试液配制操作规程(DOC)
2020版《中国药典》试液配制操作规程
一、目的：建立试液配制规程，规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围：适用于试液的配制操作三、职责：化验室对实施本规程负责四、内容：1、试液配制操作1.1氯化碘试液：取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg，加水125ml使溶解，再加盐酸125ml，即得。
本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。
1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液：取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg，加乙醇0.2ml使溶解，加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml，混合，pH值为7.0)2ml，加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液，混匀)lml，用水稀释至10ml，即得。
1.3乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液：取对二甲氨基苯甲醛1g，加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml使溶解，再加乙醇至100ml，即得。
1.4乙醇制氢氧化钾试液：可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。
1.5乙醇制氨试液：取无水乙醇，加浓氨溶液使每100ml中含NH39～11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
1.6乙醇制硝酸银试液：取硝酸银4g，加水l0ml溶解后，加乙醇使成l00ml，即得。
1.7乙醇制硫酸试液：取硫酸57ml，加乙醇稀释至1000ml，即得。
本液含H2SO4应为9.5%～10.5%。
1.8乙醇制溴化汞试液：取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
1.9二乙基二硫代氨基甲酸钠试液：取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g，加水l00ml溶解后，滤过，即得。
1.10二乙基二硫代氨基甲酸银试液：取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g，加三氯甲烷适量与三乙胺1.8ml，加三氯甲烷至l00ml，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶内，密塞，置阴凉处保存。
1.11二苯胺试液：取二苯胺1g，加硫酸l00ml使溶解，即得。
试液配制操作规程
试液配制操作规程一、目的为了保证试液的准确配制和使用安全，制定本规程。
二、适用范围本规程适用于所有试液的配制操作。
三、操作要求1.操作人员必须经过专门培训，并具备相关知识和操作技能；2.操作前必须佩戴个人防护装备，包括实验服、实验手套、防护镜等；3.试液的配制必须在专门的试验室内进行，确保操作环境清洁、无尘、无杂质；4.试液的配制过程中必须按照标准操作程序进行，避免任何操作失误；5.试液的配制容器必须干净、无异味、无残留；6.试液的配制过程中必须严格控制温度、湿度和光照等条件，避免影响试剂的质量；7.试液的配制过程中必须确保所使用的试剂纯度达到要求，并严格按照标准配比进行；8.配制完成后，必须进行严格的质量确认，确保试液符合规定的质量标准；9.配制过程中产生的废弃物必须妥善处理，避免对环境造成污染。
四、操作程序1.准备工作(1)检查配制设备和仪器的状态，确保正常工作；(3)清洁工作台和工具，确保无尘、无杂质；(4)检查个人防护装备是否完整，并佩戴好。
2.配制试液(1)根据所需试液的配方准备所需试剂和溶液；(2)在清洁的试剂瓶中加入所需试剂，按照标准配比进行；(3)严格控制温度、湿度和光照等条件，避免影响试剂的质量；(4)摇匀试剂瓶，确保试剂充分混合；(5)过滤试液，去除杂质；3.质量确认(1)取一定量的试液样品，进行质量确认；(2)使用合适的仪器或试剂对样品进行分析，确保试液符合规定的质量标准；(3)记录质量确认结果，存档备查。
4.清洁和消毒(1)配制完试液后，清洁试剂瓶和配制容器；(2)彻底清洗配制设备和仪器，并进行消毒处理；(3)处理试液配制过程中产生的废弃物，按照规定的废弃物处理程序进行处理。
五、安全措施1.配制试液过程中必须戴好个人防护装备，并确保实验室通风良好；2.使用有毒、腐蚀性、易燃或易爆试剂时，必须采取相应的安全措施，并遵守相关操作规范；3.配制试液过程中严禁吃东西、饮水或吸烟；4.注意试剂的保存条件和有效期，过期的试剂不能使用；5.配制试液过程中如有意外情况发生，应立即停止操作，并按照应急处置程序进行处理。
2020版《中国药典》试液配制操作规程
一、目的：建立试液配制规程，规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围：适用于试液的配制操作三、职责：化验室对实施本规程负责四、内容：1、试液配制操作1.1氯化碘试液：取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg，加水125ml使溶解，再加盐酸125ml，即得。
