压片机常见问题及解决办法
压片机压片过程可能出现的问题及解决办法
压片机压片过程可能出现的问题及解决办法
在压片机的压片过程中,有时会碰到裂片、松片、粘冲、崩解迟缓、片重差异等问题。它不仅影响到片剂的外观质量,也直接影响其内在质量。如片剂崩解迟缓,不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解,影响药物的溶出、吸收和疗效。而片重差异不合要求,超出药典规定的限度,也影响片剂效用的发挥。因而,研究和探讨压片过程中可能发生的问题,对于保证药品质量,提高生产工艺水平,革新操作技术具有重要意义。
本文根据药剂学的理论基础,同时荟萃多方经验。在此基础上,结合生产实际中的亲身体会,试从生产要素诸方面,如物:颗粒的物理性状;机:压片机的机械条件;人:岗位工人的操作技能及环境空气的湿度等方面对压片中易出现的问题作一综述。
1颗粒的物理性状
颗粒的物理性状与其所含药物原料的性状所含水分、所用的赋形剂有关。而这些因素加上颗粒制成后的粒度比例分布,均可对压片工艺造成影响。
(1)药物原料的形状对片剂的形成有一定关系。凡属立方系的晶体一般可直接压片;而鳞片状、针状及球形晶体不易直接压片,应碎成细粉过80~100目筛后备用,否则压片中易发生裂片、松片,片剂表面不光。特别当药物为有色物时,尤其注意粉碎过筛后制粒,以免压出的片剂表面产生斑点,致使外观不合要求。
(2)颗粒中的水分对片剂的形成及质量具有重要作用。适量的水分能增加脆碎粒子的塑性变形,减少弹性有利于压片,硬度亦较好。实践证明,维生素C片颗粒水分控制在%~2%之间则易压片,而水分减至1%以下时,出现裂片、松片现象,即使片剂成形,通过数片板分装时,30%左右的片子出现毛角、片面松散等现象。相反,水分超过3%时,又易产生粘冲现象。
压片机七大经典故障原因分析及解决方案
压片机七大经典故障原因分析及解决方案
压片机一般用于制药工业片剂生产,机型可分为单冲式压片机、花
篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压
片机以及旋转式包芯压片机等,压片机在使用过程中难免会发生一
些故障显现一些问题,那么在显现问题以后我们肯定要认真检盘问
题所在住处,找出其根本所在以做及时的应对处理。
下面重要从六个方面来分析压片机常见故障以及一方面整理了些其
他的故障,首以前六方面从开机、冲模、导轨、减速箱、压轮、过
载保护分析。
一、不能开机
首先检查各保护装置,如润滑保护、压力过载保护、门窗安全保护、主电机过载保护、加料电机过载保护,逐一排出,如还不能开机要
找专业电气人员检查线路,查找原因解决。
二、压片机冲模
冲模是压片机的紧要配套零件,在使用中常见的故障是;中杆磨损。冲杆磨损后只有更换新的中杆。而冲头弯曲现象大多发生在小直径
冲头上,重要是压力过大所致,冲头弯曲将影响片剂的重量差别,
须进行更换。
三、压片机导轨
导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的紧要部件,其常见故障有:导轨
磨损、组件松动、下导轨过桥板磨损,致冲杆磨损导轨主体等。
解决中杆与导轨问磨损的重要方法是可以用油石研磨导轨恢复正常,
磨损严重者只有更换导轨解决:导轨组件经连续工作显现松动现象时,必需及时紧固,并应注意使导轨过渡圆滑;下导轨过桥板磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。
四、减速箱
减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成,其常见故障是减速箱漏油。重要
是由法兰盘螺钉松动或油封老化造成。
解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。
压片过程中易出现的问题及解决方法
压片过程中易出现的问题及解决方法
压片是制药过程中的重要环节之一,主要用于制造固体制剂。在压片过程中,常会出现一些问题,影响药物的质量和产量。以下是一些常见的问题及其解决方法。
1. 压片难度大或失败率高
这可能是因为原料的粒度不均匀或太大,或者压片时压力不足。解决方法包括:重新筛选原料以获得更均匀的粒度,调整压力和形状等。
2. 压片后的药片质量不均匀
这可能是因为压片机的模具损坏或不平整,或者原料的湿度或温度不恰当。解决方法包括:更换模具,调整湿度和温度,或者减少原料的流量。
