中药药剂学复习-颗粒剂
药剂学知识点归纳:颗粒剂的制备工艺
药剂学知识点归纳:颗粒剂的制备工艺
药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。
颗粒剂的制备工艺
1.粉碎、过筛与混合
主药及辅料在混合前一般均需经过粉碎、过筛或干燥等加工处理。其细度以80-100目筛较适宜。
2.制软材
将药物与稀释剂、崩解剂等混合后,加入水或有机溶液溶解的粘合剂溶液进行混合。
3.制粒
颗粒剂的制粒常采用挤出制粒法。即把药物粉末用适当的粘合剂制备软材后,用强制挤压的方式使其具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。
4.干燥
颗粒剂的干燥常用加热法、真空干燥及沸腾干燥等方法。
5.整粒与分级
湿粒干燥过程中,由于在烘箱间相互粘着凝集,致使部分颗粒可能形成块状或条状,必须经过解碎或整粒,使结块、粘连的颗粒散开,以制成一定粒度的均匀颗粒。
6.包衣
为使颗粒剂达到矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的目的,可对其进行包衣,通常包薄膜衣。芳香剂可溶于有机溶液剂中,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间,以免挥发损失。
7.分剂量、包装与贮存
颗粒剂的分剂量、包装与贮存基本与散剂相同。但应注意均匀性,防止发生分层,防止吸潮。颗粒剂应密封贮藏,干燥保存。
例题:
以下不属于颗粒剂制备工艺流程的是?
A.粉碎
B.混合
C.制湿颗粒
D.与润滑剂混合
E.分剂量
正确答案:D
执业药师考试中药药剂学题库颗粒剂含答案
执业药师考试中药药剂学题库颗粒剂含答案
一、A型题
1.除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过稠膏量的?
A.9倍?
B.8倍?
C.7倍?
D.6倍?
E.5倍?2.感冒清热颗粒属于下列哪种颗粒?
A.混悬性颗粒剂?
B.水溶性颗粒剂?
C.泡腾颗粒剂?
D.块形冲剂?
E.酒溶性颗粒剂?
3.有关水溶性颗粒剂干燥的叙述中,错误的为?
A.湿粒应及时干燥?
B.干燥温度应逐渐上升?
C.干燥程度控制水分在2%以内?
D.干燥温度一般为85~90℃?
E.可用烘箱或沸腾干燥设备?4.下列关于颗粒剂的特点叙述正确的是
A.服用剂量较大
B.吸收、起效较快
C.产品质量不太稳定
D.易霉败变质
E.不易吸湿结块5.水溶性颗粒剂的制备工艺流程为
A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装
B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装
C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装
D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装
E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装
6.对颗粒剂软材质量判断的经验(软材标准)是
A.度适中,捏即成型
B.手捏成团,轻按即散
C.要有足够的水分
D.要控制水分在12%以下
E.要控制有效成分含量7.颗粒剂中挥发油的加入方法是
A.与稠膏混匀制成软材
B.用乙醇溶解后喷在湿颗粒中
C.用乙醇溶解后喷于整粒后的干颗粒中
D.用乙醇溶解后喷在整粒中筛出的细粉中,混匀后再与其余干颗粒混匀
E.以上方法都可以
8.按现行版药典规定,颗粒剂的粒度要求是不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和,不得超过
