ISO9001:2008质量管理体系要求简介
质量管理体系基础知识 (2)
D:实施;
C:检查;
A:改进。
2024/7/5 内审员培训
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原则五 管理的系统方法
条文: “将相互关联的过程作为系统 加以识别、理解和管理,有助于组织提 高实现目标的有效性和效率。”
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将相关关联的过程作为系统加以识别、理解 和管理,有助于组织提高实现目标的有效性 和效率。
基础和术语
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不同模式的质量管理体系 目标管理; 全面质量控制(管理); ISO质量管理体系。
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二、质量管理八项原则
原则一 以顾客为关注焦点
条文:“组织依存于顾客。因此,组织应当 理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并 争取超越顾客期望。”
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3、顾客满意度测量 确定测量的方法和时机。 4、对顾客不满意的实施改进 识别改进对象; 确定改进方法; 实施改进。
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原则二 领导作用
条文:“领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现 组织目标的内部环境。”
和正当的理由;
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用;
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
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4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊
类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本; e) 确保文件保持清晰、易于识别; f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的 外来文件得到识别,并控制其分发; g) 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而 保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。
ISO9001:2008国际质量管理体系认证方案
ISO9001:2008国际质量管理体系认证方案——ISO9001:2008认证二零年月日目录第一章公司简介 (3)第二章公司业绩 (7)第三章认证服务范围 (9)第四章认证工作流程 (16)第五章收费规则 (17)第六章附件:管理体系认证价格暂行规定 (19)第一章公司介绍一、公司简介二、认证中心有限公司(UCS)大事记三、专业能力➢中心领导人为ISO9001 标准主要起草人之一,在中国质量认证界享有较高声誉➢客户覆盖70%以上的行业,颁证数量排名全国第✧拥有100 多名专职审核员和800 多名兼职审核员和技术专家,保证为客户提供专业化的认证服务第二章公司业绩一、部分物业公司三体系(ISO9001、ISO14001、OHSAS18001)获证名录第三章认证服务范围◆质量管理体系认证审核依据标准:GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的特点:第一、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准是以过程为基础的质量管理体系模式,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织;第二、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准以质量管理八项原则为基础,并体现了预防为主的指导思想;第三、采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施质量管理体系可以使质量管理规范化;第四、通过满足顾客要求,增强顾客满意。
意义和重要性:GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系标准,是完善质量管理的一种有效工具,也是在世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式;组织实施质量管理体系标准表明组织已具备:1、组织已具备满足顾客要求和适用的法律法规要求的必要条件和通过质量管理体系认证的必备条件,也是获得顾客信任,提高市场占有率的一种有效途径。
ISO9001:2008新版质量管理体系标准
ISO9001:2008ISO国际标准化组织国际标准ISO9001:2008代替ISO9001:2008质量管理体系要求Quality management systems — Requirements2008—XX—XX发布2008—XX—XX实施国际标准化组织发布ISO9001:2008(DIS稿)前言本标准等同采用ISO9001:2008《质量管理体系要求》本标准是ISO9000族标准之一。
标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。
本标准对ISO9001:2000作了技术性修订,故本标准发布时,代替ISO9001:2000本标准的附录A和附录B是提示的附录。
I S O 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题,这一点应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001:2000,包括对这些文件的技术性修订。
原已使用ISO9001:2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求,仍可使用本标准.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外,还旨在增强顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。