本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。
1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液：取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg，加乙醇0.2ml使溶解，加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml，混合，pH值为7.0)2ml，加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液，混匀)lml，用水稀释至10ml，即得。
1.3乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液：取对二甲氨基苯甲醛1g，加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml使溶解，再加乙醇至100ml，即得。
1.4乙醇制氢氧化钾试液：可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。
1.5乙醇制氨试液：取无水乙醇，加浓氨溶液使每100ml中含NH39～11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
1.6乙醇制硝酸银试液：取硝酸银4g，加水l0ml溶解后，加乙醇使成l00ml，即得。
1.7乙醇制硫酸试液：取硫酸57ml，加乙醇稀释至1000ml，即得。
本液含H2SO4应为9.5%～10.5%。
1.8乙醇制溴化汞试液：取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
1.9二乙基二硫代氨基甲酸钠试液：取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g，加水l00ml溶解后，滤过，即得。
1.10二乙基二硫代氨基甲酸银试液：取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g，加三氯甲烷适量与三乙胺1.8ml，加三氯甲烷至l00ml，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶内，密塞，置阴凉处保存。
1.11二苯胺试液：取二苯胺1g，加硫酸l00ml使溶解，即得。
滴定液(标准液)配制、标定、使用管理规程
滴定液(标准液)配制、标定、使用管理规程.doc滴定液（标准液）配制、标定、使用管理规程第一章总则第一条目的为确保实验室滴定液（标准液）的准确性和稳定性，特制定本管理规程。
第二条适用范围本规程适用于实验室内所有滴定液（标准液）的配制、标定及使用管理。
第三条管理原则滴定液（标准液）的配制、标定及使用应遵循准确性、稳定性、安全性和可追溯性原则。
第二章配制管理第四条配制环境配制滴定液（标准液）应在清洁、干燥、无尘的实验室环境中进行。
第五条配制设备使用校准合格的量器、天平、磁力搅拌器等设备进行配制。
第六条配制材料使用分析纯或更高纯度的化学试剂，去离子水或蒸馏水。
第七条配制方法按照标准操作程序（SOP）进行配制，确保配制过程的准确性。
第八条配制记录详细记录配制日期、试剂批号、配制浓度、配制人等信息。
第三章标定管理第九条标定目的通过标定确保滴定液（标准液）的准确浓度。
第十条标定方法采用标准物质或已知浓度的标准液进行标定。
第十一条标定频率根据使用频率和稳定性要求，定期进行标定。
第十二条标定记录记录标定日期、标定结果、标定人等信息，并进行数据分析。
第四章使用管理第十三条使用条件滴定液（标准液）应在规定的条件下储存和使用。
第十四条使用方法严格按照操作规程使用滴定液（标准液），避免污染和误差。
第十五条使用记录记录使用日期、使用量、使用人等信息。
第十六条异常处理发现滴定液（标准液）异常时，应立即停止使用，并进行调查处理。
第五章储存管理第十七条储存条件滴定液（标准液）应储存在干燥、阴凉、避光的环境中。
第十八条储存期限根据滴定液（标准液）的稳定性，设定合理的储存期限。
第十九条储存记录记录储存日期、储存条件、有效期等信息。
第六章质量控制第二十条质量标准制定滴定液（标准液）的质量标准，并进行定期审核。
第二十一条质量检测定期对滴定液（标准液）进行质量检测，确保其稳定性和准确性。
第二十二条质量记录记录质量检测结果，并进行数据分析。
试液的配制标准操作规程
制药GMP管理文件引用标准：《中华人民共和国S药典》2005版一部一、目的：制定试液的配制操作规程，确保试验的准确性。
二、适用范围：适用于各种试液的配制三、责任者：质管部负责人、试液配制人、检验员四、正文：乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。
乙醇制氨试液取无水乙醇，加浓氢溶液使每100ml中含NH39—11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
乙醇制硝酸银试液取硝酸银4g，加水10ml溶解后，加乙醇使成l00ml，即得。
乙醇制溴化汞试液取溴化汞2．5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
二乙基二硫代氨基甲酸钠试液取二乙基二硫代氨基甲酸钠0．1g，加水 l 00m1溶解后，滤过，即得。
