劲善健康解读“特殊医学用途配方食品” 共16页PPT资料

合集下载

特殊医学用途配方食品课件

特殊医学用途配方食品课件

通过制定生产工艺和操作规程,确保生产过 程中的温度、压力、流量等参数得到有效控 制,保证产品质量稳定。
产品检验与放行
质量管理体系认证
对产品进行质量检验,确保产品质量符合相 关标准,对合格产品进行放行。
通过ISO22000、HACCP等质量管理体系认 证,确保生产过程和产品的质量安全可靠。
05
特殊医学用途配方食品的营养学研究
生产流程与原料
生产流程
特殊医学用途配方食品的生产过程应符合国家食品安全标准和相关规定,包 括原料选择、配方设计、加工工艺、包装和标识要求等。
原料要求
原料应符合食品安全标准,不得使用超过保质期的食品原料,禁止添加食品 添加剂以外的化学物质和其他危害人体健康的物质。
营养学基础知识
能量
蛋白质
碳水化合物
水的摄入量应根据个体 的年龄、体重、活动水 平和健康状况来确定, 一般情况下每日摄入量 应为1500~2500ml。
02
特殊医学用途配方食品法规要求
国内外法规概述
中国特殊医学用途配方食品法规
中国政府颁布了《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途婴儿配方食品 通则》等法规,对特殊医学用途配方食品的定义、分类、标签和说明书要求等方 面进行了规定。
全球市场主要集中在欧美等发 达地区,其中美国市场最大,
欧洲市场增长迅速。
全球市场竞争格局分散,市场 参与者众多,但领先企业的市
场份额占比较大。
中国市场概况
中国特殊医学用途配方食品市场规模逐年增长,增速高于全球平均水平。
中国市场主要集中在沿海发达城市和内陆大中城市,其中上海、北京、广州等城 市市场需求最为旺盛。
生产设备与器具
生产设备
包括混合机、乳化机、均质机、发酵罐、提取罐等,用于实现各种制备工艺 。

贯彻落实特殊医学用途配方食品标识指南学习解读ppt资料

贯彻落实特殊医学用途配方食品标识指南学习解读ppt资料
仅仅因为PowerPoint有很多页的文 字,并 不能成 为使用 它们的 理由。 一张满 页文字 的幻灯 片所含 的信息 量很难 与一张 仅有一 幅图片 的幻灯 片相比 。在幻 灯片上 放一张 图片而 不是一 页的文 字,然 后讲解 这张图 片,人 们会发 现这样 会有趣 的多, 而且信 息也更 丰富FHX+LHJ。

《指南》的出台背景
4
4
学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》








景仅仅因为PowerPoint有很多页的文 字,并 不能成 为使用 它们的 理由。 一张满 页文字 的幻灯 片所含 的信息 量很难 与一张 仅有一 幅图片 的幻灯 片相比 。在幻 灯片上 放一张 图片而 不是一 页的文 字,然 后讲解 这张图 片,人 们会发 现这样 会有趣 的多, 而且信 息也更 丰富FHX+LHJ。

目二 录三

3
3
——学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》——
仅仅因为PowerPoint有很多页的文 字,并 不能成 为使用 它们的 理由。 一张满 页文字 的幻灯 片所含 的信息 量很难 与一张 仅有一 幅图片 的幻灯 片相比 。在幻 灯片上 放一张 图片而 不是一 页的文 字,然 后讲解 这张图 片,人 们会发 现这样 会有趣 的多, 而且信 息也更 丰富FHX+LHJ。 仅仅因为PowerPoint有很多页的文 字,并 不能成 为使用 它们的 理由。 一张满 页文字 的幻灯 片所含 的信息 量很难 与一张 仅有一 幅图片 的幻灯 片相比 。在幻 灯片上 放一张 图片而 不是一 页的文 字,然 后讲解 这张图 片,人 们会发 现这样 会有趣 的多, 而且信 息也更 丰富FHX+LHJ。

