IATF16949-2016体系审核资料清单
IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)
1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作（即无法抽样的），例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告（测量系统分析）、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等，均不能抽样，必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查（审批必须手签字）。
3、所有重复性工作（即需要抽样的），例如：“客户合同/订单、对应的评审记录，以及对应出货单等”；“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”；“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”；“产品检验（进料、制程、成品或出货检验）记录或报告，以及必要的异常处理单或不合格品处置等，顾客投诉”，等等一些日常重复性工作内容或项目，都必须分别各自准备至少4份（即同一内容/项目均准备4份），并且要分布到不同期间（如3月、5月、6月、8月、10月…….）。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容，但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上，仅为参考事项及内容，需根据本公司实际情况进行全面准备，同时进行逐项自查，并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
IATF16949审核主要资料清单
监测设备周期校准/检定计划 校准报告（外部/内部） 校准标识（合格证） MSA计划 MSA报告（计量/计数） 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 （要求：每个工序均有文件指导）
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点：1）环境条件（温度湿度等要求及监控）；2）先进先出FIFO； 3）物料/产品保存有效期（规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 （如：投料记录、配料记录等）
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC（如有）
制造部
11
特殊过程管控证据（如有）
审核员必备的IATF16949 审核资料清单
内审员、外审员、过程审核员须掌握的IATF16949 审核资料清单一阶段审核顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等；管理评审：评审计划、评审报告等；过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949审核资料清单(详细)
监视测量资源清单（含人员）
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需 求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和 安排校准； ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序 产品监视和测量控制程序 检验和试验状态控制程序 监视测量资源控制程序 实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单（本过程）
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单（本过程）
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法 持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告 纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价 纠正和预防措施控制程序 纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车；
●物流运输 ；
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收 集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高
IATF16949质量体系审核前需向审核组提交资料清单
IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前，需向审核组提交的有关资料清单如下：
1、现场及所有相关的远程支持场所（适用时）的员工数量。
2、管理体系文件，包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如，过程图，能够显示过程之间的联系和接口，显示过程和IATFI6949条款要求的联系。
3、适用的顾客特殊要求，包括与对应过程的交叉矩阵。
4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据（对于认证审核和监督审核，需包括过去36个月和12个月的效据）。
5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结，包括最近一次（对于认证审核和监督审核，需包括过去36个月和12个月的数据）的记分卡的复印件（或网站截屏）。
6、识别自上次审核后是否有特殊状态（如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等）。
7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。
8、新产品和新过程的清单。
9、自上次审核后的内审结果，包括内审员名单。
