《药物分析》课程标准
广西中医学院《药物分析》课程教案(首页)
广西中医学院《药物分析》课程教案一、课程简介《药物分析》是广西中医学院药学专业的一门重要专业课程，旨在帮助学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能，培养学生运用现代分析手段对药物进行质量控制的能力。
通过本课程的学习，使学生了解药物分析的发展趋势，为今后从事药物研发、生产、检验和管理等工作奠定基础。
二、教学目标1. 掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。
2. 熟悉现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。
3. 能够独立完成药物分析实验，具备一定的实践操作能力。
4. 了解药物分析的发展趋势，提高创新意识和综合素质。
三、教学内容第一章药物分析概述1.1 药物分析的基本概念1.2 药物分析的任务和方法1.3 药物分析的发展趋势第二章药物的性状分析2.1 药物的物理性状分析2.2 药物的化学性状分析2.3 药物的生物性状分析四、教学方法1. 讲授法：通过讲解，使学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。
2. 实验法：通过药物分析实验，培养学生的实践操作能力和创新意识。
3. 案例分析法：通过分析实际案例，使学生了解药物分析在药物研发和质量控制中的应用。
4. 讨论法：引导学生关注药物分析领域的前沿问题，提高创新意识和综合素质。
五、教学评价1. 平时成绩：包括课堂表现、实验报告、作业等，占总评的40%。
2. 期末考试：包括理论知识、实验操作技能等，占总评的60%。
六、教学安排1. 课时：共计64课时，其中理论讲授32课时，实验操作32课时。
2. 教学方式：采用课堂讲授、实验操作、小组讨论等多种教学方式相结合。
3. 教学进程：第1-8周：完成药物分析概述、药物的性状分析等基本理论内容的学习。
第9-16周：进行药物分析实验，包括药物的物理、化学和生物性状分析等。
第17-24周：学习现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。
七、教学资源1. 教材：《药物分析》教材，作者：X。
2. 实验设备：高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等。
01757药物的分析
课程名称：药物分析课程代码：01757第一局部课程性质与目标一、课程性质与特点药物分析是一门争论药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容的学科。
其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术争论化学构造已经明确的合成药物或自然药物及其制剂的质量掌握方法，同时涉及中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量掌握方法。
其主要任务包括掌握争论、生产、供给、贮存、使用过程中的药品质量及指导临床用药，为更好合理用药，确保用药安全、合理、有效，争论觉察药等工作供给科学的依据。
二、课程目标与根本要求课程目标：通过课堂教学、课堂争论与试验，理论与现实相结合，要求考生把握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，能正确理解、准确执行药典。
同时，培育考生在对药品质量掌握中应用药物分析根本原理与方法独立分析问题和解决问题的力量，能够独立完成药品全检以及针对不同分析样本选择最正确分析方法。
根本要求：把握以下六个方面内容：〔一〕药典的根本组成与正确使用；〔二〕药物的鉴别、检查和定量分析的根本规律与根本方法；〔三〕以八类典型药物的分析为例，围绕药品质量的全面掌握，争论如何从药物的构造动身，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法开展质量分析的根本方法与原理；〔四〕化学药物制剂分析的特点与根本方法，生物制品和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法；〔五〕药品质量标准制订的根本原则、内容与方法；〔六〕药品质量掌握中的方法与技术。
