中药药剂学-颗粒剂PPT课件
合集下载
颗粒剂 药剂学PPT课件
流作用下保持悬浮的流化状态，黏合剂液体由上部 或下部向流化室内喷入使粉末聚结成颗粒的方法， 简称流化制粒或沸腾制粒。
17 目录
3、流化床制粒法（fluidized bed granulation）
图6-4 流化床制粒机示意图
18 目录
流化床制粒的特点：
①在一个台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至 包衣等操作，简化工艺、节省时间、劳动强度低。 ②制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度 小，且颗粒的粒度分布均匀、流动性、压缩成形 性好。 ③如原、辅料之间密度相差太大，流化中易分 层，造成成分含量不均匀。
5
第二节 颗粒剂的制备
6 目录
一、制备工艺
辅料
物料
粉碎
过筛
制粒
干燥
整粒
质量检查
分剂量
颗粒剂
混合
图6-1 颗粒剂的制备工艺流程
7 目录
二、湿法制粒
（一）定义 湿法制粒（wet granulation）是将药物和辅料的 粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。 （二）原理 利用黏合剂的作用使粉末粒子间产生结合力。 （三）特点 颗粒流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好，应用 普遍；不适用于热敏性、湿敏性及易溶性等物料的 制粒。
8 目录
二、湿法制粒
（四）湿法制粒工艺
1.挤压制粒法（extrusion granulation） 2.高速搅拌制粒法（high-speed mixing granulation） 3.流化床制粒法（fluidized bed granulation） 4.喷雾制粒法（spray granulation） 5.转动制粒法（rotational granulation） 6.复合型制粒法 (mixed granulation） 7.液相中晶析制粒法（spherical crystallization method）
17 目录
3、流化床制粒法（fluidized bed granulation）
图6-4 流化床制粒机示意图
18 目录
流化床制粒的特点：
①在一个台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至 包衣等操作，简化工艺、节省时间、劳动强度低。 ②制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度 小，且颗粒的粒度分布均匀、流动性、压缩成形 性好。 ③如原、辅料之间密度相差太大，流化中易分 层，造成成分含量不均匀。
5
第二节 颗粒剂的制备
6 目录
一、制备工艺
辅料
物料
粉碎
过筛
制粒
干燥
整粒
质量检查
分剂量
颗粒剂
混合
图6-1 颗粒剂的制备工艺流程
7 目录
二、湿法制粒
（一）定义 湿法制粒（wet granulation）是将药物和辅料的 粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。 （二）原理 利用黏合剂的作用使粉末粒子间产生结合力。 （三）特点 颗粒流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好，应用 普遍；不适用于热敏性、湿敏性及易溶性等物料的 制粒。
8 目录
二、湿法制粒
（四）湿法制粒工艺
1.挤压制粒法（extrusion granulation） 2.高速搅拌制粒法（high-speed mixing granulation） 3.流化床制粒法（fluidized bed granulation） 4.喷雾制粒法（spray granulation） 5.转动制粒法（rotational granulation） 6.复合型制粒法 (mixed granulation） 7.液相中晶析制粒法（spherical crystallization method）
中药药剂学 第十三章 颗粒剂
第十三章 颗粒剂 （1分）颗粒剂（冲剂、冲服剂）：提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成的具有一定粒度的颗粒状制剂。
中药配方颗粒--单味中药颗粒剂。
粒度范围：能通过5号筛的细粉+不能通过1号筛的粗粉不得过15%。
1、特点：①量小，方便。
②色香味佳。
③适于工业生产，质量稳定。
④包衣--防潮、缓释、肠溶。
⑤缺点：具吸湿性；颗粒松散，细粉较多。
2、分类：按溶解性能和状态分：可溶颗粒（水溶、酒溶），混悬颗粒，泡腾颗粒。
水溶颗粒剂的制备： 工艺流程：饮片提取→纯化→加辅料→制（软材）颗粒→干燥→整粒→质检→包装。