3. 药片容易破裂或分层
这可能是因为原料中的粘合剂不足或者不均匀,或者压力不稳定。解决方法包括:增加粘合剂的含量或更换更好的粘合剂,调整压力和速度等。
4. 药片的重量或尺寸不符合规格
这可能是因为原料的流量不稳定,或者模具的尺寸不正确。解决方法包括:调整原料的流量和压力,或者更换正确尺寸的模具。
5. 压片机噪音过大或发生故障
这可能是因为机器的部件损坏,或者机器清洗和维护不当。解决方法包括:定期检查机器的各个部件,及时更换损坏的部件,遵循正确的机器清洗和维护程序等。
总之,在压片过程中,需要注意各种因素,如原料的粒度、湿度和温度,压力和速度的调整,模具的质量和尺寸,以及机器的清洗和维护等。只有这样,才能保证药物的质量和产量。
压片过程中易出现的问题及解决方法
压片过程中易出现的问题及解决方法
在制药工业中,压片是一项非常重要的工艺。在压片过程中,往往会出现一些问题,这些问题可能会对产品的质量和产量产生负面影响。下面将介绍压片过程中易出现的问题及解决方法。
1. 压片压力不足或过大
当压片压力不足时,可能会导致产品表面不光滑,易碎或硬度不足。而过大的压力则会导致产品变形或破裂。解决方法是调整压片机的压力,并对压片机进行定期维护和保养。
2. 粉体流动性差
当粉体流动性差时,可能会导致产品中出现空洞、不均匀或粉末分层。解决方法是通过添加流动剂或湿法制粒来改善粉体流动性。
3. 粉体压缩性差
当粉体的压缩性差时,可能会导致产品的密度不够,硬度不足。解决方法是通过添加压缩助剂或湿法制粒来改善粉体的压缩性。
4. 产量不稳定
当产量不稳定时,可能会减少生产效率,增加生产成本。解决方法是调整压片机的参数,并对生产线进行优化和改进。
5. 产品的颜色不均匀
当产品的颜色不均匀时,可能会影响产品的观感和品质。解决方法是通过调整配方或添加着色剂来改善产品的颜色。
综上所述,压片过程中的问题有很多种,但只要我们对问题进行及时发现、分析和解决,就能够保证产品的质量和产量。同时,压片机的正常维护和保养也是关键。
压片异常问题汇总
压片异常问题汇总
一、油点、黑点
1.设备运行时间长,个别上冲冲孔积油过多,集油环油满容易溢出。
解决方法:调整润滑时间,使其润滑时间间隔加长;定期清理更换集油环。
2.加料器漏油或漏水,产生黑色或棕色点。
解决方法:清洁加料器时不可用水直接冲洗,安装加料器时要检查密封圈是否完好。
3.个别防尘圈松或坏,产生大油点。
解决方法:安装冲钉时检查防尘圈松紧,过松及时更换。
4.润滑异常造成油点黑点。
解决方法:调整润滑时间,使其润滑时间间隔加长
5.冲钉或者中模清洁完后没有用油涂抹或者产品对模具有腐蚀,清洁
没有清洁干净,造成模具腐蚀生锈,下次使用时会产生黑点。
解决方法:模具需要彻底清洁干净,尤其是有腐蚀性的物料。清洁干净后防腐油要涂抹均匀。
二、摩擦、金属屑等
1.加料器衬底和转台摩擦,可能产生小细黑点。
解决方法:大清后安装时用塞尺检查间隙为0.03-0.05mm,太小摩擦出金属屑,太大后容易漏粉影响两边产片参数。
2.回粉环与转台摩擦,可能产生小细黑点。
解决方法:大清后安装加料器后应检查回粉环是否卡住,如没卡住会造成摩擦。
3.出料器与转台摩擦,产生小细金属黑点。
解决方法:安装完出料器后检查是否与转台摩擦。
4.筛片机进出口摩擦,产生小黑点但可以擦掉。
解决方法:安装完成后空机运行听是否有异响。
5.金检机灵敏度不合适,剔废异常。
解决方法:标注每台金检机宽度设置,每次生产前检查金检机灵敏度。
三、间隙调节
1.出料器剔废挡板间隙太大,剔废时漏片,不合格片子流出;间隙太小摩
擦出料口,剔废不灵敏,剔废不及时,造成不合格产品流出。
压片机的常见问题及解决方法
压片机的常见问题及解决方法(一)
关于未来的设想、新的技术我们说了太多,现在或许是我们回归本源的时候了,万变不离其宗,对于未来的改变,都是基于对现行的流程,现在所使用的设备
足够了解,才有可能谈创新和改变,那今天我们就来简单谈谈两个关于压片机
的一些常见问题以及解决的办法。
01class片重超差:指片重差异超过药典规定的限度
1.颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,
如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。
解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉。