ISO9001:2008(DIS稿)引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
最新ISO 9001:2008版质量管理体系标准详解
4、过程与过程之间存在一定的关系,一个过程的输出可直接形 成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复 杂的网状关系。
A C P D
输入E
顾
过程E
输入A
输出E
顾
过程A
A P D C
输出 A 输入C
A P D C
过程C
A P D C
输出C 输入D
过程D
A P D C
输出D
输入B
过程B
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过程的三个要素:
2)输出 3)活动
2、组织生产经营运作的每一个项目(工作、任务)是由一个或 若干个过程组成,这些过程又由一系列子过程组成。
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3、 QMS四个大过程
1)产品实现过程; 2)管理活动过程; 3)资源管理过程; 4)测量、分析和改进过程。 支持过程 主过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
合格评定,提供符 合要求的认证和注 册。
管理体系标准(可 能时,包括适用的 法律法规及其他要 求)。
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3)内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度;(符合性)
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度;(有效性)
c)确定企业质量管理体系持续改进的有效性,并从中找出体系改进的机会;
4、过程方法的优点
a) 单个过程之间的联系; 1)可以实现对过程的连续控制: b) 过程组合; c) 过程之间的相互作用。
2)过程方法运用PDCA(策划—实施—检查—改进)模式,获得对 过程持续改进的动态循环。
3)最终使企业在产品和业务的业绩、有效性、效率和成本方面得到 显著的收益。
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5、“ PDCA ” 的方 法
d) 提供客观证据;
08版质量管理体系标准
你的工作态度决定你的工
版权所有 盗
管理体系之科学发展观
北京兴国环球认证有限公司提出的权变的思想、系统 的思想和实践的思想(“三大思想”)以及“始于战 略、构建体系、基于过程、凸显目标、营造环境”的 “五大成功因素”是管理体系理念和方法的创新;
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版权所有 盗
GB/T19001-2008标准的变化
GB/T1 9001-2008标准没有引入新的要求 ,只是更 清晰、明确的表达了GB/T19001-2000的要求;
对GB/T19001-2008标准主要是进行增补/修订 (Amendment);
不做技术性的修订,只做编辑上的变更; 在认证时,使用修订后的标准不会改变双方(认证
修改采用,指与国际标准之间存在技术性差异,并清楚地标明这 些差异以及解释其产生的原因,允许包含编辑性修改。修改采用时, 我国标准与国际标准在文本结构上应当对应。
第十三条 我国标准采用国际标准的程度代号为: IDT:等同采用(identical); MOD:修改采用(modified)。
你的工作态度决定你的工
你的工作态度决定你的工
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版权所有 盗
第一讲 2008版标准转换概述
2008版标准的转换要求 2008版标准的修订意图、原则 GB/T19000-2008标准的修订内容 GB/T19001-2008标准的变化
你的工作态度决定你的工
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版权所有 盗
2008版标准的转换要求
关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通 知(国认可函[2009]18号)
指南》
ISO90012008版标准
ISO9001
用于认证或合同目 的
符合性评价
ISO9004
管理指南,不用于认证或合同目 的
成熟度量度
2008版与2000版相比的变化部分
5、GB/T19001和GB/T19004是质 量管理体系标准,这两项标准相互补 充,但也可单独使用。
示例:记录(3.7.6)、规范(3.7.3)、程序文件、图样、报 告、标准。
注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒 体,照片或标准样品,或它们的组合。
注2:一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为 “documentation”。
注3:某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文 件有关,可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索 的要求)可以有不同的要求。
ISO9005 2.3 质量管理体系方法
We Trsut ,WITrust
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识别并控制外包过程 请思考:
——哪些是外包过程? ——有哪些控制方法? ——确定控制方法要考虑哪些因素的
影响?
We Trsut ,WITrust
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2008版与2000版相比的变化部分
9、a) 确定(原为:识别)质量管理体系所需的过程 10、e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程 11、对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中
注2:法律法规要求可作为法定要求表达。 (原无)
讨论:以下删减能否接受?
