新版ISO9001和ISO14001内审检查表(含审核记录)
最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系设计部和业务部内审检查记录(带记录)
9)验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录? 10)对设计和开发确认的目的性即确保产品能够规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确?是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确认?
11)是否按规定在产品交付或实施之前完成?其方法是否适当(不可行者除外)?
√
√
√
√
主要职责:职责和权限分配;质量、环境、安全目标实现情况;检测用设施设备管理;环境因素、危险源、风险的识别、评价与控制措施的确定,运行环境管理;监视和测量资源的管理;知识管理;产品实现过程的策划是否有变更;外部提供过程控制;环境与职业健康安全运行实施控制,应急预案,参与应急演练,评审应急预案,检测过程监测、测量、分析和评价 。
3) 生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等?是否得到技术、安全交底?防范人为错误?是否按要求进行了实施?
4) 施工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求?是否鉴定通过?是否进行了维护和保养?
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
Q:1、公司是否识别由外部提供的过程、产品和服务?2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管控?3、对外供单位是否明确管理控制目标?是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求?4、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控?是否进行供应的验证?
√
√
√
√
建立了《应急准备和响应控制程序》,办公室组织编制了《应急准备和响应预案》,查火灾、触电应急演练应急演练的记录,公司于2019年2月举行了应急预案演练,效果均显示良好。
8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通
内容包括:
8.2.2产品和服务要求的确定
ISO9001和14001内审查检表(品质文控)
与过程目标相关的风险是否被识别
是否建立并保持了识别与评价的方法?
在识别与评价方法中是是否考虑了生命周期观点?
明确如何及时更新重大环境因素?
是否在制定环境目标时考虑了重大环境因素(与环境目标相对照,并且考虑了变更和异常状况和可合理预见的紧急情况)?
○
○
○
○
所有的与过程有关原风险有识别,
公司建立《环境因素识别与评价流程》
并形成了《风险与机遇分析评估表》《环境因素识别、评价表》,
并由此形成了风险和机遇的目标及目标、指标和方案。
在文控中心均得到了受控与有效的管制
Q:/
E\6.1.3合规义务
有无合规义务方面的文件化信息?
合规义务有无对公司带来风险和机遇,如果有风险和机遇有哪些?
适用的环境法律、法规和其他要求的遵循情况?
4公司的现有的文件都适合吗,满足运行吗?
5如何确保质量和环境体系文件的有效性的?
○
○○
○
○
1公司依标准建立了《文件资料及记录管理规范》,并对电子文件的管理、保密要求做了规定
2公司的文件分四类:手册、程序、三阶作业性文件及标准及表格记录等
3公司现有的文件是适用,且一直处于动态管理及更新之中,文件是公司行事规则的体现。
有,具体的依《相关方控制规范》
Q&E5.1领导作用与承诺
1有无最高管理者取责方面形成文件化的信息?
2文件化信息中规定了最高管理者那方面的职责和权限?
○
○
1有,见《管理手册》第章
2有,见《管理手册》总经理签字及相应的《职位说明书》及发布令等证据
Q5.2质量方针
E5.2环境方针
1)有无形成文件化信息的公司质量和环境方针?
iso9001-内审检查表(带完整审核记录)-非常好之欧阳术创编
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
a)各种内部和外部因素,见4.1;
b)相关方的要求,见4.2;
5.2.2沟通质量方针
质量方针应:公司在质量管理手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针。
√
2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供方、社会)要求的承诺?是否包含持续改进QMS的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?
√
3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
√
4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?
√
4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?