简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果，包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。
10、自上次审核后（或最近一次）的管理评审报告，包括管理评审输出事项和措施的清单。
IATF16949-2016体系审核资料清单
品质部
XXX
34
不合格品控制
不合格品处置单（原材料、半成品、成品）、不合格 品处置记录/清单、特采申请单等、不合格品的标识 、处置等
品质部、 生产部
XXX
35
监视和测量设 仪器校验计划、校验记录（内校 外校）、标识、点
备
检记录
品质部
XXX
312
仓库物流管理
现场区域划分、标识、呆滞物料、每月盘点记录，入 库，发货记录。
初始特殊特性、小组可行性承若
第一阶段：评审报告、样件-控制计划、新设备、工
装和设施清单
22
产品实现策划
第二阶段：评审报告、量具实验设备清单、产品过程 质量检查清单、过程流程图、过程流程图检查清单、
工程部
XXX
工厂平面布局图、新设备、工装实验设备检查清单、
特性矩阵图、pfmea、过程FMEA检查清单、控制计划
体系
XXX
管理者代表任命书 顾客代表任命书 质量代表任命
5
书
体系
XXX
董事长签名生效
过程策划一览表 过程关系图 过程关联矩阵图
12
质量手册 程序文件
体系
XXX
7
过程风险控制清单
8
公司级质量方针、目标
方针、目标
9
各职能部门质量目标及过程目标表现
品质部 XXX
管理层/ 管代
XXX
管理层/ 管代
XXX
最近12个月
采购部
XXX
27
合同评审
合同、订单的评审、订单完成情况统计、合同管理台 账
商务部
XXX
对照合格供应商 清单
最近12个月
28
技术/质量协 与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协 议等 议
IATF16949-2016过程审核检查表清单
《供方能力调查表》
《供方评价表》
《合格供方名录》
《供方业绩评价记录》
《供方质量管理体系开发计划》
只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作
5.2
在供应链上是否考虑了客户要求
对于供应链上的供应商，必须在委托及其工作表现方面，加以控制和监控（取决于零件的风险等级）。对应的归口已经确定并且加以保证。对客户要求的传递必须加以规范，并保证可追溯性。同样还应考虑到变更管理。
是否与供应商就交货能力约定了目标，并加以了落实？
必须和所有供应商就交货能力进行约定并且确保落实，从而实现产品的不断改进（质量闭环管理）。一旦发生不符合约定情况，则必须约定措施，并且在期限内对措施的具体落实开展监控。
-研讨会（跨领域的工作小组）
-为质量，价格和服务确定可以考量的目标指标，包括：
在提高过程可靠性的同时降低检验开销；
-由组织和客户对变更进行批准
-将变更传递给过程研发、生产环节、仓库或位于上游的供应商
-跟踪变更的落实状态
-对变更历史加以记录
-对原文件进行更新
-更新FMEA
-对变更产品/零部件的使用加以控制
-对于可能导致停产的大规模变更，落实提前生产
-检验工具、检具、模具、图纸的变更状态
《工程变更控制程序》
暂未涉及到变更需求。
正确的原材料、零部件，组件必须以约定的质量，以正确的数量，包装在正确的包装中，随附正确的标识，并在约定的时间交付给约定的工位。在委托加工完毕后，对于不需要的零部件，应统计数量并规范。
-合适的运输工具
-定义的仓储位置
-最小化/不设置中间临时仓库
-看板管理
-仓库管理，仓库库存
-变更状态
IATF16949-2016质量管理体系审核全套资料
审核目的验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。
审核范围审核范围：工程机械（起重机械、路面机械的设计、制造和售后服务）审核依据GB/T19001-2016/IATF16949-2016;公司质量管理体系文件；与公司适用的法律、法规和产品技术标准；客户的合同和技术协议。
审核日期受审核部门管理层、综合管理部、制造部、营销公司、品管部、研究院、商务部审核员审核组长审核过程叙述：1、按审核计划的要求完成了全部的受审核部门；2、内审员对各部门的审核完成了检查表的编制；3、对每个部门审核中发现的问题编制了部门不符合项汇总表。
19个不符10个，一般不符合项有9个。
内部审核报告对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的区域等）:1质量管理体系的文件基本适合公司的情况，符合标准的要求;2、通过内审发现存在如下方面的问题:①、各部门对文件的内容不够熟悉，导致实施的要求和记录的要求不到位;②、部门负责人对体系的实施要求理解不到位，导致部门的管理工作没有按体系的文件要求实施;③、制造部和研究院是本公司管理的重点，对质量管理的控制要求理解不到位。
3、通过体系的建立，公司的质量意识有明显提升，公司的质量目标基本实现。
4、针对客户反馈的问题均整改和考核到位，客户对公司的服务质量基本满意。
5、建议公司加大对体系文件的培训和学习，让各部门切实掌握标准的理解和体系的实施要求;6、公司在质量统计分析、关键设备的管理、一线员工的质量意识和技能、体系运行记录的归档需要进生产中质量和工艺执行的监督管理需要加强。
结论：体系的运行基本适宜有效，针对各部门的不符合项由各部门负责人组织整改，整改的完成期限12月15日以前。
整改的结果由管理者代表组织验证，本次内审的资料包括：内部审核计划、内审检查表、各部门不符合项汇总表、内审报告和首末次会议签到表，由管理者代表归档。
审核报告分发对象：公司管理层及各部门负责人总结:审核组长/日期:批准/日期:。
IATF16949-审核资料准备清单
备注： （注意事项）
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；
3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
6、基础设施评价，须体现精益的原则；
7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；
9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；