组织的顾客只关心最终检验的结果, 但对记录的控制并不关心,因此组织删减 ISO9001:2000标准 4.2.4条款。
组织内不存在监视和测量装置,因此 组织删减ISO9001:2000标准 7.6条款。
ISO9001:2008质量管理体系全套管理制度文件(共191页)
受控状态:x x有限公司管理制度管理制度汇编(依据I S O9001:2008标准要求编制)版本号:第04版持有部门:持有人:分发号:2010年11月10日发布2010年11月15日实施x x有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理,以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准,把客户群分为关键客户(A 类客户)、主要客户(B 类客户)、普通客户(C 类客户)三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后,即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目,针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略,配置不同的市场销售、服务和管理资源,对关键客户定期拜访与问候,确保关键客户的满意程度,借以刺激有潜力的客户升级至上一层,使企业在维持成本不变的情况下,创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户(A 类客户)关键客户是金字塔中最上层的金牌客户,是在过去特定时间内销售额最多的前5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群,由于他们经营稳健,做事规矩,信誉度好,对企业的贡献最大,能给企业带来长期稳定的收入,值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到:a)指派专门的营销人员(或客户代表)经常联络,为他们提供最快捷、周到的服务,享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b)密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c)应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户(B 类客户)主要客户是指客户金字塔中,在特定时间内销售额最多的前20%客户中,扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户,但不属于优质客户。
由于他们对企业经济指标完成的好坏构成直接影响,不容忽视,企业应倾注相当的时间和精力关注这类客户的生产经营状况,并有针对性地提供服务。
ISO 9001-2008 中文版--质量管理体系认证
ISO9001:2008 英文版正式版----中文翻译版ISO 9001:2008Introduction 引言0.1General 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:a)组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险,b)组织的不同需求c)组织的特定目标d)所提供的产品e)所采用的过程f)组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。
本标准能用于内部和外部各方(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用的产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了 ISO 9000 和ISO 9004 中所阐明的质量管理原则。
0.2Process approach 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,旨在通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运行,需确定和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。
通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
为了产生期望的结果,组织内诸过程组成的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。
过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
在质量管理体系中应用过程方法时,该方法强调以下方面的重要性:a)理解和满足要求b)需要从增值的角度考虑过程c)获得过程绩效和有效性的结果d)基于客观的测量,持续改进过程图 1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了 4-8 章中所提出的过程联系。
该展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
ISO9001:2008质量管理体系基础知识
• 节省编写及维持的资源 • 使用方便(培训、参阅、沟通) • 避免重复及矛盾的情况 • 便于整合、增改、评审
7.0 ISO9000理论基础
即八项质量管理原则:
原则一:以顾客为关注焦点 原则二:领导作用 原则三:全员参与 原则四:过程方法 原则五:管理的系统方法 原则六:持续改进 原则七:基于事实的决策方法 原则八:互利的供方关系
• 2、员工是公司的基本和细胞,只有每一个细胞都是健康
的,公司才能充满生机和活力。
• 3、对全员参与的要求: • (1)合理设置岗位,委派胜任的人员 • (2)让员工充公明白自身岗位的职责、权限,清楚 自己
工作程序、要求
• (3)为员工提供适当的资源 • (4)提供适宜的培训,提高员工素质 • (5)消除员工的不满情绪,激发、鼓励员工为组织作贡
ISO9000术语基础-基于事实的决策方法
• 基于事实的决策方法
• (焦点访谈:用数据和事实说话)
• 有效的决策是建立在数据和信息分析基础之上的。 • 1、确保数据和信息足够精确和可靠 • 2、明确收集数据信息的范围、渠道和方法 • 3、应有建立数据库对数据进行管理 • 4、对数据进行分析,进而作出决策 • 标准中的体现:4.2.4、5.5.3、5.6、7.2.ห้องสมุดไป่ตู้、8.1、
3.0 QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围: —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理(人力资源、基础设施、工作环境) —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
备注:QMS管理范围不包括组织的财务资源
ISO9001:2008标准对领导的要求
ISO90012008质量管理体系简介、标准条文讲解
2、文件要求
1)总则
(4.2)
(4.2.1)
QMS的文 件应包括
a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册;
c) QMS标准规定的形成文件的程序和记录;
d) 企业确定的为确保其过程有效策划、运行和 控制所需的文件,包括记录。
QMS文件的 多少和详略 程度取决于
a) 企业的规模和活动类型; b) 过程及其相互作用的复杂程度; c) 人员的能力。
ISO9001:2008条文
ISO9001:2008质量管理体系 简介、标准条文讲解
立木取信 言行一致
导入ISO9000体系的好处?
