变更管理控制程序(含表格)

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变更管理制度、变更申请表、变更验收表模板

变更管理制度变更申请表模板

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变更管理制度

1．目的

为进一步增强企业持续壮大的活力，不断创新、完善各项管理工作中存在的不足或缺陷，积极推进各项工作中的变更管理，使各项管理绩效得以进一步提升，以顺应现代化企业发展的必然要求。

2．适用范围

本制度适用于公司各部门在技术革新和各项管理制度实施过程中存在的缺陷或不能满足于现状的安全要求所给予的及时必要的更新管理。

3．内容

3.1本制度由公司安全环保部给予综合JDGL实施。

3.2各部门在本职范围内对各自存在的不足项进行汇总，然后提出申请给予适时修订完善。

3.3相关规定

（1）“三同时”过程中的变更管理

1）设计变更应立足于确保结构安全、改善使用功能、合理控制造价和方便施工、保证施工质量和工期。应本着节约原则，实事求是，严禁弄虚作假，严禁迎合承包商利益而变更。所有的设计变更（或变更通知）应先填写设计变更申请报告，经公司批准后通知设计单位，设计单位依此作出设计变更（或变更通知）。

2）设计变更申请报告应包括:

①设计变更申请人

②记时计变更原因

③记时计变更方案可能增加或降低工程造价的估算，包括返工重做的经济损失和工期的影响（延误或提前）

④公司批复意见

3）设计变更申请报告一式三份，申请人、公司主管单位和设计单位各一份。

4）设计变更的程序。

①设计单位出于对施工图自我完善和补充，在不改变原使用功能和不提高造价的前提下，由设计单位自行出变更图（或变更通知），经公司主管部门确认后下发。

②设计单位虽出于对施工图的自我完善和补充，且不改变原使用功能，但提高了工程造价，应事先书面征求公司的意见并填写设计变更申请报告，经公司批准后方可出设计变更图（或变更通知），经公司确认后下发。

变更控制管理程序(含表格)

变更控制管理程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

规定对本公司已归档的各类文件、设备、设施、供应商及材料发生变更时控制的程序,以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。

2.0适用范围

范围适用于全公司所有产品的上述变更。

3.0职责

3.1各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。

3.2受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核。并对经批准的变更申请和行动负责实施，负责将实施情况书面报告给技术质量部。

3.3技术质量部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。

3.4企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。

4.0管理程序

4.1 变更类型

4.1.1 所有已批准的文件及各种记录的变更

4.1.2 技术文件的变更,技术文件包括：工艺规程、质量标准、分析方法。4.1.3关键设备仪器、设施的变更。

4.1.4 物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。

4.1.5标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书和外箱上印刷的文

字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。

4.1.6 国家标准要求变更。

4.1.7生产用物料的贮存条件和（或）有效期的变更，包括原辅料、包装材料、半成品和成品。

4.2变更程序

4.2.1 在需要变更时，由需要发生变更的岗位责任人员向综合办口头提出申请，综合办下发已编号的变更申请表，并在变更登记表中登记。

4.2.2提出变更的申请人按要求填写“变更申请表”，交本部门负责人评估、签署意见.

变更管理控制程序

1 目的

为避免对健康安全环境的有害影响，有计划地控制公司内人员、场所、过程和程序等永久性和暂时性的变更，更好地削减和控制健康、安全环境方面的风险，特制定本程序。

2 范围

本程序规定因变更而引起的风险评价和控制的管理程序及方法。

3 职责

3.1 公司仓储安全环保处是本程序的归口管理部门；

3.2 公司人事处负责组织机构、人员及职责变更的审批与管理；

3.3 公司仓储安全环保处负责对油库设备、工艺流程及作业指导书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理；

3.4 公司加油站管理处负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理；

3.5 公司投资处负责施工时间变更的审批与管理；

3.6地市公司经理办、人事劳资部、储运安全部是变更控制管理部门；

3.7地市公司储运安全部负责对油库设备、工艺流程、施工时间及作业指导书变更的管理和QHSE 管理体系及重大变更的归口管理，负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的管理；