1.饮片的提取：煎煮法。
含挥发油：双提法（水蒸气蒸馏法+煎煮法）。
2.提取液的纯化：乙醇沉淀法，高速离心法，或联用。
3.辅料：糖粉、糊精。
芳香挥发性药物采用β-环糊精包合的作用：使液体药物粉末化、增加油性药物的溶解度以及颗粒剂的稳定性。
4.制（软材）颗粒：挤出制粒2大考点：①软材(手捏成团、轻按即散)：过软--湿度大， 过黏--黏性大，加高浓度乙醇、迅速过筛。
太干--黏性不足，加黏合剂。
②辅料用量：清膏：糖粉：糊精=1：3：1。
辅料总用量：清膏≤5倍；干膏≤2倍。
口诀：软材干湿黏度好。
手捏成团轻触散。
清膏糖粉糊精比。
131是要牢记（一生一世要牢记）。
辅料总量5和2。
清膏料多干膏少。
5.干燥：干燥温度：60～80℃、逐渐上升。
干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房。
干燥程度：制备过程中含水量≤2.0%（注意区别于颗粒剂的含水量6.0%）。
6.整粒：挥发性成分的加入：在整粒后。
①溶于适量乙醇，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置，闷吸均匀。
②制成β-环糊精包合物后混入。
酒溶颗粒剂的制备：制备流程同水溶颗粒剂。
1.提取：渗漉法、浸渍法或回流法。
2.溶剂：60%左右的乙醇（以欲制药酒的含醇量为准）。
混悬颗粒剂的制备：混悬颗粒剂：含药材细粉，用水冲后不能全部溶解，成混悬性液体。
粉碎过六号筛：含热敏性成分，含挥发性成分，淀粉较多，贵重细料药，干燥温度＜60℃。
总结中药药剂学--颗粒剂.ppt
搅拌5分钟，均应全部溶化，但允许有轻微浑浊。 2)混悬性颗粒剂：同上操作，应能混悬均匀，无焦屑
等异物。 3)泡腾性颗粒剂：加水应后立即产生二氧化碳气，并
呈泡腾状。
最新.课件
34
3．水分 按《中国药典》附录水分测定法之一烘干法或之 二甲苯法（含挥发性成分）法测定。
除另有规定外，不得超过6.0％。 4．粒度 单剂量包装的颗粒剂5包(瓶)，多剂量包装1
的蒸发，且湿糖粉高温时熔化，冷后变坚硬； 尤与柠檬酸共存时明显． 4）干燥程度，一般控制水分于2％以内 5）干颗粒质量要求：手握干颗粒放松后不粘结成团， 手掌无细粉，手捻搓无潮感。 设备：烘箱、烘房、沸腾干燥床、远红外干燥机
最新.课件
28
6、 整粒：
• 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除 大颗粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉
• 常采用乙醇沉淀法：水煎液浓缩至一定浓度时 （相对密度1.05左右或1ml药液含中药1g），再加 入等量乙醇，充分混合均匀，静置冷藏12小时以 上，滤过，滤液浓缩至清膏（相对密度1.3~1.35）， 或继续干燥成干浸膏备用。
• 也可采用高速离心、大孔树脂吸附等方法去除杂 质，纯化液直接喷雾干燥后用湿法或干法制粒。
• E.4:2:1
• 1.水蜜丸炼蜜和水的比例一般为
• 2.蜜丸制备时，药粉与炼蜜的比例一般为
• 3.清膏制粒时，清膏：糖粉：糊精的比例一般为
最新.课件
39
• 关于颗粒剂粒度要求的叙述，正确的是
• A.不能通过一号筛和能通过四号筛的颗拽和粉末 总和，不得超过l5%
• B.不能通过四号筛和能通过一号筛的颗粒和粉末 总和，不得超过l5%
性
成药酒
能
和 状
等异物。 3)泡腾性颗粒剂：加水应后立即产生二氧化碳气，并
呈泡腾状。
最新.课件
34
3．水分 按《中国药典》附录水分测定法之一烘干法或之 二甲苯法（含挥发性成分）法测定。
除另有规定外，不得超过6.0％。 4．粒度 单剂量包装的颗粒剂5包(瓶)，多剂量包装1
的蒸发，且湿糖粉高温时熔化，冷后变坚硬； 尤与柠檬酸共存时明显． 4）干燥程度，一般控制水分于2％以内 5）干颗粒质量要求：手握干颗粒放松后不粘结成团， 手掌无细粉，手捻搓无潮感。 设备：烘箱、烘房、沸腾干燥床、远红外干燥机
最新.课件
28
6、 整粒：
• 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除 大颗粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉
• 常采用乙醇沉淀法：水煎液浓缩至一定浓度时 （相对密度1.05左右或1ml药液含中药1g），再加 入等量乙醇，充分混合均匀，静置冷藏12小时以 上，滤过，滤液浓缩至清膏（相对密度1.3~1.35）， 或继续干燥成干浸膏备用。
• 也可采用高速离心、大孔树脂吸附等方法去除杂 质，纯化液直接喷雾干燥后用湿法或干法制粒。
• E.4:2:1
• 1.水蜜丸炼蜜和水的比例一般为
• 2.蜜丸制备时，药粉与炼蜜的比例一般为
• 3.清膏制粒时，清膏：糖粉：糊精的比例一般为
最新.课件