10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；
11、软件（嵌入式）开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；
12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；
13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；
15、控制计划必须结合FMEA更新；
16、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
IATF16949-2016审核需准备的资料清单
IATF16949: 2016一、综合部1. 资格证（如内审员证）2. 组织架构图3. 文件控制（有文件清单、文件原稿、文件标识、受控状态、文件分发记录、文件更改记录、文件销毁记录）4. 生产计划的编制及完成率5. 年度培训计划及完成情况（含培训记录表）6. 岗位说明及任职资格7. 内部员工满意度的调查及统计分析8. 人员流失分析改善报告二、采购部1. 供应商调查表2. 供应商资料（营业执照、体系证书等）3. 供应商质量管理体系开发计划4. 2018年供应商审核计划及审核报告5. 供应商月度表现评估6. 合格供应商清单7. 合格物料清单三、市场部1. 主要顾客清单2. 顾客要求清单（顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等）3. 顾客满意度调查表4. 顾客满意统计汇总分析报告5. 顾客投诉清单四、技术部1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1. 各类检验记录（进货、过程、成品、全尺寸）2. 试验记录（性能试验报告、第三方试验报告）3. 材质报告（供方提供）4. 过程关系图5. 质量目标达成表及其趋势（KPI）6. 体系审核计划及审核报告7. 过程审核计划及审核报告8. 产品审核计划及审核报告9. 管理评审及评审报告10. 顾客二方审核汇总11. 顾客记分卡12. 测量和试验设备清单及检定证书13. 体系文件清单、记录清单14. 不合格品的控制15. 工装模具的验收资料（产品一次检验合格率、返工率、废品率）六、生产部1. 设备台账（识别关键设备）2. 工装台账3. 特种设备检定证书4. 设备保养计划/记录/点检表5. 设备维修记录及设备故障停机率统计6. 交付及时率统计七、财务部1. 公司质量成本的统计，包括内部损失成本、外部门损失成本核算八、管理者代表1. 质量目标的表现报告2. 公司年度业务计划3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施5. 年度管理评审的实施，改进项目的确定。
IATF16949审核资料清单计划(按标准条款)
NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表，业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单（包括股东、客户、供方）总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围，包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单，需要评价，客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件，产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标，KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件，具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表（有权停止发运）任命书，各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序，文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序，记录清单，记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序，变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通，口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单，包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审，包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件，着重于错误预防（如防错作业指导书、样件清单、防错点检表）研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理，项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单，评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料，PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP，实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录，外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐，设备维护保养流程、保养记录，备品备件清单，库存库存，OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录，工装模具台帐、标识，设备检修计划及相关记录,备品备件清单，备品库存管理，报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表，持续改进验证表，持续改善课题登记表，QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验（储气罐3年/次，安全阀1年/次，压力表1年/次）总经办183其它压力管道校验3年/次，阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单（电工、叉车等）人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析，不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。