3.8 地市公司零管部负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的与管理；

4 工作程序

4.1变更管理的分类

公司依据对健康、安全、环境造成影响的因素，确定变更范围：

4.1.1 QHSE管理体系及活动计划变更；

4.1.2 人员、组织机构及其职责变更；

4M1E变更管理程序(含表格)

4M1E变更管理程序

（QC080000-2017）

1.0目的:

为改善产品质量，提高生产效率而设定相关工程变更的具体方法，降低或避免不必要的浪费。

2.0适用范围:

适用于有关生产的工程变更的所有业务。

3.0定义:

3.1变更: 是指已经开始批量生产时有关生产的内容变化（下称“变更”）。3.2 4M1E包括：部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等。

4.0权责

4.1开发部负责主导原材料、产品结构、外观、包装材料及包装方式的更改，并提出对库存品处理建议。

4.2工艺课负责主导辅助材料、工艺流程、工艺参数、加工方法的更改，并提出对库存品处理建议。

4.3品管部负责对变更后的产品质量评估及检验标准的修改。

4.4销售部负责向客户提出变更，并将客户确认反馈给变更主导部门。

4.5采购部负责变更后在途物料的统计及成品变动情况的汇报。

4.6生管部负责在线成品（半成品）、库存成品（半成品）、库存原（辅）材料、未投产订单及成本的统计。

4.7生产部负责检讨人员情况、治具与设施等是否可满足变更。

4.8相关部门负责变更后文件的修改。

5.0内容:

5.1流程

流程

权责单位

使用表单

销售部/开发部/生产部/客户

主导部门客户

品管部/工艺课/开发部

开发部/工艺课/品管部/生产部

生管部/采购部总经理

第三方检测机构销售部

品管部/销售部相关部门

[工程变更申请单]

[变更管理确认书]

[工程试验报告单]

[工程变更申请单]

变更管理流程作业规范(含表格)

变更管理流程作业规范

（ISO9001：2015）

1 目的

1.1 对产品开发及生产过程中各种变更事项按照规范的流程作业，识别、规避或消除变更过程中所带来的风险。确保变更事项顺利而彻底的实施，达成变更发起所预想的效益。

1.2 编制本程序文件作为Windchill系统关于《变更管理程序》（常规变更、快速变更）实际实施的互联网外法理依据，明确权责，便于追溯。

1.3 实现科学规范的“产品开发—生产—营销”体系，为实现公司的跨越式发展搭建高速信息化平台。快速准确维护产品信息，适应灵活、多变新形势下的市场需求。

2 范围

2.1 流程起点：变更需求提出——上传资料及提交变更申请时开始；

2.2 流程终点：变更任务执行完毕，变更结果资料上传系统；变更项目结案。

2.3 上阶流程：方案开发流程。

2.4 相关流程：全新产品、OEM全新产品、衍生机型。

2.5 下阶流程：品质异常处理流程及其他品质、生产、物流、技术涉及到的流程。

3 术语和定义

3.1 ECR：原指“工程变更申请”，本程序指代“常规变更申请”；

3.2 ECN：原指“工程变更通知”，本程序指代“常规变更通知”；

3.3 技术部门责任工程师：隶属于研发、工程、工艺、产品创意、包材设计部门的执掌工程师。

3.4 快速变更：

3.4.1 变更发起原因为变更产品图纸、资料、检测规范、操作规范、物料编号纠错等，需要快速传递和更新资料，以实现缩短新产品开发周期或其他目的，按照变更流程的相关规定所做的变更；该款定义与 3.4.2款项冲突时，按照3.4.2款定义执行。

3.4.2 变更执行动作仅限于两个部门或少于两个部门，变更内容不涉及库存处理、不需要试产验证、无可靠性方面风险时所做的变更。超出本款规定的直接适用3.4.2款或交与机型负责项目经理裁定。