特殊医学用途配方食品演示幻灯片

特殊医学用途配方食品演示幻灯片
特殊医学用途配方食 品演示幻灯片
目 录
• 特殊医学用途配方食品概述 • 特殊医学用途配方食品原料及生产工艺 • 特殊医学用途配方食品营养与安全性评价 • 特殊医学用途配方食品在临床应用中的效果观
察 • 特殊医学用途配方食品市场现状及未来趋势预
测 • 总结与展望
01
特殊医学用途配方食品概述
定义与分类
案例四
一位肿瘤患者,在使用特殊 医学用途配方食品后,免疫 力得到提高,放化疗副作用 减轻。
05
特殊医学用途配方食品市场现状及未来趋 势预测
市场规模及竞争格局分析
市场规模
特殊医学用途配方食品市场规模 逐年增长,预计未来几年将持续
扩大。
竞争格局
当前市场上,国际品牌占据主导地 位,但国内品牌也在逐渐崛起。
生产工艺优化
质量控制关键点控制
针对生产过程中可能出现的质量问题 ,设置关键控制点,加强监控和管理 ,确保产品质量稳定可靠。
通过改进生产工艺流程,提高生产效 率,降低成本,同时确保产品质量和 安全性。
03
特殊医学用途配方食品营养与安全性评价
营养成分分析及功能作用
脂肪
提供必需脂肪酸, 参与细胞构成和代 谢
未来发展趋势预测及建议提
发展趋势
随着消费者对健康管理的日益重视,特殊医学用途配方食品市场将迎来更多发 展机遇。同时,个性化、定制化产品将成为市场新热点。
质量控制
建立严格的原料验收标准 ,对原料进行理化指标、 微生物指标等检测,确保 原料质量符合要求。
供应商管理
对供应商进行定期评估和 审计,确保供应商具备提 供合格原料的能力和质量 保证体系。
生产工艺流程介绍
配料与预处理
混合与均质

全文解读特殊医学用途配方食品标识指南内容PPT演示

全文解读特殊医学用途配方食品标识指南内容PPT演示
《指南》的出台背景
4
4
学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》
《指南》的出台背景
2022年初,国家市场监督总局特殊食品司根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配 方食品注册管理办法》等法律法规,在参考《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)》 和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则 (试行)》的基础上,组织起草了特医食品标 如果得到了一个制作精美的演示文稿,希望在以后自己制作演示文稿时也能用到这样的设计。这时就可以将它另存为模板:单击“文件→新建”,在“新建演示文稿”任务窗格的“根据现有演示文稿新建”之下,单击“选择演示文稿”,再选择所需的演示文稿,然后单击“创建”。接着,删除新模板中不需要的文本、幻灯片或设计对象,然后确认更改。完成修改以后执行“文件”菜单中的“另存为”。在“文件名”框中,键入模板的名称。在“保存类型”框中,单击“演示文稿设计模板”,单击“保存”按钮即可FHX+LHJ。 识指南(初稿)。先后组织召开 4次行业、企业和临床专家 、营养学专家座谈会 ,征求意见建议,并根 如果得到了一个制作精美的演示文稿,希望在以后自己制作演示文稿时也能用到这样的设计。这时就可以将它另存为模板:单击“文件→新建”,在“新建演示文稿”任务窗格的“根据现有演示文稿新建”之下,单击“选择演示文稿”,再选择所需的演示文稿,然后单击“创建”。接着,删除新模板中不需要的文本、幻灯片或设计对象,然后确认更改。完成修改以后执行“文件”菜单中的“另存为”。在“文件名”框中,键入模板的名称。在“保存类型”框中,单击“演示文稿设计模板”,单击“保存”按钮即可FHX+LHJ。 据特医食品的产品特点和使用实际,不断完善细化标识指南内容。2022年10月8日,国家市场监督总 局特殊食品司组织部分监管部门、标准技术部门、审评技术部门召开研讨会,进一步修改完善标识指南, 形成了《指南》征求意见稿。

