质量管理体系现场审核记录填写要点

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质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录中应描述从4。1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下:

4。1质量体系总要求

简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性.该条款也可以在各条款审完之后综合描述.

4。2。1文件要求总则

质量体系文件层次,质量手册，质量程序文件数量,作业文件数量，质量记录数量。

4。2.2质量手册

简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件.

4。2.3文件控制

审核到的“文件控制程序"及是否符合“标准"要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效

版本；外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制

审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据.

5.1管理承诺

最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点

质量管理体系各条款现场审核记录要点

现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。

现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下：

4.1质量体系总要求

简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4.2.1文件要求总则

质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。

4.2.2质量手册

简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。

4.2.3文件控制

审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3 个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制

审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1管理承诺

最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。

质量管理体系审核要点

质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指基于质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体系。

为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。本文将介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。

1. 审核目的

质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效果。

2. 审核类型

根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。

内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整体运行情况，发现问题和改进机会。

外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO 9001质量管理体系标准）。

3. 审核准备

在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括：

- 确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定

审核的目标和重点。

- 编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审

核进程和流程。

- 收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记

录和信息。

- 培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有

足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。

4. 审核步骤

质量管理体系审核通常包括以下步骤：

- 启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，明确审核人员的职责和义务。

- 文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合

质量管理体系审核要点

注：

1、4.1、4.