三、与本专业其他课程的关系药物分析是在有机化学、分析化学、药物化学、药剂学根本理论和根本方法的根底上进展教学的，是涉及多学科、多方面的综合型应用学科。
药物分析的任务是培育具备猛烈的药品全面质量掌握的观念及相应的学问技能，能够胜任药品争论、生产、供给、使用和监视治理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的根本思路和力量。
因此，药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成局部。
药物分析教学大纲-杭太俊
《药物分析》课程教学大纲【课程名称】药物分析（Pharmaceutical Analysis）【课程编码】A2060Z1190【课程类别】专业方向课程【课时】68【学分】 4【课程性质、目标和要求】（课程性质）药物分析是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程，是一门综合性的应用学科，药物分析主要是研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时亦涉及生化药物、中药制剂的质量控制。
为了全面控制药物的质量，保证用药的安全、合理、有效，在药品的生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应该经过严格的分析检验。
药物分析学，通常是指研究药物及其制剂的组成、理化性质，辨别药物的真伪、检查药物的纯度和测定药物的含量。
药物质量的优劣，使用剂量、方式是否合理，使用后是否安全有效，还应以临床征象和实际疗效来决定。
所以，配合医疗需要，开展临床药物分析，研究药物进人生物体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，研究药物的作用特性和机制等，从而达到合理用药，更好地发挥药效。
综上所述，药物分析的基本任务是药品质量的检验、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。
这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效，研究发现新药等工作提供科学的依据。
（教学目标）通过本课程的学习，要求学生树立比较完整的药品质量概念，掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，能够从药物的化学结构出发、结合理化特性，掌握与分析方法之间的关系，并能综合运用所学知识，在制订药品质量标准以及分析方法之间的评价比较与选取上具有一定的能力。
此外，还应掌握体内药物分析的特点与方法。
（教学要求）1.为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。
教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别。
2．教师在保证大纲核心内容的前提下，讲授重点内容和介绍一般内容。
3．总教学参考学时为108学时，即理论课,68学时，实验40学时。
《药物分析》课程建设
. 医药营销 陈蕤
《药物分析》课程建设
课 1、课程定位
程 2、课程内容
总 3、学情分析
体 4、教学方法
设 计
5、相关考证 6、教学评价 7、教学反思
单 元 课 程 设
计
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《药物分析》课程建设
• 1 课程定位
• 1.1 课程性质 • 本课程在医药营销专业课程体系中的地位
专业基础课 本课 专业方向课
技能培养 目标实现
.Leabharlann 14《药物分析》课程建设7、教学反思
• 提高实验技能，锻炼动手能力 • 加强社会实践，培养综合技能
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《药物分析》课程建设
• 单元课程设计
• 药品检验工作的基本程序
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《药物分析》课程建设
• 1、教学目标 • 2、内容组织 • 3、重点难点 • 4、手段方法 • 5、师资要求 • 6、目标考核
需求愿望：学会研究性、创新性学习方法 提高自身的综合素质 为以后的学习研究和工作打下扎实基础