2.如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。此时下冲转动不灵活。
解决方法:检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。
3.颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。
解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。
4.颗粒分层。解决颗粒分层,减小粒度差。
5.较小的药片选用较大颗粒的物料。
解决方法:选择适当大小的颗粒。
6.加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压
片环境干燥,并适当加入助流剂解决。
7.物料内物料存储量差异大,控制在50%以内。
8.加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。
解决方法:安装到位。
9.刮粉板不平或安装不良。
解决方法:调平。
10.带强迫加料器的,强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。
解决方法:调一致。
11.冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。
解决方法:更换冲头、中模。
压片过程中常出现的问题及解决方法
• ② 粘合剂或润湿剂用量不足或 选择不当,颗粒质松,细粉多, 压片时即使加大压力亦不能克 服,可另选粘性较强的粘合剂 或润湿剂重制颗粒。
• ③ 药物本身的性质,如脆性、可塑性、 弹性和硬度等亦有决定性的影响。脆 性物料受压后,其完整性被破坏变形, 体积缩小,但仍保持其完整性。这种 变形是不可逆的,所成的片剂亦比较 坚硬。弹性物质受压时变形缩小,这 种变形是可逆的,解压后因弹性而膨 胀,故片剂疏松易裂。
• 指片剂受震或贮存时出现从片剂 腰际裂开的现象。从顶部裂开或 剥落的现象称顶裂。产生裂片的 原因很多,如选择粘合剂不当; 细粉过多;压力过大和冲头与模 圈不符等因素所致,故需及早发 现,及时处理解决。
• 片剂受到震动或经放置时从腰间开裂 或顶部脱落一层。判断方法为取数片 置小瓶中轻轻振摇或自1m高处落于 硬板地面,应不产生裂片;或取20-30片置于手掌中,两手相合,用力振 摇数次,检查是否有裂片现象出现。 裂片原因及解决方法:
4.崩解迟缓
• 指片剂崩解时限超过药典规定的 要求,其原因可能是崩解剂用量 不足,润滑剂用量过多;粘合剂 的粘性太强,压力过大和片剂硬 度过大所致,需针对原因处理解 决。崩解迟缓原因及解决法:
• ① 粘合剂的粘性太强,用量太多;又 润滑剂的疏水性太强与用量太多。可 适当增加崩解剂克服。
• ② 崩解剂选择不当,用量不足,或干燥 不够。例如淀粉不够干燥,则吸水力不 强,崩解作用迟缓。
制剂压片中常见问题与解决方法
制剂压片中常见问题与解决方法
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在压片机压片过程中,会遇到一些问题。如重量差异超限、硬度不足、顶裂、崩解时间延长等上述问题。有的在压片开始时出现,有的在压片的某一时段出现既有物料方面的原因,又有设备方面的原因,要做到具体问题具体分析,及时发现问题及时解决,确保生产出合格的产品。
1.片重差异超限
药片重量差异较大,无法保证患者用药剂量:《药典》规定0.30克以下药片的重量差异限度为±7.5%,0.30克或0.30克以上的药片重量差异限度为±5%,引起重量差异的原因有物料和机械两方面的因素。
1.1压片机压片过程中由于待压混合物流动性较差或待压混合物粒径相差悬殊,会产生较大的重量差异。这是高速压片中存在的问题之一。
待压混合物流动性不好,在压片机压片时流速不一,使待压混合物填充模圈时多时少,引起重量差异:流动性更差时,由于产生“架桥现象”和“鼠洞现象”;会导致颗粒填充模圈时完全中断、为了保证待压混合物具有最佳的流动性,可通过下方法达到目的:
1.1.1在一步制粒机制粒过程中,摸索出适宜的工艺参数,可获得一定粒径范围的颗粒和最佳的粒度分布。压片机中冲模的容积是一定的,大颗粒和小颗粒的比例可改变每一个冲模中的填充量,当存在较多大颗粒时将干扰颗粒填充冲模空间。所以从一步制粒机中出来的颗粒必须经过一定筛日的整粒机进行整粒。