39
• 关于颗粒剂粒度要求的叙述，正确的是
• A.不能通过一号筛和能通过四号筛的颗拽和粉末 总和，不得超过l5%
• B.不能通过四号筛和能通过一号筛的颗粒和粉末 总和，不得超过l5%
性
成药酒
能
和 状
中药药剂学颗粒剂演示文稿
第9页，共40页。
一、水溶性颗粒剂的制备 一般制备流程
1. 中药提取
2. 提取液纯化
3. 辅 料
4. 制 颗 粒 干燥
整粒 包装
第10页，共40页。
1. 中药的提取
一般采用煎煮法提取有效成分
一般2次 ①1-2hr，8-10倍煎水 ②1-1.5hr 4-6倍经水过滤，合并煎液。
也可采用渗漉法、回流法、浸渍法
第37页，共40页。
6、微生物限度 含中药生粉的细菌数＜1万个，霉菌数＜
100个 不含药生粉的细菌数＜1000个，霉菌数＜
100个
第38页，共40页。
小结
• 颗粒剂的定义、分类 • 水溶颗粒的制备：中药的提取—提取液的纯化—辅料
添加—制颗粒—干燥—整粒—包装 • 颗粒剂的质量要求：粒度
第39页，共40页。
发，且湿糖粉高温时熔化，冷后变坚硬；
尤与柠檬酸共存时明显． 4）干燥程度，一般控制水分于2％以内 5）干颗粒质量要求：手握干颗粒放松后不粘结成团，手掌
无细粉，手捻搓无潮感。
设备：烘箱、烘房、沸腾干燥床、远红外干燥机
第29页，共40页。
6、 整粒：
• 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除大颗 粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉
• A.1:1～1.5
• B.1:2.5～3.0
• C.1:3:1 • D.2:2:1
• E.4:2:1
『正确答案』B、A、C
清膏糖粉糊精比，131 是要牢记
• 1.水蜜丸炼蜜和水的比例一般为
• 2.蜜丸制备时，药粉与炼蜜的比例一般为
• 3.清膏制粒时，清膏：糖粉：糊精的比例一般为
第40页，共40页。
成型。 • 用量不宜过多，否则易使颗粒过硬，易形成胶体溶
一、水溶性颗粒剂的制备 一般制备流程
1. 中药提取
2. 提取液纯化
3. 辅 料
4. 制 颗 粒 干燥
整粒 包装
第10页，共40页。
1. 中药的提取
一般采用煎煮法提取有效成分
一般2次 ①1-2hr，8-10倍煎水 ②1-1.5hr 4-6倍经水过滤，合并煎液。
也可采用渗漉法、回流法、浸渍法
第37页，共40页。
6、微生物限度 含中药生粉的细菌数＜1万个，霉菌数＜
100个 不含药生粉的细菌数＜1000个，霉菌数＜
100个
第38页，共40页。
小结
• 颗粒剂的定义、分类 • 水溶颗粒的制备：中药的提取—提取液的纯化—辅料
添加—制颗粒—干燥—整粒—包装 • 颗粒剂的质量要求：粒度
第39页，共40页。
发，且湿糖粉高温时熔化，冷后变坚硬；
尤与柠檬酸共存时明显． 4）干燥程度，一般控制水分于2％以内 5）干颗粒质量要求：手握干颗粒放松后不粘结成团，手掌
无细粉，手捻搓无潮感。
设备：烘箱、烘房、沸腾干燥床、远红外干燥机
第29页，共40页。
6、 整粒：
• 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除大颗 粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉
• A.1:1～1.5
• B.1:2.5～3.0
• C.1:3:1 • D.2:2:1
• E.4:2:1
『正确答案』B、A、C
清膏糖粉糊精比，131 是要牢记
• 1.水蜜丸炼蜜和水的比例一般为
• 2.蜜丸制备时，药粉与炼蜜的比例一般为
• 3.清膏制粒时，清膏：糖粉：糊精的比例一般为
第40页，共40页。
成型。 • 用量不宜过多，否则易使颗粒过硬，易形成胶体溶
颗粒剂(案例版)ppt课件
第六章 颗粒剂
Chapter 6 Granules
精选课件
1
精选课件
2
精选课件
3
精选课件
4
第一节 概述
一、颗粒剂的定义与特点 1、定义
颗粒剂（granules）是将药物粉末与适宜辅料混 合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
精选课件
5
一、颗粒剂的定义与特点
2、特点
① 与散剂相比，飞散性、附着性、聚集性、分离性、 吸湿性等均较小，有利于分剂量。
【药品】 【仪器】药筛（100目、
10目、80目）若干
精选课件
48
课堂活动
学生讲述维生素C 颗粒剂的在实验室的 制备过程
【药品】Vc、糊精、糖粉、 乙醇
【仪器】药筛（100目、 10目、80目）若干
精选课件
49
颗粒剂的制备技术—课堂小结
知识点
能力点
制粒方法、 制粒常用辅 料、质量检
查项目
制粒基本 过程、质 量问题解
决
精选课件
50