二乙基二硫代氨基甲酸银试液取二乙基二硫代氨基甲酸银0．25g，加氯仿适量与三乙胺1．8ml，加氯仿至100m1，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶中，密塞，置阴凉处保存。
二苯胺试液取二苯胺lg，加硫酸100ml使溶解，即得。
二氨基萘试液取2，3—二氨基萘0.lg与盐酸羟胺0．5g，加0．1mo1／L盐酸溶液l00ml，必要时加热使溶解，放冷滤过，即得。
本液应临用新配，避光保存。
二硝基苯试液取间二硝基苯2g，加乙醇使溶解成100m1，即得。
二硝基苯甲酸试液取3，5—二硝基苯甲酸lg，加乙醇使溶解成l00ml，即得。
二硝基苯肼试液取2，4—二硝基苯肼1．5g，加硫酸溶液(1→2)20m1，溶解后，加水位成100m1，滤过，即得。
稀二硝基苯肼试液取2，4—二硝基苯肼0.15g，加含硫酸0．15m1的无醛乙醇100m1使溶解，即得。
2，7—二羟基萘试液取2，7—二羟基萘2．5mg，加甲醇90m1使溶解。
另取铁氰化钾l0mg和氰化钾50mg，加水10m1溶解。
将两液混合，放置30分钟，加氢氧化钠滴定液(0．5mol／L)100m1，摇匀，即得。
注射用P-转移因子所用试液配制操作规程
注射用P-转移因子所用试液配制操作规程目的：建立注射用P-转移因子所用试液配制标准操作规程，保证检验结果的准确性。
2.依据：《中华人民共和国药典》2000年版二部辽宁省药品标准3.范围：本标准适用于注射用P-转移因子所用的试液。
4.职责：QC室主任、配制人、复核人对本标准的实施负责。
5. 程序：5.1. 各种试液名称及配制规程：5.1.1. 20%磺基水杨酸溶液：取20g磺基水杨酸加水使溶解成100ml，即得。
5.1.2. 无钙镁汉格氏（Hanks）储备液：取0.3%磷酸二氢钾(KH2PO4) 溶液40ml，0.76%磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)40ml，2%氯化钾溶液40ml，20%氯化钠溶液80ml及葡萄糖2g，用水稀释至1000ml，并用3.5%碳酸氢钠溶液调pH至7.20~7.25，即得。
5.1.3. 汉格氏溶液：取无钙镁汉格氏储备液稀释一倍,调pH至7.20~7.25即得（临用时配制）。
5.1.4. 磷酸盐缓冲液(PBS)：取氯化钠17.0g，磷酸二氢钾0.27g,磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)2.86g,用水溶解成200ml 备用，临用时取此液50ml，加水稀释至500ml，调pH至7.1~7.2。
5.1.5. 肝素溶液：取肝素钠用PBS 液配成每1ml约含65单位，即得。
5.1.6. 阿氏（Alsevers）液：取氯化钠4.2g，枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）7.66g，枸橼酸（C6H8O7·H2O）0.55g，葡萄糖（C6H12O6·H2O）20.5g，加水溶解至1000ml，分装、灭菌，即得。
5.1.7. 固定液：取25%戊二醛溶液，35%碳酸氢钠溶液及汉格氏溶液，依次按1:1:38的比例混合，即得（临用时配制）。
5.1.8. 姬姆萨储备液：取姬姆萨染料0.5g，置研钵中加甘油33ml，研磨，在55~60℃水浴中不断搅拌二小时使其溶解，再加不含丙桐的甲醇33ml，混匀即成储备液。
试液配制操作规程
目的：建立试液的配制操作规程,使配制操作规范化。
范围：试液的配制操作。
责任人：QC员、QC主管。
内容：1氢氧化钠试液：取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml，即得。
2氢氧化钡试液：取氢氧化钡，加新沸过的冷水使成饱和的溶液，即得。
本液应临用新制。
3氢氧化钾试液：取氢氧化钾6.5g，加水使溶解成100ml，即得。
4氨试液：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，即得。
5浓氨试液：可取浓氨溶液应用。
6稀乙醇：取乙醇529ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液在20℃时含C 2H5OH应为49.5-50.5%(mg/ml)。
7稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液含HCl应为9.5-10.5%。
8稀硫酸：取硫酸57ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液含H2SO4应为9.5-10.5%。
9稀醋酸：取冰醋酸60ml，加水稀释至1000ml，即得。
10碘试液：可取用碘滴定液（0.1mol/l）。
11碘化钾试液：取碘化钾16.5g，加水使溶解成100ml，即得。
本液应临用新制。
12草酸试液：取草酸6.3g，加水使溶解成100ml，即得。
13硝酸银试液：可取用硝酸银滴定液（0.1mol/l）。
14氯化钡试液：取氯化钡的细粉5g，加水使溶解成100ml，即得。
15草酸铵试液：取草酸铵3.5g,加水使溶解成100ml，即得。
16重铬酸钾试液：取重铬酸钾7.5g,加水使溶解成100ml，即得。
17硫酸苯肼试液：取盐酸苯肼60mg，加硫酸溶液（1→2）100ml使溶解，即得。
18碱性酒石酸铜试液：18.1取硫酸酮结晶6.93g,加水使溶解成100ml。
18.2取酒石酸钾钠结晶34.6g与氢氧化钠10g，加水使溶解成100ml。