1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求
注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、 资源提供、产品实现和测量有关的过程; 注 2:采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所 外包的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施 控制,用于外包的过程的 控制应在质量管理体系中加以识 别。 注3:确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规 要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下 列因素影响: a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响; b)共享过程的控制程度; c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。
A
P A P
CD
CD 保 障 机 制
国际标准化组织国际标准 ISO9001:2008 质 量 管 理 体 系 —— 要 求
Quality management systems----Requirements
《ISO90012008质量管理系统要求》标准条款理解(完全版)
标准应用: 1.适用于所有质量和(或)环境管理系统的组织, 指导其内审或外审工作;
六、ISO9000:2008的特点
1.适用范围更广,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求.
2.采用流程管理,强调流程关系和相互作用,逻辑性更强,相关性 更好.
《ISO9001:2008质量管理系 统 要求》标准条款理解
课程纲要 第一章 ISO 9000族标准概论 第二章 ISO9000质量管理系统---基本术语 第三章 ISO9001:2008质量管理系统---要求
第一章 ISO 9000族标准概论
一、ISO9000族标准的定义 二、ISO9000族标准的演变及发展 三、实施ISO9000标准的意义 四、ISO9000族标准组成 五、ISO9000族核心标准简介 六、ISO9000族标准的特点
第二部分 有关管理的术语
15条
第四部分 有关过程和产品的术语 5条
第六部分 有关合格(符合)的术语 第八部分 有关检查的术语
主要内容:提供了超出ISO9001要求的指南和 建议并自我评定和改进的示例;
标准应用: 1.为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中 获得持续成功提供管理指南; 2.在组织的战略和运行管理方面提供指南,以使组织 获得持续成功。
五、ISO90000族核心标准简介
4.ISO19011 《质量和(或)环境管理系统稽核指南》
一、ISO9000族标准的定义
ISO---国际标准化组织
ISO/TC176---质量管理和质量保证技术委员会
ISO9000族标准---指由ISO/TC176质量管理和质量保 证技术委员会制定的所有国际标准. 准的演变及发展
三大体系简介
6、企业必须有自己的管理方针,我们的公司的方针 是:安全守法、客户至上、优质环保、精益求精。 (1)质量目标: 产品合格律≥95% 。 客户满意度≥90% 。 (2)环境目标: 固体废弃物的回收符合法规要求。 控制工程噪音排放。 控制工程粉尘排放。
(3)职业健康安全目标: 杜绝火灾事故的发生。 杜绝安全事故的发生。 杜绝职业病的发生。
六、“三大管理体系”运行及相关记 录
⑥ 各项安全检查记录 ⑦ 危险源辨识、应急救援预案、应急演练。 ⑧安全隐患整改通知及整改结果报告及复记录。 ⑨ 安全生产会议纪要,施工安全管理日记。 ⑩ 安全技术措施资金的投入使用记录。
Hale Waihona Puke (3)环境体系 ① 告相关方通知书。 ② 控制粉尘、噪声、危险化学品的措施相关记 录,如洒水降尘、轮岗制度,职业健康体检制度 等。 ③ 对环境有污染的废弃物集中处理的记录。
(4)职业健康安全管理体系 ① 劳动防护用品(安全帽、防尘口罩、工作服、工 作鞋、防护眼镜等)的发放记录,并保存安全帽、 防尘口罩、防护眼镜的合格证、安全鉴定证。 ② 进场从业人员工作简历登记及进场、离场时间登 记。 ③ 进场作业人员的安全教育、培训、考核。 ④ 从业人员的健康检查,入职时,在岗、离职。 ⑤ 从业人员购买意外伤害保险凭证。意外伤害保险 在员工入职后及时购买
(2)质量体系方面的记录
① 供应商评价及合格供应商名录。 ② 物资采购申报、批准。 ③ 重要原材料验收入库记录。 ④ 不合格品评价 ⑤ 不合格品处理(退货、降级使用) ⑥ 计量设备台帐。 ⑦ 设备的维修保养计划与实施记录。 ⑧ 生产过程的各项检查记录,如:巡检记录、出货 检查记录、自检记录等。 ⑨ 检测仪器的校验证书。 ⑩生产过程记录追踪卡
ISO9001质量管理体系要求原文讲解一
与GB/T19001 相比,GB/T19004 为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。 除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者 希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001 要求的那些组织,GB/T19004推 荐了指南。然而,用于认证或合同不是 GB/T19004 的目的。