详解宣贯特殊医学用途配方食品标识指南内容讲座课件

详解宣贯特殊医学用途配方食品标识指南内容讲座课件

学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》
《指南》的全文学习
(三)配 料 表 配料表中各种配料的名称应当按照相应标准、有关规定标示具体名称。例如,若使用固体玉米糖浆, 则应标示“固体玉米糖浆”或“淀粉糖(固体玉米糖浆)”。如果某种配料是本作品由远近团队制作两,欢迎下载使用,不得转卖。 种或两种以上的其他配料 构成的复合配料(不包括复配食品添加剂),应在配料表中标示复合配料的名称本作品由远近团队制,作,欢迎下载使用,不得转卖。 随后将复合配料的原始 配料在括号内按加入量的递减顺序标示。加入量小于产品总量25%的复合配料中含有的食品添加剂,若符 合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)规定的带入原则且在最终产品中不起工艺作 用的,不需要标示,但复合配料中在终产品起工艺作用的食品添加剂应当标示。 产品配方中加入量不超过2%的配料,按照蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、可选择性成 分、其他成分(如叶黄素)、食品添加剂、其他配料(如可食用菌种)的顺序标示,其中维生素、矿物质 等按照营养成分表中的顺序排列。
——学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》——

本作品由远近团队制作,欢迎下载使 用,不 得转卖 。
《指南》的主要内容本作品由远近团队制作,欢迎下载使用,不得转卖。
6
6
学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》
《指南》的主要内容
(一)基本要求。明确特医食品标识应符合相关法律、法规、规章和食品安全国家标准的规定,涉及
量)、注册证号、适用人群和“请在医生或临床营养师的指导下使用”提示语内容,可标示产品口味(如
香草味等),配符合标准要求且不会使消费者误解的图形,也可在主要展示版面边角标示已注册商标,不

特殊医学用途配方食品ppt课件

特殊医学用途配方食品ppt课件
14
临床试验与效果验证
01
临床试验设计
根据特殊医学用途配方食品的 特点和目标人群,设计合理的 临床试验方案,包括受试者选 择、试验周期、观察指标等。
02
效果验证方法
采用科学的统计方法,对临床 试验数据进行处理和分析,验 证特殊医学用途配方食品的效
果和安全性。
03
结果解读与讨论
对临床试验结果进行解读和讨 论,分析特殊医学用途配方食 品在目标人群中的疗效和安全 性表现,并探讨其可能的作用
03
如维生素C、E、B族等和锌、硒等,有助于保护肝细胞和抗氧化

18
肾病患者的饮食调整
2024/1/26
低蛋白配方
减少蛋白质摄入,减轻肾脏负担。
低磷配方
控制磷的摄入,有助于减缓肾脏病进程。
控制钠、钾等电解质
根据病情调整电解质摄入量,维持内环境稳定。
19
其他疾病中的应用
呼吸系统疾病
提供高能量、高蛋白配方,有助于增强 呼吸肌力量和免疫力。
政策法规对行业发展的影响
政策推动
国家相继出台多项政策,鼓励特殊医 学用途配方食品的研发与生产,推动 行业快速发展。
法规规范
相关法规不断完善,对特殊医学用途 配方食品的注册管理、生产许可、经 营许可等方面做出明确规定,保障行 业健康有序发展。
2024/1/26
23
未来发展趋势预测及建议
发展趋势
随着人们健康意识的提高和医疗水平的提升,特殊医学用途配方食品市场需求将持续增长,同时,行 业将朝着更加专业化、精细化的方向发展。
• 特殊医学用途配方食品研发创新及挑 战
3
01
特殊医学用途配方食品概 述
2024/1/26

特殊医学用途配方食品课件

特殊医学用途配方食品课件

特殊医学用途配方食品课件一、引言特殊医学用途配方食品(FoodforSpecialMedicalPurposes,FSMP)是指为满足特定疾病状态下的营养需求,以医学和营养学原理为基础,经过特殊加工、制备的食品。