用时将两液等量混合，即得。
19高猛酸钾试液：可取用高猛酸钾滴定液（0.02mol/l）。
20三氯化铁试液：取三氯化铁9g，加水使溶解成100ml，即得。
21稀铁氰化钾试液：取1%铁氰化钾溶液10ml，加5%三氯化铁溶液0.5ml，加水40ml，摇匀，即得。
QC试液、溶液、标准溶液配制标准操作规程
一、目的：建立试液配制规程，规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围：适用于试液的配制操作三、职责：化验室对实施本规程负责四、内容：1. 试液配制操作：1.1 氯化碘试液：取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg，加水125ml使溶解，再加盐酸125ml，即得。
本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。
1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液：取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg，加乙醇0.2ml使溶解，加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml，混合，pH值为7.0)2ml，加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液，混匀)lml，用水稀释至10ml，即得。
1.3 乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液：取对二甲氨基苯甲醛1g，加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml 使溶解，再加乙醇至100ml，即得。
1.4 乙醇制氢氧化钾试液：可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。
1.5 乙醇制氨试液：取无水乙醇，加浓氨溶液使每100ml中含NH3 9～11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
1.6 乙醇制硝酸银试液：取硝酸银4g，加水l0ml溶解后，加乙醇使成l00ml，即得。
1.7 乙醇制溴化汞试液：取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃瓶内，在暗处保存。
1.8 二乙基二硫代氨基甲酸钠试液：取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g，加水l00ml溶解后，滤过，即得。
1.9 二乙基二硫代氨基甲酸银试液：取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g，加氯仿适量与三乙胺1.8ml，加氯仿至100ml，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶中，密塞，置阴凉处保存。
1.10 二苯胺试液：取二苯胺1g，加硫酸l00ml使溶解，即得。
1.11 二氨基萘试液：取2,3-二氨基萘0.1g与盐酸羟胺0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液100ml，必要时加热使溶解，放冷滤过，即得。
药物皮试液配制操作规程
药物皮试液配制操作规程一、青霉素类按《中国药典》2000年版临床用药须知规定，使用青霉素类抗生素前均需做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。
青霉素类药物在应用前可用青霉素G钠皮试液进行皮试。
另外也可用青霉素类原药做皮试（供选用的试液浓度为300µg/ml或按说明书规定）。
青霉素G钠皮试液的配制方法如下：规格：80万单位配制方法：取注射用青霉素钠80万单位加生理盐水至4ml溶解摇匀，用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.25ml加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含青霉素钠500单位）；将0.1ml注入皮内。
规格：160万单位配制方法：取注射用青霉素钠160万单位加生理盐水至8ml溶解摇匀，用1ml 注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.25ml加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含青霉素钠500单位）；将0.1ml注入皮内。
其他青霉素类原药皮试液的配制方法如下：1、注射用氨苄青霉素钠（1）规格：0.5g （即50万µg）配制方法：取0.5 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀，用1ml 注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.3ml加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg）；将0.1ml注入皮内。