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《药物分析》课程建设
对乙酰胺基酚中氯化物的检查：取 本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷 却，滤过，取滤液25ml，依法检查，与 标准氯化钠溶液5.0ml（每1ml相当于10 ug的Cl）制成的对照液比较，浊度不得 更大。问氯化物限量为多少？
1课程定位2课程内容3学情分析4教学方法5相关考证6教学评价7教学反思药物分析课程建设11课程性质本课程在医药营销专业课程体系中的地位药物分析课程建设专业基础课专业方向课本课药物分析有机化学无机化学分析化学药剂学前导课程后续课程前导课程后续课程药理学药物化学药物分析课程建设12课程定位药物分析是一门药物科学研究的方法学科眼睛学科是医药营销专业教学计划中设置的一门主要专业课程
《药物分析》课程教学大纲
《药物分析》课程教学大纲课程中文名称：药物分析课程英文名称：Pharmaceutical Analysis课程编号：14000004学时：96 学分：5适用对象：药学类专业一、课程的地位、教学目标和基本要求药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”，研究运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术，发展药物的分析方法，研究和探索药物及其制剂质量控制的一般规律，对药物进行全面检验与控制的课程。
药物分析是药学专业的一门主要专业课程，为必修课。
本课程要求学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，建立全面的药品质量管理概念。
掌握药品质量控制的法典和规范、药物分析的基本方法和技术、代表性药物的分析规律等三个方面的内容。
要求学生既要重视药物分析专业知识的积累、重视分析基本操作技能的严谨和规范训练，又要勤于思考，加强创新能力、独立分析和解决药物分析实际问题能力的锻炼。
从而具备良好的专业素养和实事求是的科学作风，能够胜任药物研究和生产等各个阶段的药物分析工作。
本课程要求掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用，了解药物分析中最新检测技术的进展。
熟练使用药典进行药品质量检验工作，熟悉主要国外药典中有关药品的质量标准。
熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价。
掌握我国药典收载的常见类型药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述。
掌握中药及其制剂分析的一般程序与质量控制方法，熟悉中药及其制剂的定性鉴别方法。
使学生能够熟练掌握药物的结构、性质、质量特征与分析方法的选择之间的关系，并具备依据不同的药物分析的目的针对性地进行分析方法的优化设计与实施能力，以满足药品质量全面控制对药物分析专业人才的要求。
二、教学内容与要求绪论【教学目的】通过本章学习，掌握药物、药品、药物分析的定义，熟悉我国药品质量的管理规范，了解药物分析学的性质和任务；ICH及其技术要求；药物分析学的发展趋势。
《药物分析》课程教学大纲
《药物分析》课程教学大纲课程编号：（可暂缺）课程名称：药物分析英文名称：pharmaceutical analysis课程类型: 专业课必修总学时：82 学分：4.5 理论课学时：50 实验课学时：32适用对象: 药学、药物制剂专业本科学生一、课程的性质和地位药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的；是运用各种科学方法和技术研究和探索化学合成药物或天然药物及其制剂质量控制的一般规律的方法学科。
本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。
其任务是为药品的实验研究、生产、供应，以及临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法，保证用药的安全、有效和合理。
二、教学环节及教学方法和手段药物分析的教学环节包括课堂讲授、实验、考试等。
其中课堂讲授是通过教师对指定教材的大部分章节的讲解，结合多媒体课件及启发式教学法的应用，达到学生能掌握基本知识和基础理论的目的。
实验课是将学到的理论运用到实践中，建立正确的逻辑思维，使知识融会贯通，从而提高学生分析问题、解决问题的能力，以达到培养高层次实用型药学人才的目的。