2、6.1 为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6 组织的知识：管理层和各个区域均涉及；

3、8.3 产品和服务的设计和开发普通不属于不合用条款

第一部分各部门审核要素分布

一、管理层：

4、组织环境

4.1理解组织及其环境；

4.2理解有关方需求与盼望

4.3拟定管理体系范畴（含质量管理体系不合用规定：设计开发普通不能够不合用；拟定外包过程）

4.4管理体系及其过程

5.1领导作用

5.1.1领导作用和承诺

5.1.2以顾客为着焦点

5.2方针

5.2.1制订方针

5.2.2沟通方针

5.3组织的岗位职责和权限

6、策划

6.1应对风险和机遇的方法

6.1.1总则

6.1.2策划应对风险和机遇的方法

6.2目的及其实现策划

6.2.1目的

6.2.2实现目的的方法策划

6.3变更策划

7.1资源

7.1.1总则

7.1.6 组织的知识

7.4 信息沟通

7.5 成文信息 7.5.1 总则

9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则

9.3 管理评审

10 改善 10.1 总则

10.3 持续改善

二、技术质量管理部门

4.1理解组织及其环境；

4.2理解有关方需求与盼望

6.1应对风险和机遇的方法

6.1.2 策划应对风险和机遇的方法

6.2目的及其实现的策划

6.2.1质量与环境目的

6.2.2实现管理目的的策划

7.1资源

7.1.5监视和测量资源；

7.1.6组织的知识

7.5 成文信息

8.1运行的策划和控制

8.3 产品和服务的设计和开发（按 8.5.1 条款审核，但应涉及 8.3 的内容）

8.5.1生产和服务的控制

质量管理体系现场审核过程记录范文

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管理体系现场审核记录表要求

管理体系现场审核记录表是一种用于记录管理体系现场审核过

程和结果的工具。根据不同的标准和要求，这个记录表可能会有一

些差异，但通常包括以下要求：

1. 基本信息，记录表应包含基本信息，例如审核日期、审核地点、审核人员等。这些信息有助于追溯和确认审核的准确性和有效性。

2. 审核范围和目的，记录表应明确指出审核的范围和目的。这

有助于确保审核的重点和目标明确，并且可以与相关的管理体系标

准相对应。

3. 审核准备，记录表可以包括审核前的准备工作，例如审核计划、审核文件的准备等。这些准备工作有助于确保审核的顺利进行。

4. 审核过程，记录表应详细记录审核过程中的各个环节和步骤。例如，对文件的审查、现场观察、员工访谈等。这些记录有助于审

核人员和被审核方了解审核的细节和结果。

5. 发现和问题，记录表应记录在审核过程中发现的问题、不符

合项或改进机会。这些记录有助于后续的纠正和改进工作。

6. 结果和结论，记录表应包含审核结果和结论，例如审核通过、审核不通过或需要改进等。这些结果和结论应基于对审核准则和标

准的评估和判断。

7. 签名和日期，记录表应包含审核人员的签名和日期，以确保

审核的真实性和可追溯性。

8. 补充说明和附件，记录表可以包括补充说明和附件，以进一

步解释和支持审核结果和结论。

综上所述，管理体系现场审核记录表是一种重要的工具，用于

记录和跟踪管理体系现场审核的过程和结果。它的要求包括基本信息、审核范围和目的、审核准备、审核过程、发现和问题、结果和

结论、签名和日期，以及补充说明和附件。这些要求有助于确保审

质量管理体系现场审核记录填写要点计划

质量管理系统现场审察记录填写重点

质量管理系统现场审察记录中应描绘从到的所有条款，当组织对某一条款删减时，在现场审察记录中应标出条

款删减的编号并说明原由，不可以漏审条款。现场审察记录所填写的内容包含：现场审察到的切合和不切合质量管理系统要求的客观事实，能够为认证机构评论组织质量系统运转的有效性供应凭证，详细要求以下：

质量系统总要求

简要介绍组织按标准要求成立了文件化的质量系统，体

系中所确立的过程及内审、管理评审、连续改进实行的切合

性。该条款也能够在各条款审完以后综合描绘。

文件要求总那么

质量系统文件层次，质量手册，质量程序言件数目，作

业文件数目，质量记录数目。

质量手册

简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其切合性，过

程描绘的切合性，能否引用程序言件。

文件控制

审察到的“文件控制程序〞及能否切合“标准〞要求；

抽查质量系统文件能否经审批，能否有受控表记〔抽数目不

少于3个〕；需要文件的部门和场所能否获得合用文件的有

效版本；外来文件能否有区分表记并遇到控制，能否发放到

需要的部门和场所；文件改正控制的切合性；作废文件控制

的切合性。

记录的控制

审察到的“质量记录控制程序〞及能否切合“标准〞要

求；抽查到的质量记录名称、保存限期，以及质量记录控制

切合与不切合质量系统要求的客观凭证。

管理承诺

最高管理者怎样作出管理承诺，包含：顾客要求，合用

的法律法例要求、国家、行业标准，目标、目标、管理评审、

资源保障。

以顾客为关注焦点

最高管理者怎样认识到顾客的要求，怎样保证知足顾客

的要求。

质量目标

ISO质量管理体系现场审核记录参考要点

ISO9001-2008质量管理体系现场审核记录参考

General Checklist – ISO 9001:2008 for Document Assessment and Site Audit

通用检查表—— ISO 9001:2008文件审核及现场审核

Company公司:

Current Address现地址: .......................................................................................Post Code邮区编号:................. Tel电话: ................................. Fax传真: .......................................... Current Contacts现联络人: ....... ........................ Current Employees现员工总数:

Assessment Scope审核范围: Washing and cleaning the Anti-static clothes and cleaned clothes............. Exclusions删减: 7。

3 ...........................Documents Submitted已提交之文件:质量手册程序文件 ................................................................

质量管理体系现场审核记录填写要点

1.审核对象信息：记录被审核单位的基本信息，包括单位名称、地址、审核日期、审核人员等。确保每个审核记录都有相关的背景信息，便于后

续跟踪和分析。

2.审核背景和目的：简要说明为何进行现场审核，明确审核目的是为

了检查企业质量管理体系的符合性，是否达到相应的标准要求。

3.审核范围和标准：明确本次审核的范围和依据的标准，例如

ISO9001等相关认证要求，以确保审核员和企业都在同一认知水平上。

4.审核方法和过程：详细描述审核员在现场所采取的方法和审核过程，包括与被审核单位的沟通方式、查阅文件、访谈员工等，进而衡量企业质

量管理体系的有效性。

5.问题和不合规项的记录：详细记录在审核过程中发现的问题和不合

规项，包括质量管理文档的完整性、员工对质量政策和程序的理解程度、

相关过程的执行情况等。必要时，可以使用照片、影像等方式来支持问题

的描述，确保后续分析的客观性和准确性。

6.问题原因和影响分析：对于发现的问题和不合规项，分析其原因和

可能产生的影响。这有助于企业找到问题的根源并采取相应的纠正和改进

措施，确保质量管理体系的长期稳定性。

7.现场审核员评价：根据现场实际情况，对企业的质量管理体系进行

评价，明确其符合相关标准要求的程度。评价应该客观准确，并提供合理

的依据和建议。

8.审核结果和建议：基于审核的结果，提出审核员对企业质量管理体系的建议和改进意见。这些建议应该是具体可行的，并有助于企业改进质量管理体系，提升整体绩效。

9.审核记录的签署和归档：审核记录要由审核员和被审核单位的相关负责人共同签署确认，确保审核结果的真实性和可信度。审核记录需要按照要求归档保存，以备后续参考和跟踪审核结果的执行情况。