感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络， 如有侵权请及时联系我们删除，谢谢配合！
淀粉浆是何种原理？
精选课件
33
（三）颗粒成形原理
从液体桥向固体桥的过渡： (1) 架桥液中被溶解的物质干燥后析出； (2) 高粘度液体架桥剂溶剂蒸发，残留的粘合剂。
精选课件
34
三、干法制粒
1、定义
干法制粒（dry granulation）是利用强压将混合均匀的 药物和辅料压成大片状或板状，再破碎成大小适宜的颗 粒的方法。常用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
（一）整粒
湿法干燥时，部分颗粒可能相互粘着聚集，形成块状 或条状，必须通过整粒制成一定粒度的均匀颗粒。一般 采用过筛的方法整粒。
Chapter 6 Granules
精选课件
1
精选课件
2
精选课件
3
精选课件
4
第一节 概述
一、颗粒剂的定义与特点 1、定义
颗粒剂（granules）是将药物粉末与适宜辅料混 合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
精选课件
5
一、颗粒剂的定义与特点
2、特点
① 与散剂相比，飞散性、附着性、聚集性、分离性、 吸湿性等均较小，有利于分剂量。
【药品】 【仪器】药筛（100目、
10目、80目）若干
精选课件
48
课堂活动
学生讲述维生素C 颗粒剂的在实验室的 制备过程
【药品】Vc、糊精、糖粉、 乙醇
【仪器】药筛（100目、 10目、80目）若干
精选课件
49
颗粒剂的制备技术—课堂小结
知识点
能力点
制粒方法、 制粒常用辅 料、质量检
查项目
制粒基本 过程、质 量问题解
决
精选课件
50
感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络， 如有侵权请及时联系我们删除，谢谢配合！
淀粉浆是何种原理？
精选课件
33
（三）颗粒成形原理
从液体桥向固体桥的过渡： (1) 架桥液中被溶解的物质干燥后析出； (2) 高粘度液体架桥剂溶剂蒸发，残留的粘合剂。
精选课件
34
三、干法制粒
1、定义
干法制粒（dry granulation）是利用强压将混合均匀的 药物和辅料压成大片状或板状，再破碎成大小适宜的颗 粒的方法。常用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
（一）整粒
湿法干燥时，部分颗粒可能相互粘着聚集，形成块状 或条状，必须通过整粒制成一定粒度的均匀颗粒。一般 采用过筛的方法整粒。
中药药剂学课件PPT第15章颗粒剂
第三节 颗粒剂的制备—工艺流程
粘合剂 或润湿剂
主药 辅料 质 量 检 查
粉 碎
过 筛
混 合
制 粒
干 燥
整 粒
包 衣
分 剂 量
颗粒剂
粉碎
三维混合
制粒机
1．水溶性颗粒剂的制备 一、水溶性颗粒剂的制备 水溶性颗粒剂加水后应能完全溶解呈澄清 溶液，无焦屑等杂质。其制备工艺流程为：
辅料
提取
精制
制粒
干燥
药物 遇水,产生 CO2 有机酸或弱碱 药液呈泡腾状态 中和反应
注意：酸或碱分别制粒
38
泡腾性颗粒剂制备的基本步骤
药 物 稠 膏 或 干 膏 细 粉
酸性颗粒
干燥
混合--整粒—包装
+
碱性颗粒
干燥
例：阿胶泡腾颗粒剂
39
5.块状冲剂的制备 模压法 机压法 复方罗布麻颗粒剂
中药提取物 药材原粉 + 辅料（糖粉） 包装
1 湿法制粒 湿法制粒 将药物稠膏和干膏细粉加入 适宜湿润剂（不同浓度乙醇）制成软材， 挤压过筛制成颗粒的方法（挤出转动制 粒等）；
(1) 挤出制粒 药粉加入黏合 剂制成软材后,用强制挤压的 方式使其通过具有一定孔径和 筛网或孔板而制粒的方法
(2) 高速搅拌制粒
药粉、辅料、黏合 剂加入容器内，因 高速旋转的切割刀 与搅拌浆的作用， 完成混合并制成颗 粒剂的方法 特点 快 密闭，无污染 均匀，流动性好
特点
药物不经湿和热 缩短工时 保证均一性 提高稳定性和溶散性 辅料用量不超2倍
22
制粒常用辅料
1
2
3
填充剂
润湿剂
粘合剂
制粒常用辅料——填充剂
颗粒剂(中药制药技术课件)
21
颗粒剂制备
7.总混:整粒后同批进 行总混，以保证产 品质量的均一性。
2023/8/21
三维运动混合机
22
颗粒剂制备
8.包装、贮存 复合铝塑代包装，
密封干燥，贮藏， 防止吸嘲，软化。
2023/8/21
23
颗粒剂制备
药材 煎煮过滤 滤液 浓缩
部分粉碎
稀膏
浓缩
醇沉、过滤 滤液
回收乙醇浓缩
稠 膏 辅料 制软材
颗粒剂的含义
特点与分类 颗粒剂
颗粒剂的制备
颗粒剂的质量要求
Compan4y Logo
颗粒剂概述
含义
颗粒剂是原料药物与适宜辅料混合制成具有一定 粒度的干燥颗粒状制剂
2023/8/21
5
颗粒剂概述
特点
（1）具汤剂、酒剂、糠浆剂特点 （2）保持汤剂吸收快、作用迅速等特点 （3）量小、方便、口感好 （4）稳定性较好