考试是检验教学效果的有效手段，采用理论考试的方式并且作为本学科的结业考试，在考题中既有客观题又有论述题，这样既能考查学生对基本知识和基础理论的掌握程度，又能考查学生分析问题、解决问题的能力。
页脚内容1三、教学内容及要求绪论掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。
思考题1、药物分析的性质和任务？第一章药物分析工作的基本程序熟悉常用药物的一般鉴别试验、杂质检查和含量测定的意义及常用方法的原理，药品检验原始记录及检验报告的正确书写。
了解不同药品的取样原则、不同样品的预处理方法。
思考题1、我国药品质量管理的法令性文件有哪些？第二章药物分析方法的效能指标验证掌握验证内容，了解方法验证的目的。
药品分析课程标准(药学)
药物分析课程标准课程类别：专业课/专业基础课适用专业：药学授课教研室：药学学时：90/66编写执笔人：李晓审核负责人：封晓娟编写日期：2017年4月审定日期：2017年4月一、课程性质与任务药物分析是高职高专教育药学专业的一门重要专业课程之一。
本课程主要内容包括药物鉴别、检查、含量测定基本理论及制剂检验技术；药典中常见分析方法的介绍及典型药物的分析；药品生物检测技术、中药制剂分析及体内药物分析等。
通过本课程的学习，使学生具备强烈的药品质量观念，能够掌握药典中常见分析方法的基本原理和基本操作技能，熟悉常见药物的分析，初步具备运用现代分析技术对药物进行全面质量控制的能力，能够胜任生产企业、研发部门及营销单位的相关技术工作。
二、课程教学目标（一）知识目标1.掌握《中国药典》（现行版）中常见分析方法的基本原理、应用及相关计算；我国药品质量标准体系及药品检验工作的基本程序；药物制剂常规检测项目，能够按照药品质量标准对药品进行全检；药物中杂质的含义、来源、杂质限量检查方法及计算。
2.熟悉药典常见鉴别方法的原理与应用；典型药物的鉴别、检查、含量测定的原理及方法，理解各类药物的化学结构、理化特性与分析方法之间的关系；中药制剂分析及体内药物分析特点；各种分析仪器在药品检验中的应用。
3.了解药品生物检测技术相关知识及药物分析与新药开发的关系。
（二）能力目标1.熟练掌握《中国药典》的查阅方法及药物分析常规检测技术，熟知药品检验工作基本程序及质检各岗位标准操作规程，能够独立、准确、快速完成药品的全检工作。
2.学会各种分析仪器的正确操作、各种检验记录和检验报告的正确书写及药品检验结果的判定。
（三）素质目标通过本课程的学习使学生具有强烈的药品质量观念及一定的分析和解决问题的能力，科学作风严谨，能够按照药品质量标准对药品质量进行分析，为药品的生产、贮存、新药开发及经营提供“真伪、优劣”的判断依据，从而提高药品的质量，确保人民群众用药的安全有效。
药物分析课程标准课程名称药物分析课程代码130042课程类型
《药物分析》课程标准课程名称：药物分析课程代码：130042课程类型：专业基础课程课程性质：必修课课程总学时：108学时理论学时：70学时开课学期：第四学期适用专业：药学先修课程：药物化学、药理学、分析化学、有机化学、无机化学一、概述（一）课程性质药物分析是高职药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的。
本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。
（二）课程基本理念本课程标准按照目标教学编写，通过掌握、熟悉、了解三个层次的描述，展现课程的具体内容及应达到的目标。
在教学方法上，主要采用讲授、提问、练习、讨论、实验等不同的教学方法，培养学生的综合能力。
1、以《中国药典》收载的药物分析方法为主线组织本课程教学内容体系，体现药物分析知识内容的先进性、实用性和实践性。
2、围绕高职教育的培养目标，以“贴近学生、贴近岗位”的原则，在保证教学内容科学性、思想性的同时，注重与实际工作接轨，重视学生实践技能的培养。
3、通过药物分析课程的学习，使学生掌握“三基”（基本知识、基本理论、基本技能）的应用，培养学生的学习能力、科学思维能力、科学分析能力、创新能力和实事求是的作风，为将来从事药品检验工作奠定基础。