（2）规格：1.0g（即100万µg）配制方法：取1.0 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀，用1ml 注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.15ml加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg）；将0.1ml注入皮内。
2、注射用苯唑西林钠规格：0.5g （即50万µg）配制方法：同注射用氨苄青霉素钠0.5g的配制方法。
试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程
试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程目的：建立试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程，以确保配制准确。
范围：试液、缓冲液、指示液配制责任：质量管理部主任、检验员、内容：1.试液1.1 碳酸钠试液取一水合碳酸钠12.5g或无水碳酸钠10.5g，加水使溶解成100ml，即得。
1.2 碳酸氢钠试液取碳酸氢钠5g，加水使溶解成100ml，即得。
1.3 碳酸铵试液取碳酸铵20g与氨试液20ml，加水使溶解成100ml，即得。
1.4 醋酸汞试液取醋酸汞5g，研细，加温热的冰醋酸使溶解成100ml，即得。
本液应置棕色玻璃瓶内，密闭保存。
1.5 醋酸铅试液取醋酸铅10g，加新沸过的冷水溶解后，滴加醋酸使溶液澄清，再加新沸过的冷水使成100ml，即得。
1.6 醋酸氧铀锌试液取醋酸氧铀10g，加冰醋酸5ml与水50ml，微热使溶解，另取醋酸锌30g，加冰醋酸3ml与水30ml，微热使溶解，将二液混合，放冷，滤过，即得。
1.7 醋酸铵试液取醋酸铵10g，加水使溶解成100ml，即得。
1.8 磷钨酸试液取磷钨酸1g，加水使溶解成100ml，即得。
1.9 磷钼酸试液取磷钼酸5g，加无水乙醇使溶解成100ml，即得。
1.10 磷酸氢二钠试液取磷酸氢二钠结晶12g，加水使溶解成100ml，即得。
1.11 糠醛试液取糠醛1ml，加水使溶解成100ml，即得。
本液应临用新制。
1.12 鞣酸试液取鞣酸1g，加乙醇1ml，加水溶解并稀释至100ml，即得。
本液应临用新制。
1.13 氢氧化钡试液取氢氧化钡，加新沸过的冷水使成饱和溶液，即得。
本液应临用新制。
1.14 氢氧化钾试液取氢氧化钾6.5g，加水使溶解成100ml，即得。
1.15 重铬酸钾试液取重铬酸钾7.5g，加水使溶解成100ml，即得。
1.16 重氮对硝基苯胺试液取对硝基苯胺0.4g加稀盐酸20ml与水40ml使溶解，冷却至15℃，缓缓加入10%亚硝酸钠溶液，至取溶液1滴能使碘化钾淀粉试纸变为蓝色，即得。
试液配制标准操作规程
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试液配制标准操作规程
1.目的：
制订试液配制操作规程，规化配制操作，保证检验结果的准确性。
2.范围：
适用本企业药品检验涉用的所有试液。
3.责任：
质监部、检验室负责人、检验员
4.内容：
4．1概述
4．1．1试液为药品检验过程中涉用到的溶液、试液、指示液（剂）试纸、缓冲液等。
4．1．2技术依据：参照中国药典附录项下
4．2配制程序
4．2．1溶液类
4．2．1．1稀硫酸（酸化反应液）
试剂：浓硫酸、纯化水
配制步骤：量取纯化水约800ml于烧杯中在搅拌充分下，缓缓加入浓硫酸57ml，再加水至1000ml，摇匀。
附注：含硫酸（H2SO4）应为：1.84×57/1000=9.5%-10.5%
配制过程释放出大量的热量，所以要注意不能放在塑料盒中冷却，以防熔出穿更多免费资料下载请进：好好学习社区。
化验室常用试剂配制标准操作规程
化验室常用试剂（溶液）配制标准操作规程1 制定目的为使试剂（溶液）配制操作标准化，特建立本操作规程。
2 适用范围本操作规程适用于化验室常用试剂（溶液）的配制。
3 职责3.1 QA及管理人员负责监督其实施情况。
4 规程细则4.1 氢氧化钠滴定液（1mol/L、0.5mol/L或0.1mol/L）4.1.1 取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。
4.1.2 氢氧化钠滴定液（1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液56ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。
4.1.3 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液28ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。
4.1.4 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6ml，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀。
4.1.5 标定4.1.5.1 氢氧化钠滴定液（1mol/L）：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50ml，振摇，使其尽量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定；在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。