它作为一种特殊的营养支持方式,广泛应用于临床营养治疗、康复营养支持等领域。

本课件旨在介绍特殊医学用途配方食品的定义、分类、作用及其在我国的应用现状,以期为临床营养专业人员提供参考。

二、特殊医学用途配方食品的定义与分类1.定义(1)针对特定疾病状态下的营养需求设计;(2)以医学和营养学原理为基础;(3)经过特殊加工、制备;(4)能够满足营养摄入不足或营养代谢异常患者的营养需求。

2.分类(1)全营养配方食品:适用于不能正常进食或进食不足的患者,可以提供全面、均衡的营养摄入;(2)特定全营养配方食品:针对特定疾病状态下的营养需求设计,如糖尿病、肿瘤、肾病等;(3)非全营养配方食品:作为营养补充,不能作为唯一营养来源,如蛋白粉、膳食纤维等;(4)特定非全营养配方食品:针对特定疾病状态下的营养需求设计,如电解质补充剂、维生素补充剂等。

三、特殊医学用途配方食品的作用1.满足营养需求:特殊医学用途配方食品能够根据患者的疾病状态和营养需求,提供全面、均衡的营养摄入,改善患者的营养状况;2.促进康复:特殊医学用途配方食品可以为患者提供充足的营养支持,促进疾病康复,缩短住院时间;3.降低并发症风险:合理使用特殊医学用途配方食品,可以降低营养不良相关并发症的风险,提高患者生活质量;4.节省医疗资源:特殊医学用途配方食品的应用可以减少因营养不良导致的住院时间延长、再住院率增加等问题,节省医疗资源。

四、我国特殊医学用途配方食品的应用现状1.政策法规我国政府对特殊医学用途配方食品的管理日益重视,已发布了一系列政策法规,如《特殊医学用途配方食品注册管理办法》、《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》等,规范了特殊医学用途配方食品的研发、生产、销售和使用;2.市场规模随着人们对营养健康的关注程度不断提高,特殊医学用途配方食品市场规模逐年扩大。

特殊医学用途配方食品PPT演示幻灯片共62页PPT

特殊医学用途配方食品PPT演示幻灯片共62页PPT
、愉快,这是不可能的,因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭

27、只有把抱怨环境的心情,化为上进的力量,才是成功的保证。——罗曼·罗兰

28、知之者不如好之者,好之者不如乐之者。——孔子
特殊医学用途配方食品PPT演示幻灯 片
6、法律的基础有两个,而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力,那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序,有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起,可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的,因为好人用不着它们,而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯

29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇

30、意志是一个强壮的盲人,倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢!
62

我国特殊医学用途配方食品—系列标准解读PPT幻灯片课件

我国特殊医学用途配方食品—系列标准解读PPT幻灯片课件
4
二、国际法规、标准Байду номын сангаас状
1、国际食品法典委员会
• 发布了针对婴儿使用的产品标准CODEX STAN 72 –1981《婴儿配方食品及 特殊医学用途婴儿配方食品标准》;
• 发布了CODEX STAN 180-1991《特殊医学用途食品标签和声称法典标准》, 对FSMP的定义和标签标识进行了详细规定。
10
对于进口产品: 由于没有该类产品的国家标准,仅能通过药品注册或保健食品的
注册途径进入市场。但由于该类产品在国外均作为食品进行管理,且 没有特别功能,因此造成许多难以解决逾越的注册问题,导致许多在 国外已有多年使用历史且效果良好的产品无法服务于中国消费者。 对于国产产品:
由于没有国家标准,无法对于该类产品的生产和质量进行有效的 监督和管理,造成国内无法生产,一些市场上所谓的特殊医学食品参 差不齐,无相关管理办法。
当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特 殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。同时 针对不同疾病的特异性代谢状态,对相应的营养素含量提出了特别规定,能 更好的适应特定疾病状态或疾病某一阶段的营养需求,为患者提供有针对性 的营养支持。
但此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾 病的预防和治疗功能。
为满足临床病人对特殊医学用途食品的需求,促进产品研发和应 用,首先有必要建立与国际接轨的相关配套国家标准体系。
根据与管理多次沟通,确定了1个规范+2个产品的标准管理模式。
11
三、我国目前标准现状
一个规范标准+两个产品标准:
特殊医学用途配方食品良好生产规范GB29923-2013 特殊医学用途婴儿配方食品通则GB25596-2010(1岁以下) 特殊医学用途配方食品通则GB29922-2013(1岁以上)