4、PDCA 模式适用于组织所有的过程。
P — 规划阶段(策划):组织根据自身条件和特点确定方针,建立组织欲实现 的目标,并制定出实现目标的具体措施。
D — 实施阶段:为实现组织的方针,完成目标的要求,要明确职责,根据管理 过程的特点,编制文件化的管理程序和技术标准,以此来对活动的全过程实施有效 控制。
本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客、适用产品的法 律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑GB/T19000 和GB/T19004 中所阐明的质量管理原则。
0、2 过程的方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通
过满足顾客要求,增强顾客满意。
输出 产品
增值流 信息流
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程 联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的监视 要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本 标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。
注:此外,称之为“P D C A”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如 下:
二、理解要点
IS09001-2008讲义
上海企航科技咨询有限公司
ISO/TS 16949:2002
1范围
• 1.1 总则
• 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: • a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法
律法规要求的产品; • b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以
及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾 客满意。
5管理职责
5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针: a)与组织的宗旨相适应; b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有
效性的承诺; c)提供制定和评审质量目标的框架; d)在组织内得到沟通的理解; e)在持续适宜性方面得到评审。
上海企航科技咨询有限公司
ISO/TS 16949:2002
4.1 总要求
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程, 组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制类型和程 度应在质量管理体系中加以规定。
注1:上述质量管理体系所需的过程应该当包括与管理活动、资源提供、 产品实现和测量、分析和改进有关的过程。
• 为了产生期望的结果,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识 别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
• 过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的 联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
• 在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性: • a) 理解并满足要求; • b) 需要从增值的角度考虑过程; • c) 获得过程业绩和有效性的结果; • d) 基于客观的测量,持续改进过程。
ISO/TS 16949:2002
引言
• 0.2 过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过 程方法。旨在通过满足顾客要求,增强顾客满意。
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(四)灵活的“形成文件的程序”的要求 1.明确“文件”术语和文件类型,淡化了对文件
“形式”的要求; 2.为确保过程有效策划、运行和控制应制定所需
的其他文件; 3.强调运行的有效性。
ISO9000族标准特点
(五)将质量管理体系与组织的管理过程联系 起 来
ISO9001-2008进展状况
第32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛 基会展中心举行,40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。