√
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
ISO900和ISO14001二合一内审检查表
质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门接待人 RS/QER06-02审核员审核日期QE 5.2质量/环境方针QE 5.3组织的岗位职责和权限QE 6.1.1应对风险和机遇的措施1、是否对企业内外部环境因素和相关方的要求进行风险评估?并建立风险和机遇应对程序?2、风险和机遇识别及评价措施表是否得到最高管理者审批?3、是否对制定的措施的有效性开展评审?1、是否制定了公司的组织结构图?2、各部门是否规定了职责权限?3、各岗位是否知道自己的职责和权限?**补充:◆各部门职责/权限是否明确?是否有重叠或真空?◆是否指定了质量/环境管理体系代表,其职责和权限是否明确?被任命者是否被公开?◆是否有明确管理层成员之一对体系的建立、实施、保持负责?并向最高管理者报告管理体系的运行情况?请总经理说明方针以及目标的制定过程(有无形成文件化信息的公司质量和环境方针?);*能否说明方针内涵。
说明方针如何得到宣贯的。
◆1、以何种方式进行传达沟通?2、各员工是否清楚理解?3、是否向相关方传达公司的质量、环境方针?(需要时)QE 6.2质量/环境目标及其实现的策划QE 6.3变更的策划Q&E 7.1资源QE 7.4内外部沟通◆1、公司为建立、实施、保持和改进质量和环境体系提供哪些资源?(如:设备、厂房、仪器、人员,经济上支持等)2、这些资源是否满足体系运行正常的需求?请说明公司的沟通方式有哪些,如何管理的。
请说明主要沟通哪些信息。
出示会议、重要沟通证据。
1、是否发生了体系的变更?2、在质量、环境管理体系变更前,公司是否对其进行评估?-变更目的及其潜在后果;-体系的完整性;-资源的可获得性;-职责和权限的分配或再分配。
1、是否建立了公司质量、环境目标?是否将目标分解到各相关部门?简述公司的质量和环境目标,是否可测量。
针对目标实现是否制订了应对方案和措施,措施是否适宜,是否规定了完成时间表和责任部门或岗位。
查看是否有目标测算方式,是否适宜。
最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系管理层内审检查记录(带记录)
质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表受审核部门:最高管理层、职安、管代审核员:审核组长:审核准则: ISO9001-2015、ISO14001-2015、ISO45001、管理体系文件、适用法律法规审核日期:2019.3.5管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.1 理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.1 理解组织及其所处的环境Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?√√公司于2019年3月依据Q:ISO9001:2015;E:ISO14001:2015;S:ISO45001标准建立并实施质量、环境、安全管理体系。
公司员工20人。
设置了设计部、办公室、财务部和业务部4个职能部门,规定了各部门的岗位、职责和权限,通过会议,发放文件、培训等方式进行沟通,使相关岗位的职责和权限得到了分派、沟通和理解。
公司识别、确定了与战略、目标相关、影响实现管理体系预期结果的内外部因素,并且关注不断变化的内外部信息,通过内审、管理评审进行监视和评审。
管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.2 理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可,执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约,公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?√√通过走访、网络等形式了解相关方的需求,提供了相关方的需求和期望清单:顾客的需求和期望:检测质量符合顾客要求;及时交付;价格合理。
2021年ISO9001、ISO14001级ISO45001内部审核检查记录表36页
2021年IS0900K IS014001级IS045001内部审核检查记录表受审核部门:最高管理层、职安、管代审核员:审核组长:审核准则:IS09001-2015、IS014001-2015、IS04500K管理体系文件、适用法律法规审核日期:2021. 05. 07管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款IS045001 条款文件查阅现场检查交谈4. 1理解组织及其环境4. 1理解组织及其环境4. 1理解组织及其所处的环境Q: 1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,女口:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?VV公司于2019年3月依据Q:IS09001:2015 ; E :IS014001:2015 ;S :IS045001标准建立并实施质量、环境、安全管理体系。
公司员工20人。
设置了设计部、办公室、财务部和业务部4个职能部门,规定了各部门的岗位、职责和权限,通过会议,发放文件、培训等方式进行沟通,使相关岗位的职责和权限得到了分派、沟通和理解。
公司识别、确定了与战略、目标相关、影响实现管理体系预期结果的内外部因素,并且关注不断变化的内外部信息,通过内审、管理评审进行监视和评审。
受审核部门:最高管理层、职安、管代审核员:审核组长:审核准则:IS09001-2015、IS014001-2015、IS04500K管理体系文件、适用法律法规审核日期:2021. 05. 07管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款IS045001 条款文件查阅现场检查交谈4.2理解相关方的需求和期望4. 2理解相关方的需求和期望4.2理解员工及其他相关方的需求和期望Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括:•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可,执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约,公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QE0H有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?VV通过走访、网络等形式了解相关方的需求,提供了相关方的需求和期望清单:顾客的需求和期望:检测质量符合顾客要求;及时交付;价格合理。
ISO9001-内审检查表(附检查记录)
2.组织QMS对标准条款是否删减?如有, 所删减条款中过程确凿没有?