2023/8/21
29
中药制药技术
颗粒剂质量控制
2023/8/21
颗粒剂质量控制
Compa3n1y Logo
颗粒剂质量控制
1.辅料用量 ：一般不超过清膏量的5倍，干膏量的2倍。 2.外观性状：干燥，颗粒均匀．色泽—致，无吸湿、软化、结块、 潮解等现象。
2023/8/21
32
颗粒剂质量控制
3.粒度:除另有规定外，照粒度测定法（附录XIB第二法，双筛分法） 测定，不能过一号筛和能通过五号筛的总和不得过15% 4．水分：按现行版《中国药典》附录IXH水分测定法之—烘干法或 之二-甲苯法（含挥发性成分）法测定。除另有规定外，不得超过 8.0％
一、水溶性颗粒剂的制备
工艺流程:备料 提取 纯化 总混质检 包装
中药药剂学课件(北京中医药大学) 9-颗粒剂
第十章颗粒剂第一节概述一、颗粒剂（granula）的含义与特点含义：药材提取物制粒或 + 适宜辅料干燥颗粒状剂型药材细粉特点：剂量缩小，易携带、运输，服用方便，味甜适口；需密闭包装，否则易潮解。
分类水溶性可溶性混悬性泡腾性块状冲剂制粒(granulation )----将粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料，制成具有一定形态和大小的颗粒的操作。
二、制粒1、制粒的目的(1)改善物料的流动性：使粒子具有良好流动性，在药物的包装、充填等方面易实现自动化、连续化、定量化。
(2)防止由于粒度、密度的差异而引起的成分离析现象：有利于各种成分的均匀混合。
(3)防止操作过程的粉尘飞扬及粘壁。
(4)调整堆密度，改善溶解性能。
(5)使压片过程中压力能够均匀传递。
2．制粒方法挤出（转动）制粒高速搅拌制粒流化喷雾制粒喷雾干燥制粒干法制粒（滚压法重压法）l）湿法制粒在原料粉末中加入粘合液,靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结一起；或将药物稠膏和干膏细粉加入适宜湿润剂制成软材，挤压过筛制成颗粒的方法（挤出转动制粒等）；将药物溶液或混悬液喷射成雾状,在热风中迅速干燥而得球形颗粒（流化喷雾制粒）。
2）干法制粒不加入任何液体,先将粉末压缩成大片或薄片,然后粉碎成所需大小的颗粒。
制粒方法简介1．湿法制粒1）湿法制粒机理湿法制粒过程中,首先是在粉粒表面与液体产生粉粒间粘着力,粉粒间存在的液体量与存在状态对制成颗粒的强度有影响。
当将液体加入到粉粒层时,液体首先进入到粉粒部分空隙,与液体接触的粉粒相互粘结、结聚成颗粒。
液体在粉粒间存在的状态:(1)悬摆状( pendular state ) 液体量较小时,形成悬摆状(图A), 空气成连续相,液体成分散相,粉粒间的相互作用力来源于架桥液体的气-液界面张力。
(2)索带状( funicular state ) 适当增加液体量时,液体成连续相,空气成分散相,呈索带状(图 B) ,颗粒的凝聚强度取决于悬摆架桥液的界面张力和毛细管引力。
中药药剂学--颗粒剂 ppt课件
ppt课件 29
二、酒溶性颗粒剂制备： 1、 要求 1）有效成分应易溶于稀乙醇中 2）溶剂为乙醇（与60度酒相当） 3）赋形剂能溶于酒中 4）单剂量包装 2、制备： 提取多用60%左右乙醇渗漉提取，回收乙醇， 浓缩成稠膏用于制粒。 制备工艺基本同水溶性颗粒剂
ppt课件 30
三、 泡腾性颗粒剂的制备。 1、定义：是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化 碳气体，使药液产生气泡呈泡腾状态的一种颗粒剂。 2、特点：产生二氧化碳．颗粒易崩裂，速溶性；二 氧化碳水中呈酸性，刺激味蕾，矫味。 3、赋形剂：有机酸：柠檬酸、酒石酸等 弱碱：碳酸氢钠、碳酸钠等。 4、制法：药材稠膏或干膏粉，分成二份，一份中加 入有机酸制成酸性颗粒，干燥另一份中加入弱碱制 成碱性颗粒，干燥后混匀、包装，即得。
ppt课件 28
6、 整粒： • 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除 大颗粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉 • 目的是使颗粒均匀，整齐。除去的大、小颗粒可回 收利用。（注意：粒度检查要求是1~5号筛） • 挥发性成分，香精：用45%乙醇溶解喷洒于干颗粒 上搅拌，密闭一定时间，或将其制成包合物物与干 颗粒混匀。或采用β-CD制成包合物 • 为防潮、掩盖不良气味，颗粒剂也可包薄膜衣 7、包装： 复合铝塑袋包装，密闭干燥，贮藏，防止吸嘲，软 化。
我国的颗粒剂制备工艺有很大的改进空间
ppt课件 5
三、 颗粒剂类型
水溶颗粒（小柴胡颗粒） 溶 解 性 能 和 状 态
可溶性颗粒剂
酒溶颗粒（木瓜酒颗粒）：
应能溶于白酒，服用时加饮用酒 成药酒
混悬颗粒剂 泡腾颗粒剂