中药药剂学:颗粒剂的含义特点与分类
概述含义颗粒剂系指药材的提取物与适量赋形剂或与部分药材细粉混匀,制成的干燥颗粒状剂型。习称冲剂,冲服剂。凡单剂量颗粒压制成块状的习称块形冲剂。特点冲剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点;且味道可口、体积小,服用、贮藏及运输均较方便,深受患者欢迎。但颗粒剂易吸潮,必须注意包装和保存,含有多量糖,成本也较高。概述[分类]颗粒剂一般按其溶解性能、形状进行分类。按溶解性能可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾颗粒剂。可溶性颗粒剂绝大多数为水溶性颗粒剂,如感冒退热颗粒剂、板蓝根颗粒剂等。有些颗粒剂辅料单用蔗糖粉的水溶性颗粒称“干糖浆”。另外,还有酒溶性颗粒剂,如养血愈风酒冲剂,每包颗粒剂加一定量饮用酒,溶解后即成药酒。混悬性颗粒剂,如橘红颗粒剂、复脉颗粒剂等,加开水成混悬状,服用。泡腾颗粒剂,如山楂泡腾冲剂,其组成中除一般辅料外,还含有枸橼酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠,遇水时产生二氧化碳气泡。按成品形状可分为颗粒状、块状冲剂,以前者应用最多。后者是将干燥的颗粒加润滑剂后,经压块机压制成一定重量的块状物,如刺五加颗粒剂。颗粒剂的质量要求:见本节质量检查项。
颗粒剂——中药药剂学
干颗粒水分一般控制在2%以下。
5.整粒
干颗粒经12~14目筛除去粗大颗粒,经60 目筛除去细粉。
Hale Waihona Puke Baidu
6.包装
应密封包装。
二、酒溶性颗粒剂的制备
酒溶性颗粒剂加入白酒后即溶解成为澄清 的药酒,可代替药酒服用。
要求
➢ 处方中药材的有效成分应易溶于稀乙醇中。 ➢ 提取时所用的溶剂为乙醇,但其含醇量应与欲饮白酒
药材→提取、精制---→制颗粒→干燥→ 整粒→包装
颗粒剂的制备
1 药材的处理 2 辅料 3 制颗粒 4 干燥 5 整粒 6 包装
1.药材的处理
依据药材所含有效成分的不同,采用不同 的提取方法。
如煎煮、回流、渗漉、双提法等。
除杂后的药液浓缩至稠膏,或制成干浸膏 粉备用。
煎煮法
➢ 一般流程 ➢ 稠膏的比重一般为1.30-1.35 ➢ 水煮醇沉淀法
流化喷雾制粒
又称沸腾制粒,是先将药粉呈流化态,再 将药液或粘合剂以雾状间歇喷入,使粉 末被润湿而凝结成多孔状颗粒。
干法制粒 是将药粉直接压成薄片,再打碎成颗粒。
包衣锅滚转制粒
是先将药粉置包衣锅中再喷入粘合剂制粒。
4.干燥
湿颗粒干燥温度一般60-80℃,应逐渐升温。
➢ 若干燥湿颗粒时温度迅速上升,将使颗粒表面干燥过 快而形成一层硬壳影响内部水分继续蒸发,造成所谓 “假干”。
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:颗粒剂(答案解析)
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:颗粒剂(答案解
析)
一、最佳选择题
1、挤出制粒的关键工艺是
A.控制制粒温度
B.搅拌速度
C.制软材
D.控制水分
E.控制辅料用量
2、常用作泡腾崩解剂的是
A.酒石酸与碳酸氢钠
B.枸橼酸与碳酸氢钠
C.酒石酸与碳酸钠
D.枸橼酸与碳酸钠
E.A,B,C和D
3、《中国药典》2010年版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过
A.10%
B.12%
C.5%
E.15%
4、颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取的解决措施是
A.拧紧过筛用筛网
B.加适量高浓度的乙醇
C.加大投料量
D.加药材细粉
E.加适量黏合剂