无删减
√
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地域和本地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等).这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件.
公司保管有关质量目标的实施和考核结果的记录.
根据公司产物和服务特点, 确定公司的质量目标:
a、每年提交主管部份审批的功效很多于4项, 并每年递增2项;
b、各研发功效交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2规画如何实现质量目标时, 应对证量目标进行分解, 需要规定:考核办法, 综合管理部负责过程的监视和丈量, 管理评审前组织各部份对证量目标实现情况进行检查, 并在管理评审中进行汇报.
组织应确定并提供为建立、实施、坚持和继续改进质量管理体系所需的资源. 组织应考虑:
a) 现有内部资源的能力和约束;
b) 需要从外部供方获取的资源.
d) 增进管理者在体系规画、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f) 在公司内进行沟通, 确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性, 积极主动介入和配合, 通过考核、培训、分享知识、奖励制度, 促使、指导和支持员工努力提高其素质, 提高质量管理体系的有效性和管理绩效;
受审核部份之南宫帮珍创作
创作时间:二零二一年六月三十日
制造部内审检查表(ISO9001-ISO14001-2019完整记录)
作业人员之作业基本符合SOP作业要求
现场文件及记录都符合文件及记录控制要求,文件受控/发行/编审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污
√
8.1运行控制
是否了解本部门在环境运行具体流程及工作内容?执行程度怎样?
垃圾是否按要求进行标识与存放?
均按运行控制程序作业,
垃圾桶均有标识并按要求存放.
人员满足要求.
各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格后方可上岗.
每月按公司培训计划对相关人员进行培训并保持培训记录
每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针/政策及目标;各员均有质量及环保意识
√
7.1.3基础设施
为使产品符合要求,组织提供了哪些设施、设备?
设施、设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护?
在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合要求?如何进行监视和测量?
在实现此过程的工作环境是否符合要求?是否保持一个清洁、流畅、整齐、良好的安全防护的作业环境?
生一及生二课由当班组长进行巡检作业,并保持巡检结果的记录
巡检内容包括人员作业方法/产品质量及机床状态及作业环境等
各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OK后方作业
主要设备有注塑机及计算机等,完全满足产品实现需要;
发现生产部两台注塑机未按要求进行日常点检(编号分别为01和06)
ⅹ
7.5形成档的信息
本部门有哪些程序档及作业档?
相关人员对<档控制程序>掌握程度如何?
本部门是否保持<档控制程序>?状态如何?
是否保持表单记录的控制程序?档状态及掌握程度如何?
本部门日常记录是否符合记录控制要求?
√
8.5.4产品防护
最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系办公室、财务部内审检查记录(带记录)
√
负责人介绍说面临的经营风险与机遇主要有员工、研发设备、技术、管理等;市场风险与机遇包括市场容量、竞争力、价格等;财务风险与机遇有资金回笼等。
6.1.2
6.1.2 环境因素
6.1.2 危险源辨识和职业健康安全风险评价
Q:1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?
质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表
受审核部门: 办公室/财务部
审核员:
审核组长:
审核准则: ISO9001-2015、ISO14001-2015、ISO45001,管理体系文件、适用法律法规
审核日期:2019.3.5
管理体系要求
检查内容
检查方法
检查结果记录
9001条款
14001条款
45001条款
E/S:有哪些环境因素及重要环境因素?如何进行环境影响评价?环境因素信息是否及时更新?
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素?
环境因素的确定过程如何控制?
第一阶段审核:关注主管部门,查相关记录,验证辨识与评价过程是否符合程序?抽一部分危险源,评定其辨识的合理性、科学性;现场巡视各处,简单验证危险源是否有遗漏,风险评价是否合理?