每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L ）相当于204.2mg 的邻苯二甲酸氢钾。
根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即得。
4.1.5.2 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L ）：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约3g ，照4.1.5.1标定。
每1ml 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L ）相当于102.1mg 的邻苯二甲酸氢钾。
4.1.5.3 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g ，照4.1.5.1标定。
每1ml 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）相当于20.42mg 的邻苯二甲酸氢钾。
4.1.5.4 如需用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L 、0.02mol/L 或0.01mol/L ）时，可取氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）加新沸过的冷水稀释制成。
试液配制操作规程
GMP文件建立试液配制操作规程，规范试液的配制操作，确保检验数据的准确度和精密度。
范围适用于本企业试液的配制职责试液配制人员对本标准负责。
内容一、配制依据:中国药典2010年版二部.二、膏状品、待包装品、成品检验用试液的配制：酸性氯化亚锡试液(砷盐）:称取氯化亚锡20g，加盐酸50ml, 滤过即得。
（有效期3个月)碘化钾试液(砷盐）：称取碘化钾16.5g，置200ml烧杯中，加适量水溶解，移至100ml 容量瓶中，稀释至刻度。
本液临用新配。
置棕色瓶中，避光。
稀盐酸（酸溶物):量取盐酸234ml，置1000ml容量瓶或烧杯中，加水稀释至1000ml，即得，本液含HCl应为9。
5～10。
5％。
醋酸铅棉花（砷盐):取脱脂棉1.0g，浸入醋酸铅试液与水的等容混合液12ml中，湿透后,挤压出去过多的溶液，并使之疏松，在100℃以下干燥后，贮于玻璃塞瓶中备用。
氢氧化钠试液（黏度）：取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml，即得.溴甲酚绿指示液(酸碱度）：取溴甲酚绿0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液2。
8ml 使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围PH2.8～4。
6(黄→蓝绿）溴麝香草酚蓝指示液(酸碱度）：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0。
05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。
变色范围PH6。
0～7.6（黄→蓝) 盐酸试液（1→40）（酸溶物)：量取浓盐酸10ml，加水稀释至400ml，摇匀即得。
盐酸试液（9→100）(黏度）:量取浓盐酸90ml，加水稀释至1000ml，摇匀即得。
醋酸铅试纸（硫化物）：取滤纸条浸入醋酸铅试液中，湿透后，取出，在100℃干燥即得。
醋酸铅试液(硫化物）：取醋酸铅10g，加新沸过的冷水溶解后，滴加醋酸使溶液澄清,再加新沸过的冷水使成100ml,即得。
醋酸盐缓冲液（PH3.5）（重金属)：称取醋酸铵25g加水25ml溶解后，加7mol/L 的盐酸试液38ml，用盐酸试液（2mol/L）或5mol/L的氨试液准确调节至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml,即得.醋酸溶液（6 mol/L）(含量):量取醋酸36ml，,缓缓加入预先加一定量水的100ml容量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得。
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GMP文件目的建立试液配制操作规程，规范试液的配制操作，确保检验数据的准确度和精密度。
范围适用于本企业试液的配制职责试液配制人员对本标准负责。
内容一、配制依据：中国药典2010年版二部。
二、膏状品、待包装品、成品检验用试液的配制：酸性氯化亚锡试液（砷盐）：称取氯化亚锡20g，加盐酸50ml, 滤过即得。
（有效期3个月）碘化钾试液（砷盐）：称取碘化钾16.5g，置200ml烧杯中，加适量水溶解，移至100ml容量瓶中，稀释至刻度。
本液临用新配。
置棕色瓶中，避光。
稀盐酸（酸溶物）：量取盐酸234ml，置1000ml容量瓶或烧杯中，加水稀释至1000ml，即得，本液含HCl应为9.5～10.5%。
醋酸铅棉花（砷盐）：取脱脂棉1.0g，浸入醋酸铅试液与水的等容混合液12ml中，湿透后，挤压出去过多的溶液，并使之疏松，在100℃以下干燥后，贮于玻璃塞瓶中备用。
氢氧化钠试液（黏度）：取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml，即得。