（三）课程设计思路药物分析课程在第4学期开设，总课时为108学时，其中理论70学时、实践38学时，理论实践比例为2：1，课程框架及学时如下：二、课程目标1、总目标药物分析的基本要求：掌握我国药典中收载的主要类型常见药物及其制剂的热量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法间的关系进行阐述，掌握常用检查技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术在药物分析中的应用，动向与进展。
通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具有初步的能力。
2、具体目标【知识目标】1.掌握中国药典收载的常见主要类型的典型药物的质量控制方法，能够从药物的化学结构出发，结合理化性质、存在状态，理解其与分析方法之间的关系。
药物分析课程标准
《药物分析》课程标准一、课程基本信息二、课程定位《药物分析》课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。
它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
药物分析课程主要强调理论联系实际，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的实用型人才。
《药物分析》课程是五年制高职药学专业和高职药品经营与管理专业重要的专业课程。
学习药物分析之后可以考取药学工程师，以及药品检验工。
本校药品经营与管理专业学生，因为没有上过分析化学课程，且班级中学生多为文科生，接触实验不多，基础较薄弱，因此在课堂中应该加强课堂互动，提高学生兴趣，培养学生独立思考、共同学习的习惯；实验课程设计应该由易到难，让学生不断培养动手能力，以达到独立实验的水平。
三、课程学习目标通过本课程的学习，学生能够：1．掌握药典的基本组成与正确使用。
2．掌握典型药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法。
3．掌握从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量控制的基本方法与原理。
4．掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。
5．熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。
6．对药品质量控制中的现代分析方法与技术有所了解。
7．学会自学，善于独立思考，既重视药品质量分析的基础理论知识的学习，也重视基本实验技能的严谨训练，同时加强创新能力的基本素质培养。
四、课程能力标准要求通过对本课程的学习，是学生在知识、能力和素质各方面应达到的目标。
（一）知识要求1．掌握药典的基本组成与正确使用。
《药物分析》课程标准【精选】
高职药学专业《药物分析》课程标准一、概述（一）课程性质《药物分析》课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。
它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
药物分析课程主要强调理论联系实际，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的实用型人才。
《药物分析》课程是五年制高职药学专业和高职药品经营与管理专业重要的专业课程。
（二）课程基本理念1．《药物分析》是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域中一个重要的组成部分。
药品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。
因此，保证广大人民能使用高质、安全和有效的药品是药学工作者的神圣职责。
2．《药物分析》课程培养学生建立起药品质量第一的观念和严谨的科学作风，始终围绕药品质量问题，研究控制药品质量的规律与方法，掌握药物分析处理问题的基本思路和方法，加强基本实验技能的训练，培养学生运用药物分析的知识解决新药研发中和商品药物使用中的药品质量控制的能力，培养学生进一步获取知识的能力和创新思维的习惯。
3．《药物分析》课程内容设置强调紧贴药物分析工作的实际需要，在“必需、够用”的前提下，突出“精简、新颖、科学、合理、可操作性强”的特点，使学生通过学习具备强烈的药品全面质量控制的观念，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并能具有探索解决药品质量问题的基本思路和基本能力。