5、在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为
A.手捏成团,轻按不散
B.手捏成团,按之不散
C.手捏成团,重按即散
D.手捏成团,轻按即散
E.手捏成团,重按不散
6、感冒清热颗粒(冲剂)属于下列哪种颗粒
A.混悬性颗粒剂
B.水溶性颗粒剂
C.泡腾性颗粒剂
D.块形冲剂
E.酒溶性颗粒剂
7、除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过干膏量的
B.8倍
C.6倍
D.5倍
E.2倍
8、以下赋形剂中泡腾型颗粒剂特有的是
A.糖粉
B.糊精
C.微晶纤维素
D.β-CD
E.枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠
9、下列又称为一步制粒的方法是
A.挤出制粒
B.湿法混合制粒
C.流化喷雾制粒
D.喷雾干燥制粒
E.泡腾颗粒剂制粒
10、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为
A.≤6.0%
B.≤5.0%
C.≤8.0%
D.≤4.0%
E.无规定
11、制备颗粒剂时,当湿粒干燥后应进行什么工序
A.灌装
B.检验
《中药药剂学》第十一章 颗粒剂(39P)
挤出制粒流程: 稠膏+药粉 润湿剂 软材 糖粉、糊精等
挤压过筛
湿颗粒
软材制备是挤出制粒的关键,软材的标准为经验 标准:手捏成团,轻按即散。 湿颗粒要求:湿颗粒应有沉重感,颗粒大小均匀 整齐,细粉少,无长条,块状物,置于掌上簸 动数次,不应有粉碎情况
影响软材的因素:
是稠膏性质、辅料种类及用量、润湿剂用量、
第十一章 颗粒剂
第一节 概述 第二节 颗粒剂的制备 第三节 颗粒剂的质量检查
大纲要求
掌握:各种类型颗粒剂(冲剂)的制备方法 与操作关键。
熟悉:颗粒剂(冲剂)的含义、特点、分类、 质量要求。
第一节 概 述
一、含 义:颗粒剂:药材提取物与辅料或部分药材细粉 制成具有一定粒度的颗粒状制剂。 二、特点: 1.借鉴化学药物颗粒剂(干糖浆)技术,兼具汤剂、酒剂、 糠浆剂特点: (1)保持汤剂吸收快、显效迅速等优点 克服汤剂临 时煎煮,易霉变缺点。 (2)具有糖浆剂掩盖中药苦味,味甜适口的特点。
颗粒状,块状冲剂(模印法和机压法制得)
第二节 颗粒剂的制备
一、水溶性颗粒剂制备 (一)工艺流程: 药材提取→纯化→ 制粒→干燥→整粒→包装
辅料
(二) 常用的赋型剂 赋型剂:系指主药以外的一切附加剂的总称,也 称为辅料。 1、糖粉:优质食用白糖,低温干燥,糖碎过 80~100目, 粘合作用,矫味 2、糊精:淀粉的水解产物,吸湿作用好,便于 颗粒成型。 用量不宜过多,否则易使颗粒过硬,易形成 胶体溶液影响澄明度
颗粒剂(中药药剂学)
颗粒剂:颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成的⼲燥颗粒状制剂。颗粒剂既可吞服,⼜混悬或溶解在⽔中服⽤。
根据其在⽔中的溶解情况,颗粒剂⼜分为:
可溶性颗粒剂
混悬性颗粒剂
泡腾性颗粒剂:辅料中含有⽆⽔发泡药物如枸橼酸、酒⽯酸和碳酸氢钠等,⽔冲后产⽣⼤量CO2⽓体,趁 发泡时服下,有矫味和提⾼药物疗效作⽤。
颗粒剂的制备:颗粒的制法有三种:湿法制粒、⼲法制粒、喷雾制粒。
以湿法制粒为例,颗粒剂的制备操作过程如下:
包⾐,是为了使颗粒剂达到短矫味、矫臭、稳定、长效或肠溶的⽬的,可对其进⾏包⾐,⼀般常⽤薄膜包⾐。
芳⾹剂可溶于有机溶剂中,均匀喷⼊⼲颗粒中并密闭⼀定时间,以免挥发损失。
颗粒剂的质量检查:颗粒剂的质量检查,除主药含量测定外,《中国药典》还规定有粒度、⼲燥失重、溶化性及装量差异等检查:
1)外观
2)粒度:不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%.
