[医药]《吉林省保健用品批准证书》申报指南

[医药]《吉林省保健用品批准证书》申报指南《吉林省保健用品批准证书》申报指南

申报依据:《吉林省保健用品管理办法》

《吉林省保健用品审批工作程序》

受理范围:吉林省行政区域内从事保健用品生产的单位。申办程序

一、保健用品咨询

、保健用品咨询设在吉林省政府政务大厅“卫生厅窗口”。 1

2、保健用品咨询属免费服务～旨在为生产厂家提供参考意见～不承担任何法律责任。

二、保健用品预审

保健用品生产企业须提供如下书面材料:

1、产品配方或结构图,

2、保健功能,

3、产品研制报告,

4、产品生产工艺流程简述及简图,

5、产品使用说明书,

6、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

预审会议通过的产品～预审意见中提出申报产品需进行检测的项目,预审会议未通过的产品～预审意见中说明原因～资料返回申报单位。三、保健用品检验生产厂家按照委托单要求到法定检验机构检验。

四、保健用品受理

保健用品生产厂家需提供以下资料一式5份,原件1份～复印件4份,: 1、《吉林省保健用品批准证书》申请表,

2、《企业法人营业执照》或《企业名称预先核准通知书》复印件,

3、生产企业场地卫生许可证复印件,

4、保健功能,

5、产品配方或结构图,

6、产品生产工艺简述和简图,

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7、产品研制报告,

8、产品卫生质量标准,企业标准,,

9、产品设计包装,含产品标签或铭牌,样稿,

10、产品标签和说明书样稿,

11、产品检测报告:

(1)产品原料和产品的安全性性评价报告,

(2)产品保健功能评价报告,

(3)产品的卫生学检验报告;

(4)使用人群的保健功能效果,50例抽样调查结果,报告; 12、检测机构资质认证复印件,

13、有助于评审的其它资料,

14、完整的产品样品1件,

15、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

五、保健用品评审

省卫生厅于材料受理后组织召开保健用品评审专家会议。六、结论反馈

省卫生厅自召开评审会议后在规定期限内～对符合条件的～予以批准～并发给批准证书,不符合条件的～不予批准～并通知申请人。七、收费标准按省内有关规定执行。

八、注意事项

所有材料均需用A4纸宋体小四号字打印～并加盖申报单位的公章～按规定顺序排列～装订成册～并在每项的第一页作一标签～注明资料的编号。卫生厅窗口电话:

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