溴甲酚绿指示液（酸碱度）：取溴甲酚绿0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液2.8ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围PH2.8～4.6（黄→蓝绿）溴麝香草酚蓝指示液（酸碱度）：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围PH6.0～7.6（黄→蓝）盐酸试液（1→40）（酸溶物）：量取浓盐酸10ml，加水稀释至400ml，摇匀即得。
盐酸试液（9→100）（黏度）：量取浓盐酸90ml，加水稀释至1000ml，摇匀即得。
醋酸铅试纸（硫化物）：取滤纸条浸入醋酸铅试液中，湿透后，取出，在100℃干燥即得。
醋酸铅试液（硫化物）：取醋酸铅10g，加新沸过的冷水溶解后，滴加醋酸使溶液澄清，再加新沸过的冷水使成100ml，即得。
醋酸盐缓冲液（PH3.5）（重金属）：称取醋酸铵25g加水25ml溶解后，加7mol/L 的盐酸试液38ml，用盐酸试液（2mol/L）或5mol/L的氨试液准确调节至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。
醋酸溶液（6 mol/L）（含量）：量取醋酸36ml，，缓缓加入预先加一定量水的100ml 容量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得。
碳酸钠溶液（1→50）（含量）：称取碳酸钠2g，加入至100ml水中，摇匀即得。
重铬酸钾（1→200）（含量）：称取重铬酸钾1g，加入到200ml水中，摇匀即得。
醋酸铵溶液（2→5）（含量）：称取醋酸铵20g，加入50ml水中，溶解后即得。
盐酸溶液（9→100）（黏度）：量取盐酸90ml，缓缓加入预先加一定量水的1000ml 容量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得。
稀硫酸溶液（酸溶性钡盐、鉴别）：量取硫酸57ml，缓缓加入预先加一定量水的烧杯中，摇匀，转移至1000ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得，本液含H2SO4应为9.5～10.5%（1mol/L）。
氯化钡试液（鉴别）：取氯化钡细粉5g，加水使溶解成100ml，即得。
标准铅溶液（重金属）：称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
临用前，精密量取储备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Pb）。
标准砷溶液（砷盐）：称取三氧化二砷0.132g，置1000ml量瓶中，加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
临用前，精密量取储备液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的As）。
溴化汞试纸（砷盐）：取滤纸条浸入乙醇制溴化汞试液中，1小时后取出，在暗处干燥，即得。
乙醇制溴化汞试液（砷盐）：取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本品应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
氢氧化钠试液(20%)（砷盐）：称取氢氧化钠20g，置塑料烧杯中，加水100ml搅拌使溶解，即得。
碳酸钠试液（鉴别）：取无水碳酸钠10.5g，加水使溶解成100ml，即得。
硫代乙酰胺试液（重金属）：取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存。
临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液15ml、水5.0ml及甘油20ml组成）5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。
三、工业原料、辅料、包装材料试液的配制：钼酸铵溶液（1→10）（甘露醇比旋度）：称取钼酸铵10g，加水溶解使成100ml，摇匀即得。
硫酸溶液（0.5mol/L）（甘露醇比旋度）：取硫酸30ml，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000ml，摇匀即得。
三氯化铁试液（甘露醇鉴别、糖精钠苯甲酸盐与水杨酸盐、藻酸双酯钠鉴别）：取三氯化铁9g，加水使溶解成100ml，即得。
氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L) （甘露醇酸碱度）：见《氢氧化钠滴定液的配制与标定操作规程》枸橼酸铜溶液（甘露醇还原糖）：取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得。
标准硫酸钾溶液（硫酸盐）：称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1nl相当于100μg的SO4）氨试液（甘露醇草酸盐、枸橼酸钠钙盐或草酸盐、碳酸氢钠钙盐、碳酸氢钠重金属、枸橼酸草酸盐、枸橼酸钙盐、藻酸双酯钠、枸橼酸、脱氢醋酸钠重金属）：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml摇匀，即得。
氯化钙试液（甘露醇、枸橼酸草酸盐、枸橼酸钠钙盐或草酸盐）：取氯化钙7.5g，加水使溶解成100ml，即得。