冲服时呈均匀混悬状（复脉颗粒）
利用有机酸＋弱碱→CO2 ＋ H2O +有 机酸盐; 促使颗粒迅速崩解、气体释放 而呈沸腾状
二、酒溶性颗粒剂制备： 1、 要求 1）有效成分应易溶于稀乙醇中 2）溶剂为乙醇（与60度酒相当） 3）赋形剂能溶于酒中 4）单剂量包装 2、制备： 提取多用60%左右乙醇渗漉提取，回收乙醇， 浓缩成稠膏用于制粒。 制备工艺基本同水溶性颗粒剂
ppt课件 30
三、 泡腾性颗粒剂的制备。 1、定义：是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化 碳气体，使药液产生气泡呈泡腾状态的一种颗粒剂。 2、特点：产生二氧化碳．颗粒易崩裂，速溶性；二 氧化碳水中呈酸性，刺激味蕾，矫味。 3、赋形剂：有机酸：柠檬酸、酒石酸等 弱碱：碳酸氢钠、碳酸钠等。 4、制法：药材稠膏或干膏粉，分成二份，一份中加 入有机酸制成酸性颗粒，干燥另一份中加入弱碱制 成碱性颗粒，干燥后混匀、包装，即得。
ppt课件 28
6、 整粒： • 因干燥后颗粒可能结块，需过1号筛（12-14目）除 大颗粒，再过4号筛(60目)除小颗粒和细粉 • 目的是使颗粒均匀，整齐。除去的大、小颗粒可回 收利用。（注意：粒度检查要求是1~5号筛） • 挥发性成分，香精：用45%乙醇溶解喷洒于干颗粒 上搅拌，密闭一定时间，或将其制成包合物物与干 颗粒混匀。或采用β-CD制成包合物 • 为防潮、掩盖不良气味，颗粒剂也可包薄膜衣 7、包装： 复合铝塑袋包装，密闭干燥，贮藏，防止吸嘲，软 化。
我国的颗粒剂制备工艺有很大的改进空间
ppt课件 5
三、 颗粒剂类型
水溶颗粒（小柴胡颗粒） 溶 解 性 能 和 状 态
可溶性颗粒剂
酒溶颗粒（木瓜酒颗粒）：
应能溶于白酒，服用时加饮用酒 成药酒
混悬颗粒剂 泡腾颗粒剂
冲服时呈均匀混悬状（复脉颗粒）
利用有机酸＋弱碱→CO2 ＋ H2O +有 机酸盐; 促使颗粒迅速崩解、气体释放 而呈沸腾状
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
在药典中：片剂注射剂胶囊
8
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
胶囊剂： 硬胶囊剂
软
肠溶
口服、直肠、阴道、植入、、、
9
2020年10月2日Fra bibliotek第四节 胶囊剂
特点： 1. 掩盖药物的不良臭味， 2. 减小药物的刺激性， 3. 分散快、吸收好、生物利用度高，
10
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放
11
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 7、便于识别。 8、不能装水、乙醇溶液，
易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。
12
2020年10月2日
二、硬胶囊剂的制备
药物 + 辅料
制成粉末、颗粒、混悬液
填充空胶囊
13
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
1、原材料的要求： 明胶：A型、B型，
19
2020年10月2日
（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装，
20
2020年10月2日
（二）药物的填充
2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性
21
2020年10月2日
（二）药物的填充
3、封口 明胶液 磨光
22
2020年10月2日
汇报人：XXX 汇报日期：20XX年10月10日
31
1g固体药物制成填充胶囊用的混悬 液时所需液体基质的克数。
27
2020年10月2日
（二）软胶囊的制备方法
1、压制法 2、滴制法
28
– 处方配比 – 胶液粘度 – 密度 – 温度
2020年10月2日
四、肠溶胶囊
肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处 理后，其囊壳不溶于胃液，但 能在肠液中崩解、溶化、释放 出胶囊中的药物。
颗粒剂、胶囊
第一课件网
1
2020年10月2日
第一节 概述
固体制剂 崩解 溶出 吸收
溶出多、快------吸收量大（正比）
起效快，
作用强，
维持时间长。
2
2020年10月2日
第一节 概述
溶出方程：（Noyes-Whitney） dc/dt = k S C dc/dt ， S 散剂 胶囊剂 片剂 丸剂
骨明胶 、猪皮明胶
14
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
2、胶液的组成： 增塑剂、着色剂、 防腐剂、遮光剂、、、