一图看懂特殊医学用途配方食品标识指南学习解读ppt教学

一图看懂特殊医学用途配方食品标识指南学习解读ppt教学
4
4
学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》
《指南》的出台背景
2022年初,国家市场监督总局特殊食品司根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配 方食品注册管理办法》等法律法规,在参考《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)》 和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则(试行)》的基础上,组织起草了特医食品标 识指南(初稿)。先后组织召开4次行业、企业和临床专家、营养学专家座谈会,征求意见建议,并根 据特医食品的产品特点和使用实际,不断完善细化标识指南内容。2022年10月8日,国家市场监督总 局特殊食品司组织部分监管部门、标准技术部门、审评技术部门召开研讨会,进一步修改完善标识指南, 形成了《指南》征求意见稿。
——学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》——

《指南》的主要内容
一套完整的PPT文件一般包含:片头 、动画 、PPT 封面、 前言、 目录、 过渡页 、图表 页、图 片页、 文字页 、封底 、片尾 动画等 ;所采 用的素 材有: 文字、 图片、 图表、 动画、 声音、 影片等 ;国际 领先的 PPT 设计公 司有:t hemegaller y、poweredtemplates 、pres entat ionload等; 中国的 PPT应 用水平 逐步提 高,应 用领域 越来越 广;P PT正 成为人 们工作 生活的 重要组 成部分 ,在工 作汇报 、企业 宣传、 产品推 介、婚 礼庆典 、项目 竞标、 管理咨 询、教 育培训 等领域 占着举 足轻重 的地位FHX+LHJ。 一套完整的PPT文件一般包含:片头 、动画 、PPT 封面、 前言、 目录、 过渡页 、图表 页、图 片页、 文字页 、封底 、片尾 动画等 ;所采 用的素 材有: 文字、 图片、 图表、 动画、 声音、 影片等 ;国际 领先的 PPT 设计公 司有:t hemegaller y、poweredtemplates 、pres entat ionload等; 中国的 PPT应 用水平 逐步提 高,应 用领域 越来越 广;P PT正 成为人 们工作 生活的 重要组 成部分 ,在工 作汇报 、企业 宣传、 产品推 介、婚 礼庆典 、项目 竞标、 管理咨 询、教 育培训 等领域 占着举 足轻重 的地位FHX+LHJ。

