNA
CP DNA
LP DNA TB氟喹诺酮类耐药 TB利福平耐药 TB链霉素耐药 TB乙胺丁醇耐药 TB异烟肼耐药
上海市临床检验中心 Shanghai Center for Clinical Laboratory
2018年第一次室间质评总结 （感染性疾病）
第一次室间质评结果
结核菌涂片检查
细菌性阴道病唾液酸酶测定
内毒素鲎定量测定 真菌D-葡聚糖检测
细菌性阴道病细学检验 （调查项目）
微生物质谱快速检验 （调查项目）
2018年盲调项目
涂片革兰染色检验(5份标本) 要求：在收到样本后，按说明书操作，涂片后革兰染色镜检。 隐球菌墨汁染色检查(5份标本) 要求：在收到标本后，按说明书操作，印度墨汁染色涂片镜检。 MRSA筛查/确认(5份标本) 要求：采用本实验室常规MRSA筛查/确认方法，对收到菌株进 行MRSA的筛选/确认。
问题1
拿到的标本类型不对？
❖ 细菌性阴道病唾液酸酶测定 ❖ 细菌性阴道病细菌学检验（调查项目） ❖ 微生物质谱检验 ❖ 微生物质谱快速检验（调查项目）
联系质控业务科：娄娇老师 68316300转1111 申请下半年第二次室间质评
❖ 细菌性阴道病唾液酸酶BV测定 ❖ 细菌性阴道病细菌学检验（培养及鉴定） ❖ 微生物质谱检验（培养及鉴定） ❖ 微生物质谱快速检验（非培养直接鉴定）
问题2
数据上报期间是否要锁定？
联系质控业务科：杨雪老师 68316300转1109 登记，解锁
问题3
未在规定的时间内上报数据
厌氧菌检验
本次分发的模拟标本均为细菌培养物。厌氧 菌检验室间质评项目，参加的实验室数量为50家， 收到回报结果为46家。其中45家医院合格，合格 率97.83%，1家医院不合格
微生物质谱检验
本次分发的模拟标本均为细菌培养物。微生 物质谱检验室间质评项目，参加的实验室数量为 29家，收到回报结果为29家。 29家医院，全部 合格，合格率100%。
样本数 5支冻干菌株 （分A/B组） 5支冻干菌株 5支冻干菌株
5张玻片 5支棉拭子 （分A/B组）
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2018年重庆市第一次感染性疾病血清学标志物
系列B室间质评活动小结
2018年重庆市第一次感染性疾病血清学标志物系列B室间质评活动共有219家实验室参加，本次有216家参评实验室按时回报了结果。
请各实验室注意回报时间，不要迟报和漏报。
表1. 样本的预期结果
项目编号201811 201812 201813 201814 201815
抗HCV R(约2 NCU/ml) R (1 NCU/ml) N N R (约1 NCU/ml)
抗HIV R (约>4 NCU/ml) N R (约>4 NCU/ml) N R (约2 NCU/ml) 梅毒（非特异）N R(1:1/1:2/1:4) N N N
梅毒（特异）N R (约>24 mIU/ml) R (4 mIU/ml) R (12 mIU/ml) N
表2. 各项目的检测情况
项目样本编号总实验室数正确实验室数错误实验室数正确率% 错误率%
抗HCV 201811 213 212 1 99.5 0.5 201812 213 210 3 98.6 1.4 201813 213 211 2 99.1 0.9 201814 213 213 0 100 0 201815 212 207 5 97.6 2.4
抗HIV 201811 209 208 1 99.5 0.5 201812 209207 2 99 1 201813 209206 3 98.6 1.4 201814 209208 1 99.5 0.5 201815 209202 7 96.7 3.3
梅毒（非特异）201811 169 169 0 100 0 201812 173 170 3 98.3 1.7 201813 173171 2 98.8 1.2 201814 173 167 6 96.5 3.5 201815 169 169 0 100 0
梅毒
（非特异凝
集效价）
201812 162 151 11 93.2 6.8
梅毒（特异）201811 208 208 0 100 0 201812 208 208 0 100 0 201813 208 200 8 96.2 3.8
201814 208 208 0 100 0
201815 208 208 0 100 0
存在问题及建议：
1、本次室间质评抗HCV、抗TP、抗HIV结果均较好，与预期结果的符合率均大于90%；
2、个别实验室在梅毒抗体检测结果回报时，仍存在特异与非特异概念不清的情况。
3、本次回报的216家实验室，仍有50家（23.15%）实验室检测结果填报时未按规定填写“R（有反
应性）”和“N（阴性）”，在此特别提醒检测结果填报时请按规定填写“R”和“N”。
4、建议在回报结果时，务必认真阅读质评通知，严格按照规定填报。
重庆市临床检验中心
2018年5月。