变更管理程序(完整版)

变更管理程序（完整版）

变更管理程序1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。

本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。

2 引用标准 SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（xx年征求意见稿） SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年） SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（xx年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（xx 年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）

3 术语和定义本程序不涉及术语和定义

4 变更管理的基本要求

4、1 关键岗位人员变更管理：

4、1、1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、

药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。

变更控制程序

1.目的：为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。

2.适用范围：适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。

3.职责与权限

3.1变更内部发起部门：研发部、工程部。

3.1.1研发部

a)负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构,性能改变,关键过

程产品标准的变更,

b)负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；

c)负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；

d)负责设变后相关技术文件的修订；

e)负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；

f)对变更引起的技术问题给予技术支持；

g)提供XX客户变更申请单给质量部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章

转给市场部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.1.2工程部

a)工程部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产

品及过程标准的变更,公司工厂搬迁、产品加工地点变更,关键模具及设备,产线,模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。

b)负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；

c)负责变更引起的相关文件的修订；

d)对变更引起的技术问题给予技术支持；

e)提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给市场

部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.2市场部

a)负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；

b)负责需要客户批准变更的XX客户变更申请传递到客户处；

c)跟踪客户批准变更进度；

变更控制管理表格

章节1 变更的发起

章节2 变更影响评估由变更所有人完成（可以获得相应职能部门的协助）

章节3: 变更计划

章节4 ：变更发起的批准

章节5：变更确认/最终批准

章节6：变更效果的评估

章节7：关闭活动

变更管理程序(完整)

简介

变更管理程序是指一套操作流程和活动，用于控制和管理每一个项目的变更，确保变更得到适当的评估、批准、实施和监测，以支持项目的成功实施。

目的

变更管理程序的目的是确保系统构建和维护中的变更得到适当的管理，以避免对系统的安全性、稳定性和可靠性造成影响，从而支持项目管理的成功实现。

范围

变更管理程序的主要范围包括变更的识别、变更评估、变更批准、变更实施和变更控制。

1.变更识别

变更识别意味着识别需要进行变更的内容，例如需求、设计、代码和文档等，需要确保所有变更都经过适当的识别和记录，并确保变更请求及时传达和记录。

2.变更评估

变更评估意味着对变更的影响进行评估，例如对变更的紧急性、重要性、可行性以及可能的风险和影响进行评估，并对变更进行适当的分类和处理，以便针对不同的变更类型采取不同的变更控制策略。

3.变更批准

变更批准意味着对变更请求进行批准，并确保变更所需的资源和时间得以充足的匹配，以确保变更实施的成功。

4.变更实施

变更实施意味着确保变更的实施在变更授权的范围内，并采取合理的措施来评估和验证变更的成功实施，以确保变更的影响得到适当的管理和控制。

5.变更控制

变更控制意味着对变更进行适当的记录、追踪和监控，以便对持续的变更规划和实施进行有效的跟踪和评估，以及记录变更的历史和影响，以支持后续的系统运行和维护。

流程

变更管理程序的流程如下：

1.变更请求的提交

变更请求由系统用户或其他相关人员提交，可能是必需的修改，或仅仅是想法或意见。

2.变更请求的评估

变更评估人员评估变更请求，包括变更的优先级、影响和实现成本等，判断是否有必要进行变更。

变更管理程序(含表格)

变更管理程序

（ISO45001-2018）

1.0目的

本程序的目的是为了确定各种变更行为的管理过程，本着事故预防的宗旨，以达到控制或降低风险的目的，同时也起到提高效率，避免重复工作和节约资金费用的目的，来确保产品的完整性和一致性。