宣传特殊医学用途配方食品标识指南内容ppt课程

宣传特殊医学用途配方食品标识指南内容ppt课程
(四)其他需要标识内容。明确特医食品标识除包括产品信息、使用信息、贮存条件外,还应包括法 律、法规、规章、食品安全国家标准规定的其他事项以及注册要求,特医食品不应对产品中的营养素进行 功能声称。同时,对部分类别特医食品的特殊标识提出具体要求,如特殊医学用途早产/低出生体重婴儿 配方食品等需标识即食状态或其他适当状态下的渗透压,特殊医学用途碳水化合物组件配方食品应标识
4
4
学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》
《指南》的出台背景
2022年初,国家市场监督总局特殊食品司根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配 方食品注册管理办法》等法律法规,在参考《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)》 和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签规范技术指导原则(试行)》的基础上,组织起草了特医食品标 识指南(初稿)。先后组织召开4次行业、企业和临床专家、营养学专家座谈会,征求意见建议,并根 据特医食品的产品特点和使用实际,不断完善细化标识指南内容。2022年10月8日,国家市场监督总 局特殊食品司组织部分监管部门、标准技术部门、审评技术部门召开研讨会,进一步修改完善标识指南, 形成了《指南》征求意见稿。
学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》
《指南》的主要内容
(三)主要展示版面标识。明确标签主要展示版面应当标示产品名称、特医食品标志、规格(净含 量)、注册证号、适用人群和“请在医生或临床营养师的指导下使用”提示语内容,可标示产品口味(如 香草味等),配符合标准要求且不会使消费者误解的图形,也可在主要展示版面边角标示已注册商标,不 应标示其他内容。
轻松重用和共享内容。您是否希望有 更好的 方法可 以在演 示文稿 之间重 用内容 ?通过 PowerPoint 幻灯片库,可以将演示文稿在OfficeS hareP oint Server所支持的网站上存储为单个 幻灯片 ,以后 便可从 PowerPoint中轻 松重用 该内容 。这不 仅可以 缩短创 建演示 文稿所 用的时 间,而 且您插 入的所 有幻灯 片都可 与服务 器版本 保持同 步,从 而确保 内容始 终是最 新内容FHX+LHJ。

特殊医学用途配方食品 ppt课件

特殊医学用途配方食品  ppt课件
特殊医学用途配方食品
Page
1
患者营养不良需高度关注
病人的营养不良问题普遍存在,影响的人群广泛,特别是老年人,据 估 计65岁以上老年人罹患营养不良的风险高于65岁以下人群的40% 以上。
营养不良增加了患者的并发症、住院日数、死亡率等,直接导致卫生 资源的消耗增加。据估计在欧洲,有33,000,000人存在营养不良的风 险,由此产生的花费约为1700亿欧元。英国2007年统计,疾病相关 的营养不良费用每年超过150亿欧元(130亿英镑),占医疗卫生总费用 的10%,而肥胖和超重导致的费用仅相当于它的一半。
Page
19
美国 医用食品——上市批准
不需要任何上市前的注册和批准。
Page
20
美国 医用食品——生产
医用食品的生产厂应当符合CGMP(Current Good Manufacturing Practices, 21 CFR part 110) 医用食品生产厂注册应当符合FDA对于生产厂注册的相关要求( 21 CFR part 1 Subpart H)
肠外营养
25(18/7) 66.2±7.5 8 7 9
p
0.0199 0.0412 0.0117
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
出血
术后平均住院日(天) 费用 平均住院费用(元)
0
16.3±3.6 10563±320 0
1
21.3±4.1 13640±3800
0.4906
0 0.0026
结论:老年胃癌患者术后早期 肠内营养支持可减少并发症、费用低廉。
大量临床研究和经济学研究发现,早期肠内营养安全有效且显著减少 术后并发症、住院时间、治疗费用,从而减轻患者的经济负担,因此 在国外许多发达国家应用广泛且使用历史悠久。

劲善健康解读“特殊医学用途配方食品”共17页

劲善健康解读“特殊医学用途配方食品”共17页

谢谢!
特殊医学用途配方食品
发展前景
中国人口老龄化程度不断加深,我国现有老龄人口达到1.4亿,占总 人口的10.1%,增长速度在800万人/年,预计到2050年达到24.4%。 随着医改的推进、国内肠内营养与肠外营养治疗比例失衡状况的扭 转、食品安全法规的建立、政府的支持和老龄化社会的推进,特医 食行业的市场有着很好的发展前景。
谢谢!
61、奢侈是舒适的,否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学,如日出之阳;壮而好学 ,如日 中之光 ;志而 好学, 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也,匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里,与其说好 的教师 是幸福 ,不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战,就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
特殊医学用途配方食品
应用现状
研究表明,EN可以维护和改善患者的营养状态,有效降低患 者的医疗成本,提高康复效率,减少由于营养不良导致的并 发症发生率和住院天数,与肠外营养(PN)相比还具有操作 技术简单、易掌握,并可改善和维持患者的肠道功能、刺激 消化液分泌等优点。
特殊医学用途配方食品
应用现状
第二阶段( 2019—2009年)逐步重视阶段,这段时期我国表明对特医食
发展前景
发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为10:1,而 我国目前的比例为1:5-10。据统计,国内住院患者的营养不良 发生率高达48%,肿瘤患者的营养不良发生率更是高达67%, 79%的患者未得到规范营养支持,20%-25%的肿瘤患者并不 是直接死于肿瘤,而是死于营养不良,肠内营养的发展担负着 重大使命,营养干预治疗的地位分配急需与国际接轨。
特殊医学用途配方食品