IATF16949 审核资料清单
IATF16949 审核资料清单内审员外审员过程审核必须掌握一阶段审核v 顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；v 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；v 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审：评审计划、评审报告等；v 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；v 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；v 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核v 管理层Ø 公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；Ø 企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；Ø 公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；Ø 年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
Ø 管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；Ø 内部审核：Ø 体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；Ø 过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；Ø 产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；v 生产Ø 生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；Ø 生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；Ø 生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；Ø 现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；v 设备Ø 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；Ø 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；Ø 设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；Ø 特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949--2016质量管理体系第三方审核资料准备
准备文件及表格记录 三、人力资源管理 1、上岗培训考核表。 2、员工技能评测表。（专业理论知识（1分）/专业技能（3分）/一专多能（2分）/体系知识（1分）/质量知识（1 分）/机械制图（2分）） 3、技术人员评价表（MBO考评以完成工作工作态度能力等）。
现 状
部门 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 人事部 品质部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部
IATF16949：2016质量管理体系第三方审核资料准备
序 部门 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63
现 状
部门
责任 内部检 要求完 人 查时间 成时间
技 术 部
品 质 部
技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 品质部 品质部 公司各部门 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部
IATF16949-2016各部门准备资料清单
IATF16949认证各部门工作内容工程部门◆产品先期质量策划APQP -8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.21阶段项目计划和确定阶段2阶段产品设计和开发过程3阶段过程设计开发和确认阶段4阶段产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书（工艺卡片）、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP（包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等）◆防错清单—10.2.4 8.3.5.2◆替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c◆工程标准及变更管理评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2◆产品安全清单 4.4.1.2◆汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2◆作业指导书SOP（包含安全操作要求）-8.5.1.2◆产品批次、SN管理规定-8.5.2◆4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更)◆DFMEA/PFMEA风险分析---6.1.2.1 