15
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
3、空胶囊的制备： 溶胶、蘸胶、干燥、 拔壳、切割、整理。
10-25°C，35-45%，1万级
16
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
甲醛明胶、CAP、、、
29
2020年10月2日
五、质量检查、包装、贮存
（一）胶囊剂的质量检查 1、外观 2、装量差异 3、崩解时限 4、溶出度
30
2020年10月2日
演讲完毕，谢谢观看！
Thank you for reading! In order to facilitate learning and use, the content of this document can be modified, adjusted and printed at will after downloading. Welcome to download!
粉碎过筛混合制软材 制粒干燥整粒 分级或包装分剂量包装
6
2020年10月2日
三、颗粒剂的质量检查
1. 外观 2. 粒度 3. 干燥失重 4. 溶化性 5. 装量差异 6. 主药含量
7
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶 囊或具有弹性的软质胶囊中制成 的固体制剂。
3
2020年10月2日
第三节 颗粒剂
颗粒剂是药物与辅料制成的干燥 颗粒状制剂。
可溶性颗粒剂，
混悬性
，
泡腾性
，
4
2020年10月2日
一、概述
特点（与散剂比较）： 1. 分剂量容易， 2. 服用方便， 3. 可制成缓释制剂， 4. 剂量不易准确， 5. 混合性能差。
5
2020年10月2日
二、颗粒剂的制备
三、软胶囊的制备
软胶囊是药液密封于球形、椭圆 形等形状的软质囊材中的制剂。
内服、外用
23
2020年10月2日
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
1、软胶囊的性质 可塑性强、弹性大
明胶：增塑剂 防腐剂、遮光剂、色素、、、
24
2020年10月2日
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
1、软胶囊的性质 可充填油类、对明胶无溶解作
用的液体、混悬液、固体药物。
25
2020年10月2日
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
2、对药物、附加剂的要求 溶液、混悬液、80目 助悬剂、抗氧剂、、、
26
2020年10月2日
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
3、软胶囊大小的选择 尽可能小 基质吸收率：
4、空胶囊的规格、质量 外观、长度、厚度、 无臭、无味、含水量、 脆碎度、溶化时间、 枳灼残渣、微生物学检查、、
第一课件网
17
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
空胶囊的贮存 ： 阴凉、干燥、避光处， 密闭容器， 15-25 °C ，30-40%
18
2020年10月2日
（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 囊帽、囊体， 普通型，锁口型（单、双锁口）， 规格（8种）： 000，00，0，1，2，3，4，5。
8
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
胶囊剂： 硬胶囊剂
软
肠溶
口服、直肠、阴道、植入、、、
9
2020年10月2日Fra bibliotek第四节 胶囊剂
特点： 1. 掩盖药物的不良臭味， 2. 减小药物的刺激性， 3. 分散快、吸收好、生物利用度高，
10
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放
11
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
特点： 7、便于识别。 8、不能装水、乙醇溶液，
易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。
12
2020年10月2日
二、硬胶囊剂的制备
药物 + 辅料
制成粉末、颗粒、混悬液
填充空胶囊
13
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
1、原材料的要求： 明胶：A型、B型，
19
2020年10月2日
（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装，
20