4．《药物分析》课程强调学生自主学习能力、实践能力、科学精神、协作精神的培养。
《药物分析》教学大纲
《药物分析》（102020032）（供药分专业使用）一、说明1、该课程的目的和任务药物分析是研究与发展药品全面质量分析与控制的科学。
通过药物分析课程的理论与实践教学，培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念，具备研究探索药品质量的基本知识和技能，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的药物质量分析与研究工作。
2、课程的基本要求药物分析课程的教学内容包括药物质量分析控制的法典规范、基本方法技术要求和常用代表性药物的分析规律三个方面。
通过药物分析课程的理论学习和实践锻炼，学生应掌握如下专业知识和技能，并具备依据不同的药物分析目的针对性地进行分析方法的优化设计与实施的能力，以满足药品质量全面控制对药物分析专业人才的要求。
1)药品质量管理规范与药物分析的作用；2)药物质量研究的内容和质量标准的制定；3)药典的内容及其在药物分析中的应用；4)药物的鉴别、检查和含量测定的共性规律与方法；5)典型药物的结构特征、理化性质、质量规律和分析特点；6)药物质量研究中的现代分析技术与进展。
3、学时安排51学时。
4、教材选用情况杭太俊主编《药物分析》第7版(2010)二、教学内容和要求绪论（2学时）[基本内容]1、药物分析的性质和任务2、药品质量与管理规范3、药物分析的发展概略4、药物分析课程的学习要求[基本要求]1. 掌握药品的定义和特殊性、药物分析的性质和任务2. 熟悉药品的质量管理规范3. 了解药物分析的发展和学习要求第一章药品质量研究内容与药典概况（4学时）1、药品质量研究的目的2、药品质量研究的主要内容3、药品质量标准的分类4、中国药典的内容与进展5、主要外国药典简介6、药品检验工作的机构和基本程序[基本要求]1、掌握药品质量和稳定性研究的目的与内容、药品标准制定的方法和原则。
2、熟悉药物分析的术语，药品标准的类型，中国药典的进展和内容，主要国外药典的内容。
3、了解药品检验的基本程序。
第二章药物的鉴别试验（2学时）[基本内容]1、药物鉴别试验的定义与目的2、鉴别试验的项目3、鉴别方法4、鉴别试验的条件及方法验证[基本要求]1、掌握鉴别试验的目的、药物性状和物理常数的测定及其对药物鉴别的作用，常用鉴别方法与选择。
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高职药学专业《药物分析》课程标准一、概述（一）课程性质《药物分析》课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。
它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
药物分析课程主要强调理论联系实际，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的实用型人才。
《药物分析》课程是五年制高职药学专业和高职药品经营与管理专业重要的专业课程。
（二）课程基本理念1．《药物分析》是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域中一个重要的组成部分。
药品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。
因此，保证广大人民能使用高质、安全和有效的药品是药学工作者的神圣职责。
2．《药物分析》课程培养学生建立起药品质量第一的观念和严谨的科学作风，始终围绕药品质量问题，研究控制药品质量的规律与方法，掌握药物分析处理问题的基本思路和方法，加强基本实验技能的训练，培养学生运用药物分析的知识解决新药研发中和商品药物使用中的药品质量控制的能力，培养学生进一步获取知识的能力和创新思维的习惯。
3．《药物分析》课程内容设置强调紧贴药物分析工作的实际需要，在“必需、够用”的前提下，突出“精简、新颖、科学、合理、可操作性强”的特点，使学生通过学习具备强烈的药品全面质量控制的观念，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并能具有探索解决药品质量问题的基本思路和基本能力。
4．《药物分析》课程强调学生自主学习能力、实践能力、科学精神、协作精神的培养。