定期更新证据（客户投诉、返工等失效处置）制造部门◆生产现场区域划分（场地平面布置图）：不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1◆首件记录确认（作业准备验证记录、停机验证记录）---8.5.1.3/4◆防错点检记录—10.2.4◆6S管理（整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等）—7.1.4.1◆每日首巡检检验执行、首件保存，末件保存，现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1 ◆生产现场标识—8.5.2（标识卡、流转卡）原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识◆生产计划（满足12个月以上）-8.5.1.7◆生产现场标识—8.5.2原材料、半成品、成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识◆生产设备台账→设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账→设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.5◆设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.5◆工装（模具、治具）台账→工装模具保养计划及记录；易损件备品备件台账，易损工装更换计划，模具履历表（维修保养记录及加工记录）-8.5.1.6◆叉车、空压机、储气罐等特种设备要有技术监督检验研究所检定合格证明；-7.1.3总务部门采购◆合格供方名单（区分重要供应商或活跃供方）→供应商调查、评审表；合格供方体系调查（每年至少一次）→合格供方营业执照、质量体系证书复印件或者扫描件收集—8.4.1◆供方业绩考核表（包含产品质量、交付及时率、质量问题次数、超额运费次数、市场退货等）-8.4.2.4◆合格供方体系开发计划（如通过ISO9001、TS16949）--8.4.2.3◆与年度合同、分供方质量协议签订—8.4.3◆与分供方廉政协议签订—5.1.1.1◆制定采购计划（采购计划必须包含采购产品、原材料信息及要求，订购数量、交期）、对供方准时交付的统计-8.4.3制造部仓库◆仓库管理台账（含原材料、半成品、成品）：体现先进先出，原材料安全库存，保质期-8.5.4◆仓库定期盘点-8.5.4.1◆顾客财产、供应商财产-8.5.3◆交付及时率统计（如送货单、快递单及客户收货证明）-8.5.1◆应急计划-应急计划定期测试报告；应急定期评审见管理评审--6.1.2.3总务部门◆员工培训→培训需求表→年度培训计划、临时培训计划→培训记录表、培训考试试卷等→员工培训档案、员工技能矩阵图—7.2/7.3◆新人岗前培训、转岗培训记录；-7.2◆公司各岗位说明书（任职要求）、内审员任职要求、计量员任职要求、第二方审核员任职要求、外观检验员任职要求等；-5.3/7.2.3/7.2.4◆内部员工满意度调查（每年一次，至少调查60%以上员工）→对员工满意度进行分析-7.2 ◆提案改善案例-7.2◆特殊工种上岗证书清单汇总（电工、叉车司机驾照等）◆内部关键岗位员工廉政协议；员工廉政文件培训记录。
IATF16949审核准备资料各部门清单(超值文件)
经营部(采购）
程序文件： 采购与供方管 理程序
采购申请单 四级文件/表单 记录：
送检通知单 供应商体系开 发计划
入库单
供方评审计划
供方调查评价 表
合格供应商清 单
供方业绩打分 表
供方评审报告
供方评审检查 表
采购合同
KPI数据统计
供方准时交货 率
供方交付正确 率
供方交付批次 合格率
采购额外运费 发生次数
试验样品登记-试验原始记录-试验报告-试验样品处理记录等；
技术部
程序文件： 合同评审和报 价管理程序 产品质量先期 策划管理程序 测量系统分析 管理程序 统计过程能力 管 理程序 设计开发管理 规范
三级文件/规范/ MSA管理规范 作业指导书等：
SPC检测及判定 工程变更管理 规范 办法
APQP事态升级 管理程序
生产部
顾客财产管理 程序 程序文件： 纠正预防措施 和持续改进管 理程序 统计过程能力 管理程序 文件和记录管 理程序 质量成本管理 程序 生产计划和生 产实施管理程 序 产品防护和交 货管理管理程 序 人力资源管理 程序 设备和设施管 理程序 工装夹具管理 程序 不合格品管理 程序 风险控制和应 急管理程序 标识和可追溯 性管理程序 产品安全性管 理 程序
IATF16949：2016各部门审核准备资料清单(超值文件)
质量（过程）
采购与供方管 理程序 程序文件： 产品安全性管 理程序 测量和监视设 备管理程序 标识管理作业 SPC检测及判定 规 规范 范 顾客投诉与退 货管理程序 质量管理体系 内部审核管理 程序 文件和记录管 理程序 纠正预防措施 和持续改进管 理程序 风险控制和应 急管理程序 标识和可追溯 性管理程序 不合格品管理 程序 测量系统分析 管理程序 统计过程能力 管理程序
16949：2016审核 所需资料清单
1、组织架构、岗位职责
2、人员名单、特殊岗位证件、授权书、任命书
3、年度培训计划
4、培训及考核记录
5、员工满意度调查及统计
6、受控文件清单
7、质量记录清单
8、法律法规清单
9、文件发放回收、修改申请、销毁等记录
品管部主管：
1、进货、过程、出厂检验规程
2、进货过程出厂检验记录
3、仪器清单
4、仪器校准计划
5、仪器校准记录
6、质量分析月/季度/年度报表
7、不合格品台帐、不合格处理记录
8、退货、客诉分析处理单
技术部主管：
1、APQP
2、PPAP
3、FMEA（注明特殊工序和关键工序）
4、CP（注明特殊工序和关键工序）
SOP、SIP
7、工程变更
生产部主管：
7、采购计划
8、采购技术规范
9、仓库出入库台帐
10、物料盘点、过期物料重检
财务部主管：
1、内外部质量成本统计
IATF16949：2016认证需要资料清单
总经理：
1、领导作用与承诺说明
2、风险管理计划
3、风险机遇识别评价措施表
4、质量管理体系SWOT分析
5、风险管理报告
6、企业经营计划
7、相关方管理
管理者代表：
1、营业执照