3) 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性?
E/S:组织如何进行内外部沟通?
如何策划内外部沟通的过程?
有哪些记录来证明?
重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
√
√
√
√
ISO9001、ISO14001质量环境职业健康安全三体系全套内审检查表(含内审报告、内审不符合报告)
10
5.3
5.3
4.4.1
●公司最高管理者是否指定了管理者
代表,并规定了相关的职责权限;
●管理者代表是否按标准规定要求履
行其职责和权限。
(1)管理者代表任命书;
(2)管理者代表职责规定;
(3)管理者代表开展体系管理工作的证据。
Y Y Y
11
7.4
7.4
4.4.3
●最高管理者是否确保在公司内建立适当的沟通方式和沟通过程;
序号
一体化管理体系过程
审 核 要 点
提供的实施证据
Y/N
注明
不符合程度
QMS
EMS
OMS
1
4.4
4.2
4.3
4.1
●按GB/T19001-2016、GB/T24001-2016
GB/T28001-2011 三个标准要求建立管理体系;
●管理体系的范围是否明确,删减理
由是否充分,并符合规定要求;
●过程是否已被识别并适当规定,职责
和 GB/T28001-2011 编制和保持管理手册。
参照上述证据
Y
4
5
5.1
5.1.1
5
5.1
4.4.1
●公司的最高管理者应提供一体化管理体系建立实施并持续有效性的承诺的证据;
●承诺是否在对顾客、员工、社会三
方面予以体现;
●是否进行了定期评审。
(1)文件化的QEOHS方针和目标内
容;
(2)法律、法规培训实证;
(2)程序文件、作业指导书、相关的法律法规;
(3)文件和标准要求的记录均有;
(4)规定相关文件的查询方式和路径。
Y Y
Y Y
ISO9001和IS014001质量环境二合一内审检查表(含完整记录)
ISO9001和ISO14001二合一质量环境内审检查表ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-组装车间ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-采购部ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-产品开发部ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-储运部、仓库ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-电商部ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-工程部-ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-管理层ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-行政中心(行政、人资)ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-机加工车间ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-生管部ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-市场部-ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-销售服务部ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-研发工艺部ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-质量部质量、环境管理体系内部检查及报告表受审部门组装车间接待人审核员审核日期2017年10月30日质量、环境管理体系内部检查及报告表受审部门采购部接待人审核员审核日期2017年10月25日质量、环境管理体系内部检查及报告表受审部门产品开发部接待人RS/QER06-02 审核员审核日期2017年11月1日质量、环境管理体系内部检查及报告表受审部门储运、仓库接待人RS/QER06-02 审核员审核日期2017年10月26-27日质量、环境管理体系内部检查及报告表受审部门电商部接待人RS/QER06-02 审核员审核日期2017年11月8日质量、环境管理体系内部检查及报告表受审部门工程部接待人RS/QER06-02 审核员审核日期2017年10月28日**提要:重要设备是否建立清单,建立维护保养计划。
设备故障后的维修情况。
是否根据维修情况增减维护保养的频次。
公司ISO9001与ISO14001查检表
3、危险固废的处理是否交由有资质 的处理方处理?
4、噪声是否得到控制?
5、废水是否达标排放?
6、废气是否达标排放?
7、原材料的节约?
8、危险化学品仓库的控制?
9、消防的控制?
4.4.6
58
应急准备和响应?消防演习? 应急响应计划?定期评审情况。
4.4.7
内审员
日期
IS09001 &IS01400
4.2.1
4.4.4
4
质量环境手册是否合格?有否受控?
4.2.2
4.4.4
5
有否文件控制程序文件?查文件清单
查3-7份文件审批,发放情况.查文件修改审批情况 查作废文件回收或标识情况 查外来文件受控情况
4.2.3
4.4.5
6
有否记录控制程序文件?
查记录清单,有否规定保存期?
查记录保存情况
4.2.4
4.5.4
6.4
4.4.6
20
查产品实现过程的策划是否完整?
查工序流程是否合理?
在策划中是如何考虑环保要求的?