草酸钠溶液（甘露醇草酸盐）：取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）溴化钾溴试液（甘露醇砷盐）：取溴30g与溴化钾30g，加水使溶解成100ml，即得。
稀硫酸（甘露醇砷盐、纯化水易氧化物、枸橼酸鉴别）：取硫酸57ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液含硫酸应为9.5%-10.5%。
高碘酸钠溶液（甘露醇含量）：取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成。
碘化钾试液（甘露醇含量、重金属、砷盐）：称取碘化钾16.5g，置200ml烧杯中，加适量水溶解，移至100ml容量瓶中，稀释至刻度。
本液临用新配。
置棕色瓶中，避光。
淀粉指示液（甘露醇含量、聚乙烯膜袋溶出物试验）：取可溶性淀粉0.5g，加水5ml 搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得。
本液应临用新制。
甲基红指示液（纯化水酸碱度）：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml 使溶解，再加水稀释至200ml，摇匀即得。
变色范围pH4.2-6.3（红→黄）。
溴麝香草酚蓝指示液（纯化水酸碱度、藻酸双酯钠含量）：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围PH6.0～7.6（黄→蓝）氯化钾溶液（10%）（纯化水硝酸盐）：称取氯化钾10g，加水溶解后稀释至100ml，摇匀即得。
二苯胺硫酸溶液（0.1%）（纯化水硝酸盐）：取二苯胺1g，加硫酸100ml使溶解，即得。
标准硝酸盐溶液（纯化水硝酸盐）：取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀即得。
每1ml相当于1μg的NO3。
对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）（纯化水亚硝酸盐）：取氨基苯磺酰胺1g，加稀盐酸溶解后，用稀盐酸稀释至100ml，即得。
盐酸奈乙二胺溶液（0.1→100）（纯化水亚硝酸盐）：取盐酸萘乙二胺0.1g，加水溶解后稀释至100ml，即得。
标准亚硝酸盐溶液（纯化水亚硝酸盐）：取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计），加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取10ml，加水稀释成50ml，摇匀即得。
每1ml相当于1μg的NO2。
碱性碘化汞钾试液（纯化水氨、糖精钠铵盐）：取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释成200ml，静置使沉淀，即得。
用时取上层的澄明液应用。
【检查】取本溶液2ml，加入含氨0.05mg的水50mg中，应及时显黄棕色。
氯化铵溶液（纯化水氨）：取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml，摇匀即得。
醋酸盐缓冲液（PH3.5）（重金属）：称取醋酸铵25g加水25ml溶解后，加7mol/L 的盐酸试液38ml，用盐酸试液（2mol/L）或5mol/L的氨试液准确调节至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。
硫代乙酰胺试液（重金属）：取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存。
临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液15ml、水5.0ml及甘油20ml组成）5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。
标准铅溶液（重金属）：称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
临用前，精密量取储备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Pb）。
醋酸钾试液（枸橼酸钠硫酸盐）：取醋酸钾10g，加水使溶解成100ml，即得。
草酸铵（枸橼酸钠钙盐或草酸盐、碳酸氢钠钙盐、枸橼酸钙盐）：称取草酸铵3.5g，加水使溶解成100ml，即得。
标准钙溶液（枸橼酸钠钙盐或草酸盐、碳酸氢钠钙盐）：精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.10mg的钙（Ca）稀盐酸（枸橼酸钠钙盐或草酸盐、糖精钠鉴别、羧甲基纤维素钠铁盐）：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液含HCi应为9.5%-10.5%。
标准铁溶液（铁盐）：称取硫酸铁铵〔FeNH4（SO4）2·12H2O〕0.863g，置1000ml量瓶中，加水溶液后加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀作为贮备液。
临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释止咳的，摇匀即得（每1ml相当于10μg的Fe）。
稀醋酸（枸橼酸钠重金属）：取冰醋酸60ml，加水稀释至1000ml，即得。