2、质量手册/程序文件/管理制度
3、内审
4、管理评审
5、过程审核
6、产品审核
7、目标分解及指标计划
1、设备清单
2、设备状态标识及SOP
3、设备保养计划
4、设备保养记录
5、关键设备备件清单
6、设备日常点检表
7、工装模具清单
8、工装模具保养计划
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24
制造现场
各区域划分、SOP、产品标识、机台设备的点检、7S 、员工对岗位的熟悉操作
生产部
XXX
25 生产计划 每日生产计划、生产计划完成率、订单完成情况统计 生产部 XXX
合格/潜在供应商名单（含资质有关资料）
供方ppap资料集psw资料完善（原材料）
212
与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协 议
IATF16949:2016体系审核资料准备清单
序号
项目
内容
主导部门 责任人 完成时间
备注
1
经营计划 中长期经营计划（3-5年）/2018年经营计划
总经理 XXX
董事长签名生效
2
SWOT分析表
总经理 XXX
董事长签名生效
3
相关方的需求和期望清单
管理部 XXX
4
过程乌龟图（IATF16949过程乌龟图清单）
设备
键设备易损件安全库存量 全厂生产设备履历表 关 键设备TPM监控表 工厂设施和设备有效性评审表
设备
XXX
工厂设施和设备过程策划有效性评价
31 工装模具 菲林发放记录 磨具/测试架清单 外发维修申请单 工程部 XXX
32 顾客财产 顾客财产一览表
商务部 XXX
33
检验和试验
各类（进料、巡检、成品、出货）检验记录、报表、 试验报告
仓库
XXX
37
标识和可追溯 性
各区域标识划分、产品标识、状态标识
生产部 XXX
38
客户投诉处理
顾客投诉清单、客户投诉统计分析、纠正预防措施 （内部）8D 报告。
品质部
XXX
特别是汽车产品 客户
最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月
最近12个月
最12个月 最近12个月
看现场 最近12个月
体系
XXX
17 记录控制 记录清单、记录保存期限、保存的记录、记录的填写 体系
XXX
培训需求调查、培训计划、培训记录、岗位说明书、
18
培训考核、培训履历、上岗资格评定表、特殊岗位一 管理部 XXX
人力资源 览表、人员顶岗计划、应急计划验证
19
上岗证、培训计划完成率、招聘及时、流失率统计分 析
管理部
XXX
品质部
XXX
34
不合格品控制
不合格品处置单（原材料、半成品、成品）、不合格 品处置记录/清单、特采申请单等、不合格品的标识 、处置等
品质部、 生产部
XXX
35
监视和测量设 仪器校验计划、校验记录（内校 外校）、标识、点
备
检记录
品质部
XXX
312
仓库物流管理
现场区域划分、标识、呆滞物料、每月盘点记录，入 库，发货记录。
20
奖惩管理制度、员工满意度调查表、调查报告、合理 化建议书、 员工满意度统计分析
管理部
XXX
员工激励
21
培训教材受控清单（知识清单）
管理部 XXX
产品APQP资料（至少准备一套）。
立项：(新产品可行性评估表、立项申请表、信息反
馈单、项目小组名单、项目计划、设计目标、产品保
证计划、初始材料清单及供应商、初始过程流程图、
体系
XXX
管理者代表任命书 顾客代表任命书 质量代表任命
5
书
体系
XXX
董事长签名生效
过程策划一览表 过程关系图 过程关联矩阵图
12
质量手册 程序文件
体系
XXX
7
过程风险控制清单
8
公司级质量方针、目标
方针、目标
9
各职能部门质量目标及过程目标表现
品质部 XXX
管理层/ 管代
XXX
管理层/ 管代
XXX
最近12个月
检查清单、测量系统分析计划、初始过程能力研究计
划
第三阶段：评审报告、测量系统分析报告、制程能力
分析报告、质量策划总结认定报告、
第四阶段评审报告、改进计划等。
医疗产品质量 先期策划
按照医疗行业的要求进行
工程部 XXX
23
PPAP
提交顾客的PPAP资料及PSW等资料的完善（包含CP FMEA SPC)
品质部 XXX
采购部
XXX
27
合同评审
合同、订单的评审、订单完成情况统计、合同管理台 账
商务部
XXX
对照合格供应商 清单
最近12个月
28
技术/质量协 与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协 议等 议
商务部
XXX
设备验收单、全厂设备一览表、预防性保养实施计划
、设备点检记录、设备维修记录、设备保养记录、关
30
个月
最近12
10 公司组织架构 组织架构与实际一致、各部门组织机构
管理部 XXX
11
特殊岗位人员
特殊岗位资质证书、授权/任命书等 员证等）
（电工证
内审
管理部
XXX
12
职责权限（部 门、个人）
部门职责与权限及各岗位说明书完善
管理部 XXX
13
管理评审
2018年管理评审计划、各部门输入报告、评审记录、 评审报告、纠正预防措施
管代
XXX
内部审核（含 内审计划、审核记录、不合格项报告、审核报告、不
14 体系、过程、 合格项分布、相关内审员证书、产品审核、过程审核 管代
XXX
产品） 等相关记录
15
质量成本管理
内部损失统计（月度、年度）、不良成本分析（月度 、年度）
财务部
XXX
112
文件控制
受控文件清单、文件发放、回收、作废记录、外来文 件清单、外来文件管理、外来文件评审
采购部
XXX
供应商管理
采购合同、协议、订单、订单的评审 交付业绩统计
管理评审包括 IATF16949条款要
求 体系提交内审 过程/产品审核由 品质部提供 最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月
最近12个月
最近12个月 最近12个月
看现场 最近12个月 最近12个月
供应商管理
29
年度供方审核计划、审核记录、供应商体系开发计划 、供方评定表、供应商质量体系审核表
初始特殊特性、小组可行性承若
第一阶段：评审报告、样件-控制计划、新设备、工
装和设施清单
22
产品实现策划
第二阶段：评审报告、量具实验设备清单、产品过程 质量检查清单、过程流程图、过程流程图检查清单、
工程部
XXX
工厂平面布局图、新设备、工装实验设备检查清单、
特性矩阵图、pfmea、过程FMEA检查清单、控制计划