7.1
4.4.6
21
查产品的要求是如何确定的?
7.2.1
22
抽查3个合同评审记录.有无口头订单?如何评审?有无订单更改?如何传递?
7.2.2
23
查与顾客沟通记录
7.2.3
24
查与顾客进行信息交流的决定和重 要环境因素交流的记录
8.1
45
查有否进行顾客满意度调查,结果如 何?
8.2.1
46
查有否按规定每年进行一次内审?查上一次内审记录,是否覆盖了所有
的部门,ISO9001:2000和ISO14001:
iso9001-内审检查表(带完整审核记录)-非常好之欧阳美创编
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a)对质量管理体系的有效性承担责任;
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
ISO9001:版内审检查表(完整记录)
时间:2021.01.01
创作:欧阳美
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
范围
1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
ISO9001、ISO14001、ISO45001三标一体内部审核检查表
ISO9001、ISO14001、ISO45001三标一体内部审核检查表XXX管理体系内部审核检查表本审核标准适用于1.理解组织及其环境2.理解相关方的需求和期望3.确定质量管理体系的范围4.质量管理体系及其过程1.理解组织及其环境2.理解相关方的需求和期望3.确定环境管理体系的范围4.环境管理体系GB/1.理解组织及其环境2.理解相关方的需求和期望3.确定职业健康安全管理体系的范围4.职业健康安全管理体系涉及主要职能部门,审核要点如下:1.组织是否监视和评审与其目标和战略方向相关的外部和内部因素,以及这些因素对质量管理体系预期结果的影响?2.组织是否确定了与管理体系有关的所有相关方,并对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?3.组织是否确定了管理体系的范围,并对这些信息形成了相关文件?组织管理体系对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进管理体系?5.组织管理体系过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?6.组织管理体系关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?7.组织管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?此外,最高管理者的领导作用和承诺也是审核的重点之一。
最高管理者需要传达满足顾客要求的重要性,并提供身体力行的证据。
组织应评价其行为和结果是否符合适用的法律法规,并采取改进措施。
最高管理者还需要制定方针和目标,并使其成为组织焦点和建立、实施、保持和改进管理体系的宗旨。
审核记录包括以上内容,以及组织确定的适用的法律法规、分管部门是否清楚并得到有效执行等信息。
7.1.3 基础设施为了确保产品符合性,组织必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护并能够持续满足运行要求?基础设施的选址和布置是否适宜,有利于确保组织的工作效率和产品质量?组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物和工作场所是否足够(如面积)和适宜(如位置)?组织有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?组织通过哪些维护方式、手段和过程来确保关键设备的技术状态良好?组织有哪些硬件和软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,并得到维护和控制?组织为实现产品符合性所需的支持性服务(如运输和通讯)是否确定、完整、快捷、准时,并得到有效维护?7.1.4 过程运行环境为了实现产品的符合性,组织必须识别和管理哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声和粉尘等)是否充分、适宜,并得到控制?组织为保护员工身心健康和安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故和错误过程(活动)?工作环境中人、物和场所的配置和结合是否满足员工的工作需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立和保持安全、文明的工作环境?7.1.5 监视和测量资源组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置?所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求?组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际或国家承认的测量基准?组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?