如何迎接CMA现场评审应审准备

新准则新增要求1/3
4.1 法人或其他组织 4.1.5 识别利益冲突 4.1.6 可设立专门的委员会。 4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理
。 4.2.3 人员只能在1个检验检测机构从业。 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用
盲样考核、留样再测、现场演示（目击试 验）、常规检测（逐渐减少） 考核内容：关键在“人的能力”——方法操 作熟练、结果表达和评价到位、其他（抽样 和样品前处理等）
关注首次会议、末次会议
关联人员全部参加（签到表） 汇报材料全面、具有说服力
备足全部证据材料
体系符合性证据：符合对应的准则要求——写你 该做的、文件受控管理（内部体系文件和外来文 件）
评审后续跟进（包括整改）
整改策划和计划输出：利用外审机会解决 难题和提高认识
有效原因分析，区分和绑定责任人，举一 反三ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
对标与对应管理体系文件的条款审核 实施纠正措施计划与有效性验证 提交完整整改报告
新旧准则的主要区别1/2
框架：19要素、5个要求+1个特殊要求（5+1）和 增加3个术语解释。参考文件关注“诚信”。
如何迎接CMA现场评审？
A提交申请 B应对现场试验 C准备评审材料 D人员能力审核 E有效沟通 F评审后整改 其他
按照申请书要求提交申请材料
能做的——诚信（能力目）的：顺利通过文审
做得如何？——体系运行有效的证据材料 满足要求的资料——基本资格和资源配置
检测能力对应的硬件资源：设备设施和环境 条件、标准物质、检测经历
体系运行有效性证据：内审、管评、纠正措施、 预防措施
结果可靠性证据：结果报告、质控（能力验证）、 人员监督、期间核查
资源档案：人员技术档案、设备档案、标准物质 档案等
与评审组的有效沟通
真：非假勿骗 诚：诚恳 信：自信
授权签字人考核
具备的条件 考核提问：围绕条件
应对开具的不符合项
托方的检测。”增加相应程序。 4.5.17.5 非标方法规范确认记录。
新准则新增要求3/3
4.5.18 评定测量不确定度的程序。 4.5.21 检验前过程、检验过程、检验后过程要求 4.5.22 能力验证程序。 4.5.26 意见和解释要求。 4.5.30 原始记录保存6年。 4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保 持相应识别、评估、实施的程序。 4.5.32 年度报告，统计数据等相关信息。公开公布 自我声明。 4.5.33 办理变更内容：名称、地址、授权签字人、 项目取消、方法变更、其他事项。 4.6 必要时，认监委发布特殊领域补充要求
单纯CMA机构：在原管理体系文件的基础上，对新增加内 容予以规定。或按照新准则框架全面修订、换版。同时 ，使用新旧准则对照予以说明。
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4.2.4 强调人员能力监督，而非关键过程，并进入 技术档案（4.2.6）。
4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的 场所。
4.3.4 强调良好内务。建议保留：安全作业和环境 保护程序。
4.5.2 强调质量方针至少包括的5个内容。
新旧准则的主要区别2/2
4.5.4 强调文件控制范围（尤其外部的法律法规 ） 4.5.5 合同变更的规定 4.5.6 分包：废除3个限制，需事先客户同意。最 终以文件为准。 4.5.7 强调各类供应品管理。 4.5.14 细化质量和技术记录控制要求。 4.5.17.1 删除偏离的“须有相关技术单位验证其 可靠性或经有关主管部门核准后 ”的内容。 4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准
人力资源：组织机构、关键人员任职资格、 特殊人员要求、人员技术档案
体系运行证据：写你该做的（管理体系文件 ）、内审、管评、质控（能力验证）
应对现场试验
首次申请和复评审的全部项目、扩项项目的 “全覆盖”
资源的“全覆盖”：人、机、料、法、环 现场试验形式：比对（人员、设备、方法）、
工程师
新准则新增要求2/3
4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。 4.4.9 标准物质溯源程序。 4.5.8 服务客户程序。 4.5.9 处理投诉和申诉程序，包括回避措施。 4.5.10 不符合工作处理程序。 4.5.16 增加管理评审的输出。 4.5.17.3 自制的非标方法，删除“但仅限特定委
本次管理体系文件换版建议
首先，删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定评 审准则废除的原实验室资质认定评审准则要求。
若与认可“二合一”：以CL01为主线叙述各要求，增加 现准则新增的要求。或在CL01的基础上，增加独立一章 描述与CL01的不同要求，并声明遵循一般法规和特殊法 规采用原则。同时，使用与CL01的对照表予以说明。