2.0范围：

本程序适用于对设备、工艺、程序、人员或新的组织机构的所有变更，以确保不因变更给员工、社会及社区带来不能接受的风险。

3.0职责：

3.1厂长负责在工厂推行本程序的实施，并负责向主管EHS的副总裁提出无法遵守本标准的变通申请。

3.2EHS主管负责具体协调和督促本程序的落实和改进。

3.3提出变更的人员负责召集EHS评审会，有权力调动公司资源,在职责范围内安排相关人员完成特定工作,确保对将作的变更进行了适当的评估。

3.4EHS部门负责：

3.4.1确保EHS审查记录得到保存并分发到相关人员

3.4.2确保清单上的所有问题或风险都已明确或讨论过，且明确这些问题或风

险的相关责任人。同时定期追踪、审核以确保整改计划的实施。

3.5部门经理、主管需确保本部门所有对原料、工艺、成品、人事、设备的变更进行了MOC评审。

3.6工程部负责确保所有建设项目、新安装设备及对现有设备的变更的EHS评审程序得到实施。

4.0定义：

4.1变更是指在设备、工艺、流程或人事方面的变化，包括了增加或删除。

4.2变更的分类

4.2.1同一变更是指用同一制造商制造的零件来进行替换。所有的条件都是一样的，包括型号和制造的材质。

4.2.2同类变更是指使用设计相同、功能相同并满足同样的标准、规格和规定的同类替换物来更换设备、工艺、操作流程和原料。（一个例外是安全相关的工艺控制系统比如安全联锁的变更要永远视同基本变更来管理（即便它属于同类变更））

IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)

工程变更管理程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。

2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。

3.职责

3.1技术部负责产品、过程更改；

3.2相关部门负责配合本程序执行。

4.0作业内容

5.0相关文件

《管理评审程序》

《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》

技术文件更改单.d

《工程变更申请单(ECR)》

工程变更申请单(E

C R).xl s

《工程变更通知单(ECN)》

工程变更通知单(E

C N).xl s

《设计工程资料变更一览表》

设计工程资料变更

一览表.xl s

变更管理控制程序文件

为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或者暂时性的变化进行有计

划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害

影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合 EHS 管理体系要求，特制订本本程序。

本程序合用于 HSE 管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、

新增安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用

途更改等。

3.1 新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建造，或者对原有建造扩建、改造结构或者规模的项目。

3.2 新设备设施、安全设施：指新增机械设备或者安全设施、消耗一定能资源，产生一

定废物、带来一定的作业风险，或者需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的

机器。 3.4 新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成份，并具有一定

职业危害的材料。

3.5 新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、

作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或者包装材料等。

3.6 设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。3.7 用途更改：是指由普通用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或者油库等。

3.8 管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等。

5.1 安环科

5.1.1 负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、

文件建立和完善、人员的培训等。

5.1.2 负责办理新改扩建项目的申报手续。

公司变更管理控制程序

1、变更内容

1)工艺、技术变更

(1)新建、改建、扩建项目引起的技术变更；

(2)原料介质变更；

(3)工艺流程及操作条件的重大变更；

(4)工艺设备的改进和变更；

(5)操作规程的变更；

(6)工艺参数的变更；

(7)公用工程的水、电、气、风的变更等。

2)设备设施的变更

(1)设备设施变更：因更换与原设备不同的设备和配件，设备材料代用，临时性的电气设备变更等。

(2)设备设施的更新改造；

(3)安全设施的变更；

(4)更换与原设备不同的设备或配件；

(5)设备材料代用变更；

(6)临时的电气设备等。

3)管理变更

(1)人员的变更：新入厂职工、内部岗位调动、离岗复岗等。人员的调动，必须由用人单位写出需用人计划、申请，报人力资源部审核，主管副总审核，人员方可调动; (2)法律法规和标准的变更；

(3)管理机构的较大变更；

(4)管理职责的变更；

(5)安全标准化管理的变更等。

2、变更管理方法

1)工艺变更管理

工艺变更由生产技术部制定所需的新规程、制度。并由人力资源部组织对使用部门、人员进行工艺变更培训教育。教育内容包括变更的内容、使用注意事项、新的规程制度等，使使用者掌握变更后的安全操作技能。