负责修正ISO 9001标准的TG1.19工作组的40余名专家分为3个小组, 针对来自各成员国有关新版ISO/CD 9001标准的意见按照设计规范规定 的含义明确无歧异、与ISO14001:2004兼容的原则进行了逐条评议,确 定全部接受、部分接受、不接受,或提供几种可供选择的方案,在全组会 议上进行最终表决。本次会议决定。
ISO的技术工作是通过技术委员会(简称TC)来进
行的。根据工作需要,每个技术委员会可以设若干 分委员会(SC),TC和SC下面还可设若干工作组 (WG)。ISO技术工作的成果是正式出版的国际标 准,即ISO标准。
ISO制定的标准推荐给世界各国采用,而非强制性标 准。但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权 威性、指导性和通用性,对世界标准化进程起着十 分重要的作用,所以各国都非常重视ISO标准。许多 国家和政府部门,有影响的工业部门及有关方面都 很重视在ISO中的地位和作用,通过参加技术委员会、 分委员会及工作小组的活动积极参与ISO标准制定工 作。目前ISO的200多个技术委员会正在不断地制定 新的产品、工艺及管理方面的标准。
国际标准化组织是由多国联合组成的非政府性 国际标准化机构。到目前为止,ISO有正式成 员国120多个,我国是其中之一。每一个成员 国均有一个标准化机构与ISO相对应。国际标 准化组织1946年成立于瑞士日内瓦,负责制定 在世界范围内通用的国际标准,以推进国际贸 易和科学技术的发展,加强国际间经济合作。
2008版ISO9000族标准结构
技术报告 核心标准 其他标准
小册子
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009 ISO19011:2002
2008版本
ISO9000:2005《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001:2008《质量管理体系——要求》 ISO9004:2009 《可持续性管理——质量管理方法》 ISO19011:2002《质量环境管理体系审核指南》
本次会议决定: 自2007年6月第32届SC2会议后,新版ISO 9004标准将进入CD2阶段;
2007年12月进入CD3 阶段;
2008年5月进入DIS 阶段;
2009年2月进入FDIS阶段;
计划2009年8月正式发布ISO 9004:2009标准。
CD1 ISO 9004介绍
ISO 9004: 2009该标准已经完全地重新编写并且与ISO 9004:2000没什么关联。 现在该标准关注的焦点是以一个组织的所有者的角度来看如何保持组织业务的可持 续性。我们可以从下面这段摘自ISO 9004 CD1标准介绍中体味出该标准的走向及其 关注的内容:
ISO9001:2008质量管理体系要求简介
路漫漫其悠远
少壮不努力,老大徒悲伤
本简介具体内容如下:
第一章 ISO9000族标准发展进程 第二章 2008版标准八大原则 第三章 ISO9000术语介绍 第四章 ISO9001标准解析
什么是ISO(国际标准化组织)
ISO是国际标准化组织(International Organization for Standarzation)名称的英文缩写。
ISO9000族标准特点
(一)适用于各种组织的管理和运行 1.区分体系要求和产品要求,拓宽标准的通
用性; 2.用过程模式代替要素模式,适用于各类产
品、各种组织。
(二)能满足各个行业对标准的需求 1.简化了文件结构,强化了标准的通用性和
原则性。
ISO9000族标准特点
(三)语言明确、易于理解、易于使用 1.术语表述通俗,内在联系清晰; 2.采用“术语概念图”使术语及其定义形象化,
毫无疑问您已经在这篇文章中多次看到“可持续性”这个词。ISO 9004现在正在为 组织寻找“经济上”可持续性的方法。这意味着组织应建立一个适当的管理体系去 保证组织的财务的,社会的,法规的,人及经济活动都被管控以确保组织能持续健康地 并且能为其所有者创造利益地运营着。
小结
1.ISO9001:2008的新标准于2008年12月30日正式发布,实施 日期为2009年03月01日。
自2007年6月后------新版ISO 9001标准将进入DISபைடு நூலகம்段。
自2008年5月后------新版ISO 9001标准进入FDIS 阶段
计划2008年10月-----正式发布ISO 9001:2008标准
ISO9004-2009进展状况
负责修订ISO 9004标准的TG1.20工作组的20余名专家分为5个小 组,针对来自各成员国有关新版ISO/CD 9004标准的意见进行了逐条 评议,由于意见分歧较大,难以取得较大程度的一致,认为该标准草 案相对新版ISO9001标准草案来说不够成熟,故决定在修订过程方面 不再强调ISO 9004标准与ISO 9001标准是协调一致的一对标准。
“可持续性是使组织所有者感到持续满意的结果;所有者是那些实体(组织,个人, 公共机构)致力于为组织创造价值及提升职能,没有他们的话,组织的目标就不能达到. 这个国际标准为组织提供了一个指导:如何在一个苛求的,不断变化的,及不可预测的 环境下达到可持续发展。这个国际标准也同样应用了八大质量管理原则,同时这八大 质量管理原则也是ISO 9001:2000的基础(见ISO 9000:2005,条款0.2),改版中的ISO 9004为如何应用八大质量管理原则从而达成组织长期的,可持续的,成功的目标提供 了指南;并且为如何管理整个组织的活动提供了指南,而不仅仅是组织中导向可持续 性的部分。”