当测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件?测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?是否建立标识,用于确定其校准状态?测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控,防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?8.当测量设备不符合要求时,组织是否对以往测量结果的有效性进行评价并记录?是否采取了适当措施来处理该设备和任何受影响的产品?9.在初次使用计算机软件之前,是否确认并记录其是否满足预期用途的能力?对需要重新确认的情况是否规定、实施并记录?10.是否确定并实施了测量设备在校准周期以外需要重新校准的情况?11.在测量设备搬运、维护和贮存期间,是否采取了适宜的防护措施,以防止其损坏或失效?7.1.6 组织知识7.2 能力公司是否获取并利用必要的知识?目前公司具备哪些知识?知识是如何进行管理和控制的?1.组织是否确定了岗位基本培训要求(应知应会)?主要关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求?2.是否针对组织发展和个人成长必须具备的知识、经验和能力提出了新的培训要求?3.组织的培训资源(包括师资、教材、场所、设施、经验和工具等)是否充足适宜?4.是否安排了计划,并分层分类培训,以确保按需培训和学以致用?5.组织是否注重能力(如技术能力、管理、交往能力)培训?是否注重意识(参与意识、质量意识)培训?在实际工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力?6.组织是否对所开展的培训进行有效性评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效适宜?7.员工是否建立并保持了教育、培训、技能和经历的记录?7.3 意识相关人员是否明白质量、环境、职业健康安全方针?是否明了相应的目标、指标及管理方案?是否认识他们的工作的重要性及其对整个管理体系的贡献?是否认识不符合要求所造成的后果?1.在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?2.在自上而下沟通过程中,组织采取了哪些沟通方式(如例会制度)?在自下而上沟通过程中,组织采取了哪些沟通方式(如报告制度)?在横向与斜向沟通过程中,组织是否采取了措施防止混乱,避免破坏统一指挥系统?在内部沟通过程中,是否存在主要障碍?7.4 沟通7.4.1 总则7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流7.5 文件化信息7.5.1 总则7.5.2 成文信息7.5.3 记录文件的控制审、验证活动?5.设计和开发策划是否考虑了产品的生命周期,包括设计、生产、使用、维护和处理?是否考虑了环境保护和可持续发展的要求?6.设计和开发策划是否充分考虑了风险管理和控制,包括产品安全、合规性和可靠性等方面的风险?7.设计和开发策划是否充分考虑了人员、资源和时间等方面的要求,以确保设计和开发的顺利进行?8.3.3设计和开发输入1.设计和开发输入是否充分、准确、明确,并符合顾客要求和法律法规的要求?2.设计和开发输入是否包含了产品的功能、性能、可靠性、安全性、合规性和环境保护等方面的要求?3.设计和开发输入是否包含了生产、使用、维护和处理等方面的要求?4.设计和开发输入是否包含了人员、资源和时间等方面的要求。
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41
应急准备 和响应
询问负责人,识别的紧急情况有哪些?建立了
哪些应急预案?是否充分?现场观察,确认进
行了哪些应急准备?配备了哪些应急资源?检
8.2
8.2 查应急演练的相关记录,确认应急演练是否定
期实施?应急预案是否得到及时评价和更新?
询问现场人员(包括外包方和进入工作场所的
人员)是否清楚应急准备和响应的要求?
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被审区域/接待人:
审核日期:
序 号
内容
标准条款 ISO9001 ISO14001 ISO45001
检查内容
外部提供
32
过程、产 品和服务
8.4
的控制
询问负责人,外部提供的过程、产品和服务包 括哪些?对这些外部供方分别如何控制?是否 进行了调查、评价和持续的监视?查看外部供 8.1.1/8. 方的名录,抽查外部供方的控制记录,确认外 8.1 1.2/8.1. 部供方的控制是否符合要求?抽查采购品的相 4 关合同、订单和验收记录,确认对采购品的控 制是否符合要求?如何向外部供方、承包方沟 通环境/ 职业健康安全的要求?如何对其进行 控制?
审 核 员: 审核证据和不符合事实的描述
17 资源总则 7.1.1 7.1
询问管理层,公司为建立、实施、保持和持续 7.1 改进管理体系提供了哪些资源?现有的资源有
哪些约束?可能需要外部提供的资源有哪些?
18 人员
7.1.2
询问部门负责人,是否制定公司人力资源发展 规划?查看人员名册和档案,确认管理体系运 行和控制所需的人员有哪些?如何得到这些人 员?提供的人员是否满足需求?