2020年10月2日
（二）药物的填充
2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性
21
2020年10月2日
（二）药物的填充
3、封口 明胶液 磨光
22
2020年10月2日
汇报人：XXX 汇报日期：20XX年10月10日
31
1g固体药物制成填充胶囊用的混悬 液时所需液体基质的克数。
27
2020年10月2日
（二）软胶囊的制备方法
1、压制法 2、滴制法
28
– 处方配比 – 胶液粘度 – 密度 – 温度
2020年10月2日
四、肠溶胶囊
肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处 理后，其囊壳不溶于胃液，但 能在肠液中崩解、溶化、释放 出胶囊中的药物。
颗粒剂、胶囊
第一课件网
1
2020年10月2日
第一节 概述
固体制剂 崩解 溶出 吸收
溶出多、快------吸收量大（正比）
起效快，
作用强，
维持时间长。
2
2020年10月2日
第一节 概述
溶出方程：（Noyes-Whitney） dc/dt = k S C dc/dt ， S 散剂 胶囊剂 片剂 丸剂
骨明胶 、猪皮明胶
14
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
2、胶液的组成： 增塑剂、着色剂、 防腐剂、遮光剂、、、
15
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
3、空胶囊的制备： 溶胶、蘸胶、干燥、 拔壳、切割、整理。
10-25°C，35-45%，1万级
16
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
甲醛明胶、CAP、、、
29
2020年10月2日
五、质量检查、包装、贮存
（一）胶囊剂的质量检查 1、外观 2、装量差异 3、崩解时限 4、溶出度
30
2020年10月2日
演讲完毕，谢谢观看！
Thank you for reading! In order to facilitate learning and use, the content of this document can be modified, adjusted and printed at will after downloading. Welcome to download!
粉碎过筛混合制软材 制粒干燥整粒 分级或包装分剂量包装
6
2020年10月2日
三、颗粒剂的质量检查
1. 外观 2. 粒度 3. 干燥失重 4. 溶化性 5. 装量差异 6. 主药含量
7
2020年10月2日
第四节 胶囊剂
胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶 囊或具有弹性的软质胶囊中制成 的固体制剂。
3
2020年10月2日
第三节 颗粒剂
颗粒剂是药物与辅料制成的干燥 颗粒状制剂。
可溶性颗粒剂，
混悬性
，
泡腾性
，
4
2020年10月2日
一、概述
特点（与散剂比较）： 1. 分剂量容易， 2. 服用方便， 3. 可制成缓释制剂， 4. 剂量不易准确， 5. 混合性能差。
5
2020年10月2日
二、颗粒剂的制备
三、软胶囊的制备
软胶囊是药液密封于球形、椭圆 形等形状的软质囊材中的制剂。
内服、外用
23
2020年10月2日
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
1、软胶囊的性质 可塑性强、弹性大
明胶：增塑剂 防腐剂、遮光剂、色素、、、
24
2020年10月2日
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
1、软胶囊的性质 可充填油类、对明胶无溶解作
用的液体、混悬液、固体药物。
25
2020年10月2日
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
2、对药物、附加剂的要求 溶液、混悬液、80目 助悬剂、抗氧剂、、、
26
2020年10月2日
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求
3、软胶囊大小的选择 尽可能小 基质吸收率：
4、空胶囊的规格、质量 外观、长度、厚度、 无臭、无味、含水量、 脆碎度、溶化时间、 枳灼残渣、微生物学检查、、
第一课件网
17
2020年10月2日
（一）空胶囊的制备
空胶囊的贮存 ： 阴凉、干燥、避光处， 密闭容器， 15-25 °C ，30-40%
18
2020年10月2日
（二）药物的填充
1、空胶囊的选用 囊帽、囊体， 普通型，锁口型（单、双锁口）， 规格（8种）： 000，00，0，1，2，3，4，5。