1.1.2待压混合物在干燥状态时,其流动性一般较好。在相对湿度较高的环境中吸收一定量的水分后,由于颗粒表面吸附了一层水膜,因为表面张力以及毛细管力等的作用,使粒子间的引力增强,使待压混合物的流动性变差。在压片过程中应控制压片环境的相对湿度。
压片机粘冲的原因及处理方法
压片机粘冲的原因及处理方法
压片机粘冲(也称为压片机器粘团、粘涩、粘模等)是指在压制过程
中药物粉末黏附在压模或压模装配部件上,导致不正常的片剂形成或运行
不良。压片机粘冲的原因主要有粉末与压模表面摩擦力增大、粉末与压模
表面粘附力增大、粉末黏聚力增大等。下面将逐一分析这些原因以及可能
的处理方法。
1.粉末与压模表面摩擦力增大
当压片机的压力增大或压片速度较快时,粉末与压模表面的摩擦力也
会增大,可能导致粉末黏附在压模上。处理方法如下:
a.调整压力:合理调整压力大小,避免过大的压力造成过大的摩擦力。
b.调整压片速度:适当降低压片速度,减小粉末与压模表面的摩擦力。
c.使用润滑剂:在压模表面涂抹适当的润滑剂,减小粉末与压模表面
的摩擦力。
2.粉末与压模表面粘附力增大
粘附力增大也是造成压片机粘冲的原因之一、处理方法如下:
a.调整粉末的含水量:当粉末含水量过高时,粘附力会增大,因此适
量减少粉末的含水量。
b.调整粉末的颗粒大小:颗粒越小,表面积越大,与压模的接触面积
也会增大,粘附力也会增大。因此,可以增加粉末的颗粒大小,减小粉末
与压模表面的粘附力。
c.使用表面处理剂:在压模表面喷涂适当的表面处理剂,减小粉末与
压模表面的粘附力。
3.粉末黏聚力增大
粉末的黏聚力增大也会导致压片机粘冲。处理方法如下:
a.调整粉末的成分:粉末的成分对黏聚力有着重要影响,可以通过调
整粉末的成分来减小黏聚力,例如添加一定量的润滑剂等。
b.调整粉末的粒度分布:不同粒度的粉末会有不同的黏聚力,可以适
当调整粉末的粒度分布,使其粒度分布更加均匀。
旋转式压片机的常见问题处理及维护保养
2从结构角度谈旋转式压片机的常见问题处理
2.1转台部分
旋转压片机的转台是一圆形盘,各冲杆孔和中模孔均匀分布在周边。当其在主轴的带动下作旋转运动时,各冲杆沿曲线导轨上下运动,从而完成压片过程。转台是压片机的主要工作部件,在连续的工作过程中,其常见故障的分析及解决方法:
(1)冲杆孔或中模孔经长期磨损造成两孔同轴度不符合要求:在使用过程中,冲杆与中模孔由于不同程度的磨损将可能出现不同轴现象,使冲杆上下移动摩擦阻力增大,严重时会导致无法正常压片。若磨损不是很严重可以通过用铰刀铰冲杆孔的办法来恢复其同轴度,而磨损严重时需更换转台。
(2)转台上移影响充填或出片:转台上移一般是由固定转台的锥度锁紧块松动所致,通过紧固锥度锁紧块可以解决。如果是紧固螺丝有问题要立即更换。
(3)中模顶丝松动导致中模上移,磨坏加料器:中模上移,大多是中模顶丝松动所致,紧固中模顶丝即可解决。中模顶丝为易损件,长期使用磨损而起不到紧固中模的作用,应及时更换。
2.2导轨部分
导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的重要部件,大多数故障是由润滑不到位引起的。其常见故障分析及解决方法:
(1)导轨磨损:冲杆是在导轨上作曲线运动,并以滑动摩擦的方式进行正常工作的,所以导轨的磨损是最常见的维修故障之一。导轨分为上导轨和下导轨组件,冲杆与导轨磨损,轻者可以用油石研磨导轨恢复正常,磨损严重者只有更换导轨解决。
(2)导轨组件松动:导轨组件经连续工作可能出现松动现象,应及时紧固解决,并应注意使导轨过渡圆滑。
(3)下导轨过桥板磨损,致冲杆磨损导轨主体:下导轨过桥板是保护导轨主体的,若磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。
压片常见问题及解决方法
压片常见问题及解决方法
在压片机压片过程中,会遇到一些问题。如重量差异超限、硬度不足、顶裂、崩解时间延长等上述问题。有的在压片开始时出现,有的在压片的某一时段出现既有物料方面的原因,又有设备方面的原因,要做到具体问题具体分析,及时发现问题及时解决,确保生产出合格的产品。
1.片重差异超限
药片重量差异较大,无法保证患者用药剂量:《药典》规定0.30克以下药片的重量差异限度为±7.5%,0.30克或0.30克以上的药片重量差异限度为±5%,引起重量差异的原因有物料和机械两方面的因素。