权威发布特殊医学用途配方食品标识指南解读解读课程PPT

权威发布特殊医学用途配方食品标识指南解读解读课程PPT
据特医食品的产品特点和使用实际,不断完善细化标识指南内容。2022年10月8日,国家市场监督总 局特殊食品司组织部分监管部门、标准技术部门、审评技术部门召开研讨会,进一步修改完善标识指南, 形成了《指南》征求意见稿。
——学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》——

每年我平均要在会议上做80次演讲, 出于某 些原因 考虑, 每一个 会议都 喜欢用 自己独 特的幻 灯片模 板。根 据你需 要做的 演讲类 型以及 你在幻 灯片里 的做处 理不同 ,修改 模板需 要花15分钟到 2个小 时。而 这2个 小时本 来可以 用在其 他更有 意义的 工作上 ,比如 可以添 加些该 会议听 众关心 的内容 ,而不 是把时 间花在 修改模 板之类 听众根 本不关 心的问 题上FH X+LH J。
——学习解读2023年新制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》——

每年我平均要在会议上做80次演讲, 出于某 些原因 考虑, 每一个 会议都 喜欢用 自己独 特的幻 灯片模 板。根 据你需 要做的 演讲类 型以及 你在幻 灯片里 的做处 理不同 ,修改 模板需 要花15分钟到 2个小 时。而 这2个 小时本 来可以 用在其 他更有 意义的 工作上 ,比如 可以添 加些该 会议听 众关心 的内容 ,而不 是把时 间花在 修改模 板之类 听众根 本不关 心的问 题上FH X+LH J。
每年我平均要在会议上做80次演讲, 出于某 些原因 考虑, 每一个 会议都 喜欢用 自己独 特的幻 灯片模 板。根 据你需 要做的 演讲类 型以及 你在幻 灯片里 的做处 理不同 ,修改 模板需 要花15分钟到 2个小 时。而 这2个 小时本 来可以 用在其 他更有 意义的 工作上 ,比如 可以添 加些该 会议听 众关心 的内容 ,而不 是把时 间花在 修改模 板之类 听众根 本不关 心的问 题上FH X+LH J。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

特殊医学用途配方食品
发展前景
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》于2019年7月1日正 式实施,明确了注册条件、生产企业能力、临床试验等内容。 8月,中国营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用委员 会成立大会在北京召开,中国科学院北京转化医学研究所肿瘤 中心主任石汉平教授任命主委。
特殊医学用途配方食品
劲善健康 ▏解读“特殊医学用途配方食品”
1. 定义