29
运行策划 和控制
ISO9001、ISO14001、ISO45001内审检查表
查看公司组织架构图,询问管理层,了解公司的部门、岗位设置如何?职责和 权限如何得到分派、沟通和理解?询问管理者代表,确认其是否清楚自身的职 询问员工和员工代表如何协商和参与职业健康安全管理体系的建立、策划、实 施、绩效评价和改进活动?询问员工代表协商和参与的内容? 询问管理层,确定的需要应对的风险和机遇有哪些?应对风险和机遇的措施包 括哪些?如何整合并实施这些措施?如何评价这些措施的有效性? 查看“环境因素清单”和“重要环境因素清单”,确认环境因素的识别是否完 整?重要环境因素的评价准则是否有文件化?重要环境因素的评价是否合理? 查看“危险源清单”,确认危险源清单的识别是否完整?是否对危险源进行风 险评价?风险评价是否充分?是否覆盖了对影响职业健康安全管理体系的风险 进行评价
2
制?是否有按照策划的要求实施?
8.1.1/8.1. 2
询问负责人,与顾客沟通的内容包括哪些?哪些部门参与了产品(服务)要求 的确定?确定的产品(服务)要求包括哪些?是否考虑了适当的合规义务要 求?抽查合同情况,确认合同评审是否符合要求?合同的变更时是如何处理
8.1.1/8.1. 2
询问负责人,设计开发的过程如何?各阶段的输出包括哪些?抽查设计开发的 相关记录,确认设计开发是否按流程实施?如果不适用则审核其合理性。是否 考虑了生命周期的观点,提出了哪些环境要求?
检查最近一次的管理评审计划、管理评审输入报告、管理评审报告,确认管理 评审是否每年按计划实施?输入内容是否充分?提出了哪些改进措施?是否得 到贯彻执行?
询问管理层,公司从哪些方面改进管理体系?
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应急准备和响 应
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审核准则
ISO9001:2015/ISO14001:2015
序
标准条款
审核内容
观察结果
判定
05
Q6.2.1
E6.2.2
查质量方针和环境方针
2. 通过口头交流、培训传达、文件发放、宣传单、公告栏、公开信等方式向员工宣贯和便于相关方获取;并通过管理评审进行适宜性评审。
合格
限。
合格
4. 主持管理评审,为管理体系的有效建立、实施、保
持和持续改进提供所需的资源。
合格
05
Q6.2.1
E5.2
查质量方
针和环境
1. 质量和环境方针均形成了文件,其内容基本体现了两个承诺一个框架并为质量目标制定提供框架。
合格
内审检查记录(续页)
QR822-02页次:2/6
受审部门
管理层
审核员/日期
Q7.1.3
E4.4.1
QMS/EMS
资源提供
1.公司管理、技术、质检和生产操作人员及采购、销售、环境保护专项技能等人员经培训考核或面试合格上岗。
合格
2.公司生产和贮存场地、绿化、办公的场所充足;生产设备和检测器具满足公司规模、工艺流程和产品性能要求,状态良好。
合格
3.通过方针目标,纠正措施预防措施和内部审核、管理评审、数据信息的收集与统计分析达到质量管理体系的持续改进;公司资源基本充分,目前无重大改进需求。
合格
2. 形成文件的质量和环境管理手册对管理体系的区域、产品及活动范围予以界定。
合格
3. 未选择任何影响产品质量的外包过程。
合格
02
Q4.2.1
E4.4.4
查制定的管理体系文件覆盖范围
1.质量和环境管理体系文件包括方针、目标指标和方案,管理手册包含程序文件),确保体系有效策划、实施运行的作业文件,证实体系符合标准要求和运行有效的记录。
06
Q6.2.1
E6.2.2
查目标、指
标和方案
1.制定形成文件的质量目标和环境目标指标管理方案,并收集在“质量和环境管理手册中”,由总经理予以发布。
合格
2. 质量目标和环境目标指标与方针一致,在方针的框架内,在相关职能部门展开、建立并考核,具有可测量性,并包括对污染预防、持续改进和遵守适用的法律法规要求及其他要求的承诺及其产品、顾客要求。
合格