质量管理体系审核审核要点

质量管理体系审核

审核要点

4 质量管理体系

4.1 总要求

组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加

以实施和保持，并持续改进其有效性。

组织应：

⏹识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

⏹确定这些过程的顺序和相互作用；

⏹确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；

⏹确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

⏹监视、测量和分析这些过程；

⏹实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

4.1 总要求

组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制。对些类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

注：上述质量管理体系所需的过程当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

4.1说明

1.强调持续改进与过程能力,则按标准的要求对过程进行管理,需以过程为

中心,控制过程三要素;

2. 质量管理体系应形成

文件贯彻实施和持续改进,

但不强调大量的文件。

3. 对外包过程（如外协

加工）应对其实施控制

并加以识别.

4.鼓励使用流程图。

4.1审核要点

a) 是否明确识别了质量管理体系中的所有过程，并在质量手册中有清楚的描述；

b) 对这些过程之间的相互关系是否已经表述清楚，是否有流程图或QC工程图一类的方法表示过程和过程之间的相互关系和作用；

c) 有无保证过程有效运行的过程控制与管理准则，例如产品标准、工艺规程和验收准则；

d) 是否对过程的运作提供了必要的资源和信息；

e) 是否建立了有关质量管理体系中各过程运行信息的测量、收集和分析系统，并作为控制和管理过程运行和持续改进的依据；

质量管理体系审核要点及方法

1.了解审核目标和范围：在进行质量管理体系审核之前，必须明确审

核的目标和范围。这包括确定审核的是整个体系还是一些部分，确定审核

的时间和地点等。

2.确定质量管理体系文件和记录的完整性：审核人员需要检查企业的

质量管理体系文件和记录，以确认其是否完整、准确和及时。

3.评估质量管理体系的操作程序和工作指导文件：审核人员需要评估

企业的操作程序和工作指导文件，以确定其是否符合相关要求，并根据实

际情况提出改进建议。

4.检查质量管理体系的实施情况：审核人员需要检查质量管理体系的

实施情况，包括对产品和过程的管理控制、人员的培训和认识、内部审核

和管理评审等。

5.评估质量管理体系的绩效：审核人员需要评估质量管理体系的绩效，包括客户满意度、产品质量、过程效率等方面的评估。同时，还需评估企

业对质量管理体系的监控和改进措施。

6.调查和识别非符合项：审核人员需要调查和识别质量管理体系中的

非符合项，包括违反质量管理体系文件和操作程序的情况，以及未能达到

质量管理体系目标的情况。

7.提出改进建议：审核人员在审核过程中应提出改进建议，根据实际

情况提出质量管理体系的改进措施，帮助企业提升质量管理水平。

2.实地查看与访谈：审核人员通过实地查看企业的生产现场和设备，

以及与相关人员的访谈，了解企业的质量管理体系的实施情况。通过对现

场观察和交流，可以更直观地了解企业的质量管理情况。

3.数据分析和评估：审核人员通过对企业提供的数据进行分析和评估，判断质量管理体系的绩效。这些数据包括客户满意度调查结果、产品质量

内部质量管理体系审核记录

审核日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日

审核地点：XXXX公司

一、审核目的

本次审核是为了评估XXXX公司内部质量管理体系的有效性和符合性，确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务，并不断改进其管理体系。

二、审核范围

本次审核将涵盖以下方面的内容：

1.内部质量管理体系文件的完整性和合规性。

2.对质量目标和指标的制定和执行情况的评估。

3.质量管理流程的实施和有效性。

4.内部质量监控和改进活动的执行和效果评估。

5.内部质量培训和人员能力的评估。

三、审核准备

在审核前，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了详细的评估，

并准备了审核计划和审核指南，以确保审核的有序进行。

四、审核过程

1.文件审核

首先，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了仔细的审查。审核人员针对文件的合规性、完整性和准确性进行了评估，并与实际情况进行了比对。文件的版本控制和更新情况也得到了检查。