2)人员变更管理

厂内员工调换岗位的，按照《安全培训教育制度》中有关内容进行培训教育。

3)设备设施变更管理

(1)由生产技术部制定新的技术操作规程、制度等，并对使用部门进行变更培训教育。教育内容包括变更的内容、使用注意事项、新的规程制度等，使使用者掌握安全操作的技能。

(2)生产设备(含生产建筑物)、系统的增装、拆除以及变更均应办理审批手续，严禁任何人不经批准擅自更改设备、系统及生产建筑物。

变更控制程序（包含变更流程图和变更处理单）

Standard Management Procedure

1.1制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态；

1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。

2. 范围

1.原料变更及供应商的变更；

2.质量规格和包装规格的变更；

3.分析方法变更；

4.厂房、设备与设施的变更；

5.工艺变更；

6.包材和标签的变更；

7. 其他涉及生产过程的变更。

3. 职责

3.2.1变更申请部门：

（1）向主管部门提出变更申请；

（2）负责提供变更申请所需的支持性材料；

（3）变更批准后，实施变更前培训及执行变更；

（4）变更实施后的跟踪；

（5）收集相关的数据并送QA归档。

3.2.2变更所属系统主管部门：

（1）组织相关部门人员进行变更前的对比试验及评估；

（2）填写评价报告；

（3）负责变更项目的审核；

（4）变更批准后，监督执行部门进行变更的实施；

（5）组织进行变更实施后的再评价。

变更控制管理程序

3.2.4质量保证部（QA）：

（1）审核评定变更申请的类型（微小变更、一般变更、重大变更）；

（2）参与变更的评估；

（3）审核变更项目；

（4）监督变更的实施过程及部分变更后的跟踪确认；

（5）变更相关资料的归档保存。

（6）批准变更

3.2.5主管质量、技术、生产、设备等的部门经理：

（1）参与重大变更的变更评估；

（2）进行所管理系统的变更的审批；

（3）总经理最终批准变更实施。

3.2.6变更相关部门：

（1）对变更的风险以及成本和效益进行评估

（2）涉及到的部门有权利终止该变更的申请

（3）积极参与已批准变更的行动实施和改善

变更管理过程控制程序

1、目的

通过对产品/过程更改进行控制，确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。

2、范围

适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。

3、定义

3.1变更：是指产品生命周期内发生的更改。

3. 1.1产品设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。

4.L2生产过程变更：因顾客变更引发的工艺（设备、工装、刀具和量具等）变更，或工艺方法和过程（如分供方、地点等）变更。

4、职责

4.1技术分管领导：负责设计开发/生产过程变更的批准。

5.2技术部门：负责顾客要求变更的提出；

4.3公司质量分管领导：负责分供方变更的批准；

4.4采购部门：负责分供方变更的提出；

4.5各部门：负责公司内部相关业务变更的提出。

5流程图

6工作要点描述

过

程

要点描述责任单位使用记录

6.1变更的输入

提出6.1.1顾客要求的变更（包括时间节点，需求量的变更）。技术、质顾客的更6.1.2公司内部的变更。（含过程控制的临时改变）

量、生

产、采购

改信息、

《变更申6.1.3分供方的变更。

部门请单》

6.1.4根据变更输入条件，提出《变更申请单》

6.2变更评审

6.2.1公司内部及顾客要求的变更由技术部门组织对产品变更风险

进行评审，涉及知识产权的设计变更，应与顾客一起评审；分供方

变更由采购部门组织评审，将评审结果记录在《变生产、技

评更申请单》；术、质《变更申

审

6.2.2过程控制的临时改变应具备相应的替代方案，该方案在控制

计划中明确。量、营销部

门

请单》

6.2.2.1替代方案应制定作业指导书，每日对替代方案运行情况进行

4M变更管理程序(含表格)

4M变更管理程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2.0范围

适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3.0定义

3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。

3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。

4.0职责

4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。

4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；

4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；

4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；

4.5裁决部门负责决定4M变更方案；

4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。

4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；