3.在建立和评审环境目标时,是否考虑到法律法规要求和其他要求,以及重要环境因素;考虑可选的技术方案,财务、运行和经营要求,以及相关方的观点;制定、实施并保持旨在实现环境目标和指标的方案。
合格
4.对目标指标和方案进行例行监控检查,并利用管理管理评审对其执行情况和持续适宜性予以评价,作出是否需要进行修订和改进的决定。
合格
04
Q6.1.1
Q6.2.2
查管理承
诺、以顾客为关注焦点
1. 通过与产品和环境有关要求的确定、顾客沟通、产
品实现的策划、顾客满意等条款的规定和落实,传达
满足顾客和法律法规要求的重要性。
合格
2. 识别、确定、评审和满足顾客的产品要求,不断增
进顾客满意。
合格
3.制定方针目标、指标,设立组织机构、明确职责权
内审检查记录(首页)
QR9.2-02页次:1/6
受审部门
管理层
审核员/日期
成志贤2018、1、10-11
审核准则
ISO9001:2015/ISO14001:2015
序
标准条款
审核内容
观察结果
判定
01
Q4.1
E4.1
查管理体系总要求和范围
1. 按照ISO9001:2015/ISO14001:2015标准的要求,结合实际情况,建立了质量和环境管理体系并形成文件。
合格
03
Q4.2.2
E4.4.4
查质量和
环境管理
手册
1. 根据GB/T19001认证标准的换版QEM《质量和环境管理手册》由管代审核、总经理批准后正式实施,取代了原版版手册,当前有效版本。
合格
2. 手册规定了管理要求,对管理体系的覆盖范围、过程和主要要素及其相互作用进行描述,包含程序文件,明确了相关文件的查询途径。
合格
2.编制的《质量和环境管理手册》、“管理职责分配表”对高管层和各部门的管理体系职责予以规定,并通过手册相关章节(含程序)及作业文件具体细化、落实。
合格
3.各部门具体分工的职责落实情况在各部门分别予以审核。
合格
09
Q7.1.2
E7.1
查管理者
代表
1.公司任命了质量和环境管理者代表,并按Q5.5.2和E4.4.1的要求明确了其质量和环境管理体系职责。
合格
10
Q7.4
E7.4,7.5.1,
查内部质量和环境信息沟通及交流
1.建立、实施并保持程序,用于有关其环境因素和环境管理体系的组织内部各层次和职能间的信息交流,并规定外部交流的方式并予以实施。
合格
2.建立、实施并保持信息交流程序,用于有关其环境因素和环境管理体系的与外部相关方联络的接收、形成文件和答复,并将与外界重要环境因素交流的决定形成文件。
合格
内审检查记录(续页)
QR822-02页次:3/6
受审部门
管理层
审核员/日期
成志贤 2018、1、10-11
审核准则
ISO9001:2015/ISO14001:2015
序
标准条款
审核内容
观察结果
判定
08
Q7.1.2
E7.1
查人员作用、职责和
权限
1.公司管理体系机构设置为高层领导(总经理、管理者代表),总经办,品管部,生产部(辖车间、仓库),生产部部,供销部,与当前情况相适宜。
合格
2.管理者代表具备相应的文化和专业技能,长期从业于公司重要岗位工作,参加QMS/EMS知识培训学习,清楚并认真履行自己在质量管理体系中的职责,具备担任管理者代表的威信和必须的能力。
合格
3.管理者代表组织按照QMS/EMS标准建立和指导、督促实施运行QMS/EMS,进行日常监控、组织实施内部审核,协助进行管理评审,切实履行其职责。
合格
3.通过口头交流、培训,文件发放、记录传递,宣传
工具就质量和环境管理体系的相关事宜有效沟通。
合格
内审检查记录(续页)
QR822-02页次:4/6
受审部门
管理层
审核员/日期
成志贤 2018、1、10-11
审核准则
ISO9001:2015/ISO14001:2015
序
标准条款
审核内容
观察结果
判定
11
合格
07
Q6.2.2
E6.2.2
查质量和环境管理体系的策划
1. 确立组织机构,识别过程,活动、产品和服务,进行质量管理体系知识的培训学习。
合格
2. 识别质量管理体系过程及其相互关系和相互作用;识别环境因素、评价重要环境因素,识别适应的法律法规和其他要求。
合格
3.进行QMS/EMS知识的培训,制定方针和目标,按照标准要求并结合实际情况制定QMS/EMS文件予以运行。