主张以研究性学习、基于问题的学习等方法开展自主学习，使学生不仅学到必备的专业知识，更要学会学习的方法，为终身学习打下坚实的基础。
同时，作为操作性极强的一门课程，教学过程中以理论-实践一体化的教学模式为指导，充分应用多媒体教学技术，强化学生实践操作技能的培养，并且在教学中培养学生认真、细致、一丝不苟、实事求是的科学态度和团结协作的团队精神。
5．药物分析的学习评价，不仅要关注学生知识的积累，还要注重学习过程和技能，更要注重科学态度与价值观的形成与发展。
不仅关注学习的结果，更要关注其过程中的努力。
注意评价手段的多样化，形成性评价与终结性评价相结合。
（三）课程设计思路1．《药物分析》课程总学时为132学时，理论84学时，实验48学时，在第5学期开设。
各校在执行本大纲时，教学时数可适当增加。
2．药物分析课程框架及学时分配如下表所示。
通过本课程的学习，学生能够：1．掌握药典的基本组成，并能正确使用药典。
2．掌握典型药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法。
3．掌握从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量控制的基本方法与原理。
4．掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。
5．熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。
6．对药品质量控制中的现代分析方法与技术有所了解。
7．学会自学，善于独立思考，既重视药品质量分析的基础理论知识的学习，也重视基本实验技能的严谨训练，同时加强创新能力的基本素质培养。
三、内容标准（一）必修模块第一章绪论（理论4学时）【教学内容】1、药物分析的性质和任务。
2、药典及药品质量控制。
3、药品检验工作的基本程序。
4、全面控制药品质量的科学管理。
5、药物分析课程的特点与主要内容。
【教学要求】1、掌握：药物分析学的性质、任务，了解其发展。
2、掌握：中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。
3、熟悉：药物分析的基本程序。
4、了解：全面控制药品质量的科学管理意义。
第二章药物定量分析方法与分析方法验证（理论8学时，实践4学时）【教学内容】相对密度、馏程、熔点、旋光度等物理常数的测定原理、测定方法和注意事项。
【教学要求】1、掌握：相对密度、馏程、熔点、旋光度等物理常数的测定原理、方法。
2、掌握：各物理常数测定过程及其注意事项。
3、熟悉：折光率、黏度测定的原理。
4、了解：折光率、黏度的测定方法，药物常用的定量分析方法。
【实训内容】实验一苯甲酸苯酯熔点的测定【实验目的与要求】1、掌握测定熔点的操作，物质熔点的测定是有机化学工作者经常用的一种技术，所得的数据可用来鉴定晶状的有机化合物，并作为该化合物纯度的一种指标。
2、了解熔点测定的意义：测定固体有机物熔点；鉴定固体有机物及其纯度；第三章药物的杂质检查（理论6学时，实践4学时）【教学内容】1、药物纯度的概念与要求。
2、杂质的来源与种类。
3、杂质的限度检查与限量计算。
4、一般杂质的检查项目（重点）。
5、特殊杂质的检查：利用药物与杂质在理化性质以及对生物的生理作用方面的差异进行检查。
【教学要求】1、掌握：药物中杂质限度检查概念、检查方法与有关计算、氯化物、重金属、砷盐等杂质检查的原理、方法与操作技能（重点）。
2、熟悉：药物的纯度概念、杂质的来源、一般杂质与特殊杂质的概念。
3、熟悉：干燥失重、水分、溶液颜色等一般杂质检查的原理和方法、特殊杂质检查的原理及常用检查方法。
氧瓶燃烧法在药物杂质检查上的应用。
4、了解：热重量分析与原子吸收分光光度法在药物杂质检查上的应用。
【实训内容】实验二氯化钠中硫酸盐，铁盐，重金属及砷盐的检查和干燥失重的测定（一）、（二）【实验目的与要求】1、熟悉药物中一般性杂质限量检查的方法2、掌握硫酸盐，铁盐，重金属及砷盐的检查原理3、掌握杂质限量检查的操作技能4、熟悉对照法和灵敏度法的区别5、掌握干燥失重测定的操作技能第四章分析样品前处理（理论2学时，实践4学时）【教学内容】1、体外样品分析前处理方法：不经有机破坏和经有机破坏的分析方法（重点）。
2、常用生物样品的采集和贮存。
3、生物样品分析的特点4、生物样品分析前处理技术：去除蛋白质；提取与浓集；化学衍生化。
【教学要求】1、掌握不经有机破坏和经有机破坏的各种分析方法。