3)⼲燥失重
4)溶化性
5)装量差异
最新中药药剂学习题库:第十章颗粒药剂
第十章、颗粒
学习要点:
1掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求。
2熟悉各类颗粒剂的制备方法。
3了解颗粒剂的质量检查方法。
[A型题]
1.在挤出法制粒中制备软材很关键,其判断方法为( B )
A手捏成团,重按即散
B手捏成团,轻按即散
C手捏成团,重按不散
D手捏成团,轻按不散
E手捏成团,按之不散
2.糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料,其与稠膏比例一般为(C)
A稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:2
B稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:3
C稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:1
D稠膏:糖粉:糊精的比例为1:3:2
E稠膏:糖粉:糊精的比例为1:2:1
3.颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网,可采取( B)措施解决A加药材细粉
B加适量高浓度的乙醇
C加适量粘合剂
D加大投料量
E拧紧过筛用筛网
4.一般(C)制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备
A挤出制粒法
B快速搅拌制粒
C流化喷雾制粒
D干法制粒
E包衣锅滚转制粒
5.酒溶性颗粒剂一般以(C)浓度的乙醇作为溶剂
A 40%
B 50%
C 60%
D 70%
E 80%
6.混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是(B)
A热敏性成分的药材宜粉碎成细粉
B糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉
C含挥发性成分的药物宜粉碎成细粉
D贵重细料药宜粉碎成细粉
E含淀粉较多的药物宜粉碎成细粉
7.泡腾性颗粒剂的泡腾物料为(E)
A酒石酸与碳酸钠
B枸橼酸与碳酸钠
C枸橼酸与碳酸氢钠
D酒石酸与碳酸氢钠
E A+C
8.关于水溶性颗粒剂的质量要求错误的是( A)
A含水量在3.0%以内(2%)
B具有一定硬度
C 无吸潮、结块现象
D颗粒大小均匀,色泽一致
中药药剂学-颗粒剂练习题
中药药剂学-颗粒剂练习题
一、A1
1、下列有关水溶性颗粒剂干燥的叙述,错误的是
A、颗粒应及时干燥
B、干燥温度应逐渐上升
C、干燥温度一般为85℃~90℃
D、可用烘箱干燥
E、可用沸腾干燥设备干燥
2、一步制粒是
A、流化喷雾制粒
B、湿法混合制粒
C、挤出制粒
D、喷雾干燥制粒
E、模压法
3、颗粒剂的工艺流程是
A、原辅料的处理→整粒→制颗粒→干燥→包装
B、原辅料的处理→干燥→整粒→制颗粒→包装
C、原辅料的处理→制颗粒→整粒→干燥→包装
D、原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装
E、原辅料的处理→干燥→制颗粒→整粒→包装
4、冲服时遇水产生大量的二氧化碳气体,促使颗粒快速崩散溶解的颗粒剂
A、混悬性颗粒剂
B、块状冲剂
C、泡腾性颗粒剂
D、水溶性颗粒剂
E、酒溶性颗粒剂
5、颗粒剂干燥时,正确的操作包括
A、湿颗粒制成后,放置一小时后干燥
B、干燥温度一般为80~100℃
C、可采用沸腾干燥及喷雾干燥
D、干燥后,干颗粒的水分一般低于5.0%
E、干燥时,温度应逐步提高
6、以下有关颗粒剂的叙述错误的是
A、保持了汤剂作用迅速的特点
B、质量稳定
C、体积小
D、不易吸潮
E、服用运输方便
二、B
1、A.水溶性颗粒剂
B.酒溶性颗粒剂
C.混悬性颗粒剂
D.块状冲剂
E.泡腾性颗粒剂
<1> 、一般是加入药粉制成,冲服时呈均匀混悬状的颗粒剂的是
A B C D E
<2> 、将处方中药材提取,精制的稠膏或干膏粉,分成两份,一份中加入有机酸及其他适量辅料制成酸性颗粒,干燥备用;另一份加入弱碱即其他适量辅料制成碱性颗粒,干燥备用;再将两种颗粒混合均匀,整粒,包装即得的是