2.实地考察

在实地审核过程中，审核团队参观了公司的生产车间、仓库和实验室等关键部门。通过与现场管理人员的交流和观察，了解了公司的质量管理实践和程序是否得到了有效执行，并发现了一些可能存在的风险和机会。

3.面谈

审核团队与公司的管理层、质量管理代表和业务部门负责人进行了面谈，了解了他们对质量管理体系的理解和执行情况。面谈的重点包括质量目标的设定和达成情况、相关质量管理流程的实施和改进活动的执行情况等。

五、审核结果

根据对文件审核、实地考察和面谈的综合评估，审核团队得出了以下结论：

1.公司的内部质量管理体系文件完整性和合规性较好，能够有效指导质量管理实践。

质量管理体系现场审核记录填写要求

质量管理体系现场审核记录填写要求首先，填写质量管理体系现场审核记录应当做到准确完整。审核员在现场进行审核时，应对企业各个环节的质量管理要素进行全面评估，包括质量政策、组织结构、培训、过程管理、监测与测量等方面。在记录中要详细描述企业具体情况，包括企业主要质量管理制度的完整性、有效性、可操作性等，以及对关键过程的控制和改进情况，使审核记录能够反映出企业的真实情况。

其次，要求记录具有客观性和公正性。审核员应以客观公正的态度进行审核，不受任何个人主观感受或偏见的干扰。在记录中，要清楚地描述企业所涉及的问题和不符合项，并列举出相关证据。同时，对于符合要求的情况，也应予以充分记录，以显示企业在质量管理方面的良好表现。

第三，要求记录具备可追溯性。审核记录应有明确的时间、地点和参与人员，并标识出所记录的内容与实际情况的一致性。在记录中可以引用相关标准、法规或企业内部文件，以便对审核过程进行追溯和核查，确保审核的可靠性和有效性。

第四，要求记录具有整体性和连贯性。审核记录应按审核过程的逻辑顺序进行填写，以便对审核流程的连贯性和完整性进行评估。记录中的问题、不符合项、建议等应有适当的标题和编号，便于整理和跟踪，同时要求填写者在后续的填写中能够结合之前的问题和不符合项进行综合考虑和评估。

第五，要求记录具有可读性和易于理解性。填写质量管理体系现场审核记录时，要注意使用简明扼要的语言，尽量避免使用术语或缩写，确保

记录的易读性和易理解性。同时，在需要进行补充说明或解释时，应及时进行补充，以确保审核记录的完整性和准确性。

质量管理体系各条款现场审核记录要点

现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求

简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管

理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。

简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用

程序文件。

审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。

5.1管理承诺

最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点

质量管理体系审核记录

第一部份：管理职责审核人：审核日期：编号：

质量管理体系审核记录

第二部份：人员与培训审核人：审核日期：编号：

质量管理体系审核记录

第三部份：设施与设备审核人：审核日期：编号：

质量管理体系审核记录

第四部份：进货审核人：审核日期：编号：

质量管理体系审核记录

第五部份：验收审核人：审核日期：编号：

质量管理体系审核记录

第六部份：储存与养护审核人：审核日期：编号：

第七部份：出库与运输审核人：审核日期：编号：

第八部份：销售与售后服务审核人：审核日期：编号：

质量管理体系审核要点及检查方法

ISO9001审核要点及检查方法

一、ISO标准条款4：质量管理体系

1、质量手册（标准4.2.2）

（１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？（２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？

２、文件控制（４.2.3）

（１）组织是否制定了文件控制程序？

（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？

（３）文件发布前是否得到授权人的批准？

（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？

（５）文件修改后是否重新批准？

（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？

（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？

检查方法：

（1）在行政部查阅文件控制程序。确认：

●程序内容是否完整，是否操作性。

● 程序文件是否是有效版。

●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。

(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。

(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：

●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。

●文件发放是否进行编号和作详细记录。

●是否是识别文件修订状态的控制清单。

●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。

●文件是否存在未被授权的修改。

●外来文件是否得到控制。

●文件是否得到了定期评审。

(4)到有关发放和使用场所查看：

●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况

● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。