2、熟悉常用生物样品的采集和贮存。
3、熟悉生物样品分析的特点。
4、掌握去除蛋白质，提取与浓集，化学衍生化等生物样品分析前处理技术。
【实训内容】实验三盐酸胺碘酮中含碘量的检查【实验目的与要求】掌握氧瓶燃烧法的操作过程。
第五章巴比妥类药物的分析（理论6学时，实践4学时）【教学内容】1、巴比妥类药物的基本结构与特征。
2、化学性质与一般鉴定方法（重点）:弱酸性、水解反应、与重金属离子的反应、不饱和烃取代基的反应、芳环取代基的反应、硫色素反应和紫外特征光谱。
3、含量测定方法（难点）:酸碱滴定法、溴量法、银量法、UV法。
【教学要求】1、掌握：巴比妥类药物的基本结构与化学性质、鉴别试验、含量测定方法。
2、了解：巴比妥类药物中特殊杂质的方法。
【实训内容】实验四注射用苯巴比妥钠的鉴别和含量测定（银量法）【实验目的与要求】1、掌握苯巴比妥钠的鉴别原理及方法2、熟悉银量法测定苯巴比妥钠含量的基本原理及操作方法3、了解红外分光光度法鉴别药物的基本原理与操作方法第六章芳酸类药物的分析（理论6学时，实践4学时）【教学内容】1、概述芳酸的定义、理化性质及一般鉴别反应。
2、水杨酸类药物的分析:理化性质与鉴别;特殊杂质检查：对氨基水杨酸钠中特殊杂质的检查（重点）;含量测定：阿司匹林的含量测定（难点）。
3、苯甲酸类药物的分析:鉴别试验;有关物质检查;含量测定：酸碱滴定法、双相滴定法、溴量法等。
4、其他芳酸类药物的分析。
【教学要求】1、掌握：水杨酸类、苯甲酸类药物的化学结构与分析方法的关系。
2、掌握：苯甲酸钠、阿斯匹林及其制剂的鉴别、含量测定的原理和方法。
3、熟悉：本类药物中特殊杂质的项目、引入途径及其检查方法。
4、了解：其他芳酸类药物的鉴别、检查、含量测定。
【实训内容】实验五芳酸及其酯类药物的鉴别【实验目的与要求】1、熟悉芳酸及其酯类典型药物的鉴别原理及方法2、熟练的进行芳酸及其酯类药物苯甲酸、水扬酸、阿司匹林、贝诺酯、布洛芬的鉴别操作并正确判断结果第七章胺类药物的分析（理论6学时，实践4学时）【教学内容】1、对氨基苯甲酸酯类、酰胺类、苯乙胺类、丙胺类药物的基本结构。
2、化学性质与一般鉴定方法（重点）:重氮化-偶合反应、三氯化铁反应、水解反应、与重金属离子反应等。
3、含量测定方法（难点）:非水滴定法、溴量法、亚硝酸钠滴定法、HPLC法。
【教学要求】1、掌握：对氨基苯甲酸酯类、酰胺类、苯乙胺类、丙胺类药物的结构与分析方法的关系。
2、掌握：对氨基苯甲酸酯类、酰胺类药物的鉴别、含量测定的原理和方法。
3、熟悉：苯乙胺类、丙胺类药物的鉴别和含量测定原理。
4、了解：上述各类药物中特殊杂质的引入途径和检查方法。
【实训内容】实验六盐酸普鲁卡因注射液的含量测定【实验目的与要求】1、掌握亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类化合物含量的原理2、掌握永停滴定法的操作第八章杂环类药物的分析（理论6学时，实践4学时）【教学内容】1、吡啶类药物的分析:药物基本结构、理化性质及典型药物;鉴别试验（重点）;异烟肼和尼可刹米的有关杂质检查（重点）;含量测定：异烟肼的含量测定（难点）。
2、吩噻嗪类药物的分析:药物基本结构、理化性质及典型药物;鉴别试验;有关物质检查;含量测定：非水滴定法、铈量法（重点）。
3、苯并二氮杂卓类药物的分析:药物基本结构、理化性质及典型药物;鉴别试验;异烟肼和尼可刹米的有关杂质检查;含量测定。
【教学要求】1、掌握：吡啶类药物（异烟肼、尼可刹米）；喹啉类药物（奎宁、奎尼丁、盐酸环丙沙星）；托烷类药物（硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱）；吩噻嗪类药物（氯丙嗪、异丙嗪、奋乃静）；苯并二氮杂卓类（地西泮、氯氮卓）的鉴别及含量测定方法。
2、掌握：非水溶液滴定法、酸性染料比色法、紫外分光光度法的原理及测定条件。
3、熟悉：铈量法、钯离子比色法、气相色谱法及高效液相色谱法。
4、了解：上述各类药物中特殊杂质的检查方法。
【实训内容】实验七诺氟沙星胶囊的鉴别和含量测定（高效液相色谱法）【实验目的与要求】1、熟悉：中国药典2005年版诺氟沙星胶囊的质量检查的全过程2、熟悉：薄层色谱法鉴别诺氟沙星的操作方法3、熟悉：高效液相色谱法测定诺氟沙星含量的方法第九章生物碱类药物的分析（理论4学时）【教学内容】1、生物碱类药物的基本化学结构。
2、鉴别反应：一般鉴别反应：熔点测定、显色反应、沉淀反应等；特殊鉴别反应：（重点、难点）双缩脲反应、Vitaili反应、绿奎宁反应等。