2.分类

3. 发展历程
பைடு நூலகம்
4. 发展前景
特殊医学用途配方食品
定义
特殊医学用途配方食品(FSMP,简称“特医食”),是为了满足由于 完全或部分进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群 对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配置而成的一类配方食品。该 类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合 食用。
特殊医学用途配方食品
应用现状
研究表明,EN可以维护和改善患者的营养状态,有效降低患 者的医疗成本,提高康复效率,减少由于营养不良导致的并 发症发生率和住院天数,与肠外营养(PN)相比还具有操作 技术简单、易掌握,并可改善和维持患者的肠道功能、刺激 消化液分泌等优点。
特殊医学用途配方食品
应用现状
第二阶段( 2019—2009年)逐步重视阶段,这段时期我国表明对特医食
特殊医学用途配方食品
分类
1. 全营养配方食品 2. 特定全营养配方食品 3. 非全营养配方食品
糖尿病全营养配方食品 呼吸系统疾病全营养配方食品 肾病全营养配方食品 肿瘤全营养配方食品 肝病全营养配方食品 肌肉衰减综合症全营养配方食品 创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方
食品 炎性肠病全营养配方食品 食物蛋白过敏全营养配方食品 难治性癫痫全营养配方食品 胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品 脂肪酸代谢异常全营养配方食品 肥胖、减脂手术全营养配方食品
FSMP
助 力
临床治疗
优质 现代综合治疗
特殊医学用途配方食品
定义
特医食是一类食品,属于特殊膳食类食品。当目标人群通过进食正常 膳食或日常膳食无法满足其营业需求时,特医食可作为一种营业补充 途径,为患者的疾病治疗、康复及机体功能维持起到重要的营养支持 作用。针对不同年龄阶段、不同疾病的特异性代谢状态,特医食对相 应的营养素含量提出了特别规定,以更好的适应目标人群的需要,对 患者提供有针对性的营养支持。
特殊医学用途配方食品
发展前景
中国人口老龄化程度不断加深,我国现有老龄人口达到1.4亿,占总 人口的10.1%,增长速度在800万人/年,预计到2050年达到24.4%。 随着医改的推进、国内肠内营养与肠外营养治疗比例失衡状况的扭 转、食品安全法规的建立、政府的支持和老龄化社会的推进,特医 食行业的市场有着很好的发展前景。
拉丁美洲 RMB21亿 +9%
中国特殊医学用途食品应用: 处于早期发展阶段,约6亿人民币。 近年发展迅速,平均增长率37%。
国外:200多年 国内:50年
日本 RMB100-120亿 +7% 其它亚太国家 RMB30亿 +7%
2019年数据
特殊医学用途配方食品
应用现状
第一阶段(1970—2000年)政策初始阶段,在这一阶段 随着临床营养学发展,对特医食的临床效果和社会价 值开始有一些认识。早期,特医食也就是常说的“肠 内营养制剂”(EN),一直作为药品管理,医患对其 缺乏足够的认识和重视。EN在我国已经有约40年的使 用历史,1974年EN制剂就已经在北京应用于临床, 并取得了良好的效果。
谢谢!
谢谢
发展前景
发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为10:1,而 我国目前的比例为1:5-10。据统计,国内住院患者的营养不良 发生率高达48%,肿瘤患者的营养不良发生率更是高达67%, 79%的患者未得到规范营养支持,20%-25%的肿瘤患者并不 是直接死于肿瘤,而是死于营养不良,肠内营养的发展担负着 重大使命,营养干预治疗的地位分配急需与国际接轨。
特殊医学用途配方食品
应用现状
国外 EN : PN = 10: 1 国内 EN : PN = 1: 5-15 北京协和医院 EN : PN = 1: 3.7
肠内营养:EN 肠外营养:PN
北美 RMB270-300亿 +3%
欧洲 RMB130-150 亿 +5%
全球市场年销售额 RMB560-640亿 +6%
的技术和功能具有一定要求,同时也提出了因政策上的不配套带来的问
题,为我国调整和完善特医食政策提供了科学依据。
Cu Ca I Zn Fe
Se
特殊医学用途配方食品
应用现状
第三阶段( 2009—2019年)政策完善阶段,新食品安全法中,明确了 特医食的“食品”身份,在此之前是根据国家药品管理法中化学药品 注册管理进行管理,如此影响了我国特殊医学用途配方食品的产品开 发,也制约了外资产品的进入;为解决产品开发和临床需求提出的问 题,国家卫计委提出了“2+1”的标准管理方案。
相关文档
最新文档