《中药药剂学》第十三章颗粒剂练习题及答案
《中药药剂学》第十三章颗粒剂练习题及答案一、A型题
1.除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过稠膏量的
A.9倍
B.8倍
C.7倍
D.6倍
E.5倍
2.感冒清热颗粒属于下列哪种颗粒
A.混悬性颗粒剂
B.水溶性颗粒剂
C.泡腾颗粒剂
D.块形冲剂
E.酒溶性颗粒剂
3.有关水溶性颗粒剂干燥的叙述中,错误的为
A.湿粒应及时干燥
B.干燥温度应逐渐上升
C.干燥程度控制水分在2%以内
D.干燥温度一般为85~90℃
E.可用烘箱或沸腾干燥设备
4.下列关于颗粒剂的特点叙述正确的是
A.服用剂量较大
B.吸收、起效较快
C.产品质量不太稳定
D.易霉败变质
E.不易吸湿结块
5.水溶性颗粒剂的制备工艺流程为
A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装
B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装
C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装
D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装
E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装
6.对颗粒剂软材质量判断的经验(软材标准)是
A.度适中,捏即成型
B.手捏成团,轻按即散
C.要有足够的水分
D.要控制水分在12%以下
E.要控制有效成分含量
7.颗粒剂中挥发油的加入方法是
A.与稠膏混匀制成软材
B.用乙醇溶解后喷在湿颗粒中
C.用乙醇溶解后喷于整粒后的干颗粒中
D.用乙醇溶解后喷在整粒中筛出的细粉中,混匀后再与其余干颗粒混匀
E.以上方法都可以
8.按现行版药典规定,颗粒剂的粒度要求是不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和,不得超过
A.8.0%
B.6.0%
C. 9.0%
中药药剂学——颗粒剂
中药药剂学——颗粒剂
1.分类
2.特点
3.制法
4.质量要求
一、概念
颗粒剂(冲剂、冲服剂)
药物+辅料→一定粒度的颗粒状制剂
粒度范围——
二、颗粒剂的特点
①保持了汤剂吸收较快、作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用量大、易霉败变质等缺点。
②制备工艺适于工业生产,且产品质量较稳定。
③剂量较小,携带、贮藏、运输较方便。
④为提高产品的稳定性或达到相应的释药目的,可将颗粒包衣或制成缓释制剂。
⑤某些品种具一定吸湿性,包装不严易吸湿结块,影响产品质量,应予以注意。
三、颗粒剂的分类
无糖颗粒、中药配方颗粒(单味中药颗粒剂)
四、颗粒剂的制法
1.工艺流程:
原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→包装
①原料提取:煎煮法、双提法。
②辅料:糖粉、糊精、β-环糊精、泡腾崩解剂(有机酸+无机碱)。
③制颗粒
制粒方法应用
湿法制粒挤出制粒
小量:手工制粒筛
大生产:摇摆式制粒机
黏性差:旋转式制粒机流化喷雾制粒(沸腾制粒、一步制粒)无糖型、低糖型
喷雾干燥制粒
干法制粒
④挤出制粒的考点
手捏成团、压之即散
清膏(稠膏):糖粉:糊精的比例=1:3:1
⑤干燥
温度:60~80℃、逐渐上升。
程度:含水量≤2%。
(注意区别于颗粒剂的含水量6.0%)
⑥整粒
先过一号去粗,再过五号去细。
处方中的芳香挥发性成分——
◆溶于适量乙醇中,雾化喷洒于干燥颗粒,密闭放置一定时间,待挥发油渗透均匀后包装。
◆可制成β-CD包合物后混入。
包装:一般采用自动颗粒包装机进行分装,应选用不易透气、透湿的包装材料。
五、颗粒剂的质量要求
1.溶化性
可溶颗粒:全部溶化,允许有轻微混浊
《中药药剂学》章节解析:第三章散剂和颗粒剂
《中药药剂学》章节解析:第三章散剂和颗粒剂