1.1压片机压片过程中由于待压混合物流动性较差或待压混合物粒径相差悬殊,会产生较大的重量差异。这是高速压片中存在的问题之一。
待压混合物流动性不好,在压片机压片时流速不一,使待压混合物填充模圈时多时少,引起重量差异:流动性更差时,由于产生“架桥现象”和“鼠洞现象”;会导致颗粒填充模圈时完全中断、为了保证待压混合物具有最佳的流动性,可通过下方法达到目的:
1.1.1在一步制粒机制粒过程中,摸索出适宜的工艺参数,可获得一定粒径范围的颗粒和最佳的粒度分布。压片机中冲模的容积是一定的,大颗粒和小颗粒的比例可改变每一个冲模中的填充量,当存在较多大颗粒时将干扰颗粒填充冲模空间。所以从一步制粒机中出来的颗粒必须经过一定筛日的整粒机进行整粒。
1.1.2待压混合物在干燥状态时,其流动性一般较好。在相对湿度较高的环境中吸收一定量的水分后,由于颗粒表面吸附了一层水膜,因为表面张力以及毛细管力等的作用,使粒子间的引力增强,使待压混合物的流动性变差。在压片过程中应控制压片环境的相对湿度。
压片过程中易出现的问题及解决方法
压片过程中易出现的问题及解决方法
压片是一种将金属片和绝缘材料压制在一起的电子制造过程,以下是压片过程中常见的问题以及解决方法:
1. 片体质点不良:片体质点不良可能会导致电子元件的性能下降,甚至导致电路无法正常工作。解决方法是使用合适的材料、控制好摩尔质量、尽可能减少杂质等。
2. 应力不均:在压片过程中,如果应力不均,可能会导致金属片
产生变形或断裂。解决方法是控制压力、均匀分配压力、使用合适的压片机结构等。
3. 接触不良:在压制过程中,金属片和绝缘材料之间的接触不良可能会导致电子元件的性能下降,甚至导致电路无法正常工作。解决方法是确保金属片和绝缘材料充分接触,可以使用加热或机械振动等方法提高接触性。
4. 温度过高:过高的温度可能会导致压片机的热失控,导致金属片变形或损坏。解决方法是控制压片机的温度,使用合适的冷却系统。
5. 材料浪费:在压制过程中,如果金属片或绝缘材料浪费过多,
可能会导致成本增加,甚至导致生产效率低下。解决方法是合理控制
材料的使用量,使用合适的模具和压制技术等。
6. 机器故障:压片机的机器故障可能会导致压片过程中出现各种问题,例如金属片断裂、压力不足等。解决方法是及时检查和维护机器,更换损坏的部件。
中药压片机的使用问题解决
中药压片机的使用问题解决
中药压片机是一种将药材粉末等物料压制成固体药片的设备,是中药生产中非
常重要的设备。但是在使用过程中,常常会遇到一些问题,需要及时解决。本文将围绕着中药压片机的使用问题进行分享和讨论。
压片工艺中遇到的问题
压片出现较多断片状的药片
中药压片机在压制药片时,如果出现大量断片,则可能是以下原因导致的:•物料的粒度过大或过小,需要对物料进行筛选或研磨。
•压制压力过大,需要逐步调整压力大小。
•压制时间过长,需要适当缩短压制时间。
•压制温度不适宜,需要通过调整供电电压或加热时间等方式进行调节。
药片硬度不足
中药压片机在压制药片时,如果药片硬度不足,则可能是以下原因导致的:•物料的含水量过高或过低,需要通过调节物料的含水量或干燥时间等方式进行调节。
•压制压力不足,需要逐步增加压力大小。
•压制时间过短,需要适当延长压制时间。
压片出现大量碎屑
中药压片机在压制药片时,如果出现大量碎屑,则可能是以下原因导致的:•物料的粘合不良或物料不均匀,需要通过调整物料配比或混合方式等方式进行调节。
•压制过程中,出现料斗或模板处的卡料等情况,需要及时清理或修复设备。
压片出现毛边或齿口不均匀
中药压片机在压制药片时,如果出现毛边或齿口不均匀,则可能是以下原因导
致的:
•物料的填料量不足或不均匀,需要通过调整物料的填料量或填料方式等方式进行调节。
•模板表面不平整,需要及时进行修复或更换模板。
压片机设备的维护与保养
中药压片机作为一种重要的药品生产设备,在使用中需要定期进行维护和保养,以充分发挥其效能和寿命。以下是一些常见的维护和保养措施:
压片机的常见问题及解决方法
压片机的常见问题及解决方法
压片机的常见问题及解决方法(一)
关于未来的设想、新的技术我们说了太多,现在或许是我们回归本源的时候了,万变不离其宗,对于未来的改变,都是基于对现行的流程,现在所使用的设备
足够了解,才有可能谈创新和改变,那今天我们就来简单谈谈两个关于压片机
的一些常见问题以及解决的办法。
01class片重超差:指片重差异超过药典规定的限度
1.颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,
如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。
解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉。
2.如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。此时下冲转动不灵活。
解决方法:检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。
3.颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。
解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。
4.颗粒分层。解决颗粒分层,减小粒度差。
5.较小的药片选用较大颗粒的物料。
解决方法:选择适当大小的颗粒。
6.加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压
片环境干燥,并适当加入助流剂解决。
7.物料内物料存储量差异大,控制在50%以内。
8.加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。
解决方法:安装到位。
9.刮粉板不平或安装不良。
解决方法:调平。
10.带强迫加料器的,强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。
解决方法:调一致。
11.冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。
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压片机常见问题及解决办法
压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。但在压片的生产过程中,经常有用户反映压片的结果不顺利的情况。下面,笔者列出两种压片常见的问题,以及相应的解决办法。
松片现象
据悉,药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。
颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。
业内表示,压片过程中发生松片现象可能还与药物本身的性质有关。例如,密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇;颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀;或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时,影响填充量。
此外,压片机械也会影响压片的效果。如果压力过小,多冲压片机冲头长短不齐,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可通过调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。
裂片现象
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。
药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。
黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。
颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。
有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。
细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。
据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。
此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。