3.1.1粉体学的概念
研究粉体的基本性质及其应用的科学。
粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
3.1.2粉体的性质
1.粒子大小和粒度分布
1)粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。
粉体粒径的测定方法:【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分径
5.粉体的流动性【熟】
1)休止角:评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小,流动性好。休止角≤400时,可以满足生产流动性的需要。
2)影响流动性的因素:粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。
3)增加粉体流动性的方法:
(1)制成颗粒(2)加入一定量的粗粉 (3)适当干燥 (4)加入助流剂、润滑剂 (5)改善粒子的形态
6.粉体的吸湿性【熟】
7.粉体的润湿性【熟】用接触角衡量粉体润湿性。接触角小,粉体润湿性好。
3.1.4粉体学在药剂学中的应用
1.粒子大小对药剂质量的影响
1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等
2.流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度
3.吸湿性对药剂质量的影响稳定性、流动性
4.润湿性对药剂质量的影响崩解性、溶解性
3.2散剂
3.2.1散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
分类:①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂;②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
中药药剂学--颗粒剂 ppt课件
ppt课件
14
不同制粒方法的应用
制粒方法 挤出制粒 应用 小量:手工制粒筛 大生产:摇摆式制粒机 黏性差:旋转式制粒机制粒 多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制 备 1.辅料用量少 2.减小剂量 3.避免湿热条件下有效成分的损失 4.提高颗粒的稳定性和溶化性
快速搅拌制粒
流化喷雾制粒 (沸腾制粒、一步制粒) 干法制粒
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• 3. 辅料
• 系指主药以外的一切附加剂的总称,常用的有: • (1)糖粉:优良赋形剂,一般低温(60度)干燥, 粉碎过80~100目筛 (粘合作用,矫味) • (2)糊精:淀粉的水解产物,吸湿作用好,便于 颗粒成型。 • 用量不宜过多,否则易使颗粒过硬,易形成胶 体溶液影响澄明度
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根据成品形状,尚有块状颗粒剂:机压法或模压法制成
第二节
颗粒剂的制备方法
一、 水溶性颗粒剂制备—主要内容 二、酒溶性颗粒的制备 三、混悬型颗粒剂的制备 四、泡腾型颗粒剂的制备 五、块状冲剂的制备
ppt课件
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• 中药颗粒剂,一般都需要把处方中中药饮 片按规定方法进行提取、纯化、浓缩成规 定相对密度的清膏,再干燥、制粉、制颗 粒
ppt课件 10
• 2. 提取液的纯化
• 常采用乙醇沉淀法:水煎液浓缩至一定浓度时 (相对密度1.05左右或1ml药液含中药1g),再加 入等量乙醇,充分混合均匀,静置冷藏12小时以 上,滤过,滤液浓缩至清膏(相对密度1.3~1.35), 或继续干燥成干浸膏备用。 • 也可采用高速离心、大孔树脂吸附等方法去除杂 质,纯化液直接喷雾干燥后用湿法或干法制粒。
总结中药药剂学颗粒剂
在保健品和化妆品中,颗粒剂 常作为原料或辅料,有助于产 品的稳定性、溶解性和吸收性 。
颗粒剂的发展趋势与展望
随着科技的不断进步和人们对健康需求的不断提高,颗粒剂的发展趋势正朝着高效、安全、环保的方 向发展。
新型的颗粒剂制备技术不断涌现,如纳米颗粒剂、微米颗粒剂等,这些新型颗粒剂具有更高的生物利用 度、更好的药效和更小的副作用。
易于储存
高效快速
颗粒剂通常采用密封包装,可以保持药品 的新鲜度和稳定性,易于储存。
颗粒剂经过特殊工艺处理,其有效成分能 够迅速溶出,使药效更快地发挥。
颗粒剂的未来发展方向
新型制备技术
随着科技的发展,未来将有更 多新型制备技术应用于颗粒剂 的生产中,提高生产效率和药
品质量。
新型辅料的应用
新型辅料的应用将有助于改善 颗粒剂的溶解性、稳定性等性 能,提高药品效果。
个性化制剂
随着医疗技术的发展,未来将 更加注重个性化制剂的研究和 应用,以满足不同患者的需求 。
智能化生产
智能化生产将有助于实现颗粒 剂生产过程的自动化和信息化 ,提高生产效率和产品质量。
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03 中药药剂学颗粒剂的质量 控制
中药药剂学颗粒剂的质量控制
• 颗粒剂是中药药剂学中常用的一 种剂型,具有制备简便、剂量准 确、便于服用等优点。本文将对 中药药剂学颗粒剂的相关内容进 行总结。
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颗粒剂
一、填空题
1.冲剂的名称在中国药典(九五版)中已称做颗粒剂型,现有--、---、 ---3种类型。
[答案] 可溶性;混悬型;泡腾性
二、单项选择题
1.有关水溶性颗粒剂的叙述中,错误的为()。
湿粒应及时干燥干燥温度应逐渐上升
干燥程度控制水分在2%以内干燥温度一般为80~90℃
可用烘箱或沸腾干燥设备
2.制备可溶性颗粒剂时,最常用的提取分离方法是()。
醇提水沉法水提醇沉法
石硫酸法低浓度醇渗滤法
三、多项选择题
1.制备感冒清热颗粒剂时需提取挥发油的药物为()。
白芷荆芥穗苦杏仁
薄荷紫苏叶
[答案]bde
2.冲剂又可称作()。茶剂袋泡剂
颗粒剂
泡腾剂干糖浆
[答案]ce
3.颗粒剂可以含有下列()各种类型。
可溶性混悬型泡腾型
酒溶性块状
[答案]abcde
4.为保证颗粒剂颗粒园整,制备时其软材的要求是()。越潮
越好握之成团松之即散越干越好
比片剂软材应略湿比片剂软材应略干
[答案]bd
四、改错题
1.泡腾冲剂是碳酸氢钠与枸橼酸在水中反应生成二氧化碳而形成泡沫,制备时将二者干燥后混合制粒即得。
[答案] 泡腾冲剂是碳酸氢钠与枸橼酸在水中反应生成二氧化碳而形成泡沫,制备时将二者分别制粒干燥后混合而得。
2.胶囊剂的特点是生物利用度高,尤其是药物水溶液滴成的胶丸,生物利用度更高。
[答案] 胶囊剂的特点是生物利用度高,但不能用药物的水溶液做内容物五、简答题
1.简述可溶性冲剂制备的基本步骤。
[答案] (1)药材提取,一般用煎煮法。
(2)水醇法处理,除去高分子等杂质。
(3)回收乙醇浓缩至比重1.35以上膏状。
(4)加入糖粉或可溶性糊精制成软材。
(5)过摇摆式颗粒机制成颗粒。
(6)干燥、整粒、包装即得。
2.简述冲剂有哪些种类?有什么特点?
[答案] (1)混悬型冲剂因为未经水醇法处理,冲后呈混浊状态,但效果会好于可溶性冲剂,因其是复合分散体系。
(2)可溶性冲剂因为经过水醇法处理,冲后为溶液状态,但疗效不一定有混悬型冲剂好。
(3)酒溶性冲剂药材用酒(或乙醇)提取,用酒冲溶,保持酒剂的特点。
(4)泡腾冲剂加有枸橼酸和碳酸氢钠,冲后生成二氧化碳,产生泡沫,分布均匀。
3.泡腾冲剂所采用的材料和方法什么?
[答案] 泡腾冲剂所用的材料,碱性用碳酸氢钠,酸性用枸橼酸和酒石酸。制备时不单独用一种酸,单用枸橼酸粘性大制粒困难,单用酒石酸硬度不够,故按克分子比混合使用。
其制备方法有2种:①熔融制粒法,采用带1分子结晶水的枸橼酸,加热时释放出结晶水才产生粘结作用;②湿法制粒,用乙醇作湿润剂制粒不会产生二氧化碳或分别制粒。
4.制备冲剂可能发生的问题有哪些?
[答案] 冲剂制备中可能发生问题有:色泽不均匀;结饼和“夹心”;色泽偏深,僵条过多;含铁丝;成品内出现白点,细粉或